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赛默飞色谱与质谱
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解决方案
在线全二维液相色谱串联质谱分析刺五加提取物成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定 结合多种分离方式的多维色谱分离模式，可以增加色谱系统的分离能力，扩大分离空间，增加色谱峰容量，减少色谱峰重叠。多维液相色谱分离技术已成为液相色谱发展的一个重要方向。
共2台
HPLC-CAD分析兽药预混剂中的盐霉素及其杂质含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
兽用药检测项目
含量测定 盐霉素在CAD检测器上有较好的响应，进样精密度、重复性、加样回收率都较好。方法准确简便，可用于主成分和杂质的含量测定。根据CAD检测器原理，各种物质在CAD上的响应因子相似，在杂质标准品不能获得的情况下，通过面积归一化法，更能反映各杂质成分和主成分的真实含量。
共2台
在线固相净化方法结合电雾式检测器测定黄芪及复方中黄芪甲苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定与常规分析方法比较，在线前处理的方法具有以下几个优点：
1）方法的专属性较好。通过一维和二维色谱柱选择性差异和洗脱溶剂上的差异，可以保证方法具有较好的分离干扰基质成分的效果。
2）对分析柱有保护作用。中药尤其是复方中药的样品基质成分较复杂，对色谱柱污染较大，色谱柱的使用寿命会降低。采用在线纯化方法，通过阀切换，可以避免污染物进入分析柱，从而延长了分析柱的使用寿命。
3）方法简便，快速。常规分析方法包括正丁醇萃取和大孔树脂的离线除杂处理过程，样品制备时间较长，且由于前处理步骤较多，最后的测定结果误差也较大。采用在线净化方法，样品提取后，直接进样分析，方法简便，且结果精密度、重现性较好。
共2台
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定 本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统，并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀，让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析，这样效果更好。
共2台
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定 本文介绍了采用双三元液相色谱-DGP36000液相色谱串联配置方式（含
一个十通阀），对盐酸雷尼替丁进行串联分析。该套液相色谱提供了两套流
路系统，共用一个自动进样器和柱温箱。一套流路系统分析盐酸雷尼替丁，
另一套流路系统在进行平衡色谱柱，等待进样分析。色谱分析条件均参《药典》2010版（第二部）执行。
共2台
在线固相萃取-高效液相色谱法同时测 定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查 该方法采用online-SPE即在线固相萃取方法同时测定六位地黄丸及其制剂中马钱苷和丹皮酚的含量，方法专属性好，回收率高，且整个分析过程简便、快速，大大加快了样品分析的效率，可满足现行药典对马钱苷和丹皮酚的测定要求。
共2台
在线净化-快速溶剂萃取法（In-Cell cleanup - ASE）分析检测黄连上清丸 中的小檗碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查本方法采用in-cellcleanup ASE提取技术对复方中药黄连上清丸进行提取净化，取得了满意的效果。
共3台
HPLC法测定调经益母片中3种水溶性 成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本文采用高效液相色谱法，首次建立了调经益母片中原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的含量测定方法，为该制剂质量标准的提高提供参考依据。
共2台
药物杂质分析的离子阱质谱解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题，其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息；离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树，结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析；结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件，赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
共2台
薏苡仁中甘油三油酸酯的测定及其指纹图谱分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查 针对甘油三油酸酯在紫外下吸收较弱，本实验采用U3000液相色谱仪和CAD 测定薏苡仁中的甘油三油酸酯的含量。CAD 是一种通用型检测器，参数设置较少，较蒸发光检测器使用简便，灵敏度高。建立的方法各项指标均满足法规要求，色谱峰分离较好。根据6 批薏苡仁药材建立了薏苡仁药材的CAD 对照指纹图谱，可用于药材鉴定和质量控制。
共1台
Trace1310 气相结合OCI冷柱头进样检测药品中氨基甲酸甲酯
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带FID检测器）Trace1300 采用OCI进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量，灵敏度高，线性良好，结果准确，可供广大用户参考。
共1台
RSH 顶空结合Trace1310气相检测中药材中的SO2
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带TCD 检测器）Trace1300 和测定中药材中SO2 含量，结合RSH 顶空自动进样器和TG-WAXMS-A 型色谱柱，灵敏度高，线性良好，结果准确，符合2015 版中国药典中的二氧化硫残留量测定法（第三法）规定，可供广大用户参考。
共2台
气相色谱质谱技术同时分析药品中八种磺酸酯类基因毒性物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 本实验采用赛默飞世尔科技Trace1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的8 种基因毒性物质——磺酸酯，样品通过乙酸乙酯超声提取可以完成药品中磺酸酯的萃取。同时对于EP 方法中提出的顶空衍生化方法，其本身存在一定的局性限，本方法通过直接进样分析目标物，可以去除假阳性的影响，满足检测要求，本方法准确，灵敏度高。
共1台
气密针式顶空法测定药典中溶剂残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 采用赛默飞世尔全新一代TRACE 1310 GC，结合Triplus-RSH三合一自动进样器，本实验使用其中顶空功能。其具有安装快捷方便，同时测定灵敏度高、重复性好、结果可靠等优点，本文完全满足药典中对溶剂残留分析与检测需要，同时可以轻松应对实验室各种对VOC分析的要求。
共2台
GC-TCD 法测定中草药中的水分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查 本文采用Thermo Scientific 模块化气相色谱Trace1310 配置TCD 检测器，以无水乙醇对银杏叶样品中的水分进行震荡提取，并进行检测。该方法的操作步骤简单，对水分的检出限为0.50 mg/g，定量限为50mg/g，，体现了其较高的检测灵敏度；同时以3 种不同浓度水平对银杏叶样品进行加标回收试验，其回收率均在87.1%-98.1% 之间，能够很好地符合对药物水分的日常检测要求。
共2台
分散固相萃取-离子阱质谱法分析中药中的农药多残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查 采用赛默飞世尔外置型离子阱质谱仪结合分散固相萃取净化测定中药中的60种农药残留，方法简单，灵敏度高，二级质谱扫描使抗干扰能力增强，特别适用于中药等基质复杂的样品分析。
共1台
离子色谱法测定米诺膦酸中磷酸盐亚磷酸盐含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 采用AS14阴离子交换色谱柱，用Na2CO3和NaHCO3溶液洗脱时，磷酸盐以HPO42-的形式存在，无法与亚磷酸盐分离，用Na2CO3和NaOH溶液洗脱，磷酸盐以PO43-形式存在，与亚磷酸盐分离度较好，且不受其他常规阴离子干扰。采用抑制型电导检测，可用于米诺膦酸中磷酸盐与亚磷酸盐的测定。
共1台
离子色谱法测定双羧基氨基酸中的阴离子
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 用离子色谱法，配合新型的阴离子抑制器，可测定门冬氨酸和谷氨酸中的阴离子含量，方法简单，不再需要使用繁琐的比色法测定。只需一次进样，即可同时分析门冬氨酸和谷氨酸中的阴离子含量，结果准确、可靠。
共1台
抑制型电导-离子色谱法测定左乙拉西坦中的四丁基铵
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 文中建立了一套测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法，样品中基体不影响待测物质的准确分析。待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称，方法分析速度快，操作简便，灵敏度等均可完全满足此类样品测定的要求。
共1台
羧甲司坦中氯乙酸的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 使用IonPac AS11-HC柱，10 mmol/L KOH做淋洗液淋洗，可以分析羧甲司坦药品中mg/kg级别的氯乙酸，检测限可达10 mg/kg，完全满足杂质检测要求。
共1台
离子色谱法-紫外检测注射液中脱氧核苷酸钠
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
脱氧核苷酸钠 采用DNAPac PA100高效阴离子交换核酸分离柱，在梯度淋洗条件下可实现C、A、T、G四种脱氧核苷酸与常见4种主要杂质（怀疑为C、A、T、G四种核苷酸）的良好分离，分离度可达到1.5以上，峰形对称度在0.83-1.15之间，而理论塔板数均能高于5000。此外，方法还具有常规柱无法比拟的优势，能同时分离小分子碱基，单分子核苷酸还有聚核苷酸，参见谱图中3min以前的峰和16 min以后的出峰。离子色谱柱上得到的峰形相比传统液相柱得到的更为尖锐，因此灵敏度相对高，10 μL进样时即可达到0.5 mg/L以下的检出限。
共1台
达替肝素钠中硫酸根的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
硫酸根 采用本方法可以方便、快捷、准确检测达替肝素钠中的硫酸盐，操作较为简单，方法重现性较好，结果可靠。本实验所使用的色谱柱AS11同时可用于肝素钠其它检测项目如多硫酸软骨素等项目的检测。
共1台
离子色谱分离脉冲积分安培检测器测定利培酮中的羟胺
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查 离子色谱分离脉冲安培检测器测定利培酮中羟胺的方法操作简便，重现性好，线性范围内相关性好，准确度高，有较高的实用价值。
共1台
高效液相色谱-脉冲安培检测法测定盐酸大观霉素含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定 安培检测器利用氧化-还原反应原理实现检测，具有灵敏度高、准确性好的特点，已被欧洲药典较早采用且应用不断扩大。本实验采用标准四电位检测,具有灵敏度高、电极的耐用性强等诸多优点。
共1台
离子色谱法测定磷霉素及其有关物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 离子色谱法检测阴离子是其主要的优势项目，专属性好、灵敏度高，且可同时测定多种阴离子，已广泛应用于多种阴离子的检测。本方法采用离子色谱分离电导检测，可以同时进行磷霉素的鉴别、含量测定和有关物质检查。
共1台
离子色谱法测定注射用绿原酸中辅料亚硫酸盐的含量分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
亚硫酸盐 本文以抑制电导-离子色谱法直接测定了注射用绿原酸中辅料亚硫酸盐的含量。方法选用IonPac AS11-HC高效阴离子交换色谱柱，可实现亚硫酸盐与常见无机阴离子的基线分离；选用1%甲醛溶液即可在较长时间内保证亚硫酸根的稳定性；选用梯度淋洗，可在保证亚硫酸盐良好分离度的同时，快速将绿原酸冲洗出来。方法操作较为简单，适宜于注射用绿原酸中亚硫酸盐的准确测定。
共1台
离子色谱抑制型电导法测定多肽药物中残留哌啶
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 本文采用采用离子色谱方法抑制电导检测，简单灵敏地测定出多肽中哌啶的含量, 检测限可达1.0mg/kg方法操作简单便捷，且重现性好，回收率高，适用于此类样品分析。
共1台
离子色谱法测定药物中氨丁三醇的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 本研究首次建立了一种通用的离子色谱法测定氨丁三醇的含量。该方法可用于多种成盐药物中氨丁三醇的检测、不同药物中氨丁三醇辅料的检测，同时还可为药物中低分子烷基胺类的测定提供新思路。
共1台
离子色谱法电导检测考来维仑中有机胺杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 本文采用采用离子色谱方法抑制电导检测，简单灵敏地测定出考来维仑中有机胺杂质的含量。方法操作简单便捷，且重现性好，回收率高，适用于此类样品分析。
共1台
离子色谱法测定中药材中二氧化硫的残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查 本实验采用赛默飞ICS-5000 离子色谱系统，参考 2015 版中国药典中的二氧化硫残留量测定法第三法，测定了两种中药材中的二氧化硫，操作简便，结果可靠。
共1台
