2017/07/27 10:06
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产品配置单:
紫外可见分光光度计 LAMBDA 265 /
型号: LAMBDA 265
产地: 美国
品牌: 珀金埃尔默
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方案详情:
原理
CHEMetrics 氰化物测试试剂盒采用异烟酸- 巴比妥酸方
法。氰化物与氯离子反应生成氯化氢(CNCl),氯化氢
与一种稳定的异烟酸- 巴比妥酸试剂反应生成蓝色的络
合物。该络合物可通过分光光度法在600nm处进行测量,
并且直接与氰化物的浓度成正比。该测试方法适用于废
水和地表水中浓度范围为0-0.40mg/L 的游离氰化物,可
通过将600nm 处的吸光度值带入到已知的方程得到其浓
度。需要一个初步的蒸馏步骤来确定总的氰化物浓度。
试剂与器材
1. CHEMetrics 氰化物测试试剂盒(K-3803)- 包含30
个安瓿瓶、参比样品、A-3804 中和剂、A-3801 催化剂、
注射器和样品杯
2. PerkinElmer Lambda 265 PDA 紫外可见分光光度计
3. UV Lab 软件
4. pH 试纸
5. 游离氰化物标准溶液(996±6mg/L CN)由Sigma-
Aldrich(90157)供应
6. 去离子水
7. 容量瓶(100mL)
8. 微量移液管
方法
水中游离氰化物储备液, 由Sigma-Aldrich 供应, 在
100mL 容量瓶中,通过一系列去离子水稀释,用来制备
氰化物工作标准溶液(0.2mg/L)。(注:所有样品应通
过氢氧化钠或者盐酸溶液调节pH 值在7.5-11 之间,防
止氰化物气体挥发。)
准备好溶液之后,将10mL0.2mg/L 氰化物标样装入样品
杯中,然后用注射器加入1.5mL A-3804 中和剂并搅拌。
震荡后再加入5 滴A-3801 催化剂并搅拌。将安瓿瓶的
尖端放入样品杯中并按下。翻转安瓿瓶数次,有利于混
匀、干燥、最后静置15min,然后在分光光度计上测量
600nm 处的吸光度值。15min 后,最大吸光度值保持不
变30min。使用去离子水作为试剂空白,执行同样的操作。
使用 UV Lab 软件,Lambda 265 仪器参数如图1 设置用
来测试600nm 处吸光度。建立一个方程用来计算游离氰
化物浓度,如方程1 所示。测量完试剂空白后,试剂瓶
中已知标准氰化物溶液吸光度即被记录。
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使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
美国药典(USP) 宣布药品中元素杂质的新标准将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触(PDE)限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)Q3D 第4 阶段文件相匹配。2016 年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近,制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规,否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或(如有必要)其成分中较低的元素杂质含量,以确保患者的安全。USP 通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法:电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)或电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),以及相关的样品制备步骤。ICP-MS 的高性能最适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定,尤其是日摄入剂量较大(>10g/ 天)的药品。在此类药品和营养品中,抗酸剂由于具有极高的钙含量,给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素,就能轻松地克服这项挑战。在本文中, 我们展示了利用珀金埃尔默公司最新NexION® 2000 ICP-MS,依照USP 通则<233> 的规定,对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据
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2017/06/29
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2017/12/03
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质Hg
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2017/12/03