药品医药制剂固含量测定仪

药品是一种特殊的商品，药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康，在药品的生产过程中进行严格的质量控制，是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施，所以，药品生产企业的质量意识越来越强，2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中，含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素，水分含量的高低会直接影响到药品质量，还会影响药品的使用期限等，所以在药品的生产和质量控制中，都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法，目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量，由于被测样品的状态多种多样(如：成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式)，被测样品中水分的存在形式不同，有游离水、结晶水，以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响，所以在测定药品中的水分含量时，需根据药品的物理性质和化学性质，选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。 AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器，具有丰富的软件内容，操作内容汉字提示，试验结果存储和打印等功能。在2017年升级软件版本，用专业的技术对其做了进一步的改进，实现了符合药典；审计追踪；二级权限管理；独立地用户和密码；达到了国内先进水平，可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。

11月3日，黑龙江省卫生健康委、省中医药管理局等五部门联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，围绕医疗机构中药制剂调剂使用规范使用、支持政策、监督管理、科技创新等四方面提出规范化管理政策。在推进医疗机构中药制剂科技创新方面，《通知》提出，要加快科研攻关，推进中医防治常见病、多发病、重大疾病技术研究，积极推动中药制剂向中药新药转化。推动中药制剂研制，加强以黑龙江道地、大宗中药材为主要原料的中药制剂开发，推进古代经典名方研发和新药转化。对于来源于经验处方的中药制剂优先纳入调剂使用目录。在规范医疗机构中药制剂调剂使用方面，《通知》提出，鼓励符合条件的医疗机构进行调剂使用申报，明确配送方式由调入方与调出方自行协商，可自行配送或委托第三方配送，明确医疗机构中药制剂实行自主定价。在支持医疗机构中药制剂调剂使用发展方面，《通知》提出，支持建设区域中药制剂中心，探索开展医疗机构中药制剂研发、委托配制等服务，建立中药制剂共享配送中心，借助“互联网+”“物联网”等新业态，提供中药制剂调剂使用等服务。同时完善医保政策，相关部门批准调剂使用的医疗机构中药制剂，已纳入基本医保基金支付范围的，按乙类药品管理，由个人账户支付。在加强医疗机构中药制剂调剂使用的监督管理方面，《通知》提出，要推进不良反应与疗效评价系统使用，鼓励医疗机构开展临床评价，探索建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准，引入真实世界证据用于中药制剂再评价。同时，要加强医疗机构中药制剂调剂使用协同管理，以部门联动带动服务优化。据了解，《通知》结合黑龙江省医疗机构中药制剂调剂工作实际，经医疗、法律等多行业专家学者反复研讨形成。《通知》的印发，对推进“健康中国”建设，逐步构建完善的药品供应政策体系，保障黑龙江人民用药安全和用药需求有重要意义。

项目概况江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2022年01月12日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：0730-216112JX0103-01项目名称：江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目（第二次）采购方式：竞争性谈判预算金额：1175000.00 元最高限价：1125000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2021F000510961江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-落地式高速冷冻离心机1套225000.00元详见公告附件赣购2021F000510962江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-差示扫描量热仪1套450000.00元详见公告附件赣购2021F000510959江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-多功能微孔板检测仪1套395000.00元详见公告附件赣购2021F000510963江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-国产设备1批105000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订生效后，90个日历日内安装调试完毕。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（1）具有独立承担民事责任的能力 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录 （6）法律、行政法规规定的其他条件： 1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。 2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。 3）供应商被“信用中国”网站（https://www.creditchina.gov.cn/）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 提交产品属于政府强制采购节能产品、环境标志产品的，必须为本公告发布之日前最新一期《节能产品政府采购品目清单》、《环境标志产品政府采购品目清单》的产品（网址：http://www.ccgp.gov.cn/zcfg/mof/）。 3.本项目的特定资格要求： 所投医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；所投在中华人民共和国境内生产的医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营医疗器械用于临床的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。三、获取采购文件：时间：2022年01月07日 00:00 至 2022年01月12日 00:00地点：江西省公共资源交易网方式：江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）网上报名和下载采购文件售价：0.00元四、响应文件提交：2022年01月12日 09点30分 （北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层五、开启：2022年01月12日 09点30分 （北京时间）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层六、公告期限：自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜：（一）潜在供应商应在江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）注册并办理江西省CA数字证书和电子签章及信息核验，具体要求详见“江西省政府采购网”（网址：http://www.ccgp-jiangxi.gov.cn/web/）。如未办理，导致项目无法正常进行的后果自行承担。（二）本项目采购落实小微企业、监狱企业、 残疾人就业、节能、环保产品等政府采购政策，但不专门面向小微企业。（三）本项目接受进口产品投标，进口产品参与本项目投标时，供应商须提供所响应进口产品制造商或国内总代理针对本项目出具的有效授权书、技术参数确认函及售后服务承诺函。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西中医药大学地址：江西省南昌市梅岭大道1688号联系方式：0791-871449692.采购代理机构信息名称：中航技国际经贸发展有限公司地址：南昌市高新五路588号耐林中心14层联系方式：0791-888587913.项目联系方式项目联系人：成颋威电话：18000713099