渗压计

挤压玩具不仅受到孩子们的喜爱，对于现在压力大的职场人，也是释放压力的一种玩具。但某些挤压玩具中砷的含量也令人担忧。孩子们通常会反复挤压和释放这种玩具自娱自乐，而这种玩具的外观漂亮、气味诱人可能会引得幼儿将玩具放进嘴里，儿童与这些玩具的身体接触会达到相当高的水平。　　儿童手中的挤压玩具可能会有毒吗?　　我们都知道，很多高含量的化学物质会危害人体健康，甚至可能还有某些已知的致癌物质，2018年，丹麦政府全面禁止了挤压玩具的销售。　　使用Vanta XRF分析仪对这些玩具进行检测，在15秒到30秒钟之内，分析仪就可以确定这些玩具的化学成分，并探测到某些痕量金属。　　三个玩具样本的检测结果(参见下面的3个列表)表明玩具中存在着痕量的溴(Br)或铬(Cr)，不过，更令人关注的是砷(As)的含量。美国自愿遵守的玩具安全标准ASTM F973-07和欧洲玩具标准EN 71都规定(从玩具上迁移的)可允许的砷的含量上限为25 ppm。我们所检测的一个挤压玩具含有76 ppm的砷，第二个含有70 ppm的砷，第三个含有67 ppm的砷。　　对玩具进行检测，以确保玩具的安全　　美国相关规定要求，玩具在售卖前，需要依法对产品进行检测和认证，XRF检测是已经被批准的玩具检测方法之一。玩具检测的结果必须符合美国材料与试验协会(ASTM)所制定的玩具安全标准。这些标准对玩具的表面涂层和基质中的重金属，包括砷，都规定了限量。　　赢州科技作为仪景通一级品牌代理商，拥有完整的售前售后服务体系，如有仪器购买或维修需求，可联系赢州科技为您提供原装零部件替换、维修。

国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)　　为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。　　一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准 国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后3年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号 企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免于参与仿制药质量一致性评价。　　二、严惩注册申报造假行为。在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整、不真实的不予批准。发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任，并将其列入黑名单向社会公开相关信息。临床研究资料弄虚作假申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理 参与临床试验资料弄虚作假的临床试验机构和合同研究组织整改验收完成前不接受其参与研究的申报资料 弄虚作假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验资料十年内不予受理。　　三、退回不符合条件的注册申请。对已经受理的注册申请，申请人需于8月25日前按《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)完成自查，并向国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心报告自查结果。自查中发现存在研究资料缺项、数据不全、试验未完成、未与原研产品进行全面比对研究、未对杂质和毒性物质进行全面评价、处方工艺试验不完整等重大缺陷的申请，允许申请人主动撤回，完善后重新申报。技术审评过程中发现上述问题之一的，直接作出不予批准的决定。对申报资料不完整但具备审评条件的注册申请，由国家食品药品监督管理总局药品审评中心一次性告知申请人补充资料 补充资料提交后，原则上不再要求申请人补充资料，只作出批准或不予批准的决定。　　四、严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优势的，不予批准。改变剂型和规格的儿童药除外。　　五、优化临床试验申请的审评审批。对临床试验和生物等效性试验申请，重点审查受试者的安全保障。已受理的申报资料，有重大缺陷的，不予批准 无重大缺陷的，要求申请人按技术指南完善相关研究，并有条件批准其开展临床试验及生物等效性试验。生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人按国家食品药品监督管理总局制定的管理规范与技术要求提交备案资料，国家食品药品监督管理总局受理后30日内未提出异议的，申请人可自行开展生物等效性试验。生物等效性试验相关管理规范、技术要求以及由审批改为备案的实施时间由国家食品药品监督管理总局另行制定。　　六、积压的同品种实行集中审评。对已经受理的相同品种，按照统一的审评标准和尺度组织力量进行集中审评。对不符合规定的，及时作出不予批准的决定 符合规定的，按申报顺序依次作出审批决定并制发批准证明文件。　　七、加快临床急需药品的审批。申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。国家卫生计生委、工业和信息化部根据临床应用情况提出临床急需、短缺药品清单，国家食品药品监督管理总局会同有关部门研究提出意见报国务院批准后纳入加快审批范围。对已经受理的临床急需且专利到期前3年的临床试验申请和专利到期前1年的生产申请，加快审评审批。　　对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请 已经受理的，退回企业届时重新申报。　　八、切实解决历史遗留问题。对2008年集中审评中遗留的未批准的注册申请，目前企业仍未解决安全性、有效性和质量可控性问题的，以及难以确认研制资料真实性的，一律予以清退，作出不予批准的决定。　　九、引导申请人理性申报。国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时发布药品注册申报数量情况。国家食品药品监督管理总局会同有关部门适时发布《限制审批仿制药品种目录》。列入《限制审批仿制药品种目录》的品种范围为：(1)市场供大于求的品种 (2)活性成分不明确、结构不清楚或疗效不确切的品种 (3)安全性存在风险的品种 (4)剂型或规格不合理的品种。　　对活性成分不明确、结构不清楚、疗效不确切或安全性存在风险的已上市品种，相关生产企业需在3年内进行再评价，未能通过再评价的，注销药品批准文号。再评价期间，不受理仿制其药品的注册申请 已受理的退回申请，待评价结果出来后由企业重新申报。对剂型或规格不合理的，注销已上市品种的药品批准文号 不受理该仿制药品品种的注册申请 已经受理的申请不予批准。　　审评审批过程中发现属于上述(2)、(3)、(4)三种情形的已上市品种，尚未列入《限制审批仿制药品种目录》的，及时列入《限制审批仿制药品种目录》。　　十、规范药品注册复审工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心作出技术审评结论后告知申请人 申请人持有异议的，可提出复审申请，由国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织召开专家、申请人、审评人员等共同参加的会议，进行技术论证，并向社会公开技术审评结论和论证结果。　　请于2015年8月15日前将修改意见邮寄至国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司综合处(地址：北京市西城区宣武门西大街26号2号，邮编：100053)或传真至010-88330728，电子版请同时发送至zhanglc@cfda.gov.cn。　　特此公告。　　食品药品监管总局　　2015年7月31日

11月15日，中国石化部署在塔里木盆地的“深地工程顺北油气田基地”（誉为“深地一号”）跃进3-3XC井测试获得高产油气流，日产原油200吨、天然气5万立方米，完钻井深达9432米，刷新亚洲陆上最深井纪录，完美实现了钻穿“地下珠峰“的目标。图为跃进3-3XC井全景（来源于中国石化报）。石立斌 摄该井于今年5月1日开钻，经过177天施工，于10月26日完钻，其成功钻探再次证明我国深地系列技术已跨入世界前列，为进军万米超深层提供了重要技术和装备储备，保障国家能源安全再添利器。“深地工程顺北油气田基地”为何被誉为“深地一号”？2022年8月10日，中国石化命名顺北油气田为中国石化“深地工程”顺北油气田基地，这是我国第一个以“深地工程”命名的油气项目也是中国石化首次命名“深地工程”。在超深井找油，就相当于站在珠穆朗玛峰顶，将球投入山脚下的篮筐，难度可想而知。“深地一号”自建立以来，在钻探深度上不断获得新突破，8937米！9403米！9432米！ 即将向万米进军！突破不仅体现在深度，还在油气产量！目前深地工程顺北油气田基地钻探深度超8000米的油气井达108口，已落实4个亿吨级油气区。 深层、超深层已经成为我国油气重大发现的主阵地，我国深层、超深层油气资源达671亿吨油当量，占全国油气资源总量的34%，勘探潜力巨大。通过“大兵团”联合攻关，中国石化在深地油气富集理论、深地油气勘探开发技术等方面取得重大突破，成为我国深地油气领域的主力军。