蛋白质聚集体颗粒计

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蛋白质聚集体颗粒计相关的厂商

  • 马尔文帕纳科 钻石22年
    400-875-0089
    马尔文帕纳科马尔文帕纳科隶属于上海思百吉仪器系统有限公司，专注于材料表征领域。主营产品有激光粒度仪、纳米粒度电位仪、喷雾粒度仪、在线粒度仪、粒度粒形分析仪、纳米颗粒跟踪分析仪、X射线衍射仪、X射线荧光光谱仪、等温滴定微量热仪、差示扫描微量热仪、分子互作仪、凝胶渗透色谱仪等2017年1月1日，马尔文仪器（Malvern）和帕纳科（PANalytical）合并，新公司命名为马尔文帕纳科公司，归属于思百吉集团材料分析板块。公司的合并为材料科学、化工、建筑材料、矿业、冶金、制药及生命科学的研究与生产提供更全面的产品解决方案。凭借广泛的行业知识和技术及应用专业技术，马尔文帕纳科仪器旨在帮助用户更好地了解各种各样的材料，从蛋白质和聚合物、颗粒和纳米颗粒悬浮液和乳状液，再到喷雾剂和气雾剂、工业散装粉末、矿物和高浓度浆类样品及固体，例如金属和建筑材料、塑料和聚合物。 使用我们的技术可以测量颗粒粒度、形状和浓度、化学名称、Zeta 电位、蛋白质电荷、分子量、质量和构象、分子间相互作用和稳定性、元素浓度、晶体结构，元素及物相等参数。 这些信息对于预测产品在使用过程中的表现、优化其性能，从而实现高效制造至关重要。作为思百吉集团成员,马尔文帕纳科(中国)共有8个办事处，总部位于上海，其他办事处包括北京、广州、武汉、沈阳、西安、深圳和成都。上海建有1600多平方米的粒度，形貌，X射线，GPC等设备的专业实验室，完善的实验室设备可以提供客户售前测样及其售后培训的配套服务与优良的技术支持。
    主营产品： 能散型XRF   纳米粒度仪   激光粒度仪   X射线衍射仪  
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  • 普洛帝流体颗粒管控事业部 银牌2年
    400-860-5168转5943
    普洛帝（简称：PULUODY）是流体监测技术商，1970年7月由PULUODY本人创立于英国诺福克，致力于向人们 “精准、可信赖”的颗粒监测技术。普洛帝颗粒监测技术延续并持续创新了50余年，现已成为流体颗粒监测技术及设备的专业 商。普洛帝公司在全球范围内研发、生产、销售各类工业测量&监测产品，并致力于提高生产质量、节能降耗、加强环境保护以及安全高效经济的工业测控。普洛帝公司的主要客户群为世界各国的石油、化工、能源、民航、国防、铁路、机械等组织，以及各研究机构、监督商检、公用事业以及各种工业领域，其石流体测技术及设备居于 。普洛帝/PULUODY为PULUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD.的流体监测技术核心产业集群品牌，经过40多年的研究深化，现今普洛帝/PULUODY的流体监测技术已在全球得到广泛应用，普洛帝测控是PULUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD.在中国区的重要组成部分。普洛帝在中国随着普洛帝在中国服务的不断提升，能更好地为客户各类服务，并加强本土化运作的能力，普洛帝目前在西安航天城建有研发&生产基地。为中国及东南亚广大客户 普洛帝精湛的测控技术，解决各类客户的测控难题！普洛帝测控于2000年7月在西安成立，公司面积12000平方，它是PULUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD.公司在中国 具有组装机测试能力的企业，负责普洛帝/PULUODY产品和技术在中国地区的销售、推广和升级，并 全范围的技术及售后服务。以其产品优良的性价比及优秀的售前、售中、售后服务被用户广泛接受，是用户可值得信赖的技术型合作伙伴。普洛帝分布普洛帝测控一直是研究所、实验室及工业小试、中试等产业化前端设备和技术的专业商，卡尔德建立起了强大的销售网络：在全国拥有6个办事处和销售点，4个维保中心，1个样机实验室，70多名雇员，以及众多的分销商。客户应用普洛帝测控服务于特种军工、生命科学、航空航天、交通机械、制造业、制药、政府、教育、石化、电子以及商业实验室等众多领域。凭借精湛的技术研发能力与世界知名企业形成良好的战略合作关系，不断优化公司自身运作和服务质量，为广大客户 各类专业的流体监测优化方案和实验室整体解决方案，包括流体监测设备的选型、安装、培训、保养、评价、计量、校准、维保等一站式技术服务。普洛帝测控每年都为数以万计的客户 优良的技术和产品。优势能力：颗粒计数器，油液颗粒度分析仪，油液粒子计数器，颗粒度计数器，油液颗粒度分析仪，粘度分析仪，溶解氧，电导率，石油仪器，实验室设施关键词：颗粒计数器|颗粒计数仪|颗粒计数系统|颗粒度专用取样瓶|液化气采样钢瓶|石油仪器|重油取样器|底部取样器|量油尺|普洛帝测控|颗粒度瓶|采样钢瓶|石油仪器备件！服务领域：颗粒计数器,颗粒计数仪,颗粒计数系统,油液清洁度检测仪，颗粒度检测仪,油液污染度检测,颗粒度瓶,油液取样器,液化气采样钢瓶，颗粒度专用取样瓶，采样钢瓶，颗粒度计数器，油液颗粒度分析仪，粘度分析仪，溶解氧，电导率，酸度计，闭口闪点，开口闪点，凝点，馏程，密度，残炭，铜片腐蚀，倾点，运动粘度，实际胶质,水分,银片腐蚀,雷德法饱和蒸气压,燃灯法硫含量,硫含量测定仪(管式炉法),机械杂质(重量法),氧化安定性(诱导期法),旋转氧弹法,抗乳化性,蒸发损失,(诺亚克法),锈蚀,破乳化值,灰分,泡沫倾向性,沸点,冰点,锥入度,针入度,滴点,水解安定性,密封适应性指数,热氧化安定性,铅含量(铬酸盐容量法),盐含量,色度,抗氨性能,光安定性,熔点(冷却曲线),沉淀物,空气释放值,曲轴箱模拟,万次剪切试,酸值、酸度,漏失量,抗水淋性能,防腐蚀性,平衡回流沸点,钢网分油(静态法),减压馏程，石油仪器，实验室设施
    主营产品： 颗粒计数器   在线粒度仪   激光粒度仪   铁谱仪  
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  • 杭州九洋生物科技有限公司
    杭州九洋生物科技有限公司位于杭州市浙江省国家大学科技园内，公司专注于生命科学研究、医疗诊断与健康等领域相关仪器、试剂与耗材的自主研发和制造，同时公司也致力于为客户定制完善的实验室整体解决方案。此外，九洋生物也引进了国际领先的生命科学研究、医疗诊断与健康领域的产品，拥有多家国际知名公司在华的独家代理权。 九洋生物秉承“创新，服务，诚信，尊重”的企业精神，聚集了一批国内外的行业精英，以市场需求为导向，以全面的整体解决方案为平台，以技术与模式创新为源动力，切实满足用户需求，是一家集自主研发和生产、线上线下销售为一体的生命科学技术与产品整体解决方案的国际化供应商。 九洋生物推出了一系列生命科学领域的实验设备和分析测量仪器，其中高稳定度连续自由流电泳系统是国际上唯一同时集成了蛋白质液相等电聚焦分离和纯化的设备，可同时满足科研和生产制备的需求，目前已经申请了三项发明**。
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蛋白质聚集体颗粒计相关的仪器

  • 蛋白质，核酸纯化产品 400-886-5615
    仪器简介：作为全球最大的实验室过滤及超滤产品供应商，Millipore 可为您提供l. 0.5mL至1000L处理量的实验室除菌过滤装置，可用于血 清、组织培养基及其他溶液的除菌过滤。高通量，低吸附的除菌滤膜，使蛋白质损失最少。可选择即用式过滤器或可更换膜的过滤装置。2. 0.5mL至3000mL处理量的实验室超滤装置，用于蛋白质，核酸的分离、纯化、浓缩和脱盐，专利 的结构设计和新型的超滤膜，使超滤速度更快，产物回收率更高。单片超滤膜和膜包可清洗并反复使用。3. 高通量纯化系统，特别适合大规模样品纯化实验室的应用，可快速有效地同时处理多达96个样品，大大减轻了实验室的负担。主要产品包括：* Amicon 系列超滤离心装置： 浓缩，脱盐一部到位,* DNA Extraction Kit： 从琼脂糖凝胶中回收DNA,只需10分钟即可回收100bp-10,000kb DNA* Micropure -EZ：从DNA中去除常用的42种限制性内切酶，可与Amicon超滤离心装置连用，一步离心即可完成去酶，浓缩及脱盐。* Immobilon 系列转印膜： Ny+ 用于Southern和Northern Blotting PVDF 用于Western Blotting* ZipTip 微量固相萃取吸嘴：只需数秒即可纯化fmol至pmol的蛋白质样品，提高质谱分析的灵敏度* Montage Plasmid kit:用于质粒DNA纯化2 Montage BAC kit:用于BAC DNA纯化2 Montage SEQ kit:用于测序反应后PCR纯化* Montage In-Gel Digest Kit: 同时处理96个1-D或2-D胶中的蛋白质样品* Millex GP33: 超大面积，超高流速的针头式除菌过滤器。技术参数：1.96孔PCR 纯化板---纯化96个样品只需10分钟2.无须离心，只需真空抽干3.不需要使用任何有机试剂及任何盐溶液，也无须洗涤步骤4.纯化后的PCR样品回收率90%（500bp以上）5.纯化后的DNA纯度极佳--Primer的去除率98%主要特点：1.Albumin Deplete Kit--有效去除人血清中65%以上的白蛋2.预装好亲和层析小柱，只需15分钟离心，洗脱操作3.非特异性蛋白吸附极低4.提高低峰度蛋白质在电泳，层析及质谱分析中的解析度5.此Kit同样可适合于其他多种哺乳动物
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    厂商： 默克化工技术（上海）有限公司
    品牌： 未知
    型号： 纯化产品
    价格： 面议
  • Invitrogen Qubit 4 核酸/蛋白质定量荧光计 400-807-5250
    最新款 Qubit Flex 八通道核酸/蛋白定量荧光计 已上市！Qubit 4 荧光计采用专门研制的荧光检测技术和Invitrogen™ Molecular Probes™ 染料。这些染料荧光只有与特异性的靶分子结合时，才能发射荧光信号，即使有游离核苷酸或降解核酸存在，这些染料仍能发挥作用。Qubit 4 荧光定量即便在低浓度下亦具有目前最高的DNA 和RNA 定量特异性和灵敏度。? 选择性 — Qubit 荧光定量采用Qubit 分析试剂盒，其包括专利的染料，只有与DNA、RNA或蛋白质结合时方可发出荧光。由于Qubit 技术只报告靶分子( 而不是杂质) 的浓度，因此这种特异性可以使您获得十分精确的结果? 灵敏性 — 最低仅需1 uL 样品，能精确可靠地定量浓度仅为10pg/L 的DNA 和12.5μg/mL 的蛋白质样本? 简单直观 — 反应灵敏的5.7 英寸彩色触摸屏，直观的导航按钮? 迅速 — 全新的双核处理器，5 秒内快速计算样品浓度，最多存储1000 个结果? 个性化 — 个性化设置常规应用，可通过MyQubit 软件和网络工具创建个性化assay，六国操作语言可供选择上市12 年来，Qubit 荧光计一直以其极高的准确度和灵敏性，受到全球上万个实验室的青睐。迄今为止，已经有17,500 篇有关Qubit 的文献引述。最新推出的Qubit 4 荧光计秉承上一代仪器的高准确性，不仅仅可精确测量样品DNA，RNA 和蛋白质含量，还拥有全新的功能，包括：? 适用全新RNA IQ assay — 快速可靠地检测RNA 完整性和质量? 数据导出 — 除U 盘和USB 连接电脑导出数据，还拥有WiFi 功能? 内置试剂计算器 — 快速计算配置工作溶液所需的染料和缓冲液Qubit 操作简单直观ubit RNA IQ Assay快速、准确地检测RNA 完整性和质量RNA 样品的质量评估对于下游的实验的成功尤为重要。全新上市的InvitrogenTM Qubit RNA IQ（Integrity & Quality ）试剂盒和Qubit 4 荧光计配套使用，只需两步就可以准确区分完整和降解RNA，快速评估RNA 质量或降解程度。无需特殊的处理步骤，繁杂的样本制备或漫长的等待过程——最少仅需1 uL，浓度为0.5-1.5 ug/uL 的待测样品，即可在4 秒内获得RNA IQ 结果。Qubit RNA IQ 试剂盒采用两种独特的荧光染料——一种与大RNA，完整和/ 或结构RNA 结合，另一种选择性地结合较小、降解的RNA（图5），两种染料结合使用，可快速地评估RNA样品的完整性和质量。使用时，您只需将样本加入RNA IQ 工作液，然后在Qubit 4 荧光计上完成检测。检测结果会提供RNA 样品完整性和质量的总数值或RNA IQ#，以及样本中大小RNA 的百分比值（图6）。与其他RNA 质量分数类似，RNAIQ# 评分范围为1 到10，数值越大，说明RNA 的质量越高，完整性越好。 与电泳法相比，RNA IQ 检测法有何优势？Qubit RNA IQ 为检测RNA 样本是否降解提供一种快速简单的方法。与基于微流体芯片法比较，RNA IQ 法需要的设备便宜，操作简单，更重要的是检测所需的时间大大缩短。通常来说，完成12 个样品的检测，RNA IQ 法约需要10 分钟，而使用微流体法，约需要75 分钟。如果您只是需要简单评估RNA 样品是否降解，可以使用RNA IQ 法快速完成检测，但如果您需要获取具体的RNA 片段大小及分布信息，我们依然推荐您使用基于凝胶或微流体的电泳方法。RNA IQ 检测结果反映样本中大RNA 和/ 或结构RNA 和小RNA的百分比，其数值与电泳法结果正相关（图7）。然而，需要注意的是IQ# 值反映的是样本中大小RNA 的比值，由于计算原理不同，IQ# 值与其他质量评估方法得到的结果之间存在一些差异（图8）。对特定样本或下游应用，我们推荐您最开始同时使用RNA IQ 试剂盒和传统电泳法来确定测量值的相关性。官方渠道购买 — 品质保证，售后无忧从现在起，通过赛默飞世尔科技官方渠道购买全新Qubit 4 荧光计，即享三年免费退换。
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    厂商： 赛默飞世尔科技生命科学产品
    品牌： Invitrogen
    型号： Qubit 4
    价格： 面议
  • IPAC2 蛋白质聚集体颗粒计数分析仪 400-860-5168转3908
    欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 产品介绍欧奇奥IPAC 系列图像法颗粒形貌分析仪同事具备激光粒度仪、库尔特计数器和显微镜的功能，可对细菌或蛋白质的聚集进行动态跟踪，是新一代的粒度仪分析系统。欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 功能n 颗粒大小n 颗粒形状及形貌n 颗粒计数n 从0.3到1000μm的湿法模式n 蛋白质聚集体表征n 我来杂质颗粒探测n 自动进样器选项欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 技术优点IPAC2 与自动移液机器人相结合，使其更多样品全分析过程自动化，支持标准孔板中的样品，也支持用户特殊样品台。n 自动分液n 每次运行的数据采集和存储n 样品匀质n 自动清洁n 可匹配各种类型的耗材欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 应用领域PAC 2型 全自动蛋白质聚集体计数分析仪多应用于多个领域，用于细菌、蛋白质聚集体、微型藻类、入籍、泡沫等颗粒大小和形貌进行分析，并对粒子进行计数.
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    厂商： 仪思奇（北京）科技发展有限公司
    品牌： 欧奇奥/Occhio
    型号： IPAC2
    价格： 70万 - 100万元
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  • Postnova场流分离系统应用举例:蛋白质聚集体分离的理想解决方案
    Postnova场流分离系统应用举例——蛋白质聚集体分离的理想解决方案 蛋白质聚集体已经成为药学发展和质检上一个重要的问题。其活性，生物利用度和可能的消极免疫响应等性能直接与不同程度的聚集态的存在有关。因此不仅FDA, 更多的官方和私人研究机构都对聚集态结构产生越来越大的兴趣。他们研究的目标是确定精确的聚集情况，即药物中的蛋白质中某个时间有多少聚集态结构形成以及如何避免这种情况。 场流分离技术是分离技术的一种，它可以与液相色谱（LC）相比。就像液相主要用来分离小分子一样，场流分离主要用来分离大分子或粒子（可称为：粒子色谱）。场流分离技术是一个独特的分离技术，所有场流分离技术都使用相同的基本分离的原则，但采用不同的分离场。根据不同分离场，场流分离技术可分为流动场流分离，沉淀场流分离，热场流分离等。当样品注射到场流分离通道时，分离应力作用于聚合物或粒子强迫它们向通道底层移动，通道底层就被称为聚集壁。样品不能透过聚集壁，所以它们再次扩散到通道中心。扩散应力被分离应力抵消，在很短的时间（一般是30～120秒）内两种力之间就建立起一个稳定的动态平衡。大小不同的颗粒有着不同的扩散系数，所以它们在通道内由于速度梯度而被分离。注射后的粒子/聚合物由于“垂直场力”的存在，受迫向垂直于流动相流动的方向移动。小粒子由于具有较大的扩散系数将会比大粒子在通道内扩散的更深远。结果就是，小粒子在通道内被“层流”更快的定位，并因此而被洗脱出来；而大粒子则定位较慢，后洗脱出来。上图是使用AF4非对称场流分离单克隆抗体的结果。在20分钟内，不同程度的聚集态被分开，整个分离过程由于没有固定相存在，因此蛋白质的空间结构不会被破坏。样品不需要前处理，更可以通过联用多种在线检测器（LS, UV, RI, SEM, DLS），方便迅速得到需要的数据。 场流分离技术具有以下优点：• 快速、温和的分离，可以兼容任何溶剂和缓冲液• 超高的分辨率（±1nm）• 没有任何固定相的分离通道• 宽分离范围：粒径1nm~100mm /分子量1000Da~1012Da• 无需前处理及过滤，直接进样复杂基质样品• 可收集所需要的样品，方便升级至制备级• 能够连接各种检测器，如在线串联紫外、光散射、荧光、质谱等检测器• 可同时测定分子的分子量及粒子的粒径。这些优点使场流分离技术在蛋白质及其聚集体分离方面可以发挥巨大的作用。更多产品详情，敬请登陆：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822info@tegent.com.cn
    时间： 2010-10-29
    作者： 德祥
  • 揭秘岛津生物药聚集体粒子表征的创新之道
    导读生物药发生聚集后药效会明显减弱，还可能导致人体出现休克，岛津基于流动成像技术开发的粒子分析系统，对生物药中亚可见类聚集体以及不溶性微粒物或外源性组分检测提供了全新分析手段。 受新冠疫情影响，世界各国经济遭受重创，在面临资本寒冬的大环境中生物医药产业一枝独秀，逆势增长，俨然成为世界经济发展以及全球健康保障的指明灯。生物药可对病原体进行特异性攻击，副作用小，药效显著，但易受到环境温度、压力、存储条件、外界异物引入等因素影响而发生聚集。研究表明，生物药发生聚集后药效会明显减弱或消失，严重时还会因免疫反应而导致人体出现休克症状。 对于生物聚集体的分析，小于100nm的不可见聚集体通常使用空间排阻色谱法（SEC）检测，对于10um以上可见区聚集体美国药典和日本药典规定使用光阻法进行检定，但在100nm至10um之间并无合适的定量评价方法。2020版中国药典第四部关于不溶性微粒物检查，第一法光阻法，第二法显微计数法。光阻法只能给出计数浓度，不能查看粒子形貌及聚集状态，显微计数法虽然能查看粒子形貌及个数，但检定效率低且代表性差。 图1 生物聚集体大小及粒径范围分布 岛津iSpect DIA-10基于流动成像技术开发的粒子分析系统综合了粒度、显微观察、粒子计数三类仪器的特点，可以精确捕捉粒子形貌、粒径大小分布、能对不同大小粒子进行有效区分并给出对应粒径范围粒子的计数浓度结果，最低仅需50uL样品消耗且有非常高的灵敏度。对于生物药中亚可见类聚集体的检定以及相关的不溶性微粒物或外源性组分检查可提供一个全新分析手段。图2 岛津iSpect DIA-10动态颗粒图像分析系统 应用实例 生物药中不溶性亚可见微粒物的检查 样品处理：人体免疫球蛋白（1mg/mL）两份，一份80℃加热3min，一份机械搅拌10min样品分析：使用iSpect DIA-10分别观察其蛋白聚集形成状态 图3 80℃加热3min后粒子状态 图4 机械搅拌10min后粒子状态 图5 粒子检定结果 生物蛋白聚集体的粒径范围一般在0.2～10um之间，传统的蛋白聚集体评价方法中存在“无法一次性完成亚可见区的测定、”无法边施压（加热或机械刺激）边测定“、”无法回收已测样品“和“无法进行定量”等问题。岛津开发的生物医药聚集体评价系统Aggregates Sizer可以完美解决上述问题。图6 生物聚集体评价系统Aggregates Sizer ? 定量评价生物聚合体浓度（ug/mL）? 高灵敏度生物聚合体分析，一次仅需0.4mL? 具有温度控制及机械搅拌功能? 间隔1秒的超快速聚集过程监控? 可进行超过15小时的连续不间断测定 应用实例 不同温度及机械压力刺激下，生物蛋白聚集情况分析 样品：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）热压力处理：在70℃下对1mL IVIC溶液进行5、7、9分钟培养后，取0.4ml进行测定机械刺激处理：5mL IVIC溶液室温中按190次/分钟速度搅拌，进行8个小时的连续测定 通过Aggregates Sizer生物医药聚集体评价系统对聚集体粒径、生成的聚集体浓度随时间的变化进行评价，结果如图7、图8所示。由图可知，施加热压力时，只在0.2um附近增加聚合体，而1um以上的粒径处并未生成聚集体。施加机械刺激时，随着时间的增加，可以发现在0.2～10um区域聚集体增加。FDA认证中将亚可见区分为0.2～2um和2～10um两个区域进行分别评价，而使用Aggregates Sizer只需一次测定即可得到整个区域的聚合体生成量信息。Aggregates Sizer采用的qLD法可以有效评价蛋白质在研发制造过程中受热压或机械刺激对生物药品的影响评价。图7 70℃加热 图8 190次/分钟速度搅拌 总结 生物药具有副作用小药效显著的特点，但在生产、运输、使用过程中容易产生聚集而影响药效，在生物聚集体大量存在的100nm～10um粒径范围内并无有效的评价方法，无相关的在线模拟实验（温度、机械压力影响）手段、无法进行定量分析、无法回收已测样品等，针对这一系列问题，岛津开发的Aggregates Sizer生物医药聚集体评价系统以及基于流动成像技术开发的iSpect DIA-10粒子分析系统可以很好的解决上述问题，可为生物药开发及品质监控提供全新的解决方案。
    时间： 2020-08-19
    作者： 岛津
  • 揭秘岛津生物药聚集体粒子表征的创新之道
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "受新冠疫情影响，世界各国经济遭受重创，在面临资本寒冬的大环境中生物医药产业一枝独秀，逆势增长，俨然成为世界经济发展以及全球健康保障的指明灯。生物药可对病原体进行特异性攻击，副作用小，药效显著，但易受到环境温度、压力、存储条件、外界异物引入等因素影响而发生聚集。研究表明，生物药发生聚集后药效会明显减弱或消失，严重时还会因免疫反应而导致人体出现休克症状。/span/pp style="text-align:center"span style="font-family: 宋体, SimSun "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ae33f487-b53d-426d-88fa-4973b5dcfcbb.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "对于生物聚集体的分析，小于100nm的不可见聚集体通常使用空间排阻色谱法（SEC）检测，对于10um以上可见区聚集体美国药典和日本药典规定使用光阻法进行检定，但在100nm至10um之间并无合适的定量评价方法。2020版中国药典第四部关于不溶性微粒物检查，第一法光阻法，第二法显微计数法。光阻法只能给出计数浓度，不能查看粒子形貌及聚集状态，显微计数法虽然能查看粒子形貌及个数，但检定效率低且代表性差。/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/209b379b-870b-4e36-908c-369cae988b7e.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "图1 生物聚集体大小及粒径范围分布/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "岛津iSpect DIA-10基于流动成像技术开发的粒子分析系统综合了粒度、显微观察、粒子计数三类仪器的特点，可以精确捕捉粒子形貌、粒径大小分布、能对不同大小粒子进行有效区分并给出对应粒径范围粒子的计数浓度结果，最低仅需50uL样品消耗且有非常高的灵敏度。对于生物药中亚可见类聚集体的检定以及相关的不溶性微粒物或外源性组分检查可提供一个全新分析手段。/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/32d542bd-19df-418c-ab7e-f5202ba39c0c.jpg" title="3.png" alt="3.png"//pp style="text-indent:36px text-align:center line-height:120%"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C390622.htm" target="_self"span style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline font-family: 宋体, SimSun "图2 岛津iSpect DIA-10动态颗粒图像分析系统/span/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "应用实例：生物药中不溶性亚可见微粒物的检查/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "样品处理：人体免疫球蛋白（1mg/mL）两份，一份80℃加热3min，一份机械搅拌10min/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "样品分析：使用iSpect DIA-10分别观察其蛋白聚集形成状态/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/f21eba36-d161-4013-9e03-71c806dab510.jpg" title="4.png" alt="4.png"//pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/b69d824b-dbef-4341-914e-027cc8bfa68c.jpg" title="5.png" alt="5.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "生物蛋白聚集体的粒径范围一般在0.2～10um之间，传统的蛋白聚集体评价方法中存在“无法一次性完成亚可见区的测定、”无法边施压（加热或机械刺激）边测定“、”无法回收已测样品“和“无法进行定量”等问题。岛津公司开发的生物医药聚集体评价系统Aggregates Sizer对上述问题有如下解决方案：/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/22689e1b-d6f5-43e4-954d-b8975108ee69.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "应用实例：不同温度及机械压力刺激下，生物蛋白聚集情况分析/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "样品：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "热压力处理：在70℃下对1mL IVIC溶液进行5、7、9分钟培养后，取0.4ml进行测定/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "机械刺激处理：5mL IVIC溶液室温中按190次/分钟速度搅拌，进行8个小时的连续测定/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "通过Aggregates Sizer生物医药聚集体评价系统对聚集体粒径、生成的聚集体浓度随时间的变化进行评价，结果如图7、图8所示。由图可知，施加热压力时，只在0.2um附近增加聚合体，而1um以上的粒径处并未生成聚集体。施加机械刺激时，随着时间的增加，可以发现在0.2～10um区域聚集体增加。FDA认证中将亚可见区分为0.2～2um和2～10um两个区域进行分别评价，而使用Aggregates Sizer只需一次测定即可得到整个区域的聚合体生成量信息。Aggregates Sizer采用的qLD法可以有效评价蛋白质在研发制造过程中受热压或机械刺激对生物药品的影响评价。/span/pp style="text-align:center"span style="font-family: 宋体, SimSun "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/c2534c58-481b-4f10-b689-019e91bc3562.jpg" title="7.png" alt="7.png"//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "总结/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "生物药具有副作用小药效显著的特点，但在生产、运输、使用过程中容易产生聚集而影响药效，在生物聚集体大量存在的100nm～10um粒径范围内并无有效的评价方法，无相关的在线模拟实验（温度、机械压力影响）手段、无法进行定量分析、无法回收已测样品等，针对这一系列问题，岛津公司开发的Aggregates Sizer生物医药聚集体评价系统以及基于流动成像技术开发的iSpect DIA-10粒子分析系统可以很好的解决上述问题，为生物药开发及品质监控提供全新的解决方案。/span/pp style="text-align: right "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "作者：刘舟/span/strong/pp style="text-align: right "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "岛津企业管理（中国）有限公司/span/strong/pp style="text-align: right "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "高级技术专家/span/strong/p
    时间： 2020-07-31
    作者： liym
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蛋白质聚集体颗粒计相关的方案

  • 生物制药中蛋白质聚集体和其他固有，内在和外在颗粒的表征
    注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中，通过聚集体和颗粒对产品功效，安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见，并且在某些情况下，颗粒问题直接导致药物召回。
  • 蛋白质中聚集体的直接可视化、尺寸测量和计数
    检测蛋白质聚集状态对了解生物医药产品的稳定性和功效是至关重要的。当有蛋白质聚集体时，对产品的质量的生物活性和原免疫性两方面有很大的影响。很多聚集体遇到生物样品会按照大小和特性排列（如：可溶的和不可溶的，共价的和非共价的或者可逆的和不可逆的）。蛋白质聚集体的范围跨度很大，从小型的低聚体（纳米级）到包含成百万的单体单元构成的不可溶的微米级的聚集体。在制造过程（细胞培养、提纯、形成）、贮存、分配和产品处理过程中的任何一步都可能产生蛋白质聚集体。它可能是由于各种压力引起的，比如，搅拌、暴露在极端的pH下、温度、离子强度或者各种界面（如，气-液界面）。在高蛋白含量（像单克隆抗体形成的情况）情况下，会出现进一步增加聚集体的可能性。因此，在开发、制造以及药物的后续贮存和描述产物时都必须仔细描述和控制聚集体。同样地，可以通过监测聚集体的状态，修改或者优化生产过程来实现。现在NanoSight提供一种以激光为基础的纳米粒子跟踪分析（NTA）的新系统，它可以使纳米粒子（如蛋白质聚集物）直接在液相中实时地观测到单个的颗粒并且对其计数。此外还可以获得高分辨率的粒度分布图。该技术具有快速、可靠、准确并且成本低，正因为这些特点使之成为现存纳米颗粒分析方法（如DLS（又称电子相关光谱PCS，）或者电子显微镜（EM））的很好的替代或者补足。
  • 表征配方开发中的蛋白质聚集体
    AB BioTechnologies，Inc。位于印第安纳州布卢明顿，是一家私营实验室，提供药品有偿服务。 创始人兼首席执行官Jeff Schwegman博士在配方开发，冻干（冷冻干燥）循环开发和优化，热表征以及注射药物产品开发的教育和培训方面拥有丰富的经验。“我们将冷冻和冷冻干燥等应力条件应用于配方，然后将测量和表征初始解决方案以获得基线，”Schwegman博士说。 “我们添加稳定的辅料，然后我们将其再次冷冻干燥并重新检查样品颗粒，看看我们这么做是否产生什么聚集体。” 蛋白质聚集体很容易被检测到并且它们有可能变性并形成聚集体，因此找到它们是开发过程中的关键步骤。 Schwegman博士需要能够确定客户配方中可能出现的问题的进展。
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  • 蛋白质纯化及复性

    蛋白质纯化及复性 重组蛋白在大肠杆菌（E. coli）高效表达时，往往以不溶的、无活性的蛋白聚集体，即包涵体(inclusion body)的形式存在于细胞内。必须从细胞内分离出包涵体，采用高浓度变性剂（如7.0mol/L盐酸胍、8.0mol/L脲）溶解包涵体，然后除去变性剂或降低变性剂的浓度，使包涵体蛋白得以复性，最后再用色谱法使目标蛋白质得到纯化。其中包涵体蛋白的复性和纯化是整个过程中的核心。 目前重组蛋白生产中普遍存在的问题是：（1）复性效率低。传统的复性方法稀释法和透析法。稀释复性法对样品几十倍，甚至上百倍的稀释会使样品的体积急剧增大，给后续的分离纯化带来很大的困难，而且复性过程中需要较大的复性容器。透析法耗时较长，而且要多次更换透析溶液。这两种方法的共同缺点是蛋白质在复性过程中会发生聚集而产生大量沉淀，复性效率低，通常蛋白质的活性回收率只有5~20%，而且复性后的蛋白质溶液中含有大量的杂蛋白，需要进行进一步的分离纯化。（2）工艺路线烦琐，生产周期长。在传统的重组蛋白质分离纯化工艺中，大多采用经典的软凝胶分离介质，由于这种介质的颗粒较大，分离效率较差，因此常常需要采用多种不同模式的色谱操作联用对目标蛋白质进行纯化，才能得到纯度符合一定标准的目标蛋白质。另外，这种色谱介质的耐压性很差，只能在流速较低的情况下进行操作，分离纯化时间较长。分离纯化步骤多和分离时间长使得蛋白质的质量回收率和活性回收率很低。而且在传统的重组蛋白质生产工艺中，蛋白质的复性和纯化是生产过程中两个独立的单元操作，也在很大程度上制约着生产效率。（3）生产成本高，设备投资大。由于复性和分离纯化分别单独进行，而且分离纯化步骤多，每一步都需要有与之配套的设备，致使设备投资大，生产成本高。随着生产规模的增加，这种弊端会愈来愈严重。 1991年耿信笃教授首先将高效疏水相互作用色谱(HPHIC)用于变性蛋白的复性，很好的解决了上述问题，现已成功用于重组人干扰素-g(rhIFN-g)、重组人干扰素-a(rhIFN-a)、人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人胰岛素原(proinsulin)、重组牛朊病毒(prion)等重组蛋白以及溶菌酶和核搪核酸酶等标准模型蛋白的复性与同时纯化中。目前，排阻色谱法、离子交换色谱法和亲合色谱法也已用于蛋白质的复性和同时纯化中。与传统的稀释法及透析法比较，用色谱法进行蛋白复性的优点是：①在进样后可很快除去变性剂；②由于色谱固定相对变性蛋白质的吸附，可明显地减少、甚至完全消除复性过程中蛋白质聚集体和沉淀的产生，从而提高蛋白质复性的质量和活性回收率；③在蛋白质复性的同时可使目标蛋白质与杂蛋白分离以达到纯化的目的，使复性和纯化同时进行；④便于回收变性剂，以降低废水处理成本。简言之，色谱法复性可以提高蛋白质的活性和质量回收率，将蛋白复性和纯化集成在一步操作完成，缩短了操作步骤和生产时间，减少了设备投资，使生产成本大大降低，已经引起了全世界范围内许多生化研究者和重组蛋白药物生产厂家的关注。由于高效液相色谱（HPLC）分离效率高，往往在一步操作中便可得到纯度符合要求的蛋白质，而且分离速度快，在应用方面具有更大的优势。

  • 【网络会议】 应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战

    【讲座主题】应用安捷伦最新AdvanceBio SEC色谱柱解决生物制药聚集体分析中挑战【讲座时间】2016年03月15日 10:00:00【主讲老师】米建秋 毕业于北京大学化学系，有着丰富的色谱、质谱经验！【会议简介】近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展，相应的产品表征方法研究成为行业热点。聚集体是生物药物的关键质量属性，也是表征的难点。聚集体的不稳定性以及与色谱柱之间的次级相互作用往往会带来测试结果偏离真实含量，甚至导致对产品质量和生产工艺的错误判断，影响药物的安全性。安捷伦致力于研发新一代创新的体积排阻硅胶填料，降低次级相互作用，消除聚集体分析中的不确定性。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技基于全新填料技术推出的高分辨、高惰性AdvanceBio SEC色谱柱在真实表征聚集体方面的应用。抗体药物结合物（ADC）由于连接了疏水性的药物，在SEC分析中疏水相互作用更为明显，导致峰拖尾和分离变差，本讲座特别呈现AdvanceBio SEC色谱柱在全面改善ADC聚集体分析峰形和分离的应用实例，为生物药物研究工作者提供性能优越的表征工具。AdvanceBio SEC 色谱柱亮点：• 2.7um小颗粒粒径实现更好的柱效• 优化的孔径实现更高的分离度和现更准确的定量• 良好的惰性可实现高灵敏度和低浓度聚集体的定量分析• 更高的重现性可避免重复工作【会议报名】http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1778

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蛋白质聚集体颗粒计相关的耗材

  • 安捷伦 AdvanceBio 聚集体及片段分析
    Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱能够简单快速而准确地进行 mAb 聚集体定量和片段分析。AdvanceBio SEC 提供 2.7 和 1.9 µm 两种不同填料粒径。这些创新的体积排阻色谱柱由安捷伦设计和制造，可实现高分离度和高效分离，同时具有稳定可靠的性能。不同色谱柱、不同批次以及不同实验室均可获得一致结果，确保方法可以跨部门和地区转移，有助于消除不确定性。AdvanceBio SEC 1.9 µm 色谱柱经过特别设计，旨在改善使用 HPLC 和 UHPLC 分离 mAb 聚集体和片段的分离度，同时提高分离速度。经过优化的亚 2 微米填料为单分散状态，并通过独特的亲水键合化学改性，提供重现性和稳定性，防止次级相互作用和蛋白质吸附。 AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 µm 色谱柱旨在满足各部门对定性和定量关键质量属性 (CQA) 分析和方法转移的需求。
    供应商： 安捷伦科技（中国）有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： ￥5973-￥18377
  • 安捷伦 ZORBAXGF-250/450 聚集体及片段分析
    Agilent ZORBAX GF-250 和 GF-450 体积排阻（凝胶过滤）色谱柱适用于蛋白质和其他生物分子的体积排阻分离。 将 GF-250 和 GF-450 色谱柱串联使用时，球状蛋白质的分离范围为 4000–900000。 GF-250/GF-450 体积排阻色谱柱具有亲水性二醇键合固定相，可实现蛋白质的高回收率（通常 90%），还具有独特的经过氧化锆改性的硅胶，从而可实现 3–8 的 pH 操作范围。 GF-250 和 GF-450 色谱柱填充有体积精确的多孔硅胶微球，孔径和粒径分布窄。 这使得该色谱柱可在流速高达 3 mL/min 的条件下用于实现蛋白质的分析性和制备性分离。 这些色谱柱与流动相中的有机改性剂 (25%) 和变性剂兼容，可减少蛋白质聚集。 常见的应用包括蛋白质单体、二聚体和聚集体的分离、脱盐、蛋白质分子量估算以及修饰蛋白质的分离等。 根据您感兴趣的领域，查看我们的全系列 BioHPLC 色谱柱，获取相关资源，享受特价优惠。高柱效和高重现性，分析时间短 半制备和制备柱规格 与有机改性剂和变性剂兼容 pH 范围宽（3–8）
    供应商： 安捷伦科技（中国）有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： ￥2470-￥43962
  • 安捷伦 BioSEC-3 聚集体及片段分析
    Agilent Bio SEC-3 HPLC 色谱柱是体积排阻色谱 (SEC) 领域的一项突破性技术。这种色谱柱填充了具有专利亲水层且粒径分布范围窄的 3 µm 球形硅胶颗粒填料。这层薄薄的聚合物在严格控制的条件下化学键合到机械稳定的纯硅胶表面，确保得到高柱效的体积排阻颗粒填料。Agilent Bio SEC-3 HPLC 色谱柱有 100 Å、150 Å 和 300 Å 三种孔径可供选择，适用于大多数肽和蛋白质的体积排阻分离。 根据您感兴趣的领域，查看我们的全系列 BioHPLC 色谱柱，获取相关资源，享受特价优惠。对基于分子大小的生物分子分离具有卓越的载样量、稳定性和重现性峰形更尖锐、分离度更高、蛋白质回收率更好比大粒径 SEC 柱的分离速度更快与大多数水相缓冲液兼容在高盐和低盐条件下具有出色的稳定性
    供应商： 安捷伦科技（中国）有限公司
    品牌： 安捷伦
    价格： ￥7546-￥128430
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