標準東莞潮態試驗箱

不知哪位大蝦有儀校實驗室認可的相關標準，能否共享一下

http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif 想問一下，每個實驗室里面使用的標準每月該如何查新，實驗室里面涉及國內外測試方法，一些檢定校準的，不確定度的很多外來標準，如何才能確保全部的標準為最新有效的，難不成每個都去一一查詢確定，還有國外標準只能去國外標準官網才能查新嗎？？？

洁净工作台SW-CJ标准型超净工作台验证报告设备名称 超净工作台 型号 JCC-5A型 制造厂家 苏净集团苏州安泰空气技术有限公司 出厂编号 2255 安装位置 二楼仓库 设备编号 B-021 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人： 年 月 日 验证人员生产管理部 质量管理部 其他 目 录验证立项表验证方案2.1预确认2.2安装确认2.3运行确认2.4性能确认验证记录4.1预确认4.1.1预确认记录表4.2安装确认4.2.1安装确认记录表4.2.2 超净工作台标准操作规程5.3运行确认5.3.1运行确认记录表5.4性能确认5.4.1性能确认记录表6验证评价和建议7验证报告验证立项表立项题目 立项部门 申请人 申请日期 要求完成日期 验证类别 负责部门 参与部门 验证原因 质量部审核意见 审核人： 日期： 验证领导小组审批意见 审批人： 日期： 备注 超净工作台验证报告 编码：VR-B021-01设备名称 型 号 验证日期 年 月 日 检验依据 超净工作台验证方案 报告日期 年 月 日 验证项目 预确认、安装确认、运行确认、性能确认 1目的：通过对超净工作台安装、运行、性能的确认和资料档案的检查以验证该设备的整体质量符合设计和工艺要求。2范围：超净工作台3责任：验证小组验证组织及人员职责(表1)姓 名 部 门 职 责 质量部 验证组长，负责验证的实施，对验证结果进行总评 生产部 验证副组长，负责验证工作的协调 质量部 负责沉降菌测试 质量部 负责尘埃粒子测试，超净工作台档案整理 生产部 负责安装调试 4内容：4.1.预确认4.1.1设备概述及资料档案4.1.1.1概述：超净工作台是一种水平单向流型局部空气净化设备，室内空气经预过滤器过滤，由离心风机压入静压箱，再经高效空气过滤器过滤后从出风面吹出，形成洁净气流。洁净气流以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。4.1.1.2使用条件和环境 温 度：5～35℃； 相对湿度：≤85%（+35℃时）； 大气压力：86KPa～106KPa； 最大尘埃浓度：3500粒/L(尘埃粒径不小于0.5μm）； 电 源：220V±10%，50Hz±2Hz。4.1.1.3资料档案应包括：说明书、合格证、保修卡、维修记录单、装箱单等及各资料号、存放处。4.1.1.4技术特性参数 型号 SW-CJ-1BU 洁净等级 100级@≥0.5m（美国联邦标准209E） 菌落数 ≤0.5个/皿（φ90mm培养皿） 平均风速 0.30～0.60m/s（推荐使用风速0.30m/s） 超声 ≤62dB(A) 振动半峰值 ≤3μm 照度 ≥300LX 电源 AC,单相220V/50HZ 最大功耗 ≤0.4KW 重量 112Kg 规格尺寸 W1:工作区宽 820mm D1:工作区深 480mm H1:工作区高 600mm W:装置外形宽 900mm D:装置外形深 700mm H:装置外形高 1450mm 高效过滤器规格及数量 820×600×50 ×① 荧光灯规格及数量 20W×① 紫外灯规格及数量 20W×① 适用人数 单人 4.1.2设备情况4.1.2.1设备部件完好，无破损，内外表面是否光滑、平整、容易清洗、消毒或灭菌，是否易拆卸、易清洗。4.1.2结构特征:工作台由机箱、高效过滤器、可变风量送风机组、工作台面、操作板等几大部件组成。机箱采用薄钢板制作，表面烤漆。4.2.安装确认4.2.1安装依据：按该设备使用说明书安装。4.2.2安装位置：微生物限度检测室。4.2.3环境温湿度：温度:18～26℃；相对湿度: 45～65%RN。4.2.4安装情况：设备安装的位置是否合理、稳固，各公用介质连接是否完好。4.2.5标准操作程序和维护保养是否按相关要求制定。4.2.6设备状态标示牌：应配备《正在运行》牌、《停止运行》牌。4.3运行确认 4.3.1目的 根据《超净工作台标准操作规程》操作超净工作台，以证实其功能符合设计要求。4.3.2方法 4.3.2.1启动风机组运行10min，关闭可调风机组，检查控制情况。4.3.2.2重新启动可调风机组运行1小时，检查运行情况。4.3.3标准要求4.3.3.1电源系统情况：接通电源，设备控制面板应电源显示灯亮起。4.3.3.2设备的控制灵敏度：每个控制按钮重复按下三次，应反应灵敏，控制准确。 4.3.3.3设备启动情况：按下风机启动按钮，应正常运转。4.3.3.4照明系统情况：按下照明启动按钮，照明灯应迅速亮起。4.3.3.5消毒系统情况：按下消毒启动按钮，紫外灯应即时亮起。4.3.3.6设备系统状态：应无异响、无异味、无损害。4.4性能确认4.4.1目的：检测超净工作台的性能是否达到了设计标准，能否提供100级工作环境以满足检验要求。4.4.2方法4.4.2.1尘埃粒子监测：用尘埃粒子计数器检测空间尘埃粒子数。4.4.2.1.1取样点：离高效过滤器面边缘15～20cm ,相隔相隔20±5cm 设一个测试点；取样管口面向送风口。4.4.2.1.2标准限度 粒径大于0.5µm的尘埃数应≤3,500 /m3，大于5µm的尘埃数应不得检出。4.4.2.2沉降菌监测：采用平皿法沉降监测。4.4.2.2.1取样：用5个φ90mm的培养皿进行平均菌落数检测，时间为30min。4.4.2.2.2标准限度：平均菌落数≤0.5/皿。4.4.2.3风速检测：用风速仪检测平均风速。4.4.2.3.1取样：离高效过滤器20-25cm，在四角及中心处，与送风面垂直取样。4.4.4标准限度：平均风速0.30m/s±20%（可调）。4.5验证周期： 两年. 预确认记录表序号 项 目 标准要求 确认结果 结果判定 1 技术资料档案 说明书、合格证、装箱单等，存放于QA档案处。 □符合 □不符合 2 设备情况 设备部件完好，无破损，内外表面是否光滑、平整、容易清洗、消毒或灭菌，是否易拆卸、易清洗。设备与与药物是否发生化学反应，是否耐腐蚀。 □符合 □不符合 3 结构特征 工作台由机箱、高效过滤器、可变风量送风机组、工作台面、操作板等几大部件组成。机箱采用薄钢板制作，表面烤漆。 □符合 □不符合 填表人 日期 年 月 日 审核