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实验室有天平台了,为什么还要用无管天平柜?估计这应该是所有使用过天平的朋友的疑问。既然本文是在药物分析版面里发的,那索性就说说无管天平柜在制药领域的应用吧。为什么要用无管天平柜?大致原因可以分为以下几点:1. 法规的要求2. 健康的需求3. 数据保证接下来我们把这几点展开讲一下。第一:法规要求不知各位是否注意过,在美国职业健康法规OSHA、美国USP800、中国药典里,都有明确要求,具体如下:美国OSHA:称量过程中产生粉尘的,应最大限度地避免污染、交叉污染,建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作,使得操作者对产品的暴露程度降至最低美国USP800:[color=#3c8a9e]第一章规定,[/color]本标准适用于所有暴露于危险药物的人员,具体活动包括危险[color=#3c8a9e]药物的储存、备药、输送和管理;[color=#3c8a9e]第五章要求,必须在[/color]专门的负压环境中进行危险药物的接收、开包和储存以及无菌药物和非无菌药物的合成。[/color][color=#3c8a9e]中国药典:第52条:制剂的原辅料称量应当在专门的负压称量室内进行;第53条:如干燥物料或产品的[color=red]取样、称量、混合、包装[/color]等应当[color=red]保持相对负压[/color],防止粉尘扩散,以避免交叉污染和便于清洁。[/color][color=#3c8a9e]综上,各位想想,现在你们的实验室天平都放在哪里?是在负压环境里吗?负压区域有多大?是否能够保证您避免暴露在粉尘或者化学气体里呢?[/color][color=#3c8a9e]我估计有些实验室连天平室可能都没有吧?这合规吗?[/color][color=#3c8a9e]也有的实验室确实在负压环境下,可能是整个实验室负压,这种方式也是不行的,后面我会讲到。[/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]第二:健康需求[/color][color=#3c8a9e]有人会说,我称量的样品没毒,用不着处理。对不起,粉尘粒径0.3um,会直接吸入到肺部深处,久而久之会形成尘肺,这算轻的。[/color][color=#3c8a9e]若是吸入铅、铜、锌、锰等毒性粉尘,则会全身中毒。吸入病毒造成病原性损伤。如果局部接触粉尘,会造成接触性病变或呼吸道病变,更有致癌和感染等风险![/color][color=#3c8a9e]常在实验室工作的各位一定都知道,这不是危言耸听![/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]第三:数据保证[/color][color=#3c8a9e]影响天平称量准确性有如下几个因素:振动、气流、温湿度、天平使用方法[/color][color=#3c8a9e]1. 振动:回到题目,天平台的作用是防振,振动来源于地基、楼体、近源振动(空压机等)、火车等等方面,减小振动对天平的影响,需要增大与天平接触面的质量,注意,是与天平的接触面,即天平台的质量,这里面有个很复杂的公式,简单来说是需要增大防振系统的阻尼,同时增大质量,达到减小振幅的目的。说白了就是振动被防振系统吸收了。如环境非常恶劣,需要使用石质天平台。[/color][color=#3c8a9e]美国艾科琳(AirClean)和上海君勒铂(DreamLab)的无管天平柜采用聚丙烯(PP)材质,密度非常接近大理石,整机质量在40kg以上,使天平接触面的质量增大,提升天平稳定性。[/color][color=#3c8a9e]2. 气流:刚才说到天平在整个负压的室内,是不是也可以?我的回答是no。为什么?因为室内气流是紊流,即无任何规律可循,有空调风、门窗的风、人员走动的风等,天平就像一艘小船漂在大海里,永远在进行不规律运动,怎么可能稳?这种应该是遇到的最多的情况。[/color][color=#3c8a9e][color=#3c8a9e]美国艾科琳(AirClean)和上海君勒铂(DreamLab)的无管天平柜有垂直层流和水平层流两种,将室内无序的气流变为稳定的层流后进入天平柜,在每一个点上气流的速度和方向都是均一稳定的,天平接触到层流后一定会发生偏转,但由于层流的特性,天平将稳定在某一种状态下,通过调零即可消除系统误差。[/color][/color][color=#3c8a9e]同时,无管天平柜是负压模式,一旦有漂浮出的粉尘或挥发气体,在第一时间就被hepa过滤器或活性炭过滤器吸附,行程距离短,确保不会被人体接触。[/color][color=#3c8a9e]3. 温湿度:天平建议最佳使用温度为20摄氏度,正负5摄氏度;最佳使用湿度为65%。[/color][color=#3c8a9e]4. 天平使用方法:严格按照天平使用手册进行称量!远离振动源、远离门窗、人员走廊、排/进风口!保证天平的水平度,以及无管天平柜的水平度![/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]最后,怎么选择无管天平柜?[/color][color=#3c8a9e]1. 适用范围:称量粉末或液体[/color][color=#3c8a9e]2. 适用天平:最高千万分之一天平,常见的是十万分之一和百万分之一[/color][color=#3c8a9e]3. 过滤器选择:粉末样品-hepa过滤器;液体样品-键合活性炭过滤器(几乎无炭损耗,气体通过均一,处理效果优于颗粒状活性碳过滤器)[/color][color=#3c8a9e]4. 柜体选择:完整柜体,要求必须有底板,PP+PC材质最佳(耐酸碱腐蚀),柜体密封(要有独立第三方测试报告)[/color][color=#3c8a9e]5. 气流选择:总体来说水平层流优于垂直层流,从一般实际使用来说,十万分之一及以下天平可选用垂直层流,百万分之一及以上必须选用水平层流。具体哪种层流,还需要视实际环境情况而定。[/color][color=#3c8a9e]6. 风速选择:由于粉尘颗粒大小不同,风速必须可调节,且称量过程中必须保证有持续气流![/color][color=#3c8a9e][/color][color=#3c8a9e]最后,我有个视频可以让大家清楚的看到无管天平柜对天平稳定性的保证!论坛貌似上传不了,有兴趣的话可以私信找我要。[/color][color=#3c8a9e]文章写的不太好,欢迎大家拍砖指正,谢谢![/color][color=#3c8a9e][/color]