自动握力检测仪

p　　PM2.5自动监测仪是指采用微量振荡天平法或β射线法自动测量空气中细颗粒物(PM2.5)的质量浓度的仪器，用于测定大气环境。为规范行业标准，近日，浙江省质量技术监督局发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》地方计量技术规范征求意见稿。/pp　　浙江发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》/pp　　浙江省质量技术监督局发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》地方计量技术规范征求意见稿，并面向全国的计量技术机构、科研院所以及相关的行业企业征求意见。/pp　　该规程主要起草单位为浙江省计量科学研究院。该规程为首次发布，依据JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》进行编写。/pp　　该规程适用于基于微量振荡天平法或β射线法，测量范围为(0~1000)μg/m3且标称采样流量为16.67 L/min 的细颗粒物(PM2.5)自动监测仪的首次检定、后续检定和使用中检查。/pp　　PM2.5自动监测仪(以下简称仪器)是指采用微量振荡天平法或β射线法自动测量空气中细颗粒物(PM2.5)的质量浓度的仪器，适用于公共场所环境及大气环境的测定，还可用于空气净化器净化效率的评价分析。/pp　　其工作原理为仪器以恒定流量抽取环境空气样品，样品采集系统将颗粒物进行切割分离并输送到测量系统，样品测量系统对PM2.5颗粒物样品进行测量，并进行对测量结果进行分析，最后由显示系统输出测量结果。/pp　　针对PM2.5自动监测仪的实际情况，该规程参考了GB/T 31159-2014《大气气溶胶观测术语》、HJ 653-2013《环境空气颗粒物(PM10和 PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》和HJ 93-2013《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)采样器技术要求及检测方法》等标准相关内容。/pp　　此外，遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求，此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。span style="WHITE-SPACE: normal WORD-SPACING: 0px TEXT-TRANSFORM: none FLOAT: none COLOR: rgb(51,51,51) FONT: 12px 宋体, Tahoma, Arial, ' Microsoft Yahei' DISPLAY: inline !important LETTER-SPACING: normal BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255) TEXT-INDENT: 0px -webkit-text-stroke-width: 0px"/span　　　/p

微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪，与Eclipse微孔板配对，实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照（PPC），QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测，只需27个移液步骤，最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一，因此通过把移液步骤减少到30个以下，Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险，减少了出现误差的机会。此外，微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计，消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置，而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成？Eclipse内毒素检测仪由三部分组成：（1）分析仪一种多孔板式分光光度计，就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。（2）微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。（3）企业级软件具有便捷的协议设置和数据库，完全可定制的权限，当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作？在Eclipse微孔板内，微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品，并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的，以控制和自动化所有液体测量、流动和混合，为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外，封闭的微流控系统能防止环境污染，并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化，药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行，并且减少重复检测。标准曲线是否自动化？传统上，为了保持内毒素检测的合规性，最终用户：01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样，绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而，由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤，最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上，无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置，而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse，实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意！是否合规？是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂，满足全球药典：《美国药典》USP 85、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部1143和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性，Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则，以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之，Eclipse包括：使用标准内毒素两个平行样，绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂？只需1 mL试剂，就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量，Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求，在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗？由于Eclipse消除了复杂的检测设置，所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证，分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑？不管内毒素检测的当前状态如何，使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导，包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行，也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外，Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件，同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发？在当今的环境中，数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息，以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此，像Eclipse这样的企业级软件解决方案，可以从任何位置进行安全访问，这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能，包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试，则可以在软件中完成。如有必要，还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求，所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪，并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案，Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问，这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员，所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项，以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style="text-align: center "strong关于加强自动环境监测仪器管理及认定工作的通知/strong/pp　　各省、自治区、直辖市环境保护局:/pp　　环境监测是环境管理的基础和技术支持。随着我国环境保护工作的发展，迫切需要提高环境监测仪器的技术水平和环境监测的现代化水平。为了确保环境管理工作科学公正，有效提高环境监测数据的准确度和可靠性，我局将加强对环境监测仪器的管理。为环境执法管理服务和向社会提供环境监测数据的自动环境监测仪器，必须符合我局制定的环境监测规范和环境监测仪器技术要求，经检测合格、通过认定并列入合格产品准入名录后，方可使用。/pp　　我局将依照标准制定、仪器检测、认定受理颁证和仪器日常运营监督四分开的原则，实施对自动环境监测仪器的认定和监督管理。现将有关事项通知如下：/pp　　一、根据环境监测工作发展的需要，我局统一制定自动环境监测仪器技术要求，并向社会公布。/pp　　二、自动环境监测仪器的检测工作由我局认可的检验机构承担。检验机构的认可按《环境保护产品检验机构资质认可管理规定》(环发[1999]89号)执行。/pp　　三、自动环境监测仪器的认定按环保产品认定工作程序进行，各地各部门不得重复认定。我局将在环保产品认定的基础上发布自动环境监测仪器合格产品准入名录。/pp　　四、自动环境监测仪器技术要求发布后，自动环境监测仪器认定工作将分期分批、滚动进行。/pp　　五、自动环境监测仪器安装使用后，应定期由具备校验资质的机构对仪器进行校验。校验合格并正常运行的仪器，其监测数据可作为环境执法和环境管理的数据使用。校验机构管理规定，我局将另行发布。/pp　　六、当前，自动环境监测仪器认定的重点是在线自动监测仪器。近期首先开展COD在线自动监测仪认定工作，下一步将配合环保重点工作陆续开展总有机碳(TOC)、溶解氧(DO)、二氧化硫(SO2)、氮氧化物(NOX)等自动环境监测仪器的认定工作。/pp　　今后我局根据环境保护工作的发展，逐步扩大环境监测仪器认定的范围，以满足环境管理的需要。凡为环境执法管理提供监测数据的环境监测仪器必须符合我局的有关规定，否则，环保部门对其监测数据不予认可。/pp　　七、各地环境保护行政主管部门要切实加强对环境监测仪器使用的监督管理，认真执行本通知的有关要求，保证环境监测仪器的正常使用。/pp style="text-align: right "　　二○○一年五月二十三日/p