实验室一级水核查规程

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实验室一级水核查规程相关的仪器

  • 型号C-U10 C-U20 C-U30 C-U40适用范围适用于标准实验、痕量分析、原子吸收、荧光分析、生化分析、环境分析、血清检查、气相色谱及高效液相等。产品特点1、采用全塑ABS工程塑料外壳,耐酸碱防腐蚀。2、大屏彩色液晶显示、人性化交互界面、高度集成化智能化控制系统,设备运行状态和数据实时显示。3、四位用户密码保护,全程动画菜单显示,动感直观。4、系统具备开机自检、自动冲洗、手动冲洗、缺水报警、进水压力不足报警、停电自动复位、满水自动停机、超低压保护等功能。5、系统配备真空压力桶(所有管路、接头、压力桶均通过NSF认证),杜绝外界污染接触。可选配开放式水箱,自带空气呼吸过滤器,方便取用,工作模式灵活。6、系统具备定时取水功能(可设置范围0-60min)、解放双手轻松操作。7、超纯化系统:采用内置20英寸大容量一体式注塑型超纯化系统,使用寿命更长。8、具备UP水质传感器,取水状态下可实时显示UP水电阻率。9、具备UP纯水水质超标报警及耗材寿命管理功能,可实时显示耗材累计使用时间。10、具有耗材的使用时间统计功能,用户可能根据这些统计数据,及时地维护和保养设备。11、超低辐射:采用先进的电磁兼容设计,具有抗干扰能力强,噪音小等特点。12、系统具备RO系统定期灭菌功能,深度除盐处理功能、RO反渗透膜防垢定时自动冲洗功能。13、系统自动冲洗,默认每隔 2 小时(间隔时间和冲洗持续时间可个性化设置)进行自动冲洗。14、系统具有前置预处理过滤自动和手动反压式清洗功能,无需人工定期拆卸清洗。15、内置采用模块化、快接式设计,维护保养更加方便快捷。16、UP纯水系统智能化取水功能、系统循环和消毒等管理功能。(选配)。17、配置UV双波长185nm和254nm的紫外消解系统。(选配)18、配置原装进口0.22μm终端囊式过滤器。(选配)19、可选配双预处理,提高进水水质,更好地延长耗材寿命。(选配)技术参数型号C-U10 C-U20 C-U30 C-U40进水水源城市自来水水温5—40℃ 水压1—5㎏ TDS﹤200ppm出水水质电阻率18.25MΩ.cm@25℃;总有机碳量TOC≤5ppb;热源含量:<0.005Eu/ml;微生物含量(大于0.1μm))<1cfu/ml;微粒子/颗粒物(大于0.1μm)含量<1/ml;吸光度(254nm,1cm光程)≤0.001;可溶性硅(以计)﹤0.01 mg/L;核糖核酸酶(RNases)0.01ng/ml;脱氧核糖核酸酶(DNases)4pg/μl。水质标准达到中国国家实验室用水(GB/T6682-2008)一级水标准。金属阳离子含量(单位PPb):Fe(铁)<0.005 Cu(铜)<0.005 Al(铝)<0.005 Ni(镍)<0.005Zn(锌)<0.02 Cr(铬)<0.005 Na(钠)<0.01 K(钾)<0.02阴离子含量(单位PPb):Cl-(氯)<0.01 NO2-(亚硝酸根)<0.02 NO3-(硝酸根)<0.02 SO42-(硫酸根)<0.01瞬间取水量1.5-2L/min(水箱满水时) 在线监测电阻率监测仪制水量10L/H 、20L/H 、30L/H 、40L/H储水桶配置3.2G压力储水桶电源220V/50HZ功率30W ---75W主机体积425mm×466mm×590mm重量30-40kg
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  • 艾柯实验室纯水设备可用于各种行业与各种类型的实验室纯水超纯水制取,设备制水效果好,效率高。艾柯专注纯水设备领域20年,有丰富和成熟的技术经验与资质实力,并且为每一位用户提供完善周到的售后服务,设备都是工厂生产销售,咨询订购请联系艾柯实验室纯水设备厂家.艾柯实验室超纯水机是一种用于制备高质量实验室用水的设备。它通过多种过滤和纯化步骤,从普通水源中提取出高质量的超纯水,以满足实验室各种实验的需求。该设备采用的反渗透技术和紫外线灭菌技术,能够保证水质的安全性和稳定性,同时减少水中的杂质和微生物对实验结果的影响。根据不同实验室的需求,艾柯实验室超纯水机可以提供不同纯度和流量的水,以满足实验要求。 机器类别Advanced-ZN-II Advanced-ZN-I机器型号Advanced-ZN-II-04/08/12/16Advanced-ZN-I-06/12/24/32进水水源地下水 水温1—45℃ 水压1—5㎏ TDS﹤650ppm城市自来水 水温1—45℃ 水压1—5㎏ TDS﹤350ppm电 源220V/50HZ功 率30W-80W50W-100W机器重量35㎏-45㎏30㎏-40㎏主机体积宽385mm×深450mm×高450mm制备、取水种类纯水/超纯水一体化智能系统,一机两用,可同时制备取用两种水质的水,即RO纯水和UP超纯水RO反渗透级数双级RO反渗透配置单级RO反渗透配置水质检测显示配置配置三路三显三检测显示仪(检测显示进水、RO水、超纯水的水质和温度)TOC检测显示0~20ppb储水桶配置美国真空压力无菌储水桶:容积3.2G超滤膜配置孔径0.05μm,分子截流量3000dalton孔径0.10μm,分子截流量5000dalton
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  • 仪器设备是实现检测/校准的技术手段,随着实验室设备在各种实验室的应用场景越来越丰富,为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,因此建立健全保管、维修、校验等技术管理制度,使仪器设备经常保持完整可用状态。并且传统的仪器设备管理和使用贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度,购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全,帐物相符。现代智能化管理设备,随着计算机技术、通信技术以及互联网技术的飞速发展,传统的档案管理模式也遇到了严峻的挑战。在满足实验室管理体系对仪器设备档案管理的要求的前提下,检验检测实验室要充分利用现代技术改造传统的档案管理方式,可根据自身实际情况利用电子科技技术,开发建立仪器设备档案数字信息数据库,包含仪器设备台账、维护计划、维护及维修记录、使用记录、溯源等仪器设备档案信息模块,完善仪器设备档案管理系统,逐步实现仪器设备档案管理的数字化、网络化,从而提高档案的利用率,满足使用者快捷地查询各种设备仪器档案资料的实际需要。北京盛元广通科技有限公司实验室管理一体化系统采用网络版B/S架构,具有良好的延展性,可实现对实验室全覆盖、多维度、数据可视化全生命周期“人、机、料、环、法、测"智能实时管控,系统功能包含:1、设备采购管理:计划申购-审核-采购-验收入库;首先,由责任部门的责任人根据实验室(开展新项目或建立初始检测项目)业务拓展需要,在调研选型的基础上,向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单,经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商(对其资质进行调查、评价,搜集相关材料)采购该仪器设备。其次,仪器设备到货后,需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收,并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立录入该仪器的设备档案。 2、设备档案: 实验室仪器设备厂家、规格型号、技术参数、操作指南、联系方式等;(1)设备及其软件的识别;(2)制造商名称、型号、出厂编号 (3)对设备是否符合规范的核查 (4)仪器设备存放的位置 (5)制造商的说明书,或指明其存放地点 (6)所有检定/校准、核查报告和证书 (7)设备维护计划以及维护记录;(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。 3、设备保养:实现仪器设备定期保养。(1)每台仪器建立管理档案:原始资料、维修记录等;(2)日常使用规程、安全使用规程、日常维护规程;(3)仪器和大型重点设备的巡点检专责人负责,并细化仪器的各类专职人员。(4)及时采购仪器备品和易损备件;(5)定期进行仪器校准与期间核查;(6)检测仪器的完善与补充。 4、设备校准:实验室设备进行校准管理,并推送消息提醒。实验室为了确保检验检测结果的有效性和准确性,必须对检验检测结果有重要影响的仪器设备进行校准,同时要符合相关实验室认可和资质认定组织的相关要求,在CNAS-TRL-004:2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》中明确了实验室仪器设备校准的基本要求。同时讲实验室设备进行校准情况实时信息提醒,校准提醒功能可以让管理人员及时了解设备的校准情况。 5、设备维修:维修记录;设备要定期进行防尘、防潮、稳定性等维护保养,使其处于最佳运行状态。当设备在使用过程中出现故障需要维修或报废时在应填写相关的维修或报废记录并存入管理系统中。 6、设备调剂:设备调拨、调入、审核管理。每台设备要有“管理标识卡”和“状态标识卡”。管理标识卡内容包括设备的名称、型号、生产商、管理编号、管理人等信息。状态标识内容包括设备的名称、管理编号、上次检定&校准日期,检定结果、检定单位、下次检定日期等信息。 7、设备借用:设备借用申请、归还、审批管理。为了保证仪器设备档案资料的完好,系统严格的对档案借用、归还、交接验收进行管控,避免其丢失。盛元广通LIMS系统简化了实验室设备借用管理程序、提高工作效率,加强信息的透明度和及时性。 8、设备点检:加强仪器设备管理,做到合理安全存放,仪器设备存放要合理,做到光学仪器、精密仪器和普通仪器分开存放,科研设备和学生操作仪器分开放,实验药品和仪器分开放,此外,仪器设备的摆放还要科学合理、整齐美观、陈列有序、取用方便。 9、设备报废:提交申请、审批流程化管理;首先:报废的仪器设备应有相关技术专家进行技术鉴定,并详细说明鉴定结果。其次:仪器设备的报废应根据仪器设备原值的大小实行分级审批制度,原则上单台套或批量原值10万元以上的仪器设备报废要报实验室的上一级管理部门审批。然后:已报废的仪器设备可进行转让、变卖 同时注销仪器设备资产、仪器设备台帐档案等有关资料。对于危险性大的仪器设备,如锅炉、压力容器、起重设备等,还需向有关管理部门办理相关注销手续等。最后:对部分功能丧失或不能正常运转,但主要功能尚能满足有关检测工作需要的、计量检定结果达不到原规定使用等级的可根据实际情况进行降级使用。降级使用的仪器设备应进行明显标识和说明。 10、设备盘点: 仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新的仪器设备台账,尤其是电子台账,方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号、采购价格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行状态、是否已报废、档案借阅情况等信息,随时可以应对各项报表,包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。 11、RFID标签:RFID标签应用于设备管理方面,RFID标签对设备进行唯一标识,设备领用或者归还时,刷卡、扫码等方式进行权限的管理并开门,记录使用责任人,关门后,系统实现自动盘点,记录领用设备的数量及种类。 12、设备定位:对于物品的存放,我们通常采用的是“定置管理”,定置管理是根据物流运动的规律性,通过相应调整来改善场所中人与物、人与场所、物与场所相互关系的综合反映图。各房间都应有定置图,定置图应放在现场的醒目位置,标明坐标方位,图例要全。定置图是一个动态的管理,要求定置图要根据变化及时修正。实现人与物的最佳结合的管理方法。 13、私拿报警:设备的领用与归还都有详尽的物流记录以及严格的审批流程和取用规格等,RFID标签应用于设备管理都得到实时存货记录。如果货品从货价上拿走,系统将验证此行为是否合法,如为非法取走设备,或者是超额取走设备,系统将报警。 14、统计与查询:设备账、注销账、变更记录、调动记录信息统计查询与报表输出。仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新的仪器设备台账,尤其是电子台账,方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号、采购价格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行状态、是否已报废、档案借阅情况等信息,随时可以应对各项报表,包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。实验室要适应新时期检验检测工作的需求和市场环境,必须提高实验室管理水平。要提高实验室管理水平,就要建立现代组织管理制度,采用现代管理技术和工具。LIMS是一种现代管理技术和工具。所以量化管理和LIMS可以提高实验室管理水平,升级传统实验室管理为现代实验室管理。仪器设备的管理是确保检验工作能有序开展的重要内容,通过不断增强仪器管理、提升实验室管理能力,有助于保证结果数据的有效性、准确性。 北京盛元广通科技有限公司主要从事互联网+智慧实验室生态管理云平台、大数据开发等业务。公司拥有经验丰富的技术研发团队与科技领域专家,自主研发的LIMS实验室管理系统可提供智能化、科学化、专业化的实验室精细管理系统,全面实现实验室仪器设备、耗材、危险品、缴费、数据成果报告等标准化、信息化、无纸化办公。完善的售后服务,从软件应用到网络安全防护,让每一位客户用得安心, 把精力更专注于实验课题项目的研究工作。公司拥有自主知识产权的LIMS实验室管理系统,为全球不同领域实验室管理提供一站式解决方案, 是实验室管理软件产品提供商与运营服务商,公司致力于打造全球最优秀的实验室贴心管家,为您事业的成功保驾护航。
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  • VWR防水一次性实验室服
    该款一次性实验服采用带PE(24 g/m2)层压的PP(48 g/m2)材料制成。有两个口袋可选(一个胸部口袋和一个低位口袋)。 防水锥形领,滚边缝按扣固定和腕部松紧设计独立包装(1件/塑料袋)密度:48 g/m2 长度:1020 mm;870 mm(袖) 颜色:白色VWR防水一次性实验室服规格:衣服尺寸 长度 颜色 包装规格 VWR目录号L 102 cm 白色 30VWRI113-8266 XL 102 cm 白色 30VWRI113-8267 XXL 102 cm 白色 30VWRI113-8268
  • 玛瑙研钵/玛瑙研钵一级品/实验室玛瑙研钵
    玛瑙研钵/一级品玛瑙研钵/实验室玛瑙研钵/天然玛瑙材质40mm由上海书培实验设备有限公司专业为您生产提供,欢迎来电选购。玛瑙研钵化学组成:成分 SiO2 MgO/CaO/Mn2O3 wt% 97.26 2.74物理性质:比重 散重 莫氏硬度 弹性模量 颜色2.65kg/dm3 1.5kg/L 7.2-7.5 〉 70Gpa 灰色 玛瑙研钵用途:用于研磨固体物质或进行粉末状固体的混和研磨。 一级品玛瑙研钵特点:一:天然玛瑙材质,玛瑙一级品二:玛瑙研钵无裂痕、无杂质、抗耐磨性强。三:瑙研钵选用进口原料加工制成,具有高纯量。四:玛瑙研钵光泽度优质、抗腐蚀性强,可在酸性研磨材料中使用。玛瑙研钵使用注意事项:一:易爆物质只能轻轻压碎,不能研磨。二:研钵不能进行加热,切勿放入电烘箱中干燥。三:洗涤研钵时,应先用水冲洗,耐酸腐蚀的研钵可用稀盐酸洗涤。四:进行研磨操作时,研钵应放在不易滑动的物体上,研杵应保持垂直。五:在使用过程中应特别小心,不能研磨硬度过大的物质,不能与氢氟酸接触。六:研钵上附着难洗涤的物质时,可向其中放入少量食盐,研磨后再进行洗涤。七:大块的固体只能压碎,不能用研杵捣碎,否则会损坏研钵、研杵或将固体溅出。八:研磨对皮肤有腐蚀性的物质时,应在研钵上盖上厚纸片或塑料片,然后在其中央开孔,插入研杵后再行研磨,研钵中盛放固体的量不得超过其容积的1/3。 规格型号:产品名称产品型号规格Φmm价格品牌玛瑙研钵SP-4040140上海书培 玛瑙研钵SP-5050180上海书培玛瑙研钵SP-6060230上海书培玛瑙研钵SP-7070300上海书培玛瑙研钵SP-80 80390上海书培玛瑙研钵SP-9090500上海书培玛瑙研钵SP-100100650上海书培玛瑙研钵SP-110110850上海书培玛瑙研钵SP-1201201088上海书培玛瑙研钵SP-1301301417上海书培 玛瑙研钵SP-1401401836上海书培玛瑙研钵SP-1501502396上海书培玛瑙研钵SP-160 1602990上海书培玛瑙研钵SP-170 1703407上海书培玛瑙研钵SP-1801803864上海书培玛瑙研钵SP-1901904812上海书培玛瑙研钵SP-2002005976 上海书培玛瑙研钵SP-2102107900上海书培玛瑙研钵SP-2202209100上海书培 玛瑙研钵SP-23023010800上海书培玛瑙研钵SP-24024012800上海书培玛瑙研钵SP-25025015500上海书培
  • 意大利哈纳HANNA HI2221专业实验室pH/ORP/温度测定仪
    意大利哈纳HANNA HI2221专业实验室pH/ORP/温度测定仪销售热线:15300030867,张经理意大利哈纳HANNA HI2221专业实验室pH/ORP/温度测定仪,简介HI2221 专业实验室pH/ORP/温度测定仪(原型号PH211、HI221)HI 2221可测量pH值温度台式测量仪。此款仪器屏幕大,易读数,可同时显示pH(或mV)和温度测量数值。随屏显示指南标识,可以让您轻松完成各种操作。稳定指示标识功能便于数据记录。自动校准,使用HI7662温度探棒可以在pH测量过程中手动或自动进行温度补偿。 意大利哈纳HANNA HI2221专业实验室pH/ORP/温度测定仪,特性1.新款外观设计,大屏幕显示2.人性化操作界面,稳定指示标识3.自动校准,自动温度补偿 ? 随屏校准操作步骤提示4.同时显示pH(或mV)/温度测量5. 大量程氧化还原电位测量 HI2221(PH211、HI221)专业实验室pH/ORP/温度测定仪量程pH-2.00 to 16.00 pHORP±699.9 mV±2000 mV温度-20.0 to 120.0℃ (-4.0 to 248.0°F)解析度pH0.01 pHORP0.1mV1 mV温度0.1 ℃精度pH±0.01pHORP±0.2 mV (±699.9 mV)±1 mV (±2000 mV)温度± 0.2℃(电极故障除外)校准核查具有校准核查功能pH校准1-5 点自动校准,内置7 个校准点(pH 1.68/4.01/6.86/7.01/9.18/10.01/12.45)温度补偿自动或手动温度补偿,-20.0 to 120.0℃ (-4.0 to 248.0°F)电极类型采用BNC酸度电极接口,HI7662 温度探头数据记录100个测量数据PC接口USB接口输入阻抗1012 Ohm供电方式12 Vdc电源适配器使用环境0 to 50℃ (32 to 122°F);RH max 95%尺寸/重量235×222×109mm/1.3Kg意大利哈纳HANNA HI2221专业实验室pH/ORP/温度测定仪,标准配置HI2221C主机、塑胶复合pH电极、温度探棒、酸度缓冲液HI2221主机、HI1131P可填充玻璃复合酸度电极(BNC+PIN接口、线长:1米)、HI7071S定制专用电极填充液(30ml)、HI7662不锈钢温度探棒(线长:1米)、HI70004(pH4.01、20mL)、HI70007(pH7.01、20mL)酸度标准缓冲液、HI76404定制专用电极支架、HI710006电源适配器、中英使用手册

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  • 山西省认证认可协会发布 《 PH(酸度)计期间核查规程》等四项团体标准
    按照《山西省认证认可协会团体标准管理办法》规定, 经山西省认证认可协会团体标准审评委员会 2023年8月3 日会议审定,现批准发布 4 项团体标准, 其标准名称和标准号如下:1.《PH(酸度)计期间核查规程》(T/SXCAA 028-2023)2.《电导率仪期间核查规程》(T/SXCAA029-2023)3.《柴油十六烧值测定机核查规程标准物质法》(T/SXCAA 030-2023)4.《汽油研究法辛烧值测定机核查规程标准物质法》 CT/SXCAA 031-2023)以上标准于 2023年9月1 日起施行山西省认证认可协会2023年8月21日山西省认证认可协会关于发布 《 PH(酸度)计期间核查规程》等四项团体标准的公告.pdf
  • 哪几类检测仪器要做期间核查?
    实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性。因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。期间核查如何定义?期间核查(intermediatechecks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。为什么要进行期间核查实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。几个例子1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。2.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外,仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。核查原因期间核查通常在下述情况下进行:(1)按照年核查次数进行;(2)仪器设备导出数据异常;(3)仪器设备故障维修或改装后;(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);(5)仪器设备经过运输和搬迁;(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。核查内容核查内容一般为:(1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;(2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;(3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。(4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。期间核查的方法分类开展“期间核查”的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现.所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。①使用标准物质核查。标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。如pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查,气体检测仪采用标准气体进行核查,气体采样器采用标准流量计等。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。②使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用来核查。如电子天平往往自带一个校准砝码。③参加实验室间比对。④与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。⑤对保留样品量值重新测量:保留的样品性能(测试的量值)稳定,也可以用来作为期间核查的核查标准。⑥在资源允许的情况下,采用高等级的仪器设备进行核查。核查结果期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测。基本要求:(1)使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。(2)对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。(3)与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。是不是全部仪器都要做?不是所有的设备都需要进行期问核查。通常来讲,期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检验、校验的设备;运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备;选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条件的,对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。包括:可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间方法。使用技术手段进行期间核查的方法。期间核查重点关注的10类仪器设备仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);4.容易损坏的仪器设备;5.性能不稳定的仪器设备;6.检测数据有争议、易漂移的仪器设备;7.易老化的仪器设备;8.经常带到现场使用的仪器设备;9.贵重的仪器设备(比如ICP-MS);10.仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。实验室应针对具体的仪器进行分析研究,掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素,确定需要进行期间核查的仪器名称,编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。针对不同仪器的特性,可使用不同的核查方法,如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时,也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器,应增加核查的次数。来源:实验与分析微信
  • 《微生物实验室环境监测技术规程》发布 华大智造赋能实验室数据化管理
    7月23日,《微生物实验室环境监测技术规程》(标准编号T/SZCA 4-2022,下称“该标准”)在第23届全国医院建设大会正式发布!该标准由华大智造及中明科技主编,深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市药品检验研究院、深圳市医疗器械行业协会联合发布,中国建筑科学研究院有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院医学创新中心等多家单位参编并见证了该标准的发布。该标准旨在指导微生物实验室环境监测系统的设计和建设,使得相关部门和实验室使用方能够实时掌握实验室环境指标参数,及时收集数据和预警信息,以采取相应的预防和防控措施,降低运行风险,保障实验室安全稳定地运行。契合行业发展趋势,推动智惠实验室标准化、合规化第23届全国医院建设大会由华大智造参与协办,深圳生物与工业洁净行业协会、广东省医院协会洁净技术应用与管理专业委员会主办,邀请1200位顶级大咖齐聚武汉,共同探索医院改革新思路、构建后疫情时期医院管理、并更好的建设智慧型信息化绿色医院。《微生物实验室环境监测技术规程》在大会的亮相,是作为服务于城市建筑综合防疫成套关键技术研究的重要成果发布。在后疫情时代,该标准对快速响应突发型公共卫生事件、更积极地防治新型传染疾病,推动相关检测和产品研发的标准化、规范化,乃至对全球生命科学产业的有序发展,都具有重要意义。2021年8月10日,中华人民共和国科学技术部西南信息中心查新中心在发布的《科技查新报告》中提出,此项标准的发布是为收住防疫之“弦”奠定良好基础。2022年4月16日,专家评审会在纪要中对此项标准给予了肯定:“该标准的制定不仅契合行业的发展趋势,而且有效保证了实验室环境的安全、高效率和高质量。”华大智造业务拓展中心总监林思远表示,“在过去的两年多里,尤其是新冠疫情,让各个行业实验室更为重视生物安全和数据化管理,我相信此次该团体标准的制定可以为实验室的数字化管理提供非常好的指引。”值得一提的是,华大智造日前重磅推出的“智惠实验室”生命数字化平台系统,以合规、高效的实验室数字化系统和严谨,专业的信息安全管理,真正实现了全套实验室信息的闭环可控。作为可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台,华大智造智惠实验室涵盖环境、设备、应用、数据四层实验室感知架构,具备超强全域感知的能力。它是基于物联网技术,对实验室环境参数进行严格监测和预警,以打造规范、安全的标准实验室环境。更重要的是,华大智造智惠实验室具备从样本采集到报告上传的全链条信息化管理和指引式实验流程管理。它能够基于实际需求和使用场景,可以为每个用户提供定制化的产品组合,充分整合第三方设备的同时,智惠实验室系统可以完成在设备硬件管理上的延伸,保证实验数据信息安全,真正做到高感知、无人化,定制化,实现以“智”达“惠”,惠及人人。“我们一直以来不断深耕实验室自动化领域,利用在生命数字化领域拥有的丰富经验和创新技术,为用户提供多场景、多应用的一站式平台。现在微生物实验室环境监测技术规程的发布也推动了我们的‘智惠实验室’朝着标准化、合规化前进,全面为实验室环境安全保驾护航。”林思远表示。填补多项行业空白,持续推动中国技术和中国标准“走出去”截止目前,华大智造参与起草并发布实施的标准达41项。其中,国家标准6项,行业标准4项,团体标准22项,企业标准7项,一带一路标准2项,填补多项行业空白。在标准化方面,华大智造参与了多项国家标准及行业标准的制定工作。2020年,华大智造以第二起草单位的身份参与并起草,由国家药品监督管理局的正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量基因测序仪标准》(标准编号:YY/T 1723-2020),这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。华大智造在基因测序标准上的引领建设,将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平,并填补国内、国际空白,有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。在质量体系建设方面,华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。展望未来,华大智造将持续为建设生命科学领域数字化、信息化、标准化提供核心工具支撑,以科技创新赋能中下游行业的同时拉动和引领产业规范,打造“合作共赢”的行业生态,以推动中国标准及中国技术“走出去”,提升行业在全球的影响力。
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