实验室一级水核查规程

按照《山西省认证认可协会团体标准管理办法》规定， 经山西省认证认可协会团体标准审评委员会 2023年8月3 日会议审定，现批准发布 4 项团体标准， 其标准名称和标准号如下：1.《PH（酸度）计期间核查规程》(T/SXCAA 028-2023)2.《电导率仪期间核查规程》(T/SXCAA029-2023)3.《柴油十六烧值测定机核查规程标准物质法》(T/SXCAA 030-2023)4.《汽油研究法辛烧值测定机核查规程标准物质法》 CT/SXCAA 031-2023)以上标准于 2023年9月1 日起施行山西省认证认可协会2023年8月21日山西省认证认可协会关于发布 《 PH（酸度）计期间核查规程》等四项团体标准的公告.pdf

实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。期间核查如何定义？期间核查（intermediatechecks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。为什么要进行期间核查实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。几个例子1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器，使用频率最高，容易受到被称量物质的污染，过载、使用不当还会造成刀口损坏，影响天平的灵敏度和准确度。2.又如，分光光度计对光波长的要求很高，在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外，仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。除了在开机前和关机后检查仪器外，对重要的检测设备在两次周期检定（校准）之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求，保证监测结果的质量。了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论，如以后仪器再发生问题，无需核查本次核查前的结果。核查原因期间核查通常在下述情况下进行：(1)按照年核查次数进行；(2)仪器设备导出数据异常；(3)仪器设备故障维修或改装后；(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前（如外界）；（5）仪器设备经过运输和搬迁；（6）使用在中心控制范围以外的仪器设备。核查内容核查内容一般为：（1）仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测；（2）光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测；（3）采用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测；也可将以前做过的工作再做一次（留样再测）、使用标准样再测（作质控图）。（4）制作测量工作校准曲线，根据线性回归方程，获得修正因子，确认仪器设备的检测范围和检出限量。期间核查的方法分类开展“期间核查”的方法是多样的，基本上以等精度核查的方式进行，如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现．所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象，而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。①使用标准物质核查。标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。如pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查，气体检测仪采用标准气体进行核查，气体采样器采用标准流量计等。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。②使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备，有的还带有自动校准系统，可以用来核查。如电子天平往往自带一个校准砝码。③参加实验室间比对。④与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。⑤对保留样品量值重新测量：保留的样品性能(测试的量值)稳定，也可以用来作为期间核查的核查标准。⑥在资源允许的情况下，采用高等级的仪器设备进行核查。核查结果期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时，应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，应对检测项目进行重新检测。基本要求：（1）使用标准物质和标准样品进行测定，误差应不超过允许差值的2/3。（2）对适宜保留的样品进行再检验，比较检验结果，偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。（3）与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。是不是全部仪器都要做？不是所有的设备都需要进行期问核查。通常来讲，期间核查的对象主要是新购设备，使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；主要或重要检测设备；不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备；经常携带到现场检验、校验的设备；运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备；选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移，即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。对于采用相对测量方法的仪器，一般不必进行期间核查。包括：可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间方法。使用技术手段进行期间核查的方法。期间核查重点关注的10类仪器设备仪器设备的期间核查并不是每一个都要做，有些仪器并不需要做期间核查，下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注：1.对测量结果有重要影响的（比如在用液相色谱测醛类物质含量，液相色谱需要期间核查）；2.检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；3.频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；4.容易损坏的仪器设备；5.性能不稳定的仪器设备；6.检测数据有争议、易漂移的仪器设备；7.易老化的仪器设备；8.经常带到现场使用的仪器设备；9.贵重的仪器设备（比如ICP-MS）；10.仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。实验室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。针对不同仪器的特性，可使用不同的核查方法，如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时，也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。来源:实验与分析微信

7月23日，《微生物实验室环境监测技术规程》（标准编号T/SZCA 4-2022，下称“该标准”）在第23届全国医院建设大会正式发布！该标准由华大智造及中明科技主编，深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市药品检验研究院、深圳市医疗器械行业协会联合发布，中国建筑科学研究院有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院医学创新中心等多家单位参编并见证了该标准的发布。该标准旨在指导微生物实验室环境监测系统的设计和建设，使得相关部门和实验室使用方能够实时掌握实验室环境指标参数，及时收集数据和预警信息，以采取相应的预防和防控措施，降低运行风险，保障实验室安全稳定地运行。契合行业发展趋势，推动智惠实验室标准化、合规化第23届全国医院建设大会由华大智造参与协办，深圳生物与工业洁净行业协会、广东省医院协会洁净技术应用与管理专业委员会主办，邀请1200位顶级大咖齐聚武汉，共同探索医院改革新思路、构建后疫情时期医院管理、并更好的建设智慧型信息化绿色医院。《微生物实验室环境监测技术规程》在大会的亮相，是作为服务于城市建筑综合防疫成套关键技术研究的重要成果发布。在后疫情时代，该标准对快速响应突发型公共卫生事件、更积极地防治新型传染疾病，推动相关检测和产品研发的标准化、规范化，乃至对全球生命科学产业的有序发展，都具有重要意义。2021年8月10日，中华人民共和国科学技术部西南信息中心查新中心在发布的《科技查新报告》中提出，此项标准的发布是为收住防疫之“弦”奠定良好基础。2022年4月16日，专家评审会在纪要中对此项标准给予了肯定：“该标准的制定不仅契合行业的发展趋势，而且有效保证了实验室环境的安全、高效率和高质量。”华大智造业务拓展中心总监林思远表示，“在过去的两年多里，尤其是新冠疫情，让各个行业实验室更为重视生物安全和数据化管理，我相信此次该团体标准的制定可以为实验室的数字化管理提供非常好的指引。”值得一提的是，华大智造日前重磅推出的“智惠实验室”生命数字化平台系统，以合规、高效的实验室数字化系统和严谨，专业的信息安全管理，真正实现了全套实验室信息的闭环可控。作为可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台，华大智造智惠实验室涵盖环境、设备、应用、数据四层实验室感知架构，具备超强全域感知的能力。它是基于物联网技术，对实验室环境参数进行严格监测和预警，以打造规范、安全的标准实验室环境。更重要的是，华大智造智惠实验室具备从样本采集到报告上传的全链条信息化管理和指引式实验流程管理。它能够基于实际需求和使用场景，可以为每个用户提供定制化的产品组合，充分整合第三方设备的同时，智惠实验室系统可以完成在设备硬件管理上的延伸，保证实验数据信息安全，真正做到高感知、无人化，定制化，实现以“智”达“惠”，惠及人人。“我们一直以来不断深耕实验室自动化领域，利用在生命数字化领域拥有的丰富经验和创新技术，为用户提供多场景、多应用的一站式平台。现在微生物实验室环境监测技术规程的发布也推动了我们的‘智惠实验室’朝着标准化、合规化前进，全面为实验室环境安全保驾护航。”林思远表示。填补多项行业空白，持续推动中国技术和中国标准“走出去”截止目前，华大智造参与起草并发布实施的标准达41项。其中，国家标准6项，行业标准4项，团体标准22项，企业标准7项，一带一路标准2项，填补多项行业空白。在标准化方面，华大智造参与了多项国家标准及行业标准的制定工作。2020年，华大智造以第二起草单位的身份参与并起草，由国家药品监督管理局的正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量基因测序仪标准》（标准编号：YY/T 1723-2020），这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。华大智造在基因测序标准上的引领建设，将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平，并填补国内、国际空白，有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。在质量体系建设方面，华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。展望未来，华大智造将持续为建设生命科学领域数字化、信息化、标准化提供核心工具支撑，以科技创新赋能中下游行业的同时拉动和引领产业规范，打造“合作共赢”的行业生态，以推动中国标准及中国技术“走出去”，提升行业在全球的影响力。

12月8日，科技部发文《科技部基础研究司关于工程、材料领域国家重点实验室整改核查结果的函》。根据《科技部关于发布2018年工程领域和材料领域国家重点实验室评估结果的通知》（以下简称《通知》）要求，科技部基础研究司委托科技部高技术研究发展中心组织专家对轧制技术及连轧自动化等6个国家重点实验室整改情况进行了核查。《通知》显示，根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》和《国家重点实验室评估规则》，2018年，科技部委托中国科协智能制造学会联合体、先进材料学会联合体，分别对工程领域和材料领域国家重点实验室进行了评估。评估结果显示，工程领域的数字制造装备与技术等11个实验室和材料领域的材料复合新技术等5个实验室为优秀类国家重点实验室；工程领域的能源清洁利用等29个实验室和材料领域的粉末冶金等13个实验室为良好类国家重点实验室；工程领域的轧制技术及连轧自动化等3个实验室和材料领域的硅酸盐建筑材料等3个实验室为整改类国家重点实验室。此后，整改类国家重点实验室按照重组国家重点实验室体系的工作部署，开展了优化整合工作。经专家组认真研讨评议，轧制技术及连轧自动化等6个国家重点实验室及其依托单位针对整改意见和建议，认真查找自身存在的问题，采取了切实有效的整改措施，解决了实验室建设的主要问题，呈现了良好的发展态势，符合国家重点实验室建设的总体要求。经研究，同意轧制技术及连轧自动化等6个国家重点实验室（附件）通过整改核查，按照良好类实验室予以支持。工程、材料领域通过整改核查国家重点实验室名单序号国家重点实验室依托单位主管部门1机械传动国家重点实验室重庆大学教育部2轧制技术及连轧自动化国家重点实验室东北大学教育部3输配电装备及系统安全与新技术国家重点实验室重庆大学教育部4硅酸盐建筑材料国家重点实验室武汉理工大学教育部5晶体材料国家重点实验室山东大学教育部6制浆造纸工程国家重点实验室华南理工大学教育部

如果要问你，在实验室待过的人有啥特别?也许一时你还说不出什么，但是看了这些经典语录，你就会恍然大悟，原来这群人是那么地与众不同!　　事实上，在实验室待过的人带有一种独特的气质，甚至渗透到生活的方方面面：倒酒会看一看液面凹处是否水平一致 喝水时想知道PH值的情况 做饭时锅盖总坚持倒放 洗碗时看到挂水就心塞......他们的语言自然也就与众不同啦......　　仪器信息网论坛《请用一句话证明你在实验室待过》引爆实验室“情怀体”，或经典、或捧腹......满满的都是温馨和回忆，今天特别跟大家分享，快来对号入座!吃喝篇　　这菜汤怎么这么绿，肯定是蔬菜的色牢度不好。　　去吃火锅，烧的有点干了，“服务员，麻烦锅里加点水稀释一下。”　　去菜场买熟牛肉，“老板买10块钱酱牛肉，帮我切成小颗粒的。”　　每次喝娃哈哈的时候都会想到这个东西是可以做液相的......　　去餐馆吃饭，上菜后第一个动筷子，美其名曰，我先感官一下　　去吃麻辣烫,要了不辣的,结果还很辣,言道：本底太高,又不冲洗,空白不过　　为了保证公平，每次倒酒都会看一看液面凹处是否水平一致　　料放多了，哎呀，浓度太高了!　　吃饭也得少量多次......　　防腐剂、真菌毒素、苏丹红、罗丹明B、碱性橙......如数家珍　　烙饼糊了不叫糊了，叫碳化。鸡蛋煎熟了不叫输了，叫变性　　每次洗完喝水的杯子都会用喝的水润洗一下再接水喝　　我喝50mL就可以了......　　喝水时想知道PH值......　　饭店吃饭一定要点拔丝香蕉、拔丝土豆,纪念某段无机实验的日子　　这个菜的谷氨酸钠有点多，太鲜 那个菜没放氯化钠，无味!　　聚会吃饭时，来了一个汤，对大家说这个汤要搅拌一下。　　从实验室出来到晚饭时间，和老师吃饭，面条加醋，问老师要多少，老师：5毫升。真事!　　凉菜里面调料放好以后搅拌一下再吃　　吃的青菜有农药残留吗?　　每次吃饭都有点忐忑，因为我用的是不粘锅......厨房篇　　这菜今天怎么炒糊了，走个偏差吧!　　烧菜的每个变量都想优化一下......　　做菜放盐时想用万分之一天平秤下克数。　　炒菜时盐、香料均要用特制的勺子定量加入，水要用水勺半定量加入，误差不大于50ML。　　酱油和醋混一堆了，真特么想过根硅胶柱把他们分离开!　　做饭时，锅盖总要倒放。　　倒酱油醋时标签朝手心......　　做面包用的厨房秤也不知道在哪检定呢?　　对我妈说，把酱油醋放到防爆柜里。　　煮粥放碱面，总想拿纸看一下多少。　　打完豆浆滤渣时总会去掉初滤液......　　颜色一变，立马出锅!　　能把你的锅碗瓢盘摆整齐吗?　　刷过的碗有残留吗?　　一根筷子，俩半瓶酱油，合到一瓶。　　烧菜时，在菜有没有熟时有拿温度计的冲动......　　炒菜加盐时右手持盐勺左手轻轻拍打右手腕，原来不止我一个人这么干啊　　做饭我一般不喜欢做前处理工作......　　做菜时把菜谱当操作规程来看，下一步是什么，再下一步是什么?　　做菜前必看菜谱，原材料是否齐备，缺的是否可以有替代品!　　做饭时悄悄打开通风橱!　　不锈钢的锅漏水了，用放大镜一看，明显发生了晶间腐蚀!　　加热至回流......　　家里的油、酱油、醋等之间倒瓶子都是让我来洗刷刷篇　　洗衣粉与洗衣液的洗脱能力哪个强?　　每次洗头发时都想自己也可以合成洗发水......　　用酸洗水垢......　　哈哈，洗东西的时候要少量多次，怎么至少也要三次吧　　漂洗衣服水多些，因为水多稀释倍数大......　　我还是认为梯度稀释更合理，节约用水......　　衣服该洗了，拿去超一下吧　　洗锅时，加入洗洁精清洗后，至少要冲两次　　现在洗了碗都想找纯化水挂3次......　　洗碗时看到挂水就心塞......　　倒水前茶杯润洗了没?　　玻璃杯用铬酸洗液清洗了吗?　　朋友做蛋糕只要我在，秤和量杯都不用。一起聚餐，碗一定要我洗，又快又干净，水不挂壁是标准，别人洗，不放心。　　卧槽，你这洗头水温度有80度，烫!购物篇　　在金店买首饰，过秤过程，会问售货员：你这个天平经过检定了吗?在检定周全内吗?把证书给我看看。同理应用于供热公司上门测温。　　买电热器问工作人员有程序升温功能么?　　你的电子产品环保吗?　　买鸡蛋的时候就会想着鸡蛋壳上会不会有沙门氏菌......　　给刚买的电视机做了个操作规程及期间核查指导书。　　购买商品前首先要看执行标准，炒菜是用氧化火焰还是还原火焰?　　在小摊上买蔬菜水果时，看小贩的电子秤水平处于中间没有?　　去超市买吃的，总爱看营养标签，执行标准。　　你那个检测过么?(购买任何商品我都要问过、看过，也经常灌输给儿子：没经过检验的东西都不安全)　　买东西时儿子常用语：妈妈，这个你检测一下!!，当你妈我是神啊，啥都能检测回忆篇　　走的时候把我烘箱里的鞋拿出来。。。　　偷偷的用马弗炉烤红薯。。。　　把烧杯放在酒精灯上煮面条，还不忘用玻璃棒搅拌一下......　　加热板炒菜香啊......　　拿1000ml烧杯煮饭!　　没在实验室泡过方便面的实验员不是好吃货!　　念念不忘的是这酸爽的味道:HNO3+H2SO4+HCl+HClO4混合酸上微波消解之后的气味　　衣服裤子经常破，不知道为什么，明明穿实验服了啊　　在我手上剪破的纺织品价值不下百万，哈哈。　　咖啡还是蒸馏的好!其他篇　　一听别人说“呦喂”就想到紫外(UV)。　　看到普通文章GC(高潮) 第一反应是GC(气相)　　每次看见交警查酒驾，都有一种冲动，想问问交警同老：你的设备检定了吗，你有上岗证吗　　朋友问：你有没有闻到什么奇怪的味道?答：没闻到啊，你检出限也太低了吧?　　除了看体检报告结论，执着于体检报告的每个指标的生物学意义，每个数据的实际值、年趋势、正常值范围，横向对比，重复性...现在体检医生看到我就头大　　每看到一个电器就想了解它有多少种材质组成?哪部分有风险?　　给刚买的电视机做了个操作规程及期间核查指导书。　　1加1不等于2，配流动相时会想到。　　必须注意挥发性强的东西　　每天关注房间温湿度　　病房中，问：体温计和温度计有啥子区别嘛?　　车里面空气不好哈哈　　教孩子闻气味，用手扇一扇　　你这个误差也太大了!(老公炒菜盐放多了，儿子做题看错题、写字超出田字格等等很多时候)　　挂水时在想一滴水的大致体积，一瓶需要多少时间，时刻都在计算。　　给我看看操作规程。　　阿大葱油饼，您尝过吗?是否真的好吃?阿大的这份坚持，如果用在实验室工作上，我们的的数据可能会更靠谱更有效。　　冲速溶咖啡的时候，很自然的手腕用力，让咖啡成旋涡状混匀。　　刚刚用塑料盆洗手啦，会不会对的塑化剂结果有影响啊　　这个结论依据是什么?　　只要有操作规程和原料，什么菜我都会做。　　看到这里，你是否也深有感触？赶快点击帖子《请用一句话证明你在实验室待过》到仪器论坛发表一下你的实验室情怀吧。

各位委员、通讯成员及各有关单位： 　　全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)正在实施国家标准化管理委员会下达的《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》(计划编号：20075317-T-469)、《化学分析不确定度预算建立的评定方法》(计划编号：20075319-T-469)、《实验室分析仪器测试方法检出限和定量限的有效性确认评估》(计划编号：20075324-T-469)、《石油产品和润滑油检测实验室质量控制与质量评估》(计划编号：20075325-T-469)等4项国家标准制定项目。现将上述国家标准征求意见稿、编制说明以及意见反馈表提供给你们，希望大家认真研究，提出意见，并请于2010年11月27日前将意见反馈表的电子文本发送给标准起草组。 　　联 系 人：王斗文 　　电 话：0411-82583680 　　手 机：13591329511 　　电子邮件：wangdouwen@163.com 　　附件1： 《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》（征求意见稿）及其编制说明　　附件2： 《化学分析不确定度预算建立的评定方法》（征求意见稿）及其编制说明　　附件3： 《实验室分析仪器测试方法检出限和定量限的有效性确认评估》（征求意见稿）及其编制说明　　附件4： 《石油产品和润滑油检测实验室质量控制与质量评估》（征求意见稿）及其编制说明

12月23日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。通知发布了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板(征求意见稿)，这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始了!　　生产工艺核查风暴开启!　　早在今年8月11日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》(征求意见稿)，要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺(中药为制法)开展自查，排除质量安全隐患。药企应于2016年10月1日前完成自查并上报自查情况。　　根据当时的公告，对于药企的自查结果，应分别采取以下处理措施：　　1、实际生产工艺与批准生产工艺一致　　药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管、现场核查的备查资料。　　2、实际生产工艺与批准生产工艺不一致　　要求开展充分的研究验证。　　生产工艺变化对药品质量不产生影响的，药品生产企业应按照《药品注册管理办法》提出补充申请。　　生产工艺变化对药品质量产生影响的，企业应立即停产。　　药品生产企业应于2017年6月30日前完成在产品种生产工艺的研究验证、提交补充申请等相关工作，其他暂不生产品种应于2017年12月31日前完成上述工作 未按时完成的，应停止生产。　　停产大潮要来了?　　从以上信息看来，此次公布中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板，是为了让药企在2017年6月30日前完成在产品种生产工艺的研究验证、提交补充申请等相关工作提前做准备。只有半年的时间，对于药企而言，如果被查实际生产工艺与批准生产工艺不一致，将很可能面临停产的处理。　　有业内人士表示，因为药企当初申报一种药品时，其工艺流程等是按照实验室的数据上报的。在实际投入生产时，由于环境和设备的变化，药品的稳定性可能会出问题，这时药企就不得不对工艺做调整，从而获得相对正确的数据应对飞检以及其他各种检查。　　此外，在新版GMP的软、硬件要求和严格的飞检下，对于制药企业而言，利润剧减也是必须直面的问题。很多中小药企一旦正规操作，在利润面前就显得完全没有竞争力。因此，就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。这些问题，在本轮生产工艺核查风暴中都很可能会被暴露。　　如今，在国家食药监总局各种飞检下，大力打击药品生产工艺问题过程中，肯定会有不少药企在飞检严查中暴露问题，在即将到来的2017年，会迎来大批药企的停产大潮吗?我们拭目以待。　　附：生产工艺信息登记模板(生产工艺信息基本要求)　　中药生产工艺信息基本要求：　　1.提供完整的生产工艺。生产工艺描述应与工艺规程内容一致，应能使经过培训的专业技术人员根据申报的生产工艺可以完整地重复生产过程，并制得符合其质量标准要求的产品。详细的生产工艺可附后(必要时可以图表的形式表示)。　　2. 应根据实际生产所用的生产线和生产设备，存在多个生产线的情况应按生产线分别列出，明确商业生产批量范围。　　3.根据实际生产情况，明确各步工序的规模范围以及收率范围。　　4.按单元操作过程描述工艺，明确投料量、操作流程、工艺参数和范围、生产过程质控的检测项目及限度。　　5.在描述各单元操作时，建议根据剂型特点及具体品种的实际情况撰写，并关注以下内容：　　1)前处理：明确药材(饮片)前处理的方法和条件，明确处理后饮片(药粉等)的保存时间和条件等。　　2)提取：明确提取方法及条件，提取用溶媒的种类、用量，提取次数，提取温度、时间，提取液过滤的方法及条件等。　　3)浓缩：明确浓缩的方法、条件，如温度、压力的范围，浓缩过程允许的最长受热时间等。明确浓缩液的相对密度，明确浓缩液或浸膏的得率范围。　　4)纯化：明确纯化的方法及条件，详述相关工艺参数。　　5)干燥：明确干燥的方法、条件及设备等，明确得率范围。　　6)制剂工艺：明确制剂处方，详述成型工艺的方法及参数，包括原辅料的加入方法、条件和投料顺序，以及成型方法及条件等。　　6.其他事项　　1)对于不连续工序，应注明物料的存放条件及允许存放时间。　　2)对于无菌制剂，应详细描述原辅料的预处理、直接接触药品的内包装材料等的清洗、灭菌、除热原等 详细描述除菌/灭菌的工艺过程及参数，包括灭菌温度、灭菌时间和目标F0值，初滤及精滤的滤材种类和孔径、过滤方式、滤液的温度与压差、流速等。　　3)企业需填写实际生产批量，如有多个批量，可增加数据列。如单个表格无法容纳，可按当前格式新增表格。　　化学药品生产工艺信息基本要求：　　1.提供完整的反应式和生产工艺。生产工艺描述应与工艺规程内容一致，应能使经过培训的专业技术人员根据申报的生产工艺可以完整地重复生产过程，并制得符合其质量标准的产品。　　2.应采用与商业生产一致的生产线和生产设备，存在多个生产线的情况应按生产线分别列出，批量应在商业生产批量范围内。　　3.按商业生产规模投料 并注明各步工序的规模及收率范围。　　4.按单元操作过程描述工艺，包括各单元操作的反应方程式，所用物料的投料量及投料比(或摩尔比)，工艺操作、工艺参数及参数的控制范围、生产过程质控(包括反应终点控制)的检测项目、方法及限度，中间体的检测项目、方法及限度。　　5.在描述生产工艺各单元操作时，注意：　　(1)对于非化学合成原料药，可根据其工艺特点，参照上述要求对工艺步骤及操作进行详细的描述。　　(2)对于不连续下个工序，应注明存放条件及允许存放时间。　　(3)对于无菌原料药，应详细描述相关物料的无菌处理、除菌/灭菌的工艺过程及控制参数。　　6. 企业需填写实际生产批量，如有多个批量，可增加数据列。如单个表格无法容纳，可按当前格式新增表格.

为有效应对火灾、爆炸、泄漏等引发的特别重大、重大（以下简称重特大）突发环境事件空气污染，准确掌握事发地周边及附近敏感点空气污染状况，确保应急监测工作科学、有序开展，生态环境部组织制定了《重特大突发环境事件空气应急监测工作规程》（以下简称《规程》）（点击下载原文）。本规程适用于因生产、经营、储存、运输、使用和处置危险化学品、危险废物等，以及意外因素或不可抗拒的自然灾害等原因引发的重特大火灾、爆炸、泄漏等突发环境事件的空气应急监测。不适用于涉及军事设施、核设施等火灾、爆炸、泄漏等事故。应急监测方案制定中，对点位布设原则、监测频次的确定、监测人员配置要求、监测人员和设备的防护及保障四部分内容进行了明确详细的规定。应急监测技术要求中，对应急监测方法的选用、应急监测仪器的选用、污染物筛查的要求、应急监测报告的编制要点四部分内容进行了明确，重点内容如下：（一） 应急监测方法的选用突发环境事件空气应急监测应以现场监测为主。特别是应急监测初始阶段为确保快速、及时、准确掌握污染情况和污染团移动情况，应优先选择便携式、直读式等现场快速监测方法，以及空气走航监测和无人机巡航监测。当现场监测方法不能准确测定污染物浓度或无法准确定性或定量分析时，为精准掌握污染物浓度，研判污染物扩散态势，应选择实验室手工监测或其他高精度监测方法，样品采集要求及采样量根据分析项目及分析方法确定。建议参照《生态环境应急监测方法选用指南》选用合适的监测方法。 注意事项：采用便携式仪器现场快速监测、空气走航监测、无人机巡航监测、实验室手工监测等多种监测方法时，需开展方法比对，确保监测数据的可比性，测定结果变化趋势应保持一致。当测定结果偏差过大或变化趋势不一致时，确因便携式、直读式等现场快速监测方法导致数据偏差过大的，以标准方法或实验室手工监测方法为准。（二） 应急监测仪器的选用现场监测仪器装备的选用应以便携式、直读式、多参数的现场监测仪器为主，要求能够通过定性半定量的监测结果对污染物进行快速鉴别、筛查及监测。有条件的可使用空气应急监测车、空气走航监测车和无人机等设备。便携式仪器适用于厂界或事故周边及敏感点现场快速监测；空气走航监测车适用于具备交通条件的厂界或事故周边及敏感点的走航监测；无人机适用于事故现场大范围的立体监测。可参照《生态环境应急监测能力建设指南》选择合适的应急监测设备。 注意事项：各类应急监测仪器要加强检定和校准工作，做好日常维护。可参考《生态环境应急监测仪器核查检查规程编制指南（试行）》进行检定、校准、核查、检查，保证应急监测仪器性能正常。各类应急监测仪器需提前做好适用性评估，做好防爆处理，避免出现因监测仪器导致的二次危险危害发生。（三） 污染物筛查的要求发生火灾、爆炸、未知气体泄漏时，可对气态污染物中无机和有机污染物分别进行筛查以确定特征污染物。无机污染物筛查，可结合现场刺激性气味、颜色等特点综合研判，利用电化学传感器、检测管等筛查；有机污染物筛查，可监测非甲烷总烃或总挥发性有机物，再利用便携式气质联用仪等筛查挥发性有机物成分。其中，化工企业等火灾、爆炸时，可结合行业、工艺特点和主要产品、中间产品、原辅材料、环评报告等研判可能出现的特征污染物。（四）应急监测报告的编制要点应急监测报告主要内容应包括主要污染物、厂界或事故周边及敏感点污染物浓度、污染程度、污染范围、污染扩散情况等，分析研判污染扩散趋势和对敏感点的影响。报告中的数据表征应包括污染物浓度的空间变化趋势图和时间变化趋势图。监测结果的评价，敏感点优先执行地方环境质量标准，无地方环境质量标准的，可执行《环境空气质量标准》（GB 3095）或《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ 2.2）。前述标准未涵盖的项目，可参考前苏联《居民区大气中有害物质的最大允许浓度》等。其他项目评价可参考上风向或背景点浓度。厂界或事故点周边优先执行污染物排放的地方标准和行业标准，无相关前述标准的，可执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297）及《恶臭污染物排放标准》（GB 14554）。前述标准未涵盖的污染物，评价可参考上风向或背景点。涉及人员疏散等应急决策时，可参考《化工企业定量 — 8 — 风险评价导则》（AQ/T 3046）。

p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" COLOR: #ff0000" 科技部基础研究司关于发布地学领域和数理领域国家重点实验室整改核查结果的函 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 国科基函〔2017〕37号 /p p 四川省科技厅，教育部科学技术司、中国科学院前沿科学与教育局、中国气象局科技与气候变化司： /p p 　　根据国家重点实验室管理有关要求，科技部组织专家组对在2015年地学领域和数理领域国家重点实验室评估中被列为限期整改的油气藏地质及开发工程等6个国家重点实验室(见附件)整改情况进行了现场核查。核查结果表明，6个实验室及其依托单位针对评估专家提出的意见和建议，认真查找自身存在的问题，采取切实有效的整改措施，取得了明显成效，主要问题已得到解决。 /p p 　　经研究，同意6个实验室通过整改核查，保留国家重点实验室称号，按照良好类国家重点实验室予以支持。同意油气藏地质及开发工程国家重点实验室研究方向调整。 /p p 　　附件：通过整改核查的地学领域和数理领域6个国家重点实验室名单 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　科技部基础研究司 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　2017年9月30日 /p p 　　附件 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 通过整改核查的地学领域和数理领域6个国家重点实验室名单 /strong /p table tbody tr class=" firstRow" td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 55" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" 序号 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 366" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" 实验室名称 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 258" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" 依托单位 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 132" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" 主管部门 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" 领域 /span /p /td /tr tr td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 55" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 1 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 366" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 油气藏地质及开发工程国家重点实验室 /span span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px FONT-WEIGHT: bold" * /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 258" p style=" TEXT-ALIGN: left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 西南石油大学 /span span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" ， /span span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 成都理工大学 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 132" p style=" TEXT-ALIGN: left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 四川省科技厅 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 地学 /span /p /td /tr tr td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 55" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 2 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: 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left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 中国科学院 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 地学 /span /p /td /tr tr td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 55" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 3 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 366" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 荒漠与绿洲生态国家重点实验室 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 258" p style=" TEXT-ALIGN: left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 中国科学院新疆生态与地理研究所 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: 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TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 4 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 366" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 灾害天气国家重点实验室 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 258" p style=" TEXT-ALIGN: left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 中国气象科学研究院 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 132" p style=" TEXT-ALIGN: left MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 中国气象局 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 地学 /span /p /td /tr tr td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: 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MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 北京大学 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 132" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 教育部 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 数理 /span /p /td /tr tr td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 55" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 6 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 366" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 精密光谱科学与技术国家重点实验室 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 258" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 华东师范大学 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 132" p style=" MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 教育部 /span /p /td td style=" BORDER-BOTTOM: rgb(0,0,0) 1px solid BORDER-LEFT: medium none PADDING-BOTTOM: 4px PADDING-LEFT: 4px PADDING-RIGHT: 4px BACKGROUND: rgb(255,255,255) BORDER-TOP: medium none BORDER-RIGHT: rgb(0,0,0) 1px solid PADDING-TOP: 4px" valign=" middle" width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center MARGIN-TOP: 4px MARGIN-BOTTOM: 0px" span style=" LETTER-SPACING: 0px FONT-FAMILY: & #39 宋体& #39 FONT-SIZE: 16px" 数理 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　*研究方向调整为：含油气盆地动力学及油气成藏理论、油气储层地质学理论与预测方法技术、复杂油气藏开发开采理论与方法、复杂油气藏钻完井理论与关键技术、深海天然气水合物开发理论及关键技术 /p

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设，增加有资质的检验机构，国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序，2024年3月7日发布，自发布之日起施行。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的要求如下：（1）应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备，仪器设备应按检验项目进行功能划分，合理布局，避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考表1。（2）实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。（3）放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源，并定期进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（4）放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。（5）放射性校准源应由具备能力的标准物质生产者提供（满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的）。应确保放射性标准源满足检验要求，如γ谱仪标准源的γ光子能量应涵盖待测核素的主要光子能量，大小、体积、介质和容器材料应与样品相同。表1：锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议配置的主要仪器设备序号仪器设备名称1放射性活度计2放射性薄层色谱扫描仪3γ能谱仪4γ计数器5液体闪烁计数器6铅防护手套箱7辐射剂量监测仪8表面污染监测仪9紫外可见分光光度计10气相色谱仪11高效液相色谱仪（含放射性检测器）12电子分析天平13酸度计14微量渗透压测定仪15可见异物测定仪16照相显微镜17电热干燥箱18超净工作台或隔离器19精密恒温水浴箱（或其他具备相同功能的设备）20离心机21低温冰箱22蒸汽灭菌锅23生物安全柜24恒温培养箱25浮游菌采样器26尘埃粒子计数器27旋涡混合器28超纯水机注：上述仪器设备为锝标记及正电子类放射性药品检验所需要的基本配备。

1、设备定期校准的主要目的 实验室对设备进行定期校准的主要目的有：1）建立、保持和证明设备的计量溯源性；2）改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度；3）提高设备不确定度的可信性；4）确定设备性能是否发生变化，该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。 2、设备初始校准周期如何确定 设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时，实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。此外，实验室可综合考虑以下因素：1）预期使用的程度和频次；2）环境条件的影响；3）测量所需的不确定度；4）最大允许误差；5）设备调整（或变化）；6）被测量的影响（如高温对热电偶的影响）；7）相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。 3、设备校准周期的调整 ISO/IEC 17025：2017 中 6.4.7 规定：【实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心】实验室制定校准方案后，应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用者）确定，并以文件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可根据自身情况决定是否采用。 4、设备后续校准周期调整需考虑的因素 设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：1）实验室需要或声明的测量不确定度；2）设备超出最大允许误差限值使用的风险；3）实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价；4）设备的类型；5）磨损和漂移的趋势；6）制造商的建议；7）使用的程度和频次；8）使用的环境条件（气候条件、振动、电离辐射等）；9）历次校准结果的趋势；10）维护和维修的历史记录；11）与其它参考标准或设备相互核查的频率；12）期间核查的频率、质量及结果；13）设备的运输安排及风险；14）相关测量项目的质量控制情况及有效性；15）操作人员的培训程度。

实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理进行以下几点探讨。 　　一是建立仪器设备档案。主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)仪器说明书及软件等。(3)仪器升级改造记录。(4)仪器维护记录。(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。 　　注重对产品质量检验仪器进行分类管理。由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。 　　二是检验仪器设备的量值溯源。当产品质量检验仪器使用到一定时期，为了保证产品质量检验仪器的准确度和量值可溯源性，要有计划地组织各使用部门对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用，检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此，可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。 　　三是仪器设备的日常使用和维护。建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序，实验室人员必须按照质量手册要求，操作仪器设备做到持证上机，操作规范，认真填写使用记录 确定仪器设备状态标识的管理 加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故，定期维护保养，使仪器设备处于最佳的运行状态。 　　仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。 　　四是加强仪器设备使用人员的资质管理。对人员管理涉及到三个方面：首先，必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训 其次，对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握 最后，对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解。合格是指操作人员取得了检定资格证书，具备了一定的操作资格，唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗，才可以有资格对关键的检测设备进行操作。 　　总之，仪器设备管理工作是质检机构质量体系中的重要部分，是一项综合性很强的工作，也是十分细致繁琐的工作，只有认真做好产品质量检验仪器设备管理中的每一项工作，才能有效地把握实验仪器设备的正常运行。 　　(作者单位：河北省霸州市质量技术监督检验所)

根据广西环境科学学会下达的《广西环境科学学会关于下达2022年第一批团体标准项目计划的通知》精神，由广西泰之星信息科技有限公司提出的《实验室废物信息化处理技术规程》（征求意见稿）、《危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范》（征求意见稿）标准编写工作已完成。依据《广西环境科学学会团体标准管理办法（试行）》有关规定，现向社会公众公开征求意见，请将意见于2023年06月30日前，以E-mail形式反馈广西环境科学学会。联系人：甘祥鸿电话：19877989245E-mail：907666340@qq.com附件：1. 《实验室废物信息化处理技术规程》（征求意见稿）2. 《实验室废物信息化处理技术规程》（征求意见稿）编制说明3. 《实验室废物信息化处理技术规程》意见反馈表4. 《危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范》（征求意见稿）5. 《危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范》（征求意见稿）编制说明6. 《危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范》意见反馈表 广西环境科学学会2023年06月02日1 标准文本-实验室废物信息化处理技术规范.pdf2 编制说明-实验室废物信息化处理技术规范（征求意见稿）.pdf3 征求意见表-实验室废物信息化处理技术规范.doc1 标准文本-危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范（征求意见稿）.pdf3 征求意见表-危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范.doc2 编制说明-危险废物全流程监控与信息化追溯技术规范（征求意见稿）.pdf广西环境科学学会关于征求《实验室废物信息化处理技术规程》等两项团体标准意见的通知.pdf

3月2日，宜兴新乐祺纺织印染有限公司实验室顺利通过了江苏检验检疫局专家评审组的现场考核，成为宜兴地区首家通过省级一级实验室考核的纺织企业。 　　实验室是企业产品的技术支撑，是产品质量保证的支柱。为规范新乐祺公司实验室质量管理工作，不断提高实验室检测能力和管理水平，宜兴局组织相关人员带领该公司实验室主管、生产部部长、技术部总工到无锡局纺织工业品检测中心参观学习，引导企业加大对设备的投入力度，该公司先后引进40余套价值600余万元的国际先进的检测设备，并对实验室的设施的环境条件、设备的摆放、实验室的布局调整提出指导性的意见。同时还主动扶持公司采用ISO/IC17025标准要求，建立完善质量保证体系，邀请专家为企业培训实验室人员。经过二个多月的共同努力，检测能力有了很大提高，内部管理更加完善，体系贯彻有效运行。 　　新乐祺公司一级实验室考核的顺利通过，不仅是对宜兴检验检疫局所做工作的肯定，也有利于促进企业的检验测试工作水平，为企业顺利通过出口免验打下了良好的基础，为江苏省内相关产业内部质量控制迈向更高层次开了一个好头。

近日，教育部印发《高等学校实验室安全规范》，进一步加强高校实验室安全工作，有效防范和消除安全隐患，最大限度减少实验室安全事故，保障校园安全、 师生生命安全和学校财产安全。《高等学校实验室安全规范》第一章 总则第一条 为了进一步加强高校实验室安全工作，有效防范和消除安全隐患，最大限度减少实验室安全事故，保障校园安全、 师生生命安全和学校财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》《生产安全事故报告和调查处理条例》等国家法律法规，结合高校实际情况，制定本规范。第二条 本规范中高校实验室，是指隶属于高校从事教学、 科研等实验实训活动的场所及其所属设施。第三条 高校实验室建设和使用应认真贯彻落实国家各项安全相关法律法规，保障实验活动安全有序进行。第四条 高校实验室安全工作应坚持“安全第一、预防为主、 综合治理”的方针，实现规范化、常态化管理体制，重点落实安全责任体系、管理制度、教育培训、安全准入、条件保障，以及危险化学品等危险源的安全管理内容。第二章 实验室安全责任体系第五条 校级安全责任体系（一）学校应统筹管理实验室安全工作，把实验室安全工作纳入学校事业发展规划。 （二）学校实验室安全管理工作坚持“党政同责，一岗双责，齐抓共管，失职追责”原则。党政主要负责人是第一责任人，分管实验室工作的校领导是重要领导责任人，协助第一责任人负责实验室安全工作，其他校领导在分管工作范围内对实验室安全工作负有支持、监督和指导职责。（三）设立校级实验室安全工作领导机构，并明确人员和分工。（四）明确实验室安全主管职能部门、其他相关职能部门和二级教学科研单位（以下统称二级单位）实验室安全管理的职责， 建立健全全员实验室安全责任制，配备足额的专职安全人员。（五）与各相关二级单位签订实验室安全责任书。（六）建立健全项目风险评估与管控机制，尤其要依托现代技术手段加强信息化建设，构建实验室安全全周期管理工作机制。（七）建立健全实验室安全教育培训与准入体系。（八）建立健全实验室安全分级分类管理体系。（九）建立实验室安全隐患举报制度，公布实验室安全隐患举报邮箱、电话、信箱等。第六条 二级单位安全责任体系（一）二级单位党政负责人是实验室安全工作主要领导责任人。（二）二级单位应明确分管实验室安全的班子成员和各实验室安全管理人员。 （三）与所属各实验室负责人签订安全责任书。（四）结合自身实际情况和学科专业特点，有针对性的建立 实验室安全教育培训与准入制度。（五）定期开展实验室安全各类隐患检查，对隐患整改实行闭环管理。（六）建立应急预案，定期进行培训和实施演练。第七条 实验室安全责任体系（一）实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人，应严格落实实验室安全准入、隐患整改、个人防护等日常安全管理工作，切实保障实验室安全。（二）项目负责人（含教学课程任课教师）是项目安全的第一责任人，须对项目进行危险源辨识和风险评估，并制定防范措施及现场处置方案。（三）实验室负责人应指定安全员，负责本实验室日常安全管理。（四）实验室负责人应与相关实验人员签订安全责任书或承诺书。第八条 安全工作奖惩机制（一）强化学校主体责任，根据“谁使用、谁负责，谁主管、谁负责”原则，把责任落实到岗位或个人。（二）学校应将实验室安全工作纳入内部检查、日常工作考核和年终考评内容。对在实验室安全工作中成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励；对履职尽责不到位的个人和所在单位，应予以批评和惩处，情节严重的追究其法律责任。（三）发生实验室安全事故后，依法依规开展事故调查，严肃追究责任单位及责任人的事故责任。第三章 实验室安全管理制度第九条 学校和二级单位应建立健全实验室安全管理办法和制度，出台规范性文件，确保具有可操作性和实际管理效应，并充分考虑学科专业特点和实验用途，及时修订更新。第十条 实验室安全管理制度主要包括以下方面。（一）安全检查制度：对实验室开展“全员、全过程、全要素、全覆盖”的定期安全检查，核查安全制度、责任体系、安全教育落实情况和设备设施存在的安全隐患，实行问题排查、登记、报告、整改、复查的“闭环管理”。（二）安全教育培训与准入制度：进入实验室学习或工作的所有人员应先进行安全知识、安全技能和操作规范培训，掌握设备设施、防护用品正确使用的技能，考核合格后方可进入实验室进行实验操作。 （三）项目风险评估与管控制度：凡涉及重要危险源，即有毒有害化学品（剧毒、易制爆、易制毒、爆炸品等）、危险气体（易燃、易爆、有毒、窒息）、动物及病原微生物、辐射源及射线装置、同位素及核材料、危险性机械加工装置、强电强磁与激光设备、特种设备等的教学、科研项目，应经过风险评估后方可开展实验活动。对存在重大安全隐患的项目，在未切实落实安全保障前，不得开展实验活动。 （四）危险源全周期管理制度：应对重要危险源进行采购、运输、储存、使用、处置等全流程全周期管理。采购和运输应选择具备相应资质的单位和渠道，储存要有专门储存场所并严格控制数量，使用时应由专人负责发放、回收和详细记录，实验后产生的废物应统一收储并依法依规科学处置。应对危险源进行风险评估，建立重大危险源安全风险分布档案和数据库，并制定危险源分级分类处置方案。（五）安全应急制度：学校、二级单位和实验室应建立应急预案和应急演练制度，定期开展应急知识学习、应急处置培训和应急演练，保障应急人员、物资、装备和经费，保证应急功能完备、人员到位、装备齐全、响应及时。应定期检查实验防护用品 与装备、应急物资的有效性。（六）实验室安全事故上报制度：出现实验室安全事故后，学校应立即启动应急预案，采取措施控制事态发展，同时在1小时内如实向所在地党委、政府及其相关部门和高校主管部门报告情况，并抄报教育部，不得迟报、谎报、瞒报和漏报，并根据事态发展变化及时续报。第四章 实验室安全教育培训、宣传第十一条 开展教育培训活动（一）学校每年开展面向全校教职工和学生的安全教育培训活动，并存档记录。 （二）学校和二级单位开展结合学科专业特点的应急演练，并对演练内容、参加人数、效果评价等进行有效记录。（三）学校和二级单位根据实验需要，开展专业安全培训活动，并组织安全培训考试，新入职的教职工、新入学的学生均应参加并通过考试，对培训与考试进行有效记录。（四）实验室应对进入实验室的人员进行操作工艺、设备使用、试剂或气体管理等标准操作规程的培训和评估，并记录存档。第十二条 涉及重要危险源的高校应设置有学分的实验室安全课程或将安全准入教育培训纳入培养环节。第十三条 加大安全教育宣传力度，提高师生安全意识。学校和二级单位应按照“全员、全面、全程”的要求，创新宣传教育形式，开展安全宣传、经验交流等活动，建设有特色的安全文化。第五章 实验室教学、科研活动安全准入制度第十四条 开展涉及重要危险源的教学、科研活动（包括学生实验课程、毕业设计、教师科研项目、自主立项研究、学科竞赛实验课程等）之前，项目负责人（含教学课程任课教师）应对实验项目在实验室实施过程中所涉及的内容进行危险源辨识、风险评估和控制，制定现场处置方案，指导有关人员做好安全防护； 新录用人员在签订合同后、进入实验室前，应获得实验室准入资格。第十五条 项目负责人（含教学课程任课教师）应针对本项目特点制定具体的安全管理措施和安全教育方案，对参与本项目的学生和工作人员等进行全员安全培训，依法履行安全告知义务。第十六条 学生的研究选题，应包含针对开展实验研究所涉及安全风险的分析、防控和应急处置措施等内容并通过审查，或者单独就该选题进行安全分析并通过审查。 第十七条 进入实验室学习或工作的所有人员均应遵守实验室安全准入制度和安全管理制度，取得准入资格后，再严格按照实验操作规程或实验指导书开展实验。第十八条 学校、二级单位或实验室应与进入实验室的相关方或外来人员签订合同或安全协议，明确双方的安全职责。第六章 实验室安全条件保障第十九条 经费保障（一）学校每年做好实验室安全常规经费预算，保障安全工作正常运行。（二）学校应有专项经费投入实验室建设，同时确保安全隐患整改工作及时落实。（三）二级单位通过多元化投入，加强实验室安全建设与管理。第二十条 物资与设施保障（一）高校加强安全物资保障，配备必要的安全防护设施和器材，建立能够保障实验人员安全与健康的工作环境。（二）实验室配备合适的消防设施，并定期开展使用训练。（三）存在受到化学和生物伤害可能的区域，配置应急喷淋和洗眼装置。（四）重点场所安装门禁和监控设施，并有专人管理。第二十一条 加强队伍建设，有充足的人力保障（一）学校根据实验室安全工作的实际情况和需求配备专职实验室安全管理人员，并不断提高其素质和能力。推进专业安全队伍建设，保障队伍稳定和可持续发展。（二）学校和二级单位分别设立实验室安全督查队伍，定期开展安全检查，并提供检查报告和整改意见。实验室安全督查队伍可由在职教师、实验技术人员（含退休返聘人员）及校外专家组成。（三）实验室安全管理相关负责人应接受实验室安全管理培训后上岗，并定期轮训。第二十二条 实验室建筑安全保障实验室工程项目（新建、改建、扩建、维修以及装修等）在论证、立项、建设以及验收时，应当依法依规进行，并通过学校实验室安全职能部门组织的审核后，方可实施。第七章 实验室危险化学品安全管理第二十三条 危险化学品须向具有生产经营许可资质的单位购买；剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品、麻醉药品和第一类精神药品、爆炸品等购买前须经学校审批，报公安部门批准或备案后，向具有经营许可资质的单位购买，并保留报批及审批记录；麻醉药品、精神药品等购买前还须向药品监督管理部门申请，报批同意后向定点供应商采购。第二十四条 对危险化学品建立动态管理台账，实验室设置专用存放空间并科学有序存放，存放的危险化学品总量符合规定要求，并按照化学试剂性质分类规范存放，化学品（含配制试剂）标签应完整清晰。第二十五条 管制化学品的安全管理须符合治安管理要求，严格执行各项规定。剧毒化学品执行“五双”管理（即双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账），单独存放、不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，有专人管理并做好贮存、领取、发放情况登记，登记资料至少保存1年，防盗等技防措施符合管制要求；易制毒化学品应设置专用存储区或者专柜储存并有防盗措施，其中第一类易制毒化学品、药品类易制毒化学品实行双人双锁管理，账册保存期限不少于2年；易制爆化学品存量合规，设立专用存储区或者专柜储存并有防盗与防爆措施，符合双人双锁管理要求；麻醉药品和第一类精神药品应当有专用账册，设立专用存储区或者专柜储存，专用存储区与专柜的防盗等技防措施符合管制要求，实行双人双锁管理；爆炸品单独隔离、限量存储，使用、销毁按照公安部门要求执行。第二十六条 进口危险化学品应当向国务院安全生产监督管理部门负责危险化学品登记的机构办理危险化学品登记。第二十七条 学校应建有危险品存储区、化学实验废物贮存站，对化学实验废物集中定点存放。第二十八条 建立化学实验危废管理制度，按要求制定实验危废管理计划并报生态环境部门备案；委托有相应危险废物经营许可证的单位，对实验危废进行清运、处置。第八章 附则第二十九条 对因违反国家法律法规、违反学校安全管理相关规定、操作失误、未履行安全管理职责等造成实验室安全责任事故、事件的，将进行严肃追责问责，具体参照高校实验室安全事故事件追责问责相关办法。第三十条 高校应根据本规范，结合本校实际情况，制定各项具体实施办法。各类实验室要符合国家行业相关实验室标准。第三十一条 本规范自发布之日起施行。

近日，浙江省纤维检验局棉花公证检验实验室在位于藻溪镇的杭州临安银花贸易有限公司正式建成挂牌。 　　杭州临安银花贸易有限公司是我省唯一一家拥有棉花加工资格的企业，该公司与浙江省纤维检验局合作，自2008年3月开始筹建国家一级棉花公证实验室，项目总投资400余万元，实验室面积1000平方米，并引进了由美国乌斯特公司生产的目前世界最为先进的大容量快速纤维测试仪，年检测能力达20万吨以上。 　　据了解，目前，该实验室正在进行设备的调试，9月上旬将接受国家纤维检验局专家组的考核验收。该镇相关负责人告诉记者，该实验室的建成将改变我省棉花加工企业自行检验、自行标注质量标志的做法，实行在企业自愿的基础上，由纤维检验机构在加工环节就依法免费提供逐包取样、每包必检的公证服务，从而与国际棉花质量评价方式和体系接轨。

近来实验室事故屡屡发生，实验室安全必须警钟常鸣！为防止重大安全事故发生，需要完善应急管理机制，能迅速有效的控制和处置可能发生的事故，保护人身安全和财产安全，保障实验室的安全和正常运转。今天给大家讲讲实验室安全应急情况有哪些… … 火灾火灾性事故的发生具有普遍性，几乎所有的实验室都可能发生，忘记关电源，致使设备或用电器具通电时间过长，温度过高，引起着火；操作不慎或使用不当，使火源接触易燃物质，引起着火；供电线老化、超负荷运行，导致线发热，引起着火；乱扔烟头，接触易燃物质，引起着火。爆炸爆炸性事故多发生在具有易燃易爆物品和压力容器的实验室：Υ反操作规程，引燃易燃物品，进而导致爆炸；设备老化存在故障，造成易燃易爆物品泄?，遇火花引起爆炸。中毒毒害性事故多发生在具有化学药品和剧毒物质的化学实验室和具有毒气排放的实验室：Υ反操作规程，将食物带进有毒物的实验室，造成误食中毒；设备设施老化，存在故障或缺陷，造成有毒物质泄?或有毒气体排放不出，酿成中毒；管理不善，造成有毒物品散落流失，引起环境污染；废水排放管受阻或失修改道，造成有毒废水δ经处理而流出，引起环境污染；进行有毒有害操作时不佩戴相应的防护用具；不按照要求处理实验“三废”，污染环境。触电Υ反操作规程，乱拉电线等；因设备设施老化而存在故障和缺陷，造成?电触电。灼伤皮肤直接接触强腐蚀性物质、强氧化剂、强还原剂，如浓酸、浓碱、氢/氟酸、钠、溴等引起的局部外伤：在做化学实验时?有根据实验要求配戴护目镜，眼睛受刺激性气体薰染，化学药品特别是强酸、强碱、玻璃屑等异物进入眼内；在紫外光下长时间用裸眼观察物体；使用毒、品时?有配戴橡皮手套，而是用手直接取用化学毒、品；在处理具有刺激性的、恶臭的和有毒的化学药品时，?有在通风橱中进行，吸入了药品和溶剂蒸气；用口吸吸管移取浓酸、浓碱，有毒液体，用鼻子直接嗅气体。 实验室该如何做应急预案？成立实验室安全事故应急领导小组。领导小组主要职责：（1）组织制定安全保障规章制度；（2）保证安全保障规章制度有效实施；（3）组织安全检查，及时消除安全事故隐患；（4）组织制定并实施安全事故应急预案；（5）负责现场急救的指挥工作；（6）及时、准确报告安全事故。 实验室突发事故应急处理程序火灾：实验室应急处理预案发现火情，现场工作人员立即采取措施处理，防止火势蔓延并迅速及时报告；确定火灾发生的λ置，判断出火灾发生的原因，如压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃物品、自燃物品等；明确火灾周Χ环境，判断出是否有重大Σ险源分布及是否会带来次生灾难发生；明确救灾的基本方法，并采取相应措施，按照应急处置程序采用适当的消防器材进行扑救；木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等的固体可燃材料的火灾，可采用水冷却法；珍贵图书、档案应使用二氧化碳、±代烷、干粉灭火剂灭火；易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾，使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体火灾扑灭；带电电气设备火灾，应切断电源后再灭火，因现场情况及其他原因，不能断电，需要带电灭火时，应使用沙子或干粉灭火器，不能使用泡沫灭火器或水；可燃金属，如?、钠、钾及其合金等火灾，应用特殊的灭火剂，如干砂或干粉灭火器等来灭火；依据可能发生的Σ险化学品事故类别、Σ害程度级别，划定Σ险区，对事故现场周边区域进行隔离和疏导；视火情拨打“119”报警求救，并到明显λ置引导消防车。爆炸：实验室应急处理预案1、实验室爆炸发生时，实验室负责人或安全员在其认为安全的情况下必需及时切断电源和管道阀门；2、所有人员应听从临时召集人的安排，有组织的通过安全出口或用其他方法迅速撤离爆炸现场；3、应急预案领导小组负责安排抢救工作和人员安置工作。中毒：实验室应急处理预案实验中若感觉咽喉灼痛、嘴唇脱色或发绀，θ部痉挛或恶心呕吐等症状时，则可能是中毒所致。视中毒原因施以下述急救后，立即送医院治疗，不得延误。首先将中毒者转移到安全地带，解开领扣，使其呼吸通畅，让中毒者呼吸到新鲜空气； 误服毒物中毒者，须立即引吐、洗θ及导泻，患者清醒而又合作，宜饮大量清水引吐，亦可用药物引吐。对引吐效果不好或昏迷者，应立即送医院用θ管洗θ。孕妇应慎用催吐救援；重金属盐中毒者，喝一杯含有几克MgS04的水溶液，立即就医。不要服催吐药，以免引起Σ险或使病情复杂化。砷和汞化物中毒者，必须紧急就医；吸入刺激性气体中毒者，应立即将患者转移离开中毒现场，给予2%~5%碳酸氢钠溶液雾化吸入、吸氧。气管痉挛者应酌情给解痉挛药物雾化吸入。应急人员一般应配置过滤式防毒面罩、防毒服装、防毒手套、防毒靴等。触电实验室：应急处理预案首先要使触电者迅速脱离电源，越快越好，触电者δ脱离电源前，救护人员不准用手直接触及伤员；使伤者脱离电源方法：切断电源开关；若电源开关较远，可用干燥的木杆竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备； 用几层干燥的衣服将手包住或者站在干燥的木板上，拉触电者的衣服，使其脱离电源。触电者脱离电源后，应视其神志是否清醒，神志清醒者，应使其就地躺平，严密观察，暂时不要站立或走动；如神志不清，应就地仰面躺平，且确保气道通畅，并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀，以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员；抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救，并设法联系校医务室接替救治。化学灼伤：实验室应急处理预案强酸、强碱及其它一些化学物质，具有强烈的刺激性和腐蚀作用，发生这些化学灼伤时，应用大量流动清水冲洗，再分别用低浓度的（2%~5%）弱碱（强酸引起的）、弱酸（强碱引起的）进行中和。处理后，再依据情况而定，作下一步处理；溅入眼内时，在现场立即就近用大量清水或生理盐水彻底冲洗。?一实验室?层内备有专用洗眼水龙头。冲洗时，眼睛置于水龙头上方，水向上冲洗眼睛冲洗，时间应不少于15分钟，切不可因疼痛而紧闭眼睛。处理后，再送眼科医院治疗。

据2010年赣州市检验医学质量管理工作会议上消息,今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,全市所有一级医院(中心卫生院)的临床实验室必须达标并通过验收,未通过实验室达标验收的将限制提供临床检测服务。 　　会议要求:今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,争取一年内完成全市一级医院以上的临床实验室验收达标工作,届时对未通过实验室达标验收的临床实验室将限制提供临床检测服务。 　　据悉,按江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则规定,医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要,一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目 一级医院检验科(室)应有主管技师1至2名 一级医院临床实验室独立用房总面积应达50至200平方米,仪器设备有离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计等基本仪器,有条件的还应配置尿液分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标仪、细菌培养箱等。

实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程，在短时间内达到真实反映和客观评价的效果，技术性很强，工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划，科学合理地安排，密切坦诚地配合，提高办事效率。 　　实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善，而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程，谈一些具体的做法和体会。 　　实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。 　　评审准备阶段 　　现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力，有赖于双方的精诚合作与相互配合。 　　1.申请材料 按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处”提供相关材料，及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况，征询资料的完整性，及时扩充或撤销，尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。 　　2.提供信息 配合并提供“山东省质量技术监督局认证处”拟派出的评审组专家对被评审方事先需了解掌握的信息，交流和沟通现场评审前的具体准备事项、注意要点和衔接要求，对所涉及到的有关事项做出相应的调整和补充，不留“空白”，为现场评审夯实基础，获得最佳评审状态。 　　3.整理资料 现场评审主要针对《实验室资质认定评审准则》中“管理要求”和“技术要求”两部分展开评审，重点是对实验室检验能力的评审，所以在现场评审之前，做好文件资料的收集归类，管理和技术人员业绩档案和质量意识的认知准备，检测报告信息记载的审核，检测条件和环境要求，仪器设备的性能状态，标准物质、标准样品和检测试剂的管理档案等相关资料，是保证现场评审顺利进行的前提条件，也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。 　　4.内部审核 在现场评审前进行内部审核的结果可以评价管理体系运行的质量，可以证实管理体系是否持续符合了评审准则的要求。对于被评审方来说相当于一个全真的“现场评审”的模拟演示，有利于及时从中发现存在的问题并予以纠正 对于评审方来说，审核了内审材料，就相当于审核了“现场评审”的缩影。所以内部审核是现场评审前非常关键的工作。 　　5.盲样考核 考虑到现场评审中评审人员少(一般为3人)，时间紧(2天内出具数据及完整的报告)，检测项目多而且评审前没有具体确定，所以盲样的准备工作就显得尤为重要，主要从以下三个方面着手：一是项目筛选，根据被评审方《申请计量认证/审查认可(验收)项目表》所列项目，对每一项可能盲样考核的项目都进行充分准备。二是人员确定，根据项目合理安排人员分工，确保考核人员持证上岗，并能兼顾评审全局 三是实验室条件，确保每个人员有即时独立完成项目的药品、仪器、实验室等条件。 　　现场评审阶段 　　现场评审建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上，作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助，具体做法如下： 　　1.日程安排 现场评审双方应先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审活动安排。首先，必须熟悉现场评审程序，一般为：预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《质量手册》执行情况检查座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。其次，核对评审计划，即确认评审各环节的具体时间，按计划有针对性地进行准备。同时了解评审组的分工，以便安排现场评审分组对应陪同首次、末次及座谈会的参加人员，以取得现场评审活动效率的最优化。 　　2.工作条件 日程确定后，被评审方对评审活动的全过程应提供工作便利，遵循相应的实验室管理条款与要求，以及实验室对客户的各种技术保密的事项和所有权的程序与措施。有条件的情况下，最好能提供一个专门的小型会议室，备有相应的办公条件(电脑、打印机、网络等)及一名熟练的打字员。作为评审组的临时办公场所，以提高双方的办事效率 由于文件资料数量大，在做好后勤保障工作的同时，还应设立临时文件资料室，并配备相应的软件联络员和硬件联络员，将各种质量体系文件、能力验证、分包、投诉、监督和内审等质量活动记录，以及人员、仪器档案和检测报告等材料分类保管，以便评审组查阅资料和评审专家随机抽取和审核。 　　3.软硬件联络员鉴于评审时间有限，需考核验证的项目多，为保证评审的顺利进行，我们针对评审人员软件组和硬件组的具体分工，各指派1名专业对口人员作为软件联络员和硬件联络员。联络员不但要对本实验室质量体系文件和有关技术方法的要求熟悉、流程熟悉并具有较强的协调能力，还应有较强的语言表达能力，能及时准确地回答评审专家的提问，或能在第一时间联系到相关的人员，来回答评审专家的询问或提供相应的资料。 　　4.汇报材料 现场评审不仅考被评审方的业务能力，也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合单位实际，确定质量体系以及运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。 　　5.盲样考核 这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力建设的好坏，也是被评审方质量体系运行状态的综合反映。所以要在事先准备充分的同时，要合理安排检测人员，确保考核持证上岗，做到从容应对，既紧张又有条不紊。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程，都要严格按操作规程操作，确保一次性报出合格的检测结果。 　　6.能力验证 在承接现场抽检任务前，对已参与上级权威部门或机构组织的实验室比对及能力验证项目等质控活动，应事先告知并提供相关材料给评审组，以便确定调整与否。 　　7.现场评审 技术能力的确认，除盲样考核、现场试验外，还通过操作演示、技术提问等方式以及查阅记录/报告、仪器配置与核查等方法展开，甚至有的是到野外现场完成(例如：噪声和气的现场采样)。对实验室检测人员来讲是承受着很大的精神压力和体力透支。要求实验室人员做好充分准备，调整好心态，重要的是对每个环节的技术要求全面细致掌握到位，做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解，真正展现出实验室能力建设的技术水平。 　　8.项目确认 现场评审不仅要检查实验室的质量体系与认可条件的符合性，更重要的是围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认。所以在评审前应认真准备各现场评审文件资料，尽可能通过资料展现、交谈沟通或现场评审多提供信息，让专家较详细地了解各申请项目的基本情况，方便评审专家按照评审准则的要求逐一核查落实。 　　9.不符合项 现场评审结束后，对评审员提出的不符合项，如果有不同意见，应及时沟通，看出该问题的依据与相关说明，以求达成共识，避免不必要的争执。 　　整改阶段 　　评审组批准与否，取决于整改时间长短和是否到位。要正视所存在的差距，具体做法是： 　　1.整改计划 针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因，制订整改计划。计划内容包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，落实整改责任人和明确整改完成期限。 　　2.落实整改措施 整改责任部门根据整改计划内要求，按照实验室内部的《纠正措施程序》的规定实施整改并做好纠正记录 当整改措施涉及受控文件的更改，应执行《文件控制程序》 当整改措施与实验室的客户服务工作有关时，应执行《客户服务工作控制程序》。注重整改过程中相关文件的修订和资料收集，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比，同时图、文并举，尽可能做到清晰直观，一目了然，充分见证其整改过程，以客观地反映出整改的效果。及时召开全实验室资质认定工作再动员大会，在肯定前阶段工作基础上，把不符合项告知每位员工，要求强化认识、从我做起、不留隐患，做到思想、行动、措施三到位，全力以赴以纠正不符合项为契机，全面提升实验室的能力建设。 　　3.验证整改结果 由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。

背景为了保证药品的安全性，《中国药典》2020年版明确规定了药品中重金属检测的标准。检测其中的重金属和农药残留需要用到ICP、ICP-MS、GC-MS/MS、LC-MS/MS等精密仪器，是药企厂商进行药品检控的必配设备。根据药典要求，精密仪器都应进行GMP和3Q认证，必须完成仪器认证药企厂商才可使用，3Q认证目前已经成为医药行业实验室认证必做的项目规范。谱育科技所有仪器在出厂前均已通过设计确认（DQ），并提供标准服务【安装确认（IQ）、运行确认（OQ）】和定制化服务【性能确认 (PQ)】。谱育科技可为中药、化药等制药企业提供实验室3Q认证服务，具备经过严格的GMP管理规定认证要求训练且具有认证的合规专家，拥有完整的3Q认证实施方案，形成相关文件记录。『 实验室3Q认证服务 』01DQ确认我们的实验室分析仪器设计符合规定用途和规范要求，通过ISO 9000质量管理体系认证，并具备相关文件记录。软件设计全面符合电子签名管理21 CFR Part 11管理法规，具有三级管理权限和审计追踪功能。02IQ/OQ认证服务IQ/OQ确认由我们具有资格的安装工程师首次进行现场仪器安装时提供服务。IQ安装认证服务 安装工程师根据IQ确认实施方案以及安装程序进行仪器及相关辅助系统在既定条件下的安装确认，确保仪器可以正常安装开机使用，并形成文件记录。OQ运行认证服务 安装工程师在安装确认合格后，根据OQ认证实施方案，确认仪器在操作极限范围与正常范围内能够正常运转，并形成文件记录。03PQ认证服务 PQ性能确认为用户在日常分析样品测试前进行的仪器性能确认，以确认测试条件满足分析需求，检测结果有效可追溯。药厂企业检测药品种类繁多，日常PQ性能确认复杂，针对PQ认证，我们具有以下两种解决方案： 01 PQ性能认证培训 应用工程师根据用户检测需求，进行标准操作程序（SOP）定制开发，并进行SOP用户培训。SOP包括样品前处理、标准曲线配置、仪器工作条件、方法建立、质量控制、数据处理、报告编辑等内容，以保证用户可以自行准确有效的开展后期检测工作。02 定期PQ认证服务 我们还可提供定期PQ认证服务，根据仪器的检定/校准规程对仪器性能进行确认，并进行期间核查，形成相关认证文件记录，确保仪器状态正常，满足分析要求。确认内容如背景噪声、稳定性、灵敏度、检出限、氧化物离子产率、双电荷离子产率、线性确认等。

一、项目基本情况 1.项目编号：XJBTBJ[2024]433号 项目名称：塔里木大学材料科学与工程一级专业实验室建设项目 预算金额（元）：5000000.00 最高限价（元）：5000000.00 采购需求： 标项名称: 塔里木大学材料科学与工程一级专业实验室建设项目 数量: 1 预算金额（元）: 5000000.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：按照学校规划需进行材料科学与工程一级专业实验室的建设，现需要采购材料合成与制备实验室、材料分析检测实验室、加工成型实验室3个二级实验室的实验设备。采购相关实验仪器及配套共需222台（套）。详见本项目招标文件第三部分采购需求。 备注： 合同履约期限：从合同签订之日起至质保服务期结束。 本项目不接受联合体投标。 2.项目编号：XJBTBJ[2024]410 项目名称：塔里木大学化学（师范）专业实验室建设项目1期 预算金额（元）：4000000.00 最高限价（元）：4000000.00 采购需求： 标项名称: 塔里木大学化学（师范）专业实验室建设项目1期 数量: 1 预算金额（元）: 4000000.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：为满足教学质量国家标准和指导性专业规范，保障课程教学和实践教学顺利开展，需建设化学专业实验室，采购相关实验仪器及配套共需235台（套）。详见本项目招标文件第三部分采购需求。 备注： 合同履约期限：从合同签订之日起至质保服务期结束。 本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：2024年04月02日至2024年04月12日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）线上获取 方式：供应商登陆政采云平台https://www.zcygov.cn/进入“项目采购”栏目，在获取招标文件菜单中选择所要投标的项目，申请获取招标文件。线下获取无效。 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：塔里木大学 地 址：新疆阿拉尔市虹桥南路705号 项目联系人：姜建辉 项目联系方式：15109083278 2.采购代理机构信息 名 称：新疆新之建工程咨询有限公司 地 址：新疆乌鲁木齐市沙依巴克区克拉玛依西路618号亚欣国际酒店五楼业务三部 项目联系人：朱金玉、倪敏 项目联系方式：0991-8852232

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，将用两年的时间对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2009年4月25日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第十一站：解放军第三0七医院临床药理研究室。 　　解放军第三0七医院临床药理研究室(以下简称“临床药理室”)建立于1980年，是全军首家成立的临床药理学科；1986年被国家卫生部批准为国家临床药理基地，通过国家第一批GCP认证，并具备开展Ⅰ期临床试验的能力；1989年被指定为“全军新老药物临床评价中心”；2008年被确定为创新药物研究开发技术平台之“抗肿瘤新药临床研究评价技术平台”。 刘泽源主任介绍解放军第三0七医院临床药理研究室 　　解放军第三0七医院临床药学部刘泽源主任及临床药理室郝光涛药师接待了仪器信息网工作人员。据刘泽源主任介绍，临床药理室现有工作人员14名，分为药代、药理两个研究组。目前，药代组每年开展20余项新药临床研究；药理组负责开展新药研制工作、承接合作单位的药理实验、进行血药浓度监测工作、承担国家或军队级别课题研究。此外，临床药理室还带教来自中南大学湘雅医学院、厦门大学药学院、天津医科大学等多所医科院校的实习生，接收来自全国及全军多家单位的工作人员在此进修学习。 解放军第三0七医院临床药理研究室目前承担的科研课题 　　在刘泽源主任的引领下，笔者参观了临床药理室的实验设施，包括：药代动力学室、分子生物学室、细胞室、档案室、药品管理室、质量保证室等，以及总价值800多万元的相关仪器：3台液相色谱-质谱联用仪、4套高效液相色谱系统、紫外扫描分光光度计、血药浓度分析仪、低温高速离心机、荧光显微镜、DNA扩增仪、基因芯片仪、细胞离心淘洗仪、多频道细胞计数仪、分析天平等，飞行时间质谱仪已列入购置计划。 解放军第三0七医院临床药理研究室之质谱室一角 解放军第三0七医院临床药理研究室部分仪器照片 （第一排从左至右：Agilent 1200-Agilent 6410液质联用仪、Waters Alliance 2690液相色谱仪） （第二排从左至右：Sigma 2K15冷冻离心机、美国雅培TDxFLx血药浓度分析仪） 　　据郝光涛药师介绍，临床药理室的检测样本以临床生物样本为主，由于液质联用技术具备高效的定性定量分析等特点，已基本取代液相色谱仪，成为该室进行药代动力学研究的基本工具。 解放军第三0七医院临床药理室郝光涛药师（右）接受访问 　　临床药理室从2003年开始着手SOP(标准操作规程)建设，目前共有SOP 200多个，涵盖药物临床实验的各个环节与操作。“我们每个月都会接受1-2次国家或省级食品药品监督管理局的核查；我们有自己的QA人员，负责起草SOP、管理实验资料、进行内部审查等，实验人员会遵照SOP的要求来工作，如所有药物均严格按照温湿度要求存储、药品的接受/分发/返回等操作都被规范的记录。”目前，临床药理室正与中国医学科学院肿瘤医院等单位合作开发Lims(实验室信息管理)系统，以实现实验数据电子化管理，整体实验水平可望更上层楼。 　　刘泽源主任说：“从2003年到现在，我们一共做了80多项Ⅰ期临床试验，基本都通过国家食品药品监督管理局的评审。我们有独立的Ⅰ期试验病区，每年进行2-3项Ⅰ类新药的Ⅰ期临床试验。”I期临床试验指首次在人体上进行试验，评估某个新药的给药方式(口服、注射入血或肌肉注射)、给药间隔和安全剂量。 　　据了解，开展Ⅰ期临床试验需要一定的实力，目前全国通过GCP认证的实验室只有100余家，其中30多家实验室能真正开展相关试验。同时参观临床药理室的专业人士——第二炮兵总医院李鹏飞先生及朝阳医院张征先生评价道：“解放军第三0七医院临床药理室的GLP、GCP建设居于前端地位，软硬件设施条件十分过硬。”

为全面掌握我国土壤资源情况，国务院决定自2022年起开展第三次全国土壤普查，各省市迅速响应，按照“一年试点、两年铺开、一年收尾”的时间安排进度开展土壤普查试点工作，据悉，2022年，31个省（自治区、直辖市）的80个以上县将开展土壤三普试点工作。2022年5月27日，国务院第三次全国土壤普查领导小组办公室公布第三次全国土壤普查第一批检测实验室名单，126家单位入选，中国冶金地质总局第三地质中心实验室榜上有名。土壤普查检测实验室如何申请？有哪些注意事项？土壤普查对仪器及方法有哪些新要求？日前，仪器信息网特别邀请到中国冶金地质总局第三地质中心实验室总工程师刘桀佳，请其就以上问题给大家分享。刘桀佳：高级工程师，检验检测机构资质认定国家级评审员，CSTM中国材料与试验团体标准委员会委员，中国冶金地质总局专家委员会委员，仪器信息网《原子吸收光谱实战宝典》编委。主持农业农村部“十四五”国家科技支撑重点课题研究，荣获科研成果一等奖，并发表《农田土壤重金属污染快速检测及修复方法研究》等多篇科技核心期刊论文及软件著作。土壤三普检测实验室申请经验分享目前，土壤三普检测实验室正在布局和申请中。据了解，中国冶金地质总局第三地质中心实验室成功上榜第一批检测实验室名单。土壤检测实验室建设和相关申报有哪些注意事项？采访中，刘桀佳首先为大家分享了成功入选的经验和心得。仪器信息网：据了解，您所在的实验室入围了本次土壤三普第一批检测实验室名录，请问申请过程是怎样的？都做了哪些准备工作？刘桀佳：申请土壤三普实验室，首先要关注每个省的公告通知，每个省时间都不太一样。然后按照申报要求准备申报材料进行提交。省土肥站先进行资料初审（看提交的材料是否满足申请要求），资料初审通过后组织专家进行现场考察（看实验室实际情况是否和申报的一致），现场考察通过后报到农业部，部里再组织专家进一步的审核（按资质、环境、人员、设备、能力等条件综合打分），按照分数的高低来确定。土壤三普对实验室的条件要求，包括资质、环境、人员、设备等，当时我们实验室是基本满足的，而且2021年我们还入围了“耕地质量标准化验室”名录，相当于去年就做了一些土壤检测的准备工作，这也是个加分项。为了满足土壤三普的要求，我们也在三月初购买了两台全自动定氮仪、一台行星式球磨机、一台火焰光度计、三个大烘箱、三组振筛机及配套的三十组土壤筛、两套在线监测系统，还购买了一些标准物质。还有就是按要求设置了土壤晾样间、制样间及样品保存室。仪器信息网：成功申报土壤三普第一批检测实验室，您有什么经验和心得可以与大家分享？刘桀佳：我觉得最重要的除了实验室本身的实力外，资料的准备也至关重要，据我了解，第一批好多没有入围的实验室就是因为资料准备的不够充分。首先要全，要求的资料必须准备完全：法人证书、资质证书及附表、固定场所产权证明或使用权证明、批准机构设置的证明文件、组织机构图、实验室平面图、业绩证明（三年）等一个也不能落下。比如设备要求几台，一定要满足要求，我们系统的一个实验室就是因为少写了一台ICP-MS而没有入围，其实他们有这台设备，但资料里忘记写了。还有一项是检测人员最少15人，他们的检测人员也够，但因为粗心，岗位那里填报的不是检测岗位。二是细，比如设备要有充分的证明资料，设备照片、发票、合同、检定证书等；人员要有社保证明来证明在本单位工作年限，毕业证、职称证、上岗证、上机证、内审员证、培训记录等材料证明人员的能力；环境要有房产证明或使用权证明文件来证明实验室面积。三是条理，不能一锅粥，专家们想找个材料半天找不到，找不到就得不到分。向部里申报的材料都是电子版，材料按1到11排好，一定要一目了然。而且第11部分，其它技术性和管理性支持文件里共6条，好多实验室这部分材料是空缺的。有的即使准备了但不完整，比如第4条检测员能力证明，其实在前面第五部分已经包含了，好多实验室认为前面有了在11部分便空缺，这样是不行的。还有就是第11部分第3条“质量控制证明”，大家不知道填报什么内容，我和大家分享一下，这部分内容我当时准备了以下几点：实验室质量控制方案、质量控制计划、质量控制实施记录及内外检报告、能力验证证书（农业部一般默认必须三年的能力验证）、土壤标准现行有效性查询记录、质量评述报告、仪器检定计划及证书、期间核查、标准物质证书，凡是涉及质量控制的我都准备了。第11部分第5条“确保人员队伍稳定相关措施”里，也有好多实验室咨询我填哪些内容，我当时是写了一个稳定人员措施，包括薪酬福利方案、人才选拔方案、关注员工思想动态及丰富员工业余生活、如何营造温馨和谐积极向上的工作氛围等内容。证明材料准备了社保证明、保险、体检报告、福利及劳保发放记录，检测人员只服务于本机构的承诺书等。仪器信息网：据了解，您所在的实验室在5月完成了土壤的资质扩项，请问你们都扩了哪些项目？都做了哪些准备工作？ 刘桀佳：我们实验室总共扩充了土壤95项（包括土壤三普的所有项目）、固废26项的检测资质，包括理化指标，肥力指标，水溶态、有效态、交换态指标，以及无机元素指标，除了满足土壤三普的检测项目，还有一些农业林业上的指标，如腐殖质组成、石灰施用量、盐基饱和度、还原性物质总量、碱化度、易还原锰、碱解氮、有效铅钴镍隔硒等。方法包括农业、林业、环境，也有几项《土壤分析技术规范》的方法，比如游离铁和全硼。资质扩项的准备工作主要包括人、机、料、法、环、体系六个方面。人：人员里除了检测人员，还要有采样人员及制样人员。完善人员的培训、考核、评价、资格确认、上岗证、上机证、人员档案等。机：设备的证明材料、检定证书、期间核查、内部校准、仪器的操作规程、维护保养作业指导书、期间核查作业指导书，以及设备使用状态标识、仪器的使用记录、维护保养记录等。仪器检定必须按方法要求的条件制定检定计划，如NY/T890-2004土壤有效态浸提的温度是25℃，所以恒温振荡器检定的温度一定要包括25℃。料：标准物质、标准溶液购买合同、标准物质验收记录、标准物质一览表、标准物质期间核查、标准物质领用记录表、标准物质证书等。以及实验室试剂验收记录、对结果有影响的技术指标（如盐酸等）验收记录、实验室用水验收记录（根据GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》进行验收，并进行评价）。法：最主要的是方法验证报告和模拟报告，一定按环境的要求来完成，方法验证报告里检出限、准确度、精密度等参数都必须做，做完还必须有评价验收看是否满足方法要求及规范要求。没有标准物质，也没法做回收率的的方法验证，准确度最好找有资质的实验室进行实验室间比对。此外，方法和规范都必须受控，需要有受控文件清单。还需要有检测标准的现行有效性查新记录。非标方法如《土壤分析技术规范》上的方法，一定要编制方法作业指导书。还有一点特别重要，方法验证报告除了检测方法的验证，还包括样品的采集和制备的验证，验证报告里要简述采样及制样的过程。环：环境条件须满足方法要求，比如土壤有效态对环境温度要求比较严，环境监控时必须安装空调、温湿度计等，并要有监控记录。对互相干扰的区域一定要进行有效隔离，防止互相干扰及交叉污染。还需要设置单独的土壤晾样间、制样间。体系：除了资质证书、法人证书等必须在有效期，还必须结合《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》完善《质量手册》、《程序文件》，还需要有最近一次的内部审核及管理评审。因为疫情原因，我们这次改为远程评审，所以前期准备工作特别多，所有的资料都要扫描成电子版，所以我上面提到的这些资料大家最好都提前扫描。扩项考核项目是全覆盖，而且远程评审，现场考核时，所有的考核项目都需要拍视频，甚至需要演示实验，专家远程观看和提问。当时拍摄任务非常重，加上人员不够，我们每个实验员使用直播架自己边做边拍边讲解，最后还要剪辑视频，实在太难了！由于疫情原因，之后线上远程评审的情况会比较多，一定要做好前期准备工作。仪器信息网：资质扩项时，方法的选择需注意什么？刘桀佳：每个项目都有好几个方法，具体如何选择，我给大家几条建议：首先参考《第三次全国土壤普查土壤样品制备、保存、流转和检测技术规范》，这是最基本的，必须满足土壤三普的需求；二是看每个方法的检出限，必须高低含量的方法都得扩进去，比如水溶性硫酸盐不能只扩重量法，要高中低含量的方法都得扩，所以把LY/T1251-1999这个方法中的比浊法、质量法、滴定法三个方法都扩进去；三是考虑土壤的类别，如酸性土壤、中性土壤、石灰性土壤，如阳离子交换量、有效磷等这三类土壤的方法都得扩进去；四是根据自己实验室的实际情况，有更先进的设备，可以把方法一并扩进去，比如有X荧光的，可以把HJ780-2015扩进去；五就是考虑实验室以后的发展，以后有可能会做什么项目，像我们扩有效态的时候，不只是扩了NY/T890-2004有效锌、锰、铜、铁四个项目，还把HJ/T890-2016这个方法8种有效态也扩了进去。我们在3月18日提交的扩项申请，但当时《第三次全国土壤普查土壤样品制备、保存、流转和检测技术规范》还是1月份的，耕地、园地和林地、草地的方法还没有分开，我们申请扩项的时候除了游离铁和全硼选的《土壤分析技术规范》，其它都选的农业、林业、环境的方法，但4月份出来的技术规范，耕地、园地和林地、草地的方法已经分开了。我看了一下，耕地园地很多只规定了《土壤分析技术规范》的方法，如机械组成、可交换酸度、交换性盐基及盐基总量、碳酸钙、有效硅、全硼、有效硼、游离铁、全磷、全钾、全硫都只有《土壤分析技术规范》的方法。但《土壤分析技术规范》属于非标方法，认证的时候比较麻烦，有可能有的省质监局是不批的。4月份出来的规范是征求意见稿，最终版本还没确定，现在只需满足有该项目的资质就行，方法最终会统一。土壤三普检测实验室仪器需求看点《关于开展全国第三次土壤普查实验室筛选工作的通知》明确了本次普查实验室职责任务、条件要求和筛选步骤等事项。实际工作中仪器如何配备？哪些仪器需求量大，以及针对国产和进口仪器有没有特别要求等情况并不是很清晰，我们可以通过刘桀佳总工程师中心实验室的现实情况一探究竟。仪器信息网：据您了解，与前两次土壤普查，以及环保部的“土壤污染详查”相比，本次土壤普查重点在哪里？刘桀佳：一普主要是针对耕地，而且数据的完整性、专业性都有所欠缺。二普只关注土壤的基本属性和肥力指标，没有包括土壤的环境和健康指标。环保部的“土壤污染详查”主要针对土壤重金属污染指标、有机污染物指标及少部分理化性质指标。而三普的范围更大，内容更加丰富，除了耕地，还包括园地、草地、林地、盐碱地等。普查内容包括：土壤性状普查、土壤类型普查、立地条件普查、利用情况普查、土壤质量状况分析等。检测内容也主要针对耕地质量参数，因为三普主要是了解我国的耕地资源到底有多少及在哪里，摸清耕地资源分布与土壤基本性状。三普任务更重、对数据的要求更高。三普的目的不仅是摸清土壤质量家底，为守住耕地红线、保护生态环境、优化农业生产布局、推进农业高质量发展奠定坚实基础，而且要服务于未来的科研和经济社会发展及生态文明建设。仪器信息网：土壤三普检测实验室和之前土壤详查实验室的布局会否有重复或交叉？本次土壤三普会布局多少个实验室？ 刘桀佳：有部分重复，土壤详查中有机污染物指标和无机项目中氰化物、总铊、总铍、总钒、总钴、总锑等一些指标本次三普中没有。重复的主要是10项重金属离子（铅、砷、镉、汞、铜、锌、镍、铬、钼、锰）、4项有效态（有效铜、有效锌、有效锰、有效钼）、4项理化指标（pH、有机质、机械组成、阳离子交换量）。本次三普共检测47项指标，假如交换态钙镁钾钠和水溶性八大离子分开算的话，那就是59项，所以和土壤详查重复的也就18项。不过，三普的59项指标里，土壤田间持水量、凋萎系数、矿物组成这三项由专门的科研部门检测。具体实验室布局，原则上每个省不超过30家，应该是根据土地面积及数量来决定。我了解到，实验室筛选更偏重农业及地质类的企事业单位实验室，一是比较规范，二是比较稳定。仪器信息网：目前各地区土壤检测相关实验室的仪器配备情况如何？是否会因土壤三普开启仪器配备新需求？哪些类别的仪器需求明显？刘桀佳：土壤三普需要的设备是比较普遍的，满足申报条件的实验室，原子吸收、石墨炉、ICP、ICP-MS、原子荧光、分光光度计、酸度计等基本设备也都具备。其中，需求最大的主要是土壤加工设备（研磨仪、分装设备）、前处理设备以及全自动定氮仪，为了提高效率，有条件的实验室也会考虑配备土壤阳离子交换量检测仪、机械组成分析仪等设备。土壤普查过程中，我觉得用到最多的是多样品抽滤装置，因为对土壤样品做有效态、水溶态等多个项目都需要离心过滤，但有的土壤离心效果并不好，必须再经过滤膜抽滤，所以会用到很多不同尺寸的多样品抽滤装置，有效硼的测定甚至还需要石英材质的抽滤装置。此外，晾晒盘和试样瓶这些基础的耗材需求量也比较大。仪器信息网：从您实验室的配备情况来看，在土壤普查过程当中，国产仪器是否能满足检测需求？是否有相关政策的牵引和扶持？刘桀佳：我们实验室除了原子荧光（北京海光）和这次购买的定氮仪（海能）等几台设备是国产的之外，以前的设备全是进口的，像ICP、ICP-MS、原子吸收、石墨炉都是赛默飞的。其实，土壤三普的项目不涉及有机，国产仪器也完全可以满足要求，像国产的火焰原子吸收、石墨炉原子吸收完全没问题，但还是要看实验室的预算，预算富裕的话，ICP特别是ICP-MS我觉得还是考虑进口。据我了解，土壤三普对国产和进口没有特别规定，满足要求即可。政策上是有优先考虑国产仪器的政策牵引，如《中华人民共和国政府采购法》规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，部分省份也有“非必要不进口”的政策。部分土壤三普检测方法仍需优化统一通过采访，我们了解到，当前第一批入围实验室，已经开始准备工作和模拟检测。据刘桀佳介绍，他们在工作过程中发现了一些检测方法和标准的不足，很多先行的标准无法满足精确度和批量检测等要求，检测方法还有待进一步优化。针对这些问题，刘桀佳总工程师也提出了一些建议，例如尽量多的扩增相关检测资质、有先进设备的可以将方法一并扩增进去等。仪器信息网：在土壤普查过程中，当前的技术、方法、标准等是否可以满足应用需求？有哪些技术难点或者在研项目？ 刘桀佳：当前的技术、方法、标准可以满足三普的需求，但其中有几个方法我觉得不太好，比如全硅的测定，规定的方法 HJ974-2018《土壤和沉积物11种元素的测定 碱溶-电感耦合等离子体发射光谱法》对高含量的硅很难检测，因为土壤中的硅含量比较高，一般有50%~60%，在碱熔完酸浸取的那一步硅很容易析出来；二是碱熔酸浸取完ICP测的过程中雾化器特别容易堵，根本不适合大批量的检测。我觉得大家扩项的时候有X荧光的最好把HJ780-2015《土壤和沉积物 无机元素的测定 波长色散X射线荧光光谱法》扩进去，没有X荧光的，可以把LY/T1253-1999《森林土壤矿质全量元素（硅、铁、铝、钛、锰、钙、镁、磷）烧失量的测定》方法也一并扩进去。此外，土壤中全硫的测定方法，比浊法和燃烧碘量法，虽然可以满足需求，但滴定的时候人为误差比较大，有条件的实验室会选择配备红外碳硫仪，准确度及精密度更高，效率更快。难度比较大的我觉得应该是有效态，因为这是个条件试验，除了温度要求，所用器皿的大小、振动频率对结果也有很大影响，所以做的时候大家尽量统一，减少实验室间误差。2022年5月25日，农业农村部耕地质量监测保护中心召开了第三次全国土壤普查检测方法比对验证工作方案研讨会，旨在摸清同一检测指标不同检测方法间的差异性，筛选出相对成熟、普遍能操作、准确度有保障、检测效率高的检测方法，所以最终肯定会统一检测方法、统一质量控制方法，从采样、制样到检测应该都会有统一培训。仪器信息网：目前，贵实验室土壤三普相关工作进展到哪一步了？未来的工作安排或计划是怎样的？ 刘桀佳：目前我们实验室已经入围三普实验室名录，并完成了满足三普的土壤资质扩项。现在的工作，一是制定三普的具体工作计划及流程，编制具体的工作实施方案及质量控制计划，明确岗位职责，规范化管理；二是对实验室环境进行改造，使制样室、风干室、留样室满足规范要求，同时合理安排环境，使开展三普工作时更加方便快捷；三是对人员进行培训，使人员能力满足检测的需要。后续会进行模拟检测，看一下还存在哪些问题，哪些地方还需要改进等等，以便优化检测流程，提高工作效率。总之，提前做好准备工作，使进行三普检测时不至于手忙脚乱，状况百出。我在其中主要负责实验室的技术和质量这部分工作，根据实验室的实际情况，设计最优化的检测方案，以及制定最有效的质量控制方案。附：中国冶金地质总局第三地质中心实验室介绍中国冶金地质总局第三地质中心实验室（以下简称“实验室”）始建于1950年，隶属于中国冶金地质总局三局，为独立法人事业单位，拥有国家级CMA资质。主要承担各种岩石矿物、区域地球化学调查样品、各种合金、煤炭、水质、土壤等共42个大类800多个项目的分析检测。除了检测，实验室还开展土地复垦、土地开发、耕地质量评定、永久基本农田核实整改补足、高标准农田整理、土地整治规划、耕地后备资源调查评价、土地及工业场地污染调查等报告的编写，提供的是从采样、检测到评价全链条服务。据刘桀佳介绍，作为最早的地质实验室，实验室最大的优势就是经验和专业，70多年的历史积累了大量的技术经验。矿物的基体相对复杂，特别在难溶样品的前处理及检测时面对其他元素的干扰上，实验室有绝对的优势。此外，实验室每年分析大批量的区域地球化学调查样品及多目标地球化学调查土壤样品，具备大批样品检测的经验，在大批样品的质量控制、报告审核方面更有经验也更专业。而且工作人员在正式上岗前都要跟老师傅实习一年，老一辈的实验员特别务实认真、特别规范，实验室一代代传承老一辈实事求是、精益求精的精神。

10月19日，依托河南省计量测试科学研究院建设的“河南省环境保护计量检测重点实验室”通过验收，该实验室是河南省市场监管系统唯一获批筹建的省级重点实验室。据悉，该实验室旨在建成在环境监测计量领域具有较大影响力的科学研究基地和人才培养基地，研究方向主要为环境监测过程中的水质检测、大气检测、土壤检测、噪声检测、固体废弃物检测等相关计量检测技术，从源头上保证环保监测相关数据的准确性和可溯源性。据了解，在历时两年的建设中，该实验室先后承担和参与完成了14项环保相关的重大基础性科学研究项目、国家级重大科技攻关课题、国家市场监管总局重点项目、国际合作项目、河南省科技厅重点攻关项目，在科学研究、人才培养和队伍建设方面取得了显著成绩。其中发表学术论文25篇，申报国家专利16项(其中发明专利8项)，制定环保计量检测相关规程、规范、标准8项，获得省部级科技进步奖3项，重要科研仪器设备共享560余次。此外，该实验室立足河南省环境保护工作实际，完善大气环境变化监测领域计量溯源体系，建立了大气、粉尘、烟尘烟气、臭氧等多项河南社会公用最高计量标准，为河南各环境监测站、气象工作站、疾病预防控制中心、科研院校、医院等提供了“可测量、可报告、可核查”计量技术支撑。据介绍，下一步，河南省环境保护计量检测重点实验室将面向中原地区黄河流域生态文明建设和污染防治攻坚战中迫切的环保计量需求，深入探索和发展“介质耦合、区域协同、过程同步、系统解决”的新型环境监测计量校准技术模式，逐步建立国内领先水平的环保仪器质检计量认证平台，为河南生态环境监测工作保驾护航，为中原地区环境治理提供更高水平的核心技术支撑。

近日，波司登股份有限公司检测中心顺利通过了江苏检验检疫局组成的专家组对其一级实验室的现场考核，成为该地区首家获得此殊荣的出口服装企业。 　　为进一步增强出口产品生产企业质量主体责任意识，指导和帮助企业提高产品质量自检自控能力，加强和规范企业检测实验室质量管理工作，不断提高企业检测实验室检测能力和管理水平。常熟检验检疫局在帮助该公司2003年获得全国首家出口羽绒服免验资格以后，主动扶持公司按照ISO/IEC17025标准要求，建立完善质量保证体系，不断规范内部基础管理，确保体系的贯彻落实和有效运行。引导公司进一步加大检测设备投入，引进高技术、高素质检测管理人才，加强内部质量控制，特别是从原辅材料、羽绒填充料、半成品、成品理化项目以及安全、卫生、环保、防欺诈项目的全过程监控。目前，检测中心拥有500多平方米实验场所，内部设施布局合理，配备了包括：全自动卷布机、万能材料试验仪、色牢度仪、精密酸度计、分光光度仪等国际先进的检测设备20余套，价值300余万元。同时，拥有员工16名，其中，工程师2名，助理工程师1名，技术员13名，还先后引进了1名技能型管理人才，2名专业检测人员，这些先进的设备和人才的引进，为提升实验室检测能力，确保检测的准确性和公证性提供了有力的保证。

2016年8月，上海安谱实验科技股份有限公司成功举办了标准品期间核查培训，本次培训为安谱公司首次举办的收费培训，到场听众有接近200位。为了保障培训效果，安谱公司将报名客户分为两场进行。在会后的客户采访中，听众一致的评价是培训内容很实用，很接地气，有别于以往参加的产品推介会，培训更专注于技术，实操注意事项，经验的分享，同时培训现场人数的控制，确实对培训效果有很好的帮助，给听众带来了更好的体验。回顾安谱的发展之路，核心是“以客户为中心”，而标准品产品线是以客户为中心的思想的杰出体现：客户需要什么？我们能提供什么？怎样对客户最有帮助？我们一直在思考这些问题，也一直朝着这个方向发展。从提供常规的标准品到定制服务，从简单咨询到专业培训，依靠这个秘诀十年间安谱标准品销售额从1千万增长到了1个亿。现在，安谱的标准品产品线每年服务于8000多个客户，涉及60多个品牌，销售数量超过20万瓶。在工作中，我们的销售团队和技术服务团队遇到最多的问题，就是标准品开启之后的有效期。而供应商COA所保证的是未启用的产品有效期，在启用之后，由于用户使用的具体情况各异，厂家无法提供任何数据和保证，所以用户需要对自己所使用标准品的使用期限进行确认，这就需要期间核查。然而，实验室的标准品众多，针对具体的标准品，期间核查往往缺乏明确、具体和操作性强的方法，实验室不知如何着手进行，所以安谱就在思考怎样才能帮助用户寻求具体的期间核查方法以期实验室能更加科学、合理、简单、方便地开展这项工作，实实在在地降低实验室的时间和经济成本，同时能够控制住实验室因标准品性质变化而带来的风险。为此，公司的培训团队专门请教了郑吉园老师，郑老师作为资深的CNAS评审专家，在业内为大家所熟悉和尊敬。这次能够请到郑老师在百忙之中，给安谱的客户带来他对标准品期间核查的见解、运用和经验的分享，我们要向郑老师表示衷心地感谢，也希望安谱作为桥梁，通过策划和组织能为用户带来切实的帮助，解决实验室的一大难题！未来，安谱也在规划对于期间核查的解决方案，除了常规的期间核查，安谱将推出小包装附有准确重量的产品，客户可一次性使用，省去准确称量的步骤，减少开瓶后储存和核查的繁琐工作；还会为用户提供标准曲线的套装标液，解决用户称量、配置、稀释过程中不确定度引入，而带来不必要的实验误差的问题；另外，安谱也在谋划期间核查数据共享平台的运营，以达到不同实验室避免做相同期间核查的效果，也就是说，安谱将作为一个纽带和平台，实现期间核查数据的共享，为客户提供专业，全面，准确的使用期监测报告，降低客户期间核查的工作量，为用户创造产品以外更有意义的附加价值。总而言之，在这个发展快速、日新月异的行业，安谱能为客户提供的不仅仅是传统意义上的产品，安谱将在整个供应链中，为客户提供更多的助力，除了稳定优质的产品，更有高效专业的服务，行业一流的客户体验，前沿实用的技术信息，成为客户成长过程中的伙伴！

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十六站：西安市食品药品检验所。西安市食品药品检验所业务科张越华科长、食化室张亚锋主任及办公室张书静主任热情接待了仪器信息网到访人员。 　　西安市食品药品检验所(以下简称为：检验所)成立于上世纪五十年代初，隶属于西安市食品药品监督管理局。据检验所业务科张越华科长介绍，目前检验所下设中药室、化学室、食化室、微生物室及抗生素室5个检验科室，现有工作人员68人，其中各类专业技术人员52人，副高以上职称13人。检验所的主要职责是：其一，承担西安市及其辖区内药品的检验工作 其二，承担西安市及其辖区内餐饮环节的食品安全指标检查工作，以及化妆品、保健品的安全指标检查。 张越华科长(左二)、张亚锋主任(左四)与仪器信息网工作人员合影 　　历史悠久的药检所 中药检验最为特色 　　在成立的六十年里，检验所一直专注于药品检验，参与了除2010版外历版《中国药典》的起草、修订工作及省、部级药品标准的起草、编纂和科研工作。例如，《中国药典》的红霉素及生化制品标准的起草工作就是由检验所承担 2010年，检验所承担了‘国家药品标准提高行动计划’中七个品种的标准起草工作 2011年，检验所再次承担了‘麻黄止咳胶囊、乳癖散结颗粒、乳癖散结片三个品种的标准提高课题’，并且首次承担‘国家评价性抽验任务——呋喃妥因肠溶片的评价性抽验工作’。” 　　谈及检验所在药品检验方面的特色，张越华科长表示，“检验所在中药检验方面比较强，历史也比较悠久，以中药室谢志民主任为代表的骨干一直专注于中药鉴定、中药分析。在检验的标本室珍藏室中收集了五、六十年代野生药材标本和原植物标本，特别是历年来收集的中药材混乱标本。目前共有中药材标本650种，2500份 原植物腊叶标本1099种，8000份。近年来，我们还负责组织编撰陕西省中药饮片标准，并且承担陕西省稀用药材标准中17项标准的起草工作。” 中药材标本珍藏室 采集于1971年的小野人血草的石蜡样本 　　化药室仪器设备： 天大天发溶出试验仪(左)与取样收集系统(右)，自动地完成药物的溶出和取样 天河医疗GWF-5J微粒分析仪， 用于检测静脉注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液中的微粒 赛默飞世尔EVOLUTION紫外光谱仪 安捷伦1260液相色谱仪 　　中药室仪器设备： 瑞士卡玛薄层色谱铺板机 瑞士卡玛紫外灯观测箱 上海科哲薄层色谱成像系统 光学显微镜，用于观察中药材样本 岛津LC-2010A液相 岛津SPD-10A液相，配备PL-ELS2100蒸发光检测器 　　新增食品检验能力 保障世园会食品安全 　　“在食品检验方面，2009年底，‘西安市药品检验所’更名为‘西安市食品药品检验所’ 2010年初，检验所被赋予餐饮环节食品、化妆品及保健品检验职能 2010年4月，检验所通过了餐饮环节食品、化妆品及保健品检验的扩项评审，获得了食品、保健品、化妆品的检验资质(计量认证)，具有了食品等检测资格。今年6月，检验所还获得了国家食品药品监督管理局的餐饮服务食品安全检验机构资质认定。” 　　“目前，食品、保健品、化妆品的检验业务量已经与药品检验业务量相当。今年，恰逢‘世界园艺博览会’在西安召开，检验所承担了世园会食品安全的保障工作，通过设在超市的快检室、世园会园区的食品安全监管中队及定点实验室等多方抽检来确保世园会的食品安全。此外，检验所还计划每年增加食品检测项目。” 　　“在仪器配备方面，近两年检验所购置了千万元仪器设备用于食品检测，如液质、气质及最新型号的离子色谱等，未来在此方面还将加大投入。” 　　食化室仪器设备： 安捷伦6410三重四极杆液质联用仪 安捷伦5975C单四极杆气质联用仪 戴安ICS5000离子色谱仪 PerkinElmer400原子吸收光谱仪 科创海光原子荧光光谱仪 待检测的火锅底料及餐具 　　微生物室仪器设备： 梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定分析系统 系统配备的细菌检测卡 　　关于仪器设备管理及人员培训方面，检验所也有自己独特的经验。“从2007年开始，检验所有专人负责所有大型仪器的管理 对于仪器操作人员，检验所规定仪器操作人员只有通过培训和考核，拥有该仪器上岗证才能使用仪器 并且完善了每类仪器操作规程、期间核查及自校规程。” 　　谈及未来的发展，张越华科长说到，“随着西安市人口的增加及西咸一体化，检验所场地日渐‘捉襟见肘’，已不能满足检测需求。检验所正在申请异址新建，拟建西北一流的‘西安市食品药品检验检测中心’，预计3-5年之后能建成投入使用。”

纯水作为实验室里用量最多的试剂被广泛应用于科研、检测、医药、食品等领域，从普通的玻璃器皿清洗用水到精密的仪器分析用水，纯水都发挥着非常重要的作用。尤其是在分析实验中，纯水的水质甚至直接决定了实验结果的真实性和可重复性。 随着近年来分析检测技术和生命科学研究水平的提升，实验室的专家老师们对实验用水的要求越来越高，他们通常要求纯水中的杂质元素和化合物的浓度在ppb级甚至更低，而这样级别的水质是一般桶装纯净水所达不到的，这个时候就需要用到专业的纯水制取设备，也就是现在实验室里经常可以见到却常常容易被忽视的实验室纯水器/超纯水器。 天然水中常见的污染物主要有固体溶解释放的离子、溶解的有机物、颗粒物、微生物、热源物质、生物大分子和可溶性气体等。分析检测实验室用水遵循的标准主要有国际标准化组织(ISO 3696-1995)、国家分析实验室纯水标准(GB/T 6682-2008)和美国材料试验协会(ASTM D1191-2006)等。此外USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、CLSI(临床实验室标准委员会)、CAP(美国药理学会)等都对实验室用水提出了要求。表1为我国制定的分析实验室用水标准。注1：由于在一级水、二级水的纯度下，难于测定其真实的pH值，因此，对于一级水、二级水的pH值范围不做规定。注2：由于在一级水的纯度下，难于测定可氧化物质和蒸发残渣，对其限量不做规定。可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。目前，没有一种技术能将水中所有的污染物完全除去，但是可以通过多种方法联合使用，使水中的污染物质尽可能的减少。其中，一级纯水的制备过程需要经过吸附、膜过滤、去离子、消毒和超滤五个步骤。二级纯水和三级纯水只需要经过前四步即可制得，与一级纯水的制备过程相比，二级纯水和三级纯水的去离子过程相对简单一些。当前，中国市场上的实验室纯水/超纯水器品牌众多，种类繁杂，价格参差不齐，各自的应用也各有不同，用户在采购仪器和仪器的使用过程中遇到的困惑和问题也越来越多。为了更好地了解实验室纯水/超纯水器在各行业、各领域的应用现状，用户的使用情况及痛点，仪器信息网对广大实验室纯水/超纯水器用户推出“实验室纯水/超纯水器用户有奖调研”活动。活动内容：实验室纯水/超纯水器有奖问卷调研活动对象：实验室纯水/超纯水器用户活动时间：即日起至2021年12月15日奖励方式：第一重奖励：活动期间如实、认真完成问卷，问卷收回后，初步确定为有效问卷的用户，均将获得30元话费奖励。总共200份，先到先得。第二重奖励：活动期间参与完成问卷，初步确定为有效问卷并获得电话调研资格的用户，将在电话调研后确定为有效问卷的情况下，继续获得30元京东卡奖励。活动参与方式：点击以下链接或扫描以下二维码填写调研问卷 ： http://rtc33ms7g0xh0o05.mikecrm.com/XE0Z8p9

便携化、智能化、快捷化、多功能化的仪器才是市场发展的主流，虽然在某些场合对大型仪器的使用非常有必要，但在绝大多数的检测活动中，轻巧便携、操作简单、功能多样化的产品显然更受欢迎，所以我国的水质分析仪器制造水平要追平国际，就需要在这些方面下苦功夫，避免出现产品结构单一、功能单一、缺乏创新等状况。仪器生产商要积极进行市场调研，根据市场需求积极创新，发展出更满足客户需要的产品。B1140超纯水机所制高纯水满足离子色谱；气相色谱；痕量金属分析；原子吸收/原子发射光谱；质谱分析仪；缓冲溶液；高纯标准溶液配制；微量元素的定量分析；HPLC高效液相色谱；毒性检测等。 仪器特点：1、水源低压断水保护功能，避免无故断水时引起的设备故障。2、超纯水定量取水，方便用户使用。3、制水系统定时自动冲洗功能，提高设备自动化程序。4、在线实时监测水质，预设超标报警，保障制水质量。5、重要组件及耗材均采用**材料。6、整机保修一年，终身维护。7、LCD彩色触摸屏。 技术参数电　　源： 220V，50Hz水　　源： RO水，蒸馏水或去离子水超纯水纯水；5-40μs/cm，超纯水18.2MΩ.cm 总有机碳：TOC＜10ppb热源含量（热源）：＜0.001Eu/ml微杂质颗粒物含量：＜1/ml 细菌（微生物）含量：＜1cfu/ml金属阳离子含量《ppb》,Cu0.005,Ai0.005,Ni0.005,Fe0.005 Zn0.02,Cr0.005,Na0.01,K0.02 金属阴离子含量《ppb》Ci0.01,ＮO2-0.02,NO3-0.02,SO42-0.01 符合GB6682-2008国家实验室一级用水标准，美国材料实验学会ASTM标准规格功 率（W）：50W

近日，谱尼测试(300887)集团青岛公司凭借综合技术优势，顺利完成净水机水效标识实验室备案工作，成为净水机水效标识检测第三方实验室。此次获得认可，标志着谱尼测试集团在净水机水效测试领域可依据强制性国家标准GB 34914-2021《净水机水效限定值与水效等级》确定产品的水效等级，可为国内外净水机企业提供水效测试及备案服务。 　　自2022年7月1日起，《净水机水效标识实施规则》实施，根据规定，上市销售的净水机(国产以及进口净水机)要粘贴水效标识，水效标识将明示产品的水效等级，以及相应的水效指标。三级代表水效最低，一级代表水效最高，是最节水的。对于2022年7月1日前出厂或进口的产品，可延迟至2023年7月1日前加施水效标识。 　　谱尼测试涉水实验室致力于促进净水行业的健康发展，现已具备完善的净水产品检测能力。还可依据生活饮用水卫生规范(卫法监发〔2001〕161号)、生活饮用水标准检验方法(GB/T 5750-2006)等多个规范性文件，提供饮用水、纯净水、矿泉水及涉水产品饮用水接触的止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他材料和化学物质等产品的检测评价服务。 　　谱尼测试集团水质实验室具有CMA、CNAS资质，在水质检测领域有多年技术积累，拥有专业检测团队，配备有高精尖设备设施，严格按照标准建立体系。谱尼集团将持续发挥国内检验检测领军机构作用，夯实技术实力，以此次通过水效标识检测授权实验室备案为动力，精准服务国内外净水机企业质量提升，为提高用水效率，推动节水技术进步，促进我国节水产品产业健康高质量发展做出积极贡献。