天隆核酸提取仪的原理

近日，河北、北京、辽宁及黑龙江等局地新冠疫情的爆发引起全国关注。河北医护人员在3天内完成1025万人员的新冠筛查，这其中的坚辛自是难以言表。新冠核酸检测之生物安全在致敬这些医护工作者时，新闻报道中凸显的生物安全问题也引起业内关注。新冠病毒相比流感及非典，传染性更强。近日在英国、南非、巴西等地发现的变异新冠病毒也被证实传染性增强。因此，新冠核酸检测时的生物安全一直备受关注。基于已有的法规政策，新冠疫情爆发后，我国又相继出台一系列政策及指南，保障医护人员安全。Ø 2019新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南（试行第一版）Ø 新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）Ø 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）Ø 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）Ø 医学生物安全二级实验室建筑技术标准（T/CECS 662 2020）Ø … … 以上文件对新冠核酸检测中的样本采集及运输、核酸检测及废弃物处理等环节，涉及到的人员、设备、试剂、方法、环境及防护物资等方面进行了详尽的论述。天隆智造，安全保障力Max！天隆科技专注核酸检测、分子诊断领域多年，一直致力于核酸检测仪器及试剂的研发、生产和销售，已取得50余个国内NMPA注册及备案，30余个欧盟CE、美国、德国及韩国等海外注册及认证。产品型号多样、性能卓越、设计人性，尤其是在生物安全防控方面拥有多种措施，可在核酸检测全程守护医护人员安全。1、采样环节天隆新冠采样套装采用自主研发的特制专用配方，采样后可及时灭活病毒，并避免样本降解。既能保障人员安全，又可保证结果精准。此外，天隆采样管可直接适配天隆全自动核酸工作站或全自动样品处理系统，无需用户再手工转管，开盖/闭盖或加样。其中，全自动样品处理系统可使用平板电脑或手机远程WiFi操控，实现样本-人员“0”接触，有效降低人员感染风险。2、核酸提取环节磁珠法核酸提取技术由于自动化程度高、样本通量大、产物浓度和纯度好，尤其是安全性高，已成为业内主流方法。天隆科技全自动核酸提取系统采用磁珠法原理，操作自动化，减少人员接触，并使用深孔板耗材，可避免交叉污染。其中，GeneRotex 96/48/24及PANA9600S等系列产品在国内首家采用旋转混匀的提取方式，气溶胶产生风险更低，并申请发明专利（专利号：ZL 201710435931.8）。此外，天隆产品还拥有紫外消毒、空气过滤、实验分区、液滴捕获、远程Wifi操控等多种防污染措施，全方位保障医护人员安全！3、核酸检测环节天隆核酸检测系统采用荧光PCR法，全程闭管检测，并在反应体系内添加UNG酶防污染，结果可靠，可全面保障人员安全。4、实验室建设天隆科技致力于新冠核酸检测整体方案的提供，除了相关仪器试剂，天隆科技还提供多样化PCR实验室方案，完全满足加强P2型实验室国家标准及行业指南。目前已为近千家医疗机构及疾控中心提供实验室建设服务，全国100家公共检测实验室占比高达84%。新冠抗疫，医护人员是主力，而天隆智造就是你们坚实的后盾，我们用匠心全程护您周全！

新型冠状病毒（2019-nCoV）全球范围内大规模爆发，使“核酸检测”进入了公共视野。在全球新冠诊断标准中，基于荧光定量PCR的核酸检测是 “金标准”。伴随PCR一同火出圈的还有另一关键设备--核酸提取仪，它是应用配套的核酸提取试剂来自动完成样本核酸提取工作的仪器。在核酸检测过程中，核酸提取作为前处理，对最终分析结果的准确性起到重要作用。自动化的核酸提取仪是针对大规模人群进行快速核酸检测的重要技术支撑。核酸提取仪在环境微生物检测、食品安全检测、法医学鉴定、疾控医疗、生物学研究以及畜牧业等多种领域均得到广泛地应用。核酸提取技术的“前世今生”新型冠状病毒的检测需要经过取样、留样、保存、核酸提取、上机检测五个步骤，大多数临床样本中的核酸浓度相对较低，从复杂的生物样品中提取高纯度的核酸对保证高灵敏度和高准确性的核酸检测起着关键性作用。核酸提取是指从复杂体系中实现核酸的分离和纯化，核酸分子一级结构的完整性、纯度、样品溶解率与核酸吸附率等均可作为核酸提取效率的指标。1869年,瑞士医生Friedrich Miescher首例成功的进行了核酸提取。19世纪80年代初，德国生物化学学家Aibrecht Kossel进一步纯化获得核酸。此后，研究者在提取材料和方法上不断进行改进,发展出一系列核酸提取技术。根据工作方式，核酸提取技术分为手动提取和自动提取两大类。手动核酸提取技术存在操作步骤复杂、效率低，核酸纯度低等问题，而全自动核酸提取技术是应用配套的核酸提取试剂来自动化完成样本核酸的快速提取，具有操作简单、精确性高和稳定性强等优势。在本次新冠疫情中，高通量全自动核酸提取仪在大规模人群核酸检测中发挥了重要作用。核酸提取仪的工作原理目前，核酸提取仪的工作原理主要分为磁珠法和柱提法，其中磁珠法在当前市场占主流地位。 磁珠法的工作原理主要利用磁珠对核酸的特异性识别和高效结合性，通过磁珠吸附核酸达到分离效果，常见的磁珠种类包括氧化锆磁珠和二氧化硅磁珠等。根据磁珠与液体的分离方式又细化分磁棒法和抽吸法，二者原理和过程相同。磁珠法提取过程示意图（图源网络）磁珠法核酸提取仪器的特点◆高效简捷，能够实现高通量操作，操作简单，用时短 ◆灵活稳定，能够实现自动化操作，重复性高 ◆安全环保，减少对操作员身体的危害 ◆价格低廉，可满足数据库建设 ◆质量稳定，核酸纯度高柱提法的工作原理主要利用二氧化硅对核酸特异吸附性，在高盐，低pH的环境下将核酸吸附在硅胶膜上，后经离心或洗脱（洗脱液为低盐高pH溶液）等方法将其剥离，达到分离的目的。通量一般在1-12个样本，操作时间与人工提取相比较，没有显著优势，因此目前主要应用于实验室的研究。柱提法提取过程示意图（图源网络）新冠疫情引爆核酸提取仪市场新冠疫情的爆发导致对核酸提取仪的需求暴增。根据2020年全国公开招中标信息调查，当年核酸提取仪中标总计7011台/套，出现国内外品牌共计77个。在纷繁复杂的品牌型号中，如何挑选到自己满意的核酸提取仪呢？接下来，小编将遴选推荐一些靠谱品牌型号。（按品牌简称首字母排序）A奥美泰克推荐型号：AMTK全自动核酸提取纯化仪 CL-ME96/192推荐理由：★移液头采用高硬度、轻质合金材料，保障移液精密度和准确度 ★图形化软件界面、简单易懂易操作，客户能自行进行编程并运行★整合扩展能力强，客户自由选择各功能模块或适配器▲ AMTK全自动核酸提取纯化仪 CL-ME96/192（点击查看）奥盛推荐型号：Auto-Pure 96 全自动核酸提取仪推荐理由：★高通量快速提取，每次可同时提取1-96个样本 ★转盘式设计，仪器占用面积小，运行稳定，安全可靠★7英寸彩色触摸屏显示，参数、程序可自由编辑，自由匹配试剂盒▲ Auto-Pure 96全自动核酸提取仪（点击查看）Aurora推荐型号：Aurora VERSA 1100 全自动核酸提取工作站推荐理由：★高通量快速提取，每次可同时提取1-96个样本；兼容市场多种常规耗材和试剂 ★PCR/RT-PCR反应体系构建，系列稀释、母液配置等液体自动处理★配备封闭式高效过滤安全外罩，避免污染▲Aurora VERSA 1100 全自动核酸提取工作站（点击查看）B博日推荐型号：博日GenePure Pro全自动核酸提取纯化仪 NPA-32P推荐理由：★可轻松应对各类微小磁珠，轻松达到提取核酸无挂壁为残留 ★精准控温，采用包裹性更全面的深孔加热 ★核酸提取自动化，一次性可处理样品32份▲ 博日GenePure Pro全自动核酸提取纯化仪 NPA-32P（点击查看）D帝肯推荐型号：Tecan Freedom EVO核酸提取工作站推荐理由：★可以实现不同样品RNA、mRNA、基因组DNA以及质粒的自动化提取操作 ★可以使用不同的分离技术（固相提取、磁珠分离等）来进行提取操作▲ Tecan Freedom EVO核酸提取工作站（点击查看）EEppendorf推荐型号：Eppendorf epMotion 5073t 核酸提取工作站推荐理由：★精确移液体积精确度范围为 0.2-1000μL ★触屏或鼠标进行操作，USB接口可以用于数据存储与备份★自动检测液体体积、耗材和吸头，自动切换分液工具及机械手▲ Eppendorf epMotion 5073t 核酸提取工作站（点击查看）H华大智造推荐型号：MGISP-100B全自动核酸提取纯化仪推荐理由：★单轮可运行8/16/24/32样本，运行时间40-80分钟★整合多种功能，占地面积小于0.5m3★配置封闭式安全防护门及自动清洁功能▲ MGISP-100B全自动核酸提取纯化仪（点击查看）MMP推荐型号：MPure-12自动化核酸提取仪推荐理由：★享受单次实验处理1～12个样品的灵活性和简便性 ★操作平台独特设计，降低样品间的交叉污染★实验结果可重复性，处理体积可扩展性，使用方便▲ MPure-12自动化核酸提取仪（点击查看）P珀金埃尔默推荐型号：Pre-NAT II全自动核酸提取纯化仪推荐理由：★24和96两种提取模式，提供从10uL微量样本到4mL自动化核酸提取解决方案，满足多种客户需求；程序可编辑，提供定制化程序 ★90min完成96个样本的核酸提取及PCR前处理过程 ★1.5米长，折叠式显示系统，节省更多实验室宝贵空间▲ Pre-NAT II全自动核酸提取纯化仪（点击查看）QQIAGEN推荐型号：EZ1 Advanced XL全自动核酸纯化仪推荐理由：★过程快速，每轮纯化20–45 分钟 ★通量灵活，每轮可纯化多达14 个样品 ★多达4台EZ1 Advanced XL可同时与一台外接电脑相连，扩大通量至每轮56 个样品▲ EZ1 Advanced XL全自动核酸纯化仪（点击查看）S赛默飞推荐型号：ThermoScientific KingFisher Flex全自动核酸提取仪推荐理由：★采用KingFisher样品提取方式，全程无需离心或抽真空。 ★快速高通量，15-40min内完成96份样品的提取纯化 ★配置兼容不同板型的多种磁头以满足各种提取需求▲ ThermoScientific KingFisher Flex全自动核酸提取仪（点击查看）TThmorgan推荐型号：全自动核酸提取仪 MM24推荐理由：★通量高，一次可完成24个样品的提取 ★平行性好，提纯孔间差CV小于1% ★核酸纯度高，磁珠回收率大于99%▲ 全自动核酸提取仪 MM24（点击查看）TIANGEN推荐型号：TGuide S96全自动核酸提取纯化仪（TGuide S96 Automate）推荐理由：★四维一体运动模式，振荡频率高，多档可调 ★循环吸附模式，多次循环，即使小粒径磁珠也可确保无漏网之鱼 ★污染控制，安全防护▲ TGuide S96全自动核酸提取纯化仪（TGuide S96 Automate）（点击查看）天隆科技推荐型号：核酸提取仪 NP968-C推荐理由：★高通量，一次实现1-32个样品的快速高效制备 ★安全可靠，空气过滤模块、紫外消毒模块 ★可外接扫码枪，扫描后自动识别程序信息，一键运行▲ 核酸提取仪 NP968-C（点击查看）X新芝推荐型号：新芝全自动核酸提取仪NP-2032推荐理由：★多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求 ★核酸回收率95%，磁珠回收率95% ★合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定）▲ 新芝全自动核酸提取仪NP-2032（点击查看）Y耶拿推荐型号：InnuPure C16 touch全自动核酸提取仪推荐理由：★新一代核酸提取技术Smart Extraction：核酸得率高、纯度好 ★预装封膜试剂条/板，一次可同时提取1-16个样品，★CyBio移液技术保证核酸提取过程移液的高精确度和可重复性▲ InnuPure C16 touch全自动核酸提取仪（点击查看）

p & nbsp & nbsp 世界卫生组织(WHO)2月1日宣布，将寨卡病毒及小头症列为全球紧急公共卫生事件，国际社会应当协调应对。这是继甲型H1N1流感、脊髓灰质炎及埃博拉疫情后，世卫组织发布的第四个国际关注的突发公共卫生事件。寨卡（Zika）病毒正在美洲“爆炸式蔓延”，目前已在全世界24个国家和地区有疫情报道，并已发现超过4000例新生儿小头畸形病例。中国大陆目前尚未发现寨卡病毒病例，但存在病例输入风险。国家卫计委提醒，随着气候逐渐回暖，到了春夏季后，广东等南方省份需要格外警惕。 br/ /p p & nbsp & nbsp 2月3日，国家卫计委公布《寨卡病毒病诊疗方案（2016第一版）》，其中规定：病毒荧光PCR核酸检测为病原学检查和病例确诊依据。 br/ /p p & nbsp & nbsp 针对此次疫情，天隆科技紧急启动 “寨卡（ZiKa）病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的项目并已设计完成，随时等待量产工作。该试剂盒将第一时间走进疫情防控部门，为疑似病例的及时、有效检测工作提供保障。 /p p style=" text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 寨卡（ZiKa）病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） /p p img width=" 640" height=" 520" title=" 试剂图片.png" style=" width: 640px height: 520px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/68321558-2536-4c51-b099-3cfd86b55d96.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p strong 检测原理： /strong /p p & nbsp & nbsp 寨卡病毒核酸为单股正链RNA，全基因长度约为11Kb，天隆科技选择其中多个保守靶基因片段作为检测目标，实现多靶点同时检测，并结合高特异的探针技术（LNA技术)，有效地避开其他黄病毒的干扰，确保检测的高敏感度和特异性，可对血清中寨卡病毒实现实时定量分析，其检测灵敏度可达50copies/ml。 br/ /p p & nbsp & nbsp 该检测试剂盒配合天隆自主研发生产的自动化核酸提取仪、提取试剂及荧光定量PCR仪，从样本的提取到核酸定量检测、报告的出具仅需2个小时，大大缩短了检测周期。特有内参基因的扩增检测，对实验过程（核酸提取、PCR扩增）进行全程监控，最大程度上保证结果的可靠性。 br/ /p p strong 试剂盒参数： /strong br/ 灵敏度：50copies/ml br/ 规 格：25测试/盒 br/ 有效期：-20℃保存，有效期12个月。 br/ /p p strong 什么是寨卡（Zika）病毒？ /strong /p p 寨卡（Zika）病毒属于黄病毒科中之黄病毒属的RNA病毒，与乙型脑炎病毒、登革热病毒、西尼罗病毒近亲。该病毒主要通过伊蚊叮咬在人际间传播。该病毒于1947年首次在乌干达被科学家一只发病的恒河猴体内分离出来，当时这只猴子是准备用来进行黄热病研究的。 /p p style=" text-align: center " br/ img title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/uepic/5108dc86-f78c-48b3-8977-5e4cd2a6555f.jpg" / /p p strong 寨卡(ZiKa)病毒模式图 /strong /p p & nbsp & nbsp 寨卡病毒病感染以症状和流行病史为诊断基础（比如，蚊子叮咬，或者到已知存有寨卡病毒的地区旅行）。由于寨卡病毒与登革热、西尼罗河病毒和黄热病等其它黄病毒会发生交叉反应，因此通过血清学方法做出诊断可能较为困难。逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）和血中病毒分离培养可以确诊。起病7天内，如果检测到外周血清中寨卡病毒RNA阳性可以诊断，但由于RT-PCR阳性窗比较短（3-7天），也就是病毒血症期短，因此阳性窗之外阴性结果不能除外感染。 br/ /p p & nbsp & nbsp 寨卡病毒病主要通过蚊子（伊蚊）叮咬传播，血液和性传播罕见。多数病人仅出现轻微发热、红疹（多数为斑丘疹），另有一些病人会出现头痛、关节痛以及非化脓性结膜炎等症状，大多持续2至7天后自愈，极少出现死亡。近期有研究结果提示，病毒感染可导致少数人出现神经和自身免疫系统症状，孕妇感染后可能导致新生儿小头畸形，并可导致小儿夭折，其因果关系尚待进一步研究确证。 br/ 　 & nbsp 目前该病主要通过对症治疗，尚无针对性的药物和疫苗，但可通过防止蚊虫叮咬有效预防。建议采取以下措施：使用驱虫剂；穿戴尽可能覆盖身体各部位的衣服，而且最好是浅色衣服；采用纱网、门窗紧闭等物理屏障；蚊帐内睡觉。要保护自己免患寨卡病毒和其它蚊媒疾病，每个人都应当采取上述措施，避免受到蚊子叮咬。孕妇或者计划怀孕的妇女应当遵循这一建议，当前往已经出现寨卡病毒疫情的地区旅行时也可征求当地卫生部门的意见。& nbsp /p p 　& nbsp & nbsp 天隆产品早在HIN1、H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征等突发公共卫生事件中做出了重要贡献。 br/ /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p 2009年，陕西首例H1N1。天隆荧光PCR仪检出陕西首例甲型H1N1流感病例； /p /li li p 2013年，H7N9。人感染H7N9禽流感防控期间，天隆荧光PCR仪和核酸提取仪及试剂装备了浙江大学第一附属医院、湖州市CDC等重点单位，完成了数千例流感样H7N9病毒核酸提取和筛查； /p /li li p 2014年，埃博拉疫情。天隆科技快速响应进行埃博拉病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）的研发和生产，在塞拉利昂疫区，我国援非医疗检测队利用该试剂完成了348例埃博拉出血热疑似病例的临床研究，检出阳性标本166例。该试剂盒经过CFDA严格考核，通过了应急审批，获得了国家注册证，已正式列入我国及西非诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品； /p /li li p 2015年，中东呼吸综合征冠状病毒（ MERS-CoV）。天隆设备一旦发现MERS疑似病例，最快2小时内就能出结果，MERS检测试剂发往多个省级CDC、医院并出口至韩国，用于国家定点医院、流感检测网中心对流感、发热病人的初筛。 /p /li li p br/ /p /li /ul p br/ /p p “为人类健康，创造一流分子诊断产品”是天隆科技的追求，我们将一如既往地为人类健康提供优良的产品及全方位的支持服务。 /p