长时程细胞培养检测

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长时程细胞培养检测相关的仪器

  • 蜂巢式细胞培养系统 400-860-5168转1222
    蜂巢式细胞培养系统是一个专门用于细胞产品培养的设备，并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，为细胞产品提供高智能化持续的无菌培养环境。蜂巢式细胞培养系统配备了转运小车和蜂巢式细胞培养站组合，可满足大规模、多样本量的细胞培养要求。产品特点1. 为细胞生产培养全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求。2. 系统控制和环境监控数据的实时记录并储存，实现生产培养全过程的数据可追溯。3. 紧凑的一体化设计，有效节省空间，无需较大的建筑物空间布局。4. 只需安装于D级及以上洁净环境中，降低了高级别洁净室建造及运行成本。5. 蜂巢培养系统采用模块化设计，可灵活拓展培养空间，满足大规模、不同批次细胞同时培养的要求。6. 可视化培养过程监测系统可识别每个独立培养单元，通过监控进行批次管理，满足FDA21 CFR part11 电子记录、电子签名、审计追踪要求。7. 提供高保障的细胞无菌培养环境，利用过氧化氢灭菌技术实现对培养箱进行多维灭菌保护。8. 集成快速灭菌站，可单独对培养单元进行灭菌。9. 配备转运小车，实现培养箱与细胞制备工作站的快速灵活对接，保障细胞操作到培养全流程处于无菌环境，防止交叉污染。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： 蜂巢式细胞培养系统
    价格： 面议
  • Millicell 24孔细胞培养扳 400-886-5615
    仪器简介：Millicell 24孔板组件用于支持细胞附着，生长和区分的各种细胞应用。Millicell 24孔板组件不但用于细胞培养和分析，还可以用于手动或自动的细胞种植，喂养和清洗系统。技术参数：Millicell 24-well Cell Culture Plate Assembly, PCF, 0,4 µ m，包括 24-孔过滤板, 接受底盘和盖子或Millicell 24-well Cell Culture Plate Assembly, PET, 1 µ m，包括 24-孔过滤板, 接受底盘和盖子主要特点：新的24孔细胞培养板组件使用及其方便，可靠。其主要特点有：无须独立的细胞培养板和接受底盘，可以直接从底侧输入口添加培养液；一旦移开接受底盘，细胞培养板可以站立，保护细胞单层；另外，新的24孔细胞培养板还有加宽的孔边，和加大的标签面积，使用更方便。24 孔培养板上盖的独特“tear-drop”孔设计降低了膜底气泡的形成，使细胞单层能得到充分的营养。如果使用单孔底盖，Millicell assembly 可以通过隔板防止培养液的泄漏和污染。
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    厂商： 默克化工技术（上海）有限公司
    品牌： Millipore
    型号： Millicell
    价格： 5000 - 9999元
  • 细胞培养检测西尔曼科技 400-860-5168转4017
    细胞培养检测（用于非临床）无论您工作在生物制药还是生物技术相关行业，生物工艺向来被认为是一门艺术，您面临时刻要评估艺术调控的安全性和可靠性的问题。由于在线、快速、准确的检测方法的缺失导致发酵、表达一直停留在经验层面，个人对产品的质量和产量至关重要。西尔曼科技作为一家拥有十五年临床诊断仪器研发、生产、应用经验的富有创造力的高科技公司，积累了大量的原始经验数据。酶电极法由于其快速、准确、稳定的特点被作为医疗诊断的金标准，西尔曼科技根据生物制药、生物技术、食品等相关行业的需求，推出新一代基于酶电极技术的，针对工业技术、科研领域的细胞谷氨酰胺分析仪! 细胞培养检测西尔曼科技一、 产品特点1. 更快的检测速度，所有结果60秒，单一模块参数只需20秒；2. 自主研发固定化酶膜技术，更长寿命，更低成本3. 专利流路技术，拒绝堵塞4. 自动进样，自动定标，减少人为误差5. 全量程高准确度（≤2%）和精密度（≤2%）6. 性能优于酶比色技术7. 相对误差（CV）小于2%8. 一次性处理样品可达15个9. 自动预稀释功能10. 日常自动维护功能11. 多功能菜单，人机交互式操作12. 一机多用，可用于哺乳动物细胞、细菌、真菌、酵母、藻类等培养过程。支持模块拓展，同时可测10个指标13. 全自动化检测，真正实现无人值守分析14. 耗材试剂运输可长距离运输15. 满足IQ/OQ认证要求16. 低样本量，单一模块样本量只需135微升细胞培养检测二、 性能参数1. 仪器形式：台式2. 认证：CE3. 检测项目：项目名称范围（无预稀释）范围（有预稀释模块）葡萄糖0.05-6 g/L0.05-60g/L乳酸0.05-50 g/L0.05-500g/L谷氨酸15-1460 mg/L15-14600mg/L谷氨酰胺15-1460 mg/L15-14600mg/L甘油 0.05-2g/L 0.05-20g/L甲醇 0.1-1 g/L 0.1-10 g/L乙醇（酒精度）0.04-2 g/L0.04-20g/L赖氨酸0-1.5 g/L0-15 g/L木糖0.05-2 g/L0.05-20 g/L半乳糖0.1-2 g/L0.1-20 g/L铵离子0.01g-0.6 g/L0.01g-6 g/L钠离子20.0-200.0mmol/L钾离子0.5-15.0mmol/L钙离子0.1-5.0mmol/L 4. 数据储存：支持，4000组5. 通讯接口：RJ45，USB,RS2326. 工作环境温度：15-35℃7. 电源：50-60 Hz, 100-240 VAC8. 精密度： CV 2%9. 测量单位：mmol/L, %, mg/L, g/L, mg/dL可选10. 质保期：一年细胞培养检测三、 应用范围1.监测生物反应器运行进程，分析生物发酵、细胞培养、表达中的重要参数（可选在线模块）；2.确定细胞培养关键代谢产物的生成和消耗3.鉴定细胞培养、生物制药过程中生长限制性基质4.优化细胞培养、生物制药、微生物发酵补料策略5.校准生物反应器传感器6.平衡细胞培养、生物制药、微生物发酵培养基电解质7.减少样品浪费8.测定冰激凌中的葡萄糖和蔗糖9.测定包装绿豆中的葡萄糖含量10.测定冷冻绿豆中葡萄糖含量11.检测奶酪中乳酸含量12.测定玉米和豌豆中葡萄糖和蔗糖含量13.检测谷物制品中的葡萄糖和蔗糖14.测定烘焙食品中葡萄糖和蔗糖含量15.检测甜型炼乳中葡萄糖和蔗糖含量16.检测玉米糖浆和其他糖浆中葡萄糖含量17.土豆及其制品中的葡萄糖和蔗糖含量18.检测糖蜜中的葡萄糖和蔗糖含量19.测定糖浆中蔗糖含量20.测定膨化谷物中的熟化度21.快速检测生物质乙醇发酵中的葡萄糖含量22.监控玉米秸秆发酵过程中葡萄糖和木糖含量23.快速检测玉米酒糟蒸馏中乙醇残留24.各行业中液体溶液中的离子浓度快速检测25.满足PAT、DoE快速筛选的需求
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    厂商： 深圳市西尔曼科技有限公司
    品牌： 西尔曼科技/Siemantec
    型号： 1009
    价格： 10万 - 50万元
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  • 细胞培养实验室环境设计

    1 实验室设计 细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响.细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁,空气清新,干燥和无烟尘.细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内较少走动的内侧,常规操作和封闭培养于一室,而洗刷消毒在另一室. 2 常用设施及设备 (1)超净工作台:也称净化工作台,分为侧流式,直流式和外流式三大类. (2)无菌操作间:一般由更衣间,缓冲间和操作间三部分组成.操作间放置净化工作台及二氧化碳培养箱,离心机,倒置显微镜等.缓冲间可放置电冰箱,冷藏器及消毒好的无菌物品等. (3)操作间:普通培养箱,离心机,水浴锅,定时钟,普通天平及日常分析处理物(4)洗刷消毒间:烤箱,消毒锅,蒸馏水处理器及酸缸等. (5)分析间:显微镜,计算机及打印机等. 3 培养器皿 常用细胞培养器皿有培养瓶,培养板,培养皿等.常准备量是使用量的三倍.器皿应选择透明度好,无毒,利于细胞粘附和生长的材料,常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品.常用的器皿有下面几种. (1)液体储存瓶:用于储存各种配制好的培养液,血清等液体,常用规格有500ml,250ml, 100ml等几种. (2)培养瓶:根据培养细胞种类要求不同培养瓶的形态各异,用于细胞传代培养的细胞要求瓶壁厚簿均匀,便于细胞贴壁生长和观察,瓶口要大小一致,口径一般不小于1cm,允许吸管伸入瓶内任何部位,规格有200ml,100ml,50ml,25ml,10ml等几种. (3)培养皿:用于开放式培养及其它用途.分直径30mm,60mm,120mm等几种. (4)吸管:常用的有长吸管和短吸管两类,长吸管也称刻度吸管.其改良后管上部有球型刻度称改良吸管,刻度吸管用于移动液体.常用1ml和10ml两种.短吸管也叫滴管,分弯头和直头两种. (5)离心管:离心管是细胞培养中使用最广泛的器皿,根据用途不同形态各样,常用于细胞培养的离心管有大腹式尖底离心管和普通尖底离心管两类.前者分别为50ml,30ml,15ml;后者则多为10ml和5ml. (6)其它:如三角烧瓶,烧杯,量筒,漏斗,注射器等.4 细胞培养温度 维持培养细胞旺盛生长,必须有恒定而适宜的温度.不同种类的细胞对培养温度要求也不同.人体细胞培养的标准温度为36.5℃±0.5℃,偏离这一温度范围,细胞的正常代谢会受到影响,甚至死亡.培养细胞对低温的耐受力较对高温强,温度上升不超过39℃时,细胞代谢与温度成正比;人体细胞在39-40℃1小时,即能受到一定损伤,但仍有可能恢复;在40-41℃1小时,细胞会普遍受到损伤,仅小半数有可能恢复;41-42℃1小时,细胞受到严重损伤,大部分细胞死亡,个别细胞仍有恢复可能;当温度在43℃以上1小时,细胞全部死亡.相反,温度不低于0℃时,对细胞代谢虽有影响,但并无伤害作用;把细胞放入25-35℃时,细胞仍能生存和生长,但速度减慢;放在4℃数小时后,再回到37℃培养,细胞仍能继续生长.细胞代谢随温度降低而减慢.当温度降至冰点以下时,细胞可因胞质结冰受损而死亡.但是,如果向培养液中加入一定量的冷冻保护剂(二甲亚砜或甘油),可在深低温下如-80℃或-196℃(液氮)长期保存. 5 合适的气体环境 气体是哺乳动物细胞培养生存必需条件之一,所需气体主要有氧气和二氧化碳.氧气参与三羧酸循环,产生供给细胞生长增殖的能量和合成细胞生长所需用的各种成分.开放培养时一般把细胞置于95%空气加5%二氧化碳混合气体环境中.二氧化碳既是细胞代谢产物,也是细胞生长繁殖所需成分,它在细胞培养中的主要作用在于维持培养基的pH值.大多数细胞的适宜pH为7.2-7.4,偏离这一范围对细胞培养将产生有害的影响.但细胞耐酸性比耐碱性大一些,在偏酸环境中更利于细胞生长.但有一些细胞也喜欢偏碱环境中生长,如成纤维细胞最适合pH是7.4-7.6.每种细胞都有其最适pH值.

  • 细胞培养操作规程

    名称：细胞培养操作规程关键词：细胞培养目的：建立一套适用的培养操作规程，进行无污染条件下体外细胞扩大培养。主体内容：操作步骤：1、紫外灯照射超净台30分钟（根据实际情况，可适当延长或缩短照射时间，但时间长一点总比时间短一点安全。）2、将培养液、PBS、胰酶放在37℃水浴中温育（每次用多少，温育多少，这样既可节约温育的时间，又可延长药品的使用期限。）3、超净台照射30分钟后，关闭紫外，打开照明，打开排风10分钟后再次进入细胞培养室。（注意：要打开排风10分钟后再进行操作，这样才能保证循环的风是无菌的。同时还会避免有菌的风直接吹到人的呼吸道中，对人体也有一定的保护作用）4、戴上口罩及手套（有条件的最好戴上帽子，不过也没关系，我们实验室就没戴）5、用70-75%的酒精擦试实验物品，然后拿入超净台中。6、操作时注意以下几点：尽量在酒精灯火焰附近操作，但如果管子里有细胞就要离火焰有一定距离了，否则细胞要烫死了；不要重复使用移液管（即吸一次后，就换新的管）；不要在敞开的容器上方操作；手上的酒精不要擦太多，否则靠近酒精灯时容易把手烧到（我想很多人都有过被烧的经历吧）；其实操作是很简单的，但一定要仔细。尤其是第2步许多人都不注意，细胞平时放在37℃培养，如果加入的PBS或胰酶温度太低，会对细胞有操伤的，虽然这种损伤短期内察觉不到，但时间长了，就会显现出来。

  • 【资料】细胞培养技术

    简单介绍一下细胞培养技术，本人这段时间主要做细胞工作，和大家共勉吧！细胞培养技术一、细胞培养的条件和要求 二、细胞分离 三.体外培养细胞龄的计算四.细胞鉴别试验 五、细胞计数六、细胞传代 七、细胞的冻存和复苏 八、细胞培养用水处理 九、选择小牛血清的微量细胞培养检查法 十、葡萄糖测定法 十一、乳酸测定法十二、细胞培养方式

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长时程细胞培养检测相关的耗材

  • 细胞培养板
    产品编号 细胞培养板，TC处理0030720113 细胞培养板, 6孔, TC处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱0030721110 细胞培养板, 12孔, TC处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱0030722116 细胞培养板, 24孔, TC处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱0030723112 细胞培养板, 48孔, TC处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱0030730119 细胞培养板, 96孔, TC处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱产品编号 培养板， TC处理，大包装0030720130 细胞培养板, 6孔, TC处理, 带盖, 平底, 无菌, 无细胞毒性, 10包x10块0030730135 细胞培养板, 96孔, TC处理, 带盖, 平底, 无菌, 无细胞毒性, 10包x10块0030720121 细胞培养板, 6孔, TC处理, 带盖, 平底, 无菌, 无细胞毒性, 20包x10块0030730127 细胞培养板, 96孔, TC处理, 带盖, 平底, 无菌, 无细胞毒性, 20包x10块产品编号 细胞培养板，未处理30720016 细胞培养板, 6孔, 未处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱30721012 细胞培养板, 12孔, 未处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱30722019 细胞培养板, 24孔, 未处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱30723015 细胞培养板, 48孔, 未处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 60块/箱30730011 细胞培养板, 96孔, 未处理, 带盖, 平底, 独立包装, 无菌, 无细胞毒性, 80块/箱产品信息Eppendorf细胞培养板是进行细胞少量扩增和细胞检测的合适之选。对细胞培养板内细胞形态与生长性能的质量监控在细胞培养过程非常重要。Eppendorf细胞培养板通过提高培养表面平坦度，使用高透明性的材料，以及降低培养孔内半月形液面产生，以确保良好的光学检测性能，提高人工或自动化数据读取时的便利性。全新细胞培养板继承了Eppendorf独特的激光刻印 OptiTrack?数字字母标识和孔井独立标记，方便孔井定位和快速辨识！所有细胞培养板均具有chimney-well独立孔井设计，减少培养板外周孔内细胞生长不均一性，节省实验成本，提高实验效率。如果实验中细胞在培养箱外停留时间延长，培养板孔外加注的液体会为细胞提供稳定温度环境，避免因温度差异造成细胞生长的不均一。培养板盖和底部容易区分，确保安全地转移或叠放培养板。产品特色OptiTrack?高度对比的数字字母边框标识和独立孔井标记，快速、方便识别孔井培养板外圈孔与边框间的细槽可加注培养基，降低“边缘效应”chimney-well独立孔井设计，可在培养孔外加注液体，减少孔内培养基置于培养箱外时的温度变化培养板盖上具有边缘突起，确保培养板稳定叠放培养板盖具有支脚，减少与操作台面的接触，降低污染几率培养板底部具有波纹处理，且板底略宽，便于区分板盖和底部培养板具有透气孔，便于气体和温度交换，尤其是培养板叠放时培养板底部非常平坦，减少半月形液面产生及高透明性材料，确保良好的显微检测结果
    供应商： 北京美嘉图科技有限公司
    品牌： Eppendorf
    价格： 面议
  • Corning 美国康细胞培养瓶[431079]克氏培养
    培养瓶罗克氏CULTURE FLASK. Roux.培养瓶、茄形CULTURE FLASK. Florenl ine.细胞培养瓶CULTURE FLASK Rect anguler.别名: 扁方形培养瓶、罗克氏瓶小方瓶一、概况及用途: 培养瓶的生产，是用硬质玻璃料，在大炉炉台上人工馍具吹制。 专用于生物制品厂:作繁殖疫苗的培养器具。细胞培养瓶是专用于医疗卫生、医学院等科研单位，对离体的活组织细胞或分散的活细胞如肿瘤、癌细胞病毒的培养分析研究，观察它们在生长过程中所引起的各种变化。二、造型: 培养瓶分为罗克氏、茄形、细胞培养瓶等三种形式。 罗克氏培养瓶:它的瓶身是扁平，瓶身两个面的大小不对称，前面为小面、 呈梯形，是用以扩大观察面积后面为大面，是用以增加培养面积。瓶颈位置不在瓶的当中，是在瓶的大面一侧，瓶颈的中部有凹槽，是起防止杂菌侵入和塞入棉花用。瓶肩下斜略带三角形，便于掏取增殖的疫菌。它适用于作重叠或大面积的培养用。 茄形培养瓶:它的瓶身扁平，瓶颈与瓶肩呈圆的流线形瓶，无明显的死角。适含于作横卧式载平面培养，对繁殖后疫苗细菌取出方便。 细胞培养瓶:是一只长方形平面薄壁扁瓶。适合于对活组织的生长培养,研究接有病毒的组织引起的变化，来判断有无病毒。三、使用方法: 培养瓶洗净、经过严格的高小消毒灭菌，在15磅高压燕气、121 C的温度下灭菌30分钟，待冷却后取出。根据培养细菌所需要的培养基或称培养液)，注入培养瓶中，待培养基冷却凝固制成平面后，然后把菌种全面涂沫于培养基的平面上.把涂有菌苗的培。养瓶重饶在一起，移入37C的恒温箱中培养解育24--48小时，待细菌金面增殖后取出。再重复上述培养操作。通过持续地一批一批地培养增殖，就能获得所需要的疫苗。 细胞培养瓶的使用方法: 组织培养分为悬浮培菲法和固定培养法二种。在观察细胞病变，常用固定培养法,方法适将组织小块或分散的细胞，用血桨粘附在培养瓶瓶壁上，瓶内放入营养液，培荞数日粘附在瓶壁上的组织块，逐渐扩散生长，原先分散的细胞延生长成为一薄层，这时观察细胞的变化较为方便。待细胞生长良好时再接种病毒于瓶内，继续培养、观察病毒在细胞中引起的变化，如发生病变或死亡自行在瓶壁脱落。
    供应商： 奥淇科化医疗供应链管理服务(天津)有限公司
    品牌： 奥淇洛谱
    价格： 面议
  • Corning 美国康细胞培养瓶[430720]克氏培养
    培养瓶罗克氏CULTURE FLASK. Roux.培养瓶、茄形CULTURE FLASK. Florenl ine.细胞培养瓶CULTURE FLASK Rect anguler.别名: 扁方形培养瓶、罗克氏瓶小方瓶一、概况及用途: 培养瓶的生产，是用硬质玻璃料，在大炉炉台上人工馍具吹制。 专用于生物制品厂:作繁殖疫苗的培养器具。细胞培养瓶是专用于医疗卫生、医学院等科研单位，对离体的活组织细胞或分散的活细胞如肿瘤、癌细胞病毒的培养分析研究，观察它们在生长过程中所引起的各种变化。二、造型: 培养瓶分为罗克氏、茄形、细胞培养瓶等三种形式。 罗克氏培养瓶:它的瓶身是扁平，瓶身两个面的大小不对称，前面为小面、 呈梯形，是用以扩大观察面积后面为大面，是用以增加培养面积。瓶颈位置不在瓶的当中，是在瓶的大面一侧，瓶颈的中部有凹槽，是起防止杂菌侵入和塞入棉花用。瓶肩下斜略带三角形，便于掏取增殖的疫菌。它适用于作重叠或大面积的培养用。 茄形培养瓶:它的瓶身扁平，瓶颈与瓶肩呈圆的流线形瓶，无明显的死角。适含于作横卧式载平面培养，对繁殖后疫苗细菌取出方便。 细胞培养瓶:是一只长方形平面薄壁扁瓶。适合于对活组织的生长培养,研究接有病毒的组织引起的变化，来判断有无病毒。三、使用方法: 培养瓶洗净、经过严格的高小消毒灭菌，在15磅高压燕气、121 C的温度下灭菌30分钟，待冷却后取出。根据培养细菌所需要的培养基或称培养液)，注入培养瓶中，待培养基冷却凝固制成平面后，然后把菌种全面涂沫于培养基的平面上.把涂有菌苗的培。养瓶重饶在一起，移入37C的恒温箱中培养解育24--48小时，待细菌金面增殖后取出。再重复上述培养操作。通过持续地一批一批地培养增殖，就能获得所需要的疫苗。 细胞培养瓶的使用方法: 组织培养分为悬浮培菲法和固定培养法二种。在观察细胞病变，常用固定培养法,方法适将组织小块或分散的细胞，用血桨粘附在培养瓶瓶壁上，瓶内放入营养液，培荞数日粘附在瓶壁上的组织块，逐渐扩散生长，原先分散的细胞延生长成为一薄层，这时观察细胞的变化较为方便。待细胞生长良好时再接种病毒于瓶内，继续培养、观察病毒在细胞中引起的变化，如发生病变或死亡自行在瓶壁脱落。
    供应商： 奥淇科化医疗供应链管理服务(天津)有限公司
    品牌： 奥淇洛谱
    价格： 面议
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  • 细胞培养基的质量标准和检测方法
    细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。培养液或培养基的含义几乎相同，英文都是medium。当它是粉剂时，倾向性地称为培养基，而将粉剂配成液体后，多称为培养液。培养液中常常补加血清、抗生素等成分。培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和无血清细胞培养基等。细胞培养基的质量标准和检测方法澄清度水是细胞培养基的溶剂。细胞培养基中的营养成分只有完全溶解于水才能被细胞吸收摄取，细胞才能生长增殖，因此细胞培养基是否溶解以及培养液是否透明澄清直接影响培养基使用。该项目是通过对水溶解后的细胞培养基的澄清度检查，判断细胞培养基的澄清度。 按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅸ B进行。pH 值哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度，pH过高或者过低都会导致细胞死亡。pH值的测定也可以检查细胞培养基的批间差。清大天一标准规定取规定量供试品，用注射用水（水温20℃-30℃）溶解至1L，加入规定量碳酸氢钠到上述溶液中，用与细胞培养基溶液pH值相近的两点标准缓冲液校准后的酸度计进行测定。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行；加入规定量的碳酸氢钠到上述溶液中，按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行干燥减量的质量分数细胞培养基具有吸湿性，在空气中放置水分会很快升高，干燥减量的质量分数表示产品中含湿量。细胞培养基是有菌制剂，其丰富的营养成分有利于微生物生长，控制细胞培养基中的水分可以防止微生物的繁殖，保持细胞培养基的养分。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅷ L 干燥失重测定法进行。渗透压溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，称为渗透压。细胞必须生活在等渗环境中，动物细胞借助K＋、Na＋维持渗透平衡。大多数细胞对渗透压有一定的耐受性。但是培养液渗透压过高容易使细胞脱水wei缩，培养液渗透压过低容易使细胞膨胀破裂，因此要控制培养基的渗透压范围。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法进行。细菌内毒素细菌内毒素是许多病原性细菌所产生的毒素。它的特殊性在于不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有生物活性的物质。培养基细菌内毒素过高，对生物制品疫苗（如狂犬、乙肝疫苗）、基因工程药品等注射用的药品都需要检查细菌内毒素。 因此本项目的检验符合生物制品质量控制要求。常规细胞培养基的细菌内毒素标准定为＜10 EU/ml。称取本品规定量（见表4-12）的1/100，加入细菌内毒素检查用水10 mL溶解，吸取该溶液0.1 mL加细菌内毒素检查用水3.9 mL，混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。微生物限度细胞培养基不是无菌产品，其中的微生物在一定条件下会吸收细胞培养基中的营养物质滋生繁殖，导致细胞培养基变质失效。控制细胞培养基中细菌和霉菌，是延长细胞培养基有效期的方法之一。清大天一在参考《中华人民共和国药典》2005版二部附录第100页的口服给药制剂的微生物限度标准，并严于该标准，规定细胞培养基产品的细菌数每1g不得超过200个，霉菌数每1g不得超过50个。称取样品1 g，加入无菌纯化水10 mL溶解，混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅺ J 微生物限度检查法进行，检查项目为细菌数、霉菌数。检查法采用平皿法。细胞生长试验这是一个性能特性表述的要求。细胞培养基的功能就是培养哺乳类动物细胞，因此经过细胞培养效果的检验是产品质量优劣的直观表述，这也是很多生物制药用户要求的一项指标。目前国内尚无细胞培养和计数的法定方法，可参考《体外培养的原理与技术》中细胞计数fa论述的内容给出。按产品说明书配制培养液进行细胞培养，前四天用含10％小牛血清的培养液培养，观察细胞形态并计数，检查细胞培养基是否有促生长的能力。后三天用不含小牛血清的培养液维持培养，观察细胞形态并计数，检查细胞培养基中是否有不利细胞生长的毒素。本试验用细胞为VERO细胞。细胞培养液的储存，细胞培养液的储存条件一般为2－8℃、密闭、避光保存，但要注意如下几点：1） 过滤后的完全培养液，即添加了血清、谷氨酰胺、抗生素等的培养液要尽快使用，一般在2－3周内使用完。培养液中的L-谷氨酰胺是不稳定的，不同温度L－谷氨酰胺的降解。2） 灭菌后的未加L-谷氨酰胺等添加剂的培养基溶液，一般可在4℃保存6～9个月，也可冷冻保存，用时解冻3） 高压除菌后的培养基应置4℃保存，不能因为其可耐受高温而忽略储存温度。4） 添加某些生长因子、激素等添加物，可能会改变培养液的储存条件，比如温度、时间等方面的要求
    时间： 2021-08-11
    作者： 上海远慕生物科技有限公司
  • 细胞培养产品质量检测国家标准发布
    细胞培养产品质量有了标准保障，由中国计量大学教授陈春主持制定的国家标准《细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的测定 气相色谱-质谱（GC-MS）法》（GB/T 43778-2024）近日正式发布并实施。该标准有效填补了当前细胞培养过程中有毒有害物质残留检测方法的空白，为细胞培养产品的质量控制提供了更为科学可靠的依据。细胞（含体细胞、干细胞）制剂的质量控制及其潜在有毒有害物质检测限值是其开展临床应用的前提。随着细胞制剂在生命健康领域中应用的快速发展和不断扩大，其临床应用及科研实验相关标准的制定成为关注焦点。“在细胞的分离培养制备过程中，实验人员会大量使用和接触培养瓶、移液管，这些材料属于非医疗器械，使用过程中有毒有害物质可能残留、迁移到培养液中，而且目前尚无相应的检测标准。”陈春介绍说，已有医疗器械类材料中有毒有害物质的检测标准，并不适用于细胞制备过程中培养液里有毒有害残留物的检测，且缺乏相应的检测标准，风险难以得到有效控制，可能引起不同细胞（干细胞）的分化潜能改变和致突变等，给后续的临床应用带来不良影响。陈春团队联合中国测试技术研究院生物研究所、中国计量科学研究院等10家单位，历时30个月，建立了气相色谱-质谱法检测标准，为细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的残留量提供灵敏、快速、有效的检测方法，保证细胞制剂质量安全及临床应用安全。
    时间： 2024-05-09
    作者： dahua1981
  • 细胞培养体系与培养条件
    细胞培养也叫细胞克隆技术，在整个生物工程技术领域，细胞培养都是一个必不可少的过程。目前主要有两种基本的细胞培养体系，一种是细胞在人工基质上单层生长（贴壁培养），另一种是细胞在培养基中自由漂浮生长（悬浮培养）。贴壁培养和悬浮培养的细胞无论在细胞形态和培养条件上有诸多不同。第一来源和形态不同： 悬浮细胞的生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长，细胞大体呈球形或椭球型（见下图）。这类细胞一般为淋巴细胞等血液系统来源的细胞。悬浮细胞 贴壁细胞生长必须有可以贴附的支持物表面，依靠自身分泌的或培养基中提供的黏附因子才能爱表面生长和繁殖。细胞在未贴附于底物之前一般似球体样，当与底物贴附后，细胞将逐渐延伸展形成一定的形态（见下图）。贴壁培养细胞主要包括正常细胞和肿瘤细胞，比如成纤维细胞，骨骼组织（骨及软骨），心肌与平滑肌、肝、肺、肾、乳腺皮肤神经胶质细胞，内分泌细胞，黑色素细胞及各种肿瘤细胞等。 上皮细胞型 成纤维细胞型 贴壁细胞与悬浮细胞在显微镜下的区别贴壁细胞分为两种，上皮细胞型和成纤维细胞型，在显微镜下观察时，贴壁细胞在瓶底伸展并延伸成梭型或不规则的三角形或扇形，而且晃动培养液时，细胞不动。悬浮细胞漂在培养液中，呈圆形，晃动培养液时细胞也随着漂动。 第二培养条件和方式不同： 贴壁细胞一般使用滚屏或T瓶进行培养。如果使用微载体，也可以用微载体培养瓶或生物反应器进行培养。 培养过程中的温度/湿度/CO2的环境条件控制，可由培养箱提供。 滚瓶机 微载体培养瓶 T瓶 悬浮细胞培养，可以使用小型细胞工厂、飞旋瓶、生物反应器进行培养。 细胞工厂和飞旋瓶培养中需要的温度/湿度/CO2的环境条件控制，可由培养箱提供。生物反应器自带条件控制功能。 小型细胞工厂Celline 飞旋瓶生物反应器 WIGGNS培养箱在设计之初就考虑了培养箱内部兼容用电设备。在具有传统培养箱的所有功能之外，WIGGENS CO2培养箱系列，采用了高效的循环系统保证了温度、CO2、湿度的均匀性。内置电源插孔设计，箱体内可以直接使用磁力搅拌器，摇床等用电设备。箱体右侧中部开孔，带硅胶塞，方便培养过程监控及对设备进行验证。箱体底部的导轨设计，可用于大型滚平机的推进和推出操作。加固隔板设计，实现了一机多能，灵活使用的特点。WIGGENS 二氧化碳培养箱
    时间： 2018-05-08
    作者： 维根Wiggens
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