三菱变频器说明书

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  • 钡铼技术低成本BL102采集三菱Q26UDEH转OPC UA服务器 BL102UA是钡铼技术推出的一款OPC UA网关,它可以轻松的主流PLC,如三菱,西门子,欧姆龙,台达,AB等厂家PLC转化成标准的OPC UA协议,提供给上位机,MES,ERP,OEE等系统使用,也支持Modbus转OPC UA,DT/L645规约转OPC UA,同时可以将PLC,变频器,仪器仪表,传感器数据通过MQTT送到运到,实现远程控制,记录历史数据,远程预警等功能, 在非标工业自动系统中,往往需要将PLC数据采集到PC端上位软件,MES,SCADA,直接采集PLC需要做大量的软件开发和调试工作量,甚至需要购买软件驱动然后在做开发,如果使用标准OPC UA客户端组建加上OPC UA网关采用OPC UA统一标准将大大降低开发难度和实现效率,深圳市钡铼技术有限公司推出的BL102网关很好的解决了这个问题,天以三菱Q06UDEHCPU转OPC UA服务器为例进行说明(三菱Q系列转OPC UA过程一样,三菱Q26UDEH转OPC UA在此就不单独举例说明)。 添加WAN口设备三菱Q06UDEHCPU在三菱Q系列添加数据点经过以上步骤三菱PLC相关数据将被采集上来,然后配置OPC UA参数以上是我们简单示意过程,如果需要详细资料,请联系我们深圳市钡铼技术有限公司!
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  • 产品概述MSpower系列低电压穿越装置,作为电动机安全电源之一,广泛用于石化、钢铁、智能制造等行业。连续生产企业受电网波动影响,会出现电压扰动、暂降的问题,电压扰动往往来自上级配电,电机、变频器有随时停机的风险。低电压穿越概念来自风电场,目的是为了保证在系统出现故障电压降低时,还能够与电网连接正常发电,减少电网波动。现已扩展到各种敏感关键负荷,这类负荷通过变频器起动,当电网出现扰动时,变频器有停机的风险,不能保障工艺连续,MSpower boost系列低电压穿越柜通过与变频器紧密融合,保证电网瞬态扰动和短时间停电情况下电动机连续安全运行。MSpower boost系列低电压穿越装置,作为新一代变频器抗晃装置,相对于常规电机安全电源具有更多综合优势,通过对变频器输入输出综合测量、智能识别运行工况,采用系统总线技术对整流模块、boost模块、直流母线电压、变频器母线电压等实时监测,低电压穿越柜采用工业触摸屏实时动态显示运行工况,具有与电机功率等额配置,减少余量浪费;支持隔离式多路输出,减少系统造价;装置结构简单有效,不增加故障点;以及装置功耗低,旁路零延时投入等综合优势。产品特色☆ 低电压穿越装置采用全封闭柜体,强弱电严格分开,装置的抗干扰能强。☆ 与变频器无缝对接,兼容性好。☆ 装置旁路式运行,不增加原系统风险。☆ 母线状态动态跟踪,零投入延时。☆ 一套装置可拖多台变频,多台之间无环流。☆ 具备完善的装置测试功能,方便现场的调试和检测。☆ 系统冗余设计,可靠稳定。☆ 系统全息记录,全寿命周期预测。☆ 关键部件多种自检方式,确保装置长期稳定可靠。☆ 智能风冷系统及主动加热、除湿系统,确保设备运行工况良好。设备与功能配置MSpower boost系列低电压穿越装置是变频控制电机的重要变频器安全电源,作为一款节能安全的晃电保持柜,应用于各类大中小功率变频回路,依据现场控制系统的分布以及穿越时间可以分为如下型号: MSpower boost标准型标准型MSpower boost系列低电压穿越装置,采用一台装置支撑一台变频器,无外部直流电源输入,适用于10KW以下变频器工作在相对稳定的供电环境中,该标准型可定制为一台装置支撑两台变频器方式,每台变频器功率不超过5KW。 MSpower boost后备型后备型MSpower boost系列低电压穿越装置,适用于供电环境较差,偶尔会停电的场合,或者供电系统高压侧倒闸操作停电时间较长场合。通过在标准型基础上增配额外的后备直流系统完成较长时间的停电维持,一般以五分钟支撑为后备型典型配置,若系统需要更长时间的停电维持,则需要选择MSpower battery系列产品,以满足30分钟左右系统运行。系统概述MSpower boost系列低电压穿越装置通过旁路变频器实现穿越功能,其输入为三相交流电源,输出为直流电源,当系统出现电压暂降时快速投入稳定直流电源,维系变频器正常运行,其装置结构原理图如下:图一 装置结构原理图三相交流电能经断路器QF1进入三相整流回路,脉动直流经限流电阻对C1预充电,预充结束后通过直流接触器KM1旁路限流电阻对电容C1满荷充电。电感L1与Q1和Q2构成BOOST 型式的升压电路,将C1上的直流电荷泵到更高电压对C2进行充电,并经预充限流电阻对电容C3充电,经晶闸管及二极管防逆流回路到直流接触器后经断路器和熔断器,送入变频器的直流母线。正常工作电压时,变频器通过内部桥式整流的直流电源维持变频器正常工作, BOOST 升压电路处于待机状态;当电网电压发生瞬时跌落并达到设定值时(默认80%,可整定), BOOST电路迅速投入运行,输出稳定的直流电压,支撑变频器直流母线的电压稳定,从而维持变频电机的转速和转矩。待电网电压恢复之后(默认90%,可整定),BOOST升压电路自动退出,变频器继续内部整流供电工作。本低电压穿越装置为旁路运行方式,原变频器交流供电线路不做调整,也不需对变频器进行新的设置,只需要就地安装在原变频控制柜旁即可,若原控制柜无稳定的直流或者不间断电源,则系统电压跌落时原控制保持回路会跳开,项目改造时需要加装不间断电源用于原控制回路保持。装置外型说明该系列装置采用全封闭金属柜体,双侧门维护的方式,更加便捷,标准产品外型如下图所示:此产品因功率大小不同,柜体尺寸偏差较大,接受预定!
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  • MD580 系列变频器是一款低压高性能工程型变频器,同时支持三相交流永磁同步电机和异步电机的控制。变频器采用高性能的矢量控制技术,低速高转矩输出,具有良好的动态特性、超强的过载能力,具备用户可编程功能及后台软件监控、通讯总线功能,支持多种编码器类型,组合功能丰富强大,性能稳定。应用于冶金、有色、建材、造纸、化工、市政等行业。
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  • 【分享】变频器故障及处理

    变频调速系统以其优越于直流传动的特点,在很多场合中都被作为首选的传动方案,现代变频调速基本都采用16位或32位单片机作为控制核心,从而实现全数字化控制,调速性能与直流调速基本相近,但使用变频器时,其维护工作要比直流复杂,一旦发生故障,企业的普通电气人员就很难处理,这里就变频器常见的故障分析一下故障产生的原因及处理方法。   一、参数设置类故障  常用变频器在使用中,是否能满足传动系统的要求,变频器的参数设置非常重要,如果参数设置不正确,会导致变频器不能正常工作。  1、参数设置  常用变频器,一般出厂时,厂家对每一个参数都有一个默认值,这些参数叫工厂值。在这些参数值的情况下,用户能以面板操作方式正常运行的,但以面板操作并不满足大多数传动系统的要求。所以,用户在正确使用变频器之前,要对变频器参数时从以下几个方面进行:    (1)确认电机参数,变频器在参数中设定电机的功率、电流、电压、转速、最大频率,这些参数可以从电机铭牌中直接得到。    (2)变频器采取的控制方式,即速度控制、转距控制、PID控制或其他方式。采取控制方式后,一般要根据控制精度,需要进行静态或动态辨识。    (3)设定变频器的启动方式,一般变频器在出厂时设定从面板启动,用户可以根据实际情况选择启动方式,可以用面板、外部端子、通讯方式等几种。  (4)给定信号的选择,一般变频器的频率给定也可以有多种方式,面板给定、外部给定、外部电压或电流给定、通讯方式给定,当然对于变频器的频率给定也可以是这几种方式的一种或几种方式之和。正确设置以上参数之后,变频器基本上能正常工作,如要获得更好的控制效果则只能根据实际情况修改相关参数。  2、参数设置类故障的处理    一旦发生了参数设置类故障后,变频器都不能正常运行,一般可根据说明书进行修改参数。如果以上不行,最好是能够把所有参数恢复出厂值,然后按上述步骤重新设置,对于每一个公司的变频器其参数恢复方式也不相同。 二、过压类故障   变频器的过电压集中表现在直流母线的支流电压上。正常情况下,变频器直流电为三相全波整流后的平均值。若以380V线电压计算,则平均直流电压Ud= 1.35 U线=513V。在过电压发生时,直流母线的储能电容将被充电,当电压上至760V左右时,变频器过电压保护动作。因此,变频器来说,都有一个正常的工作电压范围,当电压超过这个范围时很可能损坏变频器,常见的过电压有两类。 1、输入交流电源过压  这种情况是指输入电压超过正常范围,一般发生在节假日负载较轻,电压升高或降低而线路出现故障,此时最好断开电源,检查、处理。  2、发电类过电压    这种情况出现的概率较高,主要是电机的同步转速比实际转速还高,使电动机处于发电状态,而变频器又没有安装制动单元,有两起情况可以引起这一故障。    (1)当变频器拖动大惯性负载时,其减速时间设的比较小,在减速过程中,变频器输出的速度比较快,而负载靠本身阻力减速比较慢,使负载拖动电动机的转速比变频器输出的频率所对应的转速还要高,电动机处于发电状态,而变频器没有能量回馈单元,因而变频器支流直流回路电压升高,超出保护值,出现故障,而纸机中经常发生在干燥部分,处理这种故障可以增加再生制动单元,或者修改变频器参数,把变频器减速时间设的长一些。增加再生制动单元功能包括能量消耗型,并联直流母线吸收型、能量回馈型。能量消耗型在变频器直流回路中并联一个制动电阻,通过检测直流母线电压来控制功率管的通断。并联直流母线吸收型使用在多电机传动系统,这种系统往往有一台或几台电机经常工作于发电状态,产生再生能量,这些能量通过并联母线被处于电动状态的电机吸收。能量回馈型的变频器网侧变流器是可逆的,当有再生能量产生时可逆变流器就将再生能量回馈给电网。    (2)多个电动施动同一个负载时,也可能出现这一故障,主要由于没有负荷分配引起的。以两台电动机拖动一个负载为例,当一台电动机的实际转速大于另一台电动机的同步转速时,则转速高的电动机相当于原动机,转速低的处于发电状态,引起故障。在纸机经常发生在榨部及网部,处理时需加负荷分配控制。可以把处于纸机传动速度链分支的变频器特性调节软一些。  三、过流故障   过流故障可分为加速、减速、恒速过电流。其可能是由于变频器的加减速时间太短、负载发生突变、负荷分配不均,输出短路等原因引起的。这时一般可通过延长加减速时间、减少负荷的突变、外加能耗制动元件、进行负荷分配设计、对线路进行检查。如果断开负载变频器还是过流故障,说明变频器逆变电路已环,需要更换变频器。四、过载故障   过载故障包括变频过载和电机器过载。其可能是加速时间太短,直流制动量过大、电网电压太低、负载过重等原因引起的。一般可通过延长加速时间、延长制动时间、检查电网电压等。负载过重,所选的电机和变频器不能拖动该负载,也可能是由于机械润滑不好引起。如前者则必须更换大功率的电机和变频器;如后者则要对生产机械进行检修。  五、其他故障 1、欠压    说明变频器电源输入部分有问题,需检查后才可以运行。  2、温度过高    如电动机有温度检测装置,检查电动机的散热情况;变频器温度过高,检查变频器的通风情况。文章出处:

  • 【分享】变频器基本应用须知1

    变频器基本应用须知变频器是利用电力半导体器件的通断作用将工频电源变换为另一频率的电能控制装置。我们现在使用的变频器主要采用交—直—交方式(VVVF变频或矢量控制变频),先把工频交流电源通过整流器转换成直流电源,然后再把直流电源转换成频率、电压均可控制的交流电源以供给电动机。变频器的电路一般由整流、中间直流环节、逆变和控制4个部分组成。整流部分为三相桥式不可控整流器,逆变部分为IGBT三相桥式逆变器,且输出为PWM波形,中间直流环节为滤波、直流储能和缓冲无功功率。一.变频器的选型:1.分析负载类型:如叶片泵或容积泵等,特别注意负载的性能曲线,性能曲线决定了应用时的方式方法。2. 变频器与负载的匹配问题:1).电压匹配:变频器的额定电压与负载的额定电压相符。   2). 电流匹配:普通的离心泵,变频器的额定电流与电机的额定电流相符。对于特殊的负载如深水泵等则需要参考电机性能参数,以最大电流确定变频器电流和过载能力。   3).转矩匹配:这种情况在恒转矩负载或有减速装置时有可能发生。  3. 在使用变频器驱动高速电机时,由于高速电机的电抗小,高次谐波增加导致输出电流值增大。因此用于高速电机的变频器的选型,其容量要稍大于普通电机的选型。  4 .变频器如果要长电缆运行时,此时要采取措施抑制长电缆对地耦合电容的影响,避免变频器出力不足,所以在这样情况下,变频器容量要放大一档或者在变频器的输出端安装输出电抗器。  5 .对于一些特殊的应用场合,如高温,高海拔,此时会引起变频器的降容,变频器容量要放大一挡。

  • 仪器仪表技术:变频器定义及工作原理概述

    变频器是把工频电源(50Hz或60Hz)变换成各种频率的交流电源,以实现电机的变速运行的设备,其中控制电路完成对主电路的控制,整流电路将交流电变换成直流电,直流中间电路对整流电路的输出进行平滑滤波,逆变电路将直流电再逆成交流电。对于如矢量控制变频器这种需要大量运算的变频器来说,有时还需要一个进行转矩计算的CPU以及一些相应的电路。变频调速是通过改变电机定子绕组供电的频率来达到调速的目的。 变频技术是应交流电机无级调速的需要而诞生的。20世纪60年代以后,电力电子器件经历了SCR(晶闸管)、GTO(门极可关断晶闸管)、BJT(双极型功率晶体管)、MOSFET(金属氧化物场效应管)、SIT(静电感应晶体管)、 SITH(静电感应晶闸管)、MGT(MOS控制晶体管)、MCT(MOS控制晶闸管)、IGBT(绝缘栅双极型晶体管)、HVIGBT(耐高压绝缘栅双极型晶闸管)的发展过程,器件的更新促进了电力电子变换技术的不断发展。20世纪70年代开始,脉宽调制变压变频(PWM-VVVF)调速研究引起了人们的高度重视。20世纪80年代,作为变频技术核心的 PWM模式优化问题吸引着人们的浓厚兴趣,并得出诸多优化模式,其中以鞍形波PWM模式效果最佳。20世纪80年代后半期开始,美、日、德、英等发达国家的VVVF变频器已投入市场并获得了广泛应用。 变频器的分类方法有多种,按照主电路工作方式分类,可以分为电压型变频器和电流型变频器;按照开关方式分类,可以分为PAM控制变频器、PWM控制变频器和高载频PWM控制变频器;按照工作原理分类,可以分为V/f控制变频器、转差频率控制变频器和矢量控制变频器等;按照用途分类,可以分为通用变频器、高性能专用变频器、高频变频器、单相变频器和三相变频器等。 VVVF:改变电压、改变频率 CVCF:恒电压、恒频率。各国使用的交流供电电源,无论是用于家庭还是用于工厂,其电压和频率均为400V/50Hz或200V/60Hz(50Hz),等等。通常,把电压和频率固定不变的交流电变换为电压或频率可变的交流电的装置称作“变频器”。为了产生可变的电压和频率,该设备首先要把电源的交流电变换为直流电(DC)。 用于电机控制的变频器,既可以改变电压,又可以改变频率。 变频器的工作原理 我们知道,交流电动机的同步转速表达式位: n=60 f(1-s)/p (1) 式中 n———异步电动机的转速; f———异步电动机的频率; s———电动机转差率; p———电动机极对数。 由式(1)可知,转速n与频率f成正比,只要改变频率f即可改变电动机的转速,当频率f在0~50Hz的范围内变化时,电动机转速调节范围非常宽。变频器就是通过改变电动机电源频率实现速度调节的,是一种理想的高效率、高性能的调速手段。 变频器控制方式 低压通用变频输出电压为380~650V,输出功率为0.75~400kW,工作频率为0~400Hz,它的主电路都采用交—直—交电路。其控制方式经历了以下四代。 1U/f=C的正弦脉宽调制(SPWM)控制方式 其特点是控制电路结构简单、成本较低,机械特性硬度也较好,能够满足一般传动的平滑调速要求,已在产业的各个领域得到广泛应用。但是,这种控制方式在低频时,由于输出电压较低,转矩受定子电阻压降的影响比较显著,使输出最大转矩减小。另外,其机械特性终究没有直流电动机硬,动态转矩能力和静态调速性能都还不尽如人意,且系统性能不高、控制曲线会随负载的变化而变化,转矩响应慢、电机转矩利用率不高,低速时因定子电阻和逆变器死区效应的存在而性能下降,稳定性变差等。因此人们又研究出矢量控制变频调速。 2电压空间矢量(SVPWM)控制方式 它是以三相波形整体生成效果为前提,以逼近电机气隙的理想圆形旋转磁场轨迹为目的,一次生成三相调制波形,以内切多边形逼近圆的方式进行控制的。经实践使用后又有所改进,即引入频率补偿,能消除速度控制的误差;通过反馈估算磁链幅值,消除低速时定子电阻的影响;将输出电压、电流闭环,以提高动态的精度和稳定度。但控制电路环节较多,且没有引入转矩的调节,所以系统性能没有得到根本改善。 矢量控制(VC)方式 矢量控制变频调速的做法是将异步电动机在三相坐标系下的定子电流Ia、Ib、Ic、通过三相-二相变换,等效成两相静止坐标系下的交流电流 Ia1Ib1,再通过按转子磁场定向旋转变换,等效成同步旋转坐标系下的直流电流Im1、It1(Im1相当于直流电动机的励磁电流;It1相当于与转矩成正比的电枢电流),然后模仿直流电动机的控制方法,求得直流电动机的控制量,经过相应的坐标反变换,实现对异步电动机的控制。其实质是将交流电动机等效为直流电动机,分别对速度,磁场两个分量进行独立控制。通过控制转子磁链,然后分解定子电流而获得转矩和磁场两个分量,经坐标变换,实现正交或解耦控制。矢量控制方法的提出具有划时代的意义。然而在实际应用中,由于转子磁链难以准确观测,系统特性受电动机参数的影响较大,且在等效直流电动机控制过程中所用矢量旋转变换较复杂,使得实际的控制效果难以达到理想分析的结果。 直接转矩控制(DTC)方式 1985年,德国鲁尔大学的DePenbrock教授首次提出了直接转矩控制变频技术。该技术在很大程度上解决了上述矢量控制的不足,并以新颖的控制思想、简洁明了的系统结构、优良的动静态性能得到了迅速发展。目前,该技术已成功地应用在电力机车牵引的大功率交流传动上。 直接转矩控制直接在定子坐标系下分析交流电动机的数学模型,控制电动机的磁链和转矩。它不需要将交流电动机等效为直流电动机,因而省去了矢量旋转变换中的许多复杂计算;它不需要模仿直流电动机的控制,也不需要为解耦而简化交流电动机的数学模型。 矩阵式交—交控制方式 VVVF变频、矢量控制变频、直接转矩控制变频都是交—直—交变频中的一种。其共同缺点是输入功率因数低,谐波电流大,直流电路需要大的储能电容,再生能量又不能反馈回电网,即不能进行四象限运行。为此,矩阵式交—交变频应运而生。由于矩阵式交—交变频省去了中间直流环节,从而省去了体积大、价格贵的电解电容。它能实现功率因数为l,输入电流为正弦且能四象限运行,系统的功率密度大。该技术目前虽尚未成熟,但仍吸引着众多的学者深入研究。其实质不是间接的控制电流、磁链等量,而是把转矩直接作为被控制量来实现的。具体方法是:——控制定子磁链引入定子磁链观测器,实现无速度传感器方式;——自动识别(ID)依靠精确的电机数学模型,对电机参数自动识别;——算出实际值对应定子阻抗、互感、磁饱和因素、惯量等算出实际的转矩、定子磁链、转子速度进行实时控制;——实现Band—Band控制按磁链和转矩的Band—Band控制产生PWM信号,对逆变器开关状态进行控制。 矩阵式交—交变频具有快速的转矩响应(2ms),很高的速度精度(±2%,无PG反馈),高转矩精度(+3%);同时还具有较高的起动转矩及高转矩精度,尤其在低速时(包括0速度时),可输出150%~200%转矩。

三菱变频器说明书相关的耗材

  • 三菱树脂、三菱树脂的分离
    三菱树脂、三菱树脂的分离:三菱化学阳离子交换树脂、三菱化学阴离子交换树脂、合成吸附三菱树脂。三菱化学阳离子交换树脂技术参数:强酸性阳离子交换树脂凝胶型-SK系列,凝胶型-UBK型,多孔型-PK系列和高多孔型-HPK系列弱酸性阳离子交换树脂甲基丙烯酸型-WK10系列和丙烯酸型-WK40以下为详细说明:含强酸性磺酸交换基的苯乙烯高分子聚合物,有凝胶型的SK系列,多孔型的PK系列及高多孔型的HPK系列,树脂离子型为Na型。三菱化学阴离子交换树脂技术参数:强碱性阴离子交换树脂凝胶型-DIAION SA10,SA20凝胶型-UBA系列。多孔型-PA系列。高多孔型-HPA系列。弱阴离子交换树脂丙烯酸型-WA10、苯乙烯型-DIAIONWA20,WA21苯乙烯二甲胺型-WA30DIAION强阴离子交换树脂是季胺盐(NR+)键合聚苯乙烯聚合物,DIAION的产品,有凝胶型SA系列,多孔型PA系列及高多孔型HPA系列,标准品为CL型。三甲基胺基的I型强阴离子树脂的碱性高,用于逆向再生系统,处理水中的硅胶,泄露很低。I型强阴离子树脂的化学稳定性高,与Ⅱ型阴离子树脂或丙烯酸树脂比较,能用于较高的温度,Ⅱ型强阴离子交换树脂,含二甲乙醇胺基,其碱性较低,优点是较I型易再生及具较高交换容量。合成吸附三菱树脂:苯乙烯型-DIAION HP20,HP21DIAION HP20和HP21是高多孔性苯乙烯的吸附/脱附树脂。适合吸附大分子,而且使用普通有机溶剂,酸和碱,即可很容易的游离出吸附物质。DIAION HP20和HP21在各种工业应用上很广泛,特别是天然物和小蛋白质的吸附、脱盐和脱色。苯乙烯型-SEPABEADS SP825,SP850SP825和SP850也是高多孔性苯乙烯的合成吸附剂。表面积比HP20系列大很多,孔径分布比HP20均匀,表面积约是HP20的2倍,对小分子(1500MW)吸附也是HP20的2倍,这个系列被推荐用于吸附、脱盐和脱色。如果您还有疑问对三菱树脂、三菱树脂的分离,请登录北京绿百草科技发展有限公司的官方网站进行咨询。
  • 三菱金属螯合树脂DIAION CR20
    北京绿百草科技现货供应三菱金属螯合树脂DIAION CR20关键词:三菱,金属螯合树脂,DIAION CR20,重金属,碱金属北京绿百草科技专业提供三菱金属螯合树脂DIAION CR20。CR20是一种聚酰胺官能团的特殊螯合树脂,是高多孔性的苯乙烯/二乙烯苯聚合体。DIAION CR20是利用聚合胺官能团及螯合作用来捕捉金属离子,DIAION CR20对重金属离子有高选择性,不能吸附碱金属和碱土金属离子,因此DIAION CR20可以被使用在碱金属或碱土金属离子溶液中去除重金属离子。北京绿百草科技可以提供金属螯合树脂DIAION CR20的详细信息。
  • 三菱耗材备件
    用于日本三菱TS100-TN100分析仪器。常用消耗品。

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  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • JASIS2019视频采访三菱化学:40多年的尖端技术让水分测量更加专业
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "9月4日-6日,在日本幕张举办的2019分析及科学仪器展(JASIS2019)上,仪器信息网采访了strong三菱化学海外部部长林薰先生/strong。林薰对三菱化学在本次展会上展出的新产品及公司未来发展的重点领域等内容做了详细介绍。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong40多年的尖端技术满足多样化需求/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "株式会社三菱化学分析科技于1973年作为三菱化学工业有限公司的系统设备部门开始营业。在与三菱石化公司合并后,DIA仪器有限公司于1995年成立。由于后续业务重组和业务扩张,株式会社三菱化学分析科技成立于2008年。公司专门从事水分仪,元素分析仪和电阻率计的分析和测量设备业务。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/97aa560b-fb66-407e-a993-f8843f645ebe.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "span style="text-align: center text-indent: 0em "三菱化学海外部部长 /spanspan style="text-align: center text-indent: 0em "林薰先生/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "林薰表示:“作为三菱化学控股集团的成员,40多年来,我们凭借自己的尖端技术满足了客户的多样化需求。我们一直致力于通过开发和销售各种分析、测量仪器为能源和环境领域做出贡献。我们将继续从客户的角度为人和社会提供令人舒适的产品和服务。”详情请查看下方采访视频Part1:/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=BA9C109EA8168B599C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strongbr//strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong六大产品齐亮相JASIS 2019/strongstrong/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "在本次JASIS展会上,三菱化学展示了六个类别的产品,分别是水分测量、食品相关、水质相关、RoHS相关、能源相关和电阻率仪。介绍到水分仪相关产品时,林薰表示:“CA-310是三菱化学2017年发布的卡尔费休水分仪,自1973年在日本推出首款CA-01以来,我们一直在进行型号更改以满足市场需求。CA-310的功能可用四个关键词来描述:可转换性、高灵敏度、防止数据篡改的对策和自动化。”据了解,针对于中国南方等潮湿地区,CA-310添加了自动待机功能使得水分仪可以自动干燥并启动滴定,从而有助于节省工作延迟。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/92f11f94-d9ba-4b56-9196-cd1717bab603.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101167/C286422.htm" target="_blank"span style="text-align: justify text-indent: 2em "三菱卡尔费休微量水分测定仪CA-310/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "此外,林薰也介绍了水分测量和自动电位滴定仪的产品,有可以将仪器带到分析现场并进行快速水分测量的便携式微水仪KF-31和CA-31,也有应用于包括食品、药品和石油化工的GT-200自动电位滴定仪。详情请查看下方采访视频Part2:/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=6773A2A173DACB1F9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: center line-height: 1.5em "br//pp style="line-height: 1.5em text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/eaad859e-55e9-4057-942b-b7972fb415e3.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101167/C20619.htm" target="_blank"span style="text-align: justify text-indent: 2em "日本三菱水分测定仪KF-31/span/a/pp style="line-height: 1.5em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/cce7aee8-5a82-4e79-bfae-6467f027a17c.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//pp style="line-height: 1.5em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101167/C271057.htm" target="_blank"日本三菱微量水分测定仪CA-31/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/bf4a756b-e5cc-4af1-bd71-6bf525815488.jpg" title="image005.jpg" alt="image005.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101167/C268551.htm" target="_blank"span style="text-align: center text-indent: 0em "日本三菱自动电位滴定仪/spanspan style="text-align: center text-indent: 0em "GT-200/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong用专业的技术团队服务于中国用户/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "谈及在中国地区的销售团队,林薰表示三菱化学在中国水分仪和滴定仪相关产品的销售,技术支持和服务由strong北京大漠天宇石油资源科技有限公司/strong承担。北京大漠天宇在北京和上海拥有两个专业实验室,拥有一支年轻,充满活力和专业的技术团队。他强调:“北京大漠天宇的工程师团队由经过我司官方认证的员工组成,他们接受过设备操作和维护方面的培训。考虑到大漠天宇的销售业绩和客户服务知识,我们决定自今年9月起向其授予中国地区水分仪和自动电位滴定仪的独家代理授权。我司将继续支持北京大漠天宇为中国客户提供优质服务。” 详情请查看下方采访视频Part3:/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=9812039B7615E4F99C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "随后,林薰代表三菱化学向strong北京大漠天宇石油资源科技有限公司/strongstrong总经理周启朝先生/strong颁发了授权证书。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/c220c25f-b6e0-40a6-8fbe-7fc67c91d661.jpg" title="image006.jpg" alt="image006.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "span style="text-align: center text-indent: 0em font-size: 14px "北京大漠天宇石油资源科技有限公司总经理 周启朝(左)与三菱化学海外部部长 林薰(右)/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "采访最后,林薰表达了对中国用户的感谢之情,他也希望三菱化学可以通过多年培养的专业知识为更多中国客户的日常分析和问题解决做出贡献。/pp style="text-align: center"br//pp style="text-align: right line-height: 1.5em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6627e5b3-3dac-4c0b-9897-2514063113a1.jpg" title="2222222222.png" alt="2222222222.png" style="max-width: 100% max-height: 100% width: 618px height: 346px " width="618" height="346"/br//pp style="text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/26f41174-360d-4a3d-9a36-ba6b253afe4f.jpg" title="3i.png" alt="3i.png"//p
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。  《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。  《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。  此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

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