药包材性能检测

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药包材性能检测相关的仪器

  • 药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器,Labthink兰光,致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题,助力包装相关产业的品质安全。了解关于更多相关信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器主要产品:1、压差法气体渗透仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的O2、N2、CO2等气体透过率的测试,计算机全自动控制、压差法原理。2、薄膜/容器透氧仪---适用于塑料薄膜、复合膜、薄片等材料及包装容器的氧气透过率测试。采用库伦电量法,测试精度高,全自动试验过程。3、水蒸气透过率测试仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸汽透过率的测试,温控型、全自动,电脑监控、重量法原理。4、电解法透湿仪---适用于药用、食品等各类包装膜的水蒸气透过量的测定。ISO15106-3电解质法标准及中国药包标准,温控型。5、热封试验仪---薄膜、药用复合膜等材料热封强度的检测制样。压力、温度、时间均可控制。6、气相色谱仪---广泛应用于各种材料、气体、气味、残留等相关指标的检测领域,是检测机构、研究院所、包装企业、食品药品等行业进行气相分析控制。7、智能电子拉力试验机---适用于薄膜、输液袋、药用铝塑组合盖等材料与产品拉伸剥离、撕裂、热封、穿刺力、拉开力测试,具定伸应力、弹性模量、曲线叠加分析功能,可编辑试验报告、永久数据查询。8、摩擦系数仪----薄膜、薄片等材料表面滑动之动静摩擦系数测定。LCD液晶显示,微型打印机,电脑通信。9、薄膜测厚仪---精度高达0.1um,高精度薄膜测厚,液晶显示,微打、统计、通信。10、撕裂度仪---用于薄膜、薄片、纸张、纸板、纺织品和无纺布等耐撕裂性的检测,计算机控制。11、落镖冲击试验仪---采用用自由落镖冲击的方法,测定薄膜破损的能量。兼做落球试验。12、热缩试验仪---可测定收缩膜及薄膜遇热收缩量的测试。13、密封试验仪---用于包装密封可靠性试验,负压原理,数字设定试验参数,自动完成试验过程。14、瓶盖扭矩仪---测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小,电脑通信接口、成组试验。15、纸箱抗压试验机/纸箱耐压试验机---微控、数显、微打、满足各种试验程序。16、初粘性测试仪---斜面滚球法测定膏药、医用贴剂等产品的初粘力。17、持粘性测试仪---膏药、胶布、医用贴剂的保持力测定。18、电子剥离试验机---胶粘剂、胶粘带、复合膜等剥离、拉力试验,微打,电脑通信接口。试验机,胶粘带压滚机19、顶空气体分析仪---用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定。
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  • 医药包材透气性能测试仪GPT-303压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。产品特点◎ 可同时测定试样的气体透过率、溶解度系数、以及扩散系数。◎ 三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样。◎ 宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试。◎ 提供比例和模糊双重试验过程判断模式。◎ 测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求。◎ 可进行任意温度下的数据拟合,轻松获得极端条件下的试验结果。◎ 支持有毒气体及易燃易爆气体的测试(需改制)。◎ 系统采用嵌入式计算机控制,整个试验过程自动完成。◎ 提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性和通用性。◎ 配备USB通用数据接口,方便数据传递。 医药包材透气性能测试仪测试原理GPT-303采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。应用领域薄膜:适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝 箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试片材:适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试,如PP片材、 PVC片材、PVDC片材多种不同气体:适合于多种气体的透过率测试,如氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气等易燃易爆气体:适用于各种薄膜对易燃易爆气体的阻隔性能测试生物降解膜:用于测试生物降解膜的透气性能,如淀粉生物降解袋等航空航天用材料:用于航空航天用材料的气体透过率测试,如飞-气囊的氦气透过性测试纸及纸板:用于纸及纸塑等复合材料的透气性测试,如烟包铝箔纸、利乐包装片材、方便面纸碗、一次性纸杯等漆膜:用于基材上涂覆油漆薄膜的透气性测试玻纤布、玻纤纸等材料:适用于玻纤布、玻纤纸等材料的透气性测试,如特氟龙漆布、特氟龙高温布、氟硅胶布等化妆品软管片材:适用于各种化妆品软管、铝塑管、牙膏管片材的气体透过性测试各种橡胶片材:适用于各种橡胶片材的透气性测试,如汽车轮胎透气性测试测试标准该仪器符合多项国家和国标标准:ISO1505-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、 JIS K7126-1、YBB 00082003。 售后服务承诺三月内只换不修,一年质保,终身提供。快速处理,1小时内响应问题,1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001:2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心,两条独立生产线,一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今,全球用户累计成交产品破万台,完善四大产品体系,50多种产品。
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  • 济南兰光机电技术有限公司,专业从事软包装检测仪器的研发生产与销售,同时公司还建有包装安全检测中心,已通过实验室CNAS认证。公司拥有独立注册品牌商标Labthink、PERME博密和PARAM博每。Labthink兰光目前生产销售的设备多大80余款,检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面,致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案,帮助客户从风险控制入手,提高企业质量安全意识,减少企业成本流失。专业的【药品包装检测仪器 药包材检测设备LABTHINK】用于各种包装材料,塑料薄膜、薄片、复合膜、安瓿瓶、铝盖、铝塑组合盖、铝件材料、聚丙烯输液瓶、药用泡罩、注射器用组合件、输液膜袋、注射针、塑料薄膜、薄片、橡胶、纸塑复合膜、纸张、医用敷贴、保护膜、离型纸、无纺布、铝箔、医用材料、等产品的阻隔性、透氧性、透水蒸气性、氮气透过率、拉伸性能、拉断力、弹性模量、断裂标称应变、直角撕裂、热合强度、90剥离、180剥离等指标的定量测试。药品包装检测仪器 药包材检测设备LABTHINK具体如下:阻隔性测试:薄膜透氧仪、容器透氧仪、氧气透过率测定仪、透湿性测试仪、透湿仪、透气性测试仪、压差法气体渗透仪、气体透过率测试仪、水蒸气透过率测定仪、水汽透过率测定仪材料力学强度检测:智能电子拉力试验机、电子剥离试验机、剥离强度试验机、剥离力试验机、薄膜拉力机密封性能检测:密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、顶空气体分析仪、密封性检测仪、包装残氧分析仪瓶盖检测:瓶盖扭矩仪、瓶盖扭力测试仪包材摩擦系数:摩擦系数仪、摩擦系数/剥离试验仪、斜面摩擦系数测试仪、摩擦系数测定仪、摩擦系数试验机包装热封性能:热封试验仪、热粘拉力试验仪、薄膜热封仪、热封性测试仪纸箱抗压检测:纸箱抗压试验机、纸箱堆码试验机、纸箱抗压测试仪材料冲击试验:落镖冲击试验仪、摆锤冲击试验仪、摆锤式冲击试验机、落镖冲击试验机印刷质量检测:墨层结合牢度试验机、耐磨试验机、摩擦试验机、标准光源、双光源配色看版台、耐磨测试仪厚度检测:薄膜测厚仪、高精度测厚仪、纸张测厚仪、纸张厚度测定仪撕裂性能:撕裂度仪、撕裂强度测试仪、纸张撕裂度测定仪粘性测试仪:持粘性测试仪、初粘性测试仪、胶带保持力测试仪热收缩检测:热缩试验仪、薄膜热收缩率测试仪揉搓试验:揉搓试验仪溶剂残留分析:气相色谱仪、蒸发残渣恒重仪如欲了解更多详细的专业检测信息及产品参数,请致电济南兰光咨询!请关注兰光网站
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药包材性能检测相关的方案

药包材性能检测相关的论坛

  • 药包材检测

    什么是药包材与药物的相容性?如何进行药包材与药物的相容性实验?

  • 医药包材生物相容性检测,国联质检安全评价

    [size=14px]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-24988.html[/url]医药包材[font=&]生物相容性试验检测需要动物试验来完成测试,通过包材在动物身上的反应来进行医药包材生物相容性评价试验,评价医药包材的质量,通常需要做生物相容性的除了医药包材生物相容性检测,以及医疗器械生物相容性检测,口罩无纺布类生物相容性测试服务,测试项目有细胞毒性检测,皮肤刺激试验,热源、血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]容性、遗传毒性等,国联质检建立有全国仅有大型GLP安评实验室,并获得实验动物使用许可资质,不仅可以提供给生物相容性检测服务,还可从事保健食品、消毒产品、农药、兽药、危废等毒理检测项目,总部设立在陕西西安,检测实验室遍布200个主要市区,服务全国300地市区,覆盖范围有北京市,河南省,郑州,江苏省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山东省,济南,广东省,广州,江西省,南昌,甘肃省,兰州,青海省,西宁,湖北,武汉,湖南,长沙,福建,福州,新疆,乌鲁木齐,内蒙,呼和浩特,宁夏,银川,广西,南宁,浙江,杭州,上海,天津,重庆,安徽,合肥,黑龙江,哈尔滨,吉林,长春,辽宁,沈阳,河北,石家庄,贵州,贵阳,云南等,出具报告全国认可。[/font][/size][align=center][size=14px][font=&][img=神马logo.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223162154_1123.jpg[/img][/font][/size][/align][size=14px][font=&]生物相容性测试主要标准[/font][/size][size=14px]ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价 目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:[/size][size=14px]第 1部分:评价与试验 [/size][size=14px]第 2部分:动物保护要求 [/size][size=14px]第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 [/size][size=14px]第 4部分:与血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]互作用试验选择 [/size][size=14px]第 5部分:体外细胞毒性试验 [/size][size=14px]第 6部分:植人后局部反应试验 [/size][size=14px]第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 [/size][size=14px]第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南 [/size][size=14px]第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架 [/size][size=14px]第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验 [/size][size=14px]第 11部分:全身毒性试验 [/size][size=14px]第 12部分:样品制备与参照样品 [/size][size=14px]第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 [/size][size=14px]第 17部分:可溶出物允许限量的确立 [/size][size=14px]第 18部分:材料化学表征。[/size][size=14px]测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。[/size][size=14px]目前国内能做该测试机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意非常重要的一点,是检测报告单上必须标有CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。[/size][align=center][img=gl_20161012110932_61720.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223161822_8777.jpg[/img][/align][size=14px]国联质检专业检测试验机构,提供的价格和服务非常不错,自有检测实验室,一站式检测试验服务,实惠和贴心,大学研究机构合作,国联质检9年的检测经营具有专业技术人员非常了解试验的要求和方法,会提供给企业很多优化建议,使检测的通过率大大提高 如果企业检测的通过率偏低,那会浪费很多的财力和时间,而且影响产品的销售,从而影响公司效率和效益!企业如有需要进行测试的。请直接咨询国联质检[/size]

药包材性能检测相关的耗材

  • 医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix
    产品介绍: PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特点:● 进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便● 多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便● 精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳● 采用进口高精度测力传感器,测量精度为 0.5 级● 采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好● 液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能● 高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便● 内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰● 可配备电脑软件,双向操作 技术参数:测量范围 5kg 25kg 50kg (任选一个或多个)测量单位 N kg ib测量精度 0.5 级试验行程 1000mm测试模式 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试试验速度 1-600mm/min 无级变速外形尺寸 470(L) X 450(B) X 970(H) mm重 量 约 90kg电 源 AC220V±22V,50Hz标准配置 主机 、拉伸夹具选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑设置标准:YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix 医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix
  • GWJ-4A,GWJ-4,GWJ-4A智能微粒检测仪
    GWJ-4A,GWJ-4,GWJ-4A智能微粒检测仪,说明书,售后服务,试剂耗材,性能特点● 性能全面满足并优于2010版、2005版《中国药典》的要求,设药典检测、麻醉器具,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及药包材、麻醉器具等医疗器械微粒污染的检测;● 高精度激光传感器,性能稳定,检测范围宽(1~500um),不易堵塞;双稳光电路,保证低透光、有色样品检测的准确度;● 采用先进的注射器取样系统,取样精度高、速度稳定;抽吸力大,可直接检测碘海醇等高粘度样品;● 最小取样体积0.5ml,可直接检测小针剂;● 取样头自动升降,且取样位置可任意设定,方便各种包装,装量样品的取样;● 智能化程度高,数据自动处理、存储;点阵大屏幕液晶显示器,全中文菜单界面,操作方便;● 外接标准键盘,可轻松灵活输入药品名称、批号、规格等信息;● 仪器采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式,与旋桨式搅拌方式相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡(光阻法仪器易受气泡干扰),提高检测准确度及重复性的优点;● 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。● 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务GWJ-4A,GWJ-4,GWJ-4A智能微粒检测仪,说明书,售后服务,试剂耗材,性能特点,技术指标:● 检测范围:1~500um;● 检测通道:≥2um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、 ≥15um、≥20um、≥25um、≥50um、 ≥100um;● 药典通道:≥10um、≥25um● 测试范围:0~9999999粒● 取样体积:0.2ml,0.5ml,1ml,2ml,5ml,100ml● 取样速度:5~80ml/min,可设定● 准确度:规定值±10%● 通道分辨率:≥90%● 最佳测试浓度:0~10000粒/ml(5%重合误差)● 相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1000粒/ml)● 搅拌方式:磁力搅拌● 搅拌速度:0~2000转/分钟● 取放样方式:取样头自动升降,位置可调● 显示操作:点阵液晶显示屏,薄膜按键,可配接标准 键盘● 数据输出:内嵌微型打印机● 电源:100~264V,50~60Hz● 环境温度:10~40℃GWJ-4A,GWJ-4,GWJ-4A智能微粒检测仪,说明书,售后服务,试剂耗材,性能特点
  • 氨基甲酸酯类农药分析方法包—用于食品检测
    产品特点: 氨基甲酸酯类农药分析方法包&mdash 用于食品检测 包括沃特世氨基甲酸酯专用分析柱,Oasis HLB 前处理小柱,样品瓶和标样。这个kit能帮助您简化分析工作流程,并得到准确可靠的分析结果。 订货信息: 氨基甲酸酯类农药分析方法包&mdash 用于食品检测 产品描述 货号 氨基甲酸酯类农药分析方法包(用于食品检测),包括 186004719 氨基甲酸酯类农药分析专用色谱柱 WAT035577 Oasis HLB 6cc/200mg WAT106202 经LCGC认证的样品瓶 186000307C 标准品(氨基甲酸酯农药-饮用水) 186004278 应用光盘(EPA 531.2方法)

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  • 安瓿瓶折断力测试仪在药包材检测仪器中占据着怎样的地位
    在药包材检测仪器中,安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用,占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者,它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器,其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此,对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具,通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量,测试其折断强度,从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题,还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全:通过安瓿瓶折断力测试仪的测试,可以确保药品包装的完整性和安全性,降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶,测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进,从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性:安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力,确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要,因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力,同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率:安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性,能够快速准确地评估大量样品,从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义,因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期,降低生产成本,提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中,安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如,药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能,而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围,共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时,安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如,在药品包装设计和生产过程中,可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料,优化包装结构,提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步,安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如,通过引入先进的传感器技术和数据处理算法,测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析;同时,通过集成更多的功能模块和智能化控制系统,测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。
  • 岛津推出《药包材相容性检测应用文集》
    p style=" text-align: center" img width=" 268" height=" 370" title=" 123.png" style=" width: 268px height: 370px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 近年来发生的药害事件中,药包材和辅料因素占比较高,药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同,有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落,直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施,当前,药包材相容性研究备受关注,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年,国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》,为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时,《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定,并于2015年12月1日起正式实施。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础,药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性,一般应包括以下几部分内容:1)药包材对药物质量影响的研究,包括药包材(如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等)的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估,药物与药包材之间发生反应的可能性,药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等;2)药物对药包材影响的研究,考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况,如玻璃容器的脱片、胶塞变形等;3)包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同,其在包装药物后对各类药物的影响均不相同,因此,在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同,对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线,为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质,常用的分析手段可大致可分为以下三类: br/ 1. 非挥发性残留物检测:LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。 br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测:GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空 br/ 3. 重金属残留检测:AAS、ICP-AES和ICP-MS br/ br/ /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括:非挥发性残留物检测7篇,挥发性或半挥发性残留物检测4篇,重金属残留检测5篇,其它2篇,主要内容包括: /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第一章 挥发性和半挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" GC Smart /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第二章 非挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LC-15C /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LCMS-IT-TOF /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第三章 元素分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定灭菌水药包材中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第四章 其它 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span br/ /p p br/ /p
  • 2020药典 |药包材检测方法与仪器(二)
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来,药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器,包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全、有效、稳定、方便使用 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这篇文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器,为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药包材检测方法与检测仪器(二) /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4004——剥离强度测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 复合膜材料的各单层膜的性能互补,形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响,若复合牢度低,易发生分层,不仅影响药品包装的外观,而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱,发生撕裂性能不良,影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围 /strong :药品包装用复合膜材料,如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明 /strong :新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机,或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的最大力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1aae60d1-42fa-4a18-9290-89803dab818d.jpg" title=" 4004 取值.png" alt=" 4004 取值.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 测定方法 /strong :试样宽度方向两端除去50 mm,均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm,长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm,被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中,中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型,试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min,记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 典型曲线 /strong /span 。(如上图所示) /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width=" 360" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6a22bec-d9e3-4376-8e4b-a9984e3e76e9.jpg" title=" 4004 T.png" alt=" 4004 T.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 263" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb91c596-fb14-403a-a2bf-8c50c0d04582.jpg" title=" 剪裁模型.jpg" alt=" 剪裁模型.jpg" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong 样品剪裁示意图(右) /strong /span br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 医疗器械复合袋剥离强度试验机是一款专业适用于 span style=" color: rgb(54, 96, 146) " strong 胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张 /strong /span 等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。还可以用于:抗撕裂性能、剪切性能、热封性能、低速解卷力、离型纸剥离力、瓶盖去除力、黏附强度测试(软)、黏附强度测试(硬)等等。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C102373.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a81bfcf9-440b-4caa-94b2-5a94e853c552.jpg" title=" Labthink BLD-200N.png" alt=" Labthink BLD-200N.png" width=" 483" height=" 176" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink BLD-200N 电子剥离试验机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong (点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息) br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263364.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3034c67b-9dac-4d3b-a7cb-2c2ce5f2a964.jpg" title=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" alt=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" width=" 387" height=" 251" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C620H摩擦系数/剥离试验仪 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong (点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息) br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263394.htm" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 203px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7367fe68-4d3d-4431-9e63-1310535bd476.jpg" title=" Labthink 智能电子拉力机.png" alt=" Labthink 智能电子拉力机.png" width=" 203" vspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C610H智能包装拉力机 塑料拉力机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong (点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息) br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 技术特征 /strong : /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong BLD-200N /strong 配备多种规格力值传感器,支持剥离和拉伸试验模式;提供7档试验速度,满足不同条件的要求;限位保护、过载保护、自动清零、以及故障提示等配置。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C620H /strong 可以提供摩擦系数和剥离两种试验模式。具有滑块自动升降技术,确保滑块驻留时间精确,可以测量摩擦系数;试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测;自动控温。满足GB、ISO、ASTM多种测试标准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C610H /strong 配置力优于0.5级的力值精度测试系统;伺服运行系统,搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术,运行更平稳;气动夹持系统,可防止试样打滑。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考标准 /strong :YBB 0013-2002《药品包装用复合膜袋通则》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4005——拉伸性能测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(49, 133, 155) " “对于塑性材料, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 抗拉应力 /strong /span 表征了材料最大均匀塑性变形的力,拉伸试样在承受最大拉应力之前,变形是均匀一致性的,但是超出之后,对于没有(或很小)均匀塑性变形的脆性材料,反映材料的断裂抗力。” /span 这一段是2020年版《中国药典》对于抗拉应力的描述。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围 /strong : span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 塑料薄膜和片材 /span (厚度不大于1 mm)的拉伸强度和断裂伸长率的测定。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 测试原理 /strong :将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的各种力学性能指标。【计算公式如下】 /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 322" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/266011be-a405-476b-b620-53d3bc93646d.jpg" title=" Labthink Med.png" alt=" Labthink Med.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 302" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dbb42b1b-b792-4e34-8337-8d994f520666.jpg" title=" 4005 拉伸强度.png" alt=" 4005 拉伸强度.png" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong Labthink MED-01 医药包装性能测试仪/计算公式 /strong /span span style=" font-size: 14px " strong br/ /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考标准:YBB00112003-2015 拉伸性能测定法 /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 前期回顾【点击链接】 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4004-4005 /strong 两种方法, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍,敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200810/556091.shtml" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 152px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/667d3d5d-b01f-4131-93ad-07a8cadee343.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 430" height=" 152" / /a /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 会议速递 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法,仪器信息网于2020年8月31日举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会,会议邀请了多位业内专家做精彩报告,为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间:2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 回看地址:【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

药包材性能检测相关的试剂

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