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近日,南京艾迪迈科技有限公司(以下简称“艾迪迈”)宣布继动平衡资本、南京市创新投资集团之后,又完成由宇杉资本、苏州天汇微球基金(纳微科技参股基金,天汇资本管理)、中鑫资本的近五千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于生命科学领域自动化检测与纯化整体解决方案的落地,加速临床小分子检测与纳微&艾迪迈CRDMO解决方案等开发及推广,为临床色谱质谱实验室、生物分析实验室、药物检测实验室等实现智能化自动化赋能。艾迪迈成立于2019年2月,公司以原研技术驱动产品创新为战略核心,拥有智能化核心材料制备技术及自动化辅助设备开发应用与GMP生产能力,在多地设立有技术应用与服务中心,与中国科学院、威高集团、日本岛津、纳微生命等知名院校和企业建立长期合作,是国内领先的专用型色谱、质谱自动化检测领域的材料、设备及应用的全流程解决方案供货商。立足创新,用智能化材料技术实现分析检测与纯化的自动化在「工业 4.0」的背景下,传统色谱分析检测实验室向智能化自动化实验室转型势在必行,包括生物分析实验室、药物检测实验室、临床色谱质谱实验室等。目前大部分实验室还停留在流动相手工配制,样品手工称量等阶段,特别是样本前处理仍然是采用常规的蛋白沉淀、固相萃取小柱等方式方法,导致实验难以自动化,或者需要配置昂贵的自动化工作站来替代手工,但这些并没有从根本上解决我国整个色谱检测与样本处理的效率问题。艾迪迈科技通过多年在智能化样本前处理方面通过材料的技术革新及色谱的多维应用方案技术带来的突破,用低成本智能化材料技术+自动化设备技术+整体应用方案解决试剂配制、样本前处理及检测问题,为分析检测实验节约成本、解放生产力、提高工作效率,极大满足了分析实验室的效率提升需求。目前公司在临床色谱质谱检测领域已推出了包含全自动二维[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]系统、临床专用多维[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、磁珠法质谱检测系统等精准检测装备及首创ASP磁性固相萃取材料与配套试剂耗材,覆盖精准营养、精准用药、肿瘤筛查等多种产品组合 在生命科学与分析检测领域已开发了基于聚合物、硅胶及琼脂糖基质的系列特殊分离纯化用微球填料及样本前处理磁珠,覆盖离线与在线固相萃取、磁性固相萃取、蛋白沉淀等全部前处理方法,已逐步应用于生物制药、药物代谢、食品安全、刑侦毒检等方面。商业加速,纳微生命&艾迪迈联合打造临床色谱质谱CRDMO解决方案平台人体内小分子物质结构简单、分子量小、种类繁多,常见的小分子物质包括生理激素、维生素、生物胺、生物毒素、血清素、胆汁酸、氨基酸、药物等。小分子检测在临床医学诊断领域具有重大意义,随着小分子研究的深入,其临床应用也越来越广泛。由于小分子物质不具有免疫原性,且大多只有一个抗原决定簇,难以通过直接免疫的方式产生高亲和力、高特异性的抗体,而且极易受到类似物的干扰。因受限于竞争法本身方法学的各种缺陷,如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等,其临床应用存在较多的局限性和争议。色谱质谱技术作为小分子检测的金标准,具有优异的特异性和准确度,但由于前处理方法复杂、面对多项目检测无标准方案、对设备和人员要求高等缺点限制了其广泛使用。但面对临床的需求不断扩大至百亿市场规模,全球诊断企业龙头如罗氏等纷纷入局。在这一背景下,纳微生命与艾迪迈科技结合各自的技术优势与临床方案开发经验,成立联合实验室,重点突破临床小分子检验困境,开发多种兼顾免疫学方法和色谱质谱方法两者优势的检测技术,集合前处理单元、分离提取单元、检测单元等,充分满足客户的不同项目需求,最大程度加速市场准入门槛,提供一个真正成熟稳定的端到端小分子色谱质谱检测一站式解决方案服务平台。可支持客户从项目需求、方案设计、开发验证、注册服务、委托生产、产品上市等一系列服务的临床色谱/质谱检测一站式解决方案平台。艾迪迈总经理石功名表示:感谢新老投资人的认可与支持,这将激励我们不断前行。艾迪迈的核心价值观与使命是通过打造极致性价比的自动化产品与方案,让检测纯化更简单。简单的讲,我们以材料为核心,辅以设备,来解决设备高成本与检测纯化问题。如我们针对临床诊断方面开发的专用色谱法检测系统可应用于治疗药物监测、维生素检测、儿茶酚胺检测等,如血液中脂溶性维生素检测,可实现一步法原管上样,自动在线净化、富集及检测,8分钟内出结果,可区分A、D2、D3、E等,准确度可媲美质谱,综合速度快于质谱,解决了用“大炮打蚊子”的低性价比的现状。另外我们与纳微生命合作开发的磁珠法质谱前处理及检测方案,用类似磁微粒化学发光的前处理方法结合质谱检测的高灵敏度及多选择性的优势,真正解决了质谱的临床自动化高通量的应用困境。天汇资本合伙人、苏州天汇微球基金负责人赵丹表示:天汇资本于2023年联合纳微科技、园丰资本、苏州天使母基金、苏州纳米城、德美化工等共同发起苏州天汇微球基金,聚焦“一个底层核心技术+一条生物医药产业链+N个应用领域”,投资于纳米微球的上下游关键技术和项目,以期通过专业创投基金支持中国纳米科技及其与生物医药、体外诊断、色谱分析、前沿生物技术等领域的联动发展。提供全自动化集成解决方案是临床色谱质谱检测和生命科学检测纯化发展必然趋势。艾迪迈基于智能化样本前处理用材料方面的技术革新及色谱的多维应用方案技术的突破,开发了多种产品,解决了目前色谱及质谱前处理及临床检测痛点,竞争优势明显。创始团队多元化复合背景,执行力强。借助纳微科技在微球材料的深厚积淀,以及纳微科技在色谱填料/色谱仪器及耗材的完整产业链布局,未来可与艾迪迈深度合作,期待共同为国内外医疗领域客户提供一站式的临床色谱质谱检测整体解决方案。宇杉资本投资总监李凡奇表示:艾迪迈开发的单分散微米级磁珠是具备高工艺技术壁垒和know-how的技术路线 ,也是通过核心材料的智能化打通分离纯化与检测自动化和性价比的关键一环。同时艾迪迈团队通过多年的应用经验,在此基础上辅以开发了多个国产专用型检测设备,完整的解决方案能力将更好的在临床检验、生命科学、分离纯化等领域崭露头角。中鑫资本投资总监顾依文表示:艾迪迈立足于上游微球材料产品的优势往下延伸至临床检测应用产品的开发,对于临床小分子色谱检测行业推出了整体解决方案模式,让客户能更快获得高效精准的结果。同时依托于磁性微球的优势,公司在积极布局临床质谱的检测样本前处理及更多科研端的产品,期待艾迪迈在未来能有更大突破,更上一层楼。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:腾讯网 ][/color][/size]
艾迪生病的护理 艾迪生病是由于双肾上腺因自身免疫、结核等严重感染,或继发于下丘脑分泌CRH及垂体分泌ACTH不足所致早期无明显症状,起病隐袭,呈进行缓慢发展,肾皮质被破坏时出现明显症状。治疗中易诱发危象发作,如不及早抢救生命堪虞。该病较少见,我院于2004年10月收治1例此患者,经抗结核、替代补充疗法等全身支持治疗和生理、心理上和整体护理,加快了患者的康复,现将其护理报告如下。 1 病历摘要 患者,男,40岁,农民。患者因颜面及暴露皮肤色素沉着,疲乏无力9月余,体重下降收住,诊断肾皮质功能低下及双肾结核。查体;精神萎靡全身皮肤暴露部位色素沉着明显,咽部充血,乳晕、左颈部瘢痕处及掌纹色素加深,双CD报告提示:双侧肾小球呈椭圆性增生,稍有增强化。陈旧性肾结核。ATCH降低,入院后给抗结核(异烟肼、利福平、乙胺丁醇)治疗;强的松由5mg加量7.5mg的替代补充疗法及补钙等全身支持治疗,住院35天后病情好转出院。体重较入院时上升3kg,颜面、鼻尖及嘴角的皮肤色素沉着逐渐变浅。危象的发生:当患者并发感染、创伤,或因手术、分娩,或饮食失调而发生腹泻、失水,或中断皮质素治疗,或量出汗,或过度劳累等应激状态下均可诱发危象。有高热、恶心呕吐、腹泻失水、烦躁不安等症状,致循环衰竭,血压下降,心率过速,继而昏迷,不及时抢救可发生死亡。 2 护理 2.1 体液不足的护理 由于肾上腺皮质功能减低引起液体摄入不足或液体丢失所致。每日准确记录出入量。遵医嘱给药和补液,并观察皮肤弹性及黏膜干燥程度,以便了解患者体内水盐是否平衡、替代激素是否恰当。如食物中氯化钠量不足,可酌情补充药片或胶囊,每日摄入量在10~15g左右,或进服食盐水溶液,鼓励患者饮水,每日测体重1次。避免腹泻或大汗所引起失钠失水等情况。 2.2 合理的营养与饮食指导 饮食给高糖、高蛋白,多钠少钾、高钙富含维生素等,可少量多餐,提供舒适、安静的良好进餐环境。保持口腔清洁,增进食欲。避免食用辛辣等刺激胃黏膜的食物。有良好的生活动作息制度,必要时协助其生活护理。 2.3 并发症的预防 由于体内分泌ACTH不足及糖皮质激素应用,使机体免疫功能减低,易患呼吸道感染、胃肠功能紊乱,甚至于危象发作。口服皮质素晨间较大,午后较小,傍晚最小,以便保证患者日间有充沛的精力从事轻微劳动。给药以餐后为宜,可避免胃肠刺激。病房定期紫外线照射消毒,保持通风,减少探视。患者注意保暖、避免受凉。勤苦洗澡及勤换衣服,保持皮肤粘膜清洁、完整性。进食定时,不宜过快、过饱、过饥,避免粗糙食物戒烟酒。适当体育锻炼,尽量避免过度劳累、过度精神刺激、暴热、感染受伤等应激,预防肾上腺皮质危象的发生。每天监测体温、脉搏、呼吸的变化。抗生素与激素合理配伍并观察用药后的反应。患者住院期间无并发症发生。 2.4 心理护理 (1)向患者及家属讲述本病的基本知识及治疗,使患者认识糖皮质激素的药理作用及副作用。解释此病的危险性及随身携带医疗鉴定卡的重要性。(2)对患者态度关心、耐心及尊重,鼓励患者表达自己的感受,了解患者对有关治疗进展预后的真实想法。建立良好的护患关系,向患者解释激素水平升高所引起的生理变化。(3)解释色素沉着形成原因、治疗及护理措施,告诉患者坚持用药,才有希望使色素沉着减退。大量维生素C长期治疗可使黑色素功能沉着减退,每日静注1g周后可渐见效。鼓励患者与他人交往,逐渐恢复其与人交往的正常心态,恢复自信心,正确面对自身形象的改变。树立战胜疾病的信心,积极配合治疗。 3 出院指导 (1)坚持服用糖皮质激素,并掌握剂量、用法,若出现反应如;口渴、恶心呕吐、低血压、脱水等症状及时就诊,预防危象。(2)定期复诊,复查血钠、血钾、血氯、血糖等式浓度,在医生指导下调整剂量。(3)养成良好生活习惯,教会患者应付生活突变的基本技巧,提高患者应激、缓解压力的能力,预防肾皮质危象的发生。(4)适当体育锻炼,防止感染受凉,增强机体免疫力,并随身携带医疗鉴定卡。 4 小结 该例患者机体免疫力低,易患呼吸道感染、胃肠功能紊乱,甚至导致危象发作,除了及时正确地治疗外,护理的好坏很大程度上关系到患者的预后,我院采取具有针对性、连续性对患者实施整体护理,减小此病的复发率,使患者寿命大大延长,劳动力亦显著恢复,并可争取接近正常人。 溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)又称非特异性溃疡性结肠炎,是炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)其中的其病因不明,认主要与感染、阿拉伯水烟免疫、遗传和精神因素有关,是因素多环节相互作用的结果。病变主要累及乙状结肠,也可累及其它部分或全部结肠,从远端向近端发展,病理改变局限于结肠黏膜与黏膜下层。临床症状以黏液脓血便、腹痛、腹泻或里急后重为主。临床上往往反复发作迁延月、数年乃至数十年。其发病机制致包括两阶段:第一阶段,黏膜屏障本身存在缺陷,使某些因子易于穿过肠黏膜,导致组织损伤;第二阶段,淋巴细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、肥大细胞等聚集在最初的损害部位,继发产生一系列的炎性递质,如细胞因子、二十烷类、自由基以及补体等,导致炎症的产生和逐级放大,最终导致UC的发生。UC的组织损伤主要是由于扩大的炎症反应造成的,阻止其中的任何一个环节,都可能减轻或终止炎症损伤。现就有关UC药物治疗现状与景作一介绍。 5一氨基水杨酸类药物用于治疗溃疡性结肠炎的可溃疡性结肠炎能机制包括:改变肠道微生物体系;改变黏膜内前列腺素合成及电解质交换;阻止炎症介质(如一氧化氮、白三烯、前列腺素E、血栓素和血小板激活因子)的合成和释放;阻止天然杀伤细胞、肥大细胞、中性粒细胞、黏膜淋巴细胞和巨噬细胞的作用;限制活性氧的产生等。柳氮磺胺吡啶(sASP)是治疗本病的常用药物,已有五十余年的历史,由5一氨基水杨酸(5一ASA)及磺胺吡啶(SP)结合而成。适用于轻、中型患者或重型经糖皮质激素治疗已缓解者。其副作用主要由sP引起,包括消化道反应、头痛、贫血、过敏反应引起的皮疹、男性不育、肝毒性、胰腺炎、肺炎、自细胞减少等。约1/3的病人无法耐受,限制了临床上的大剂量长期应用。 近年来,国内外已开发出腹痛许多5一ASA的新剂型。美沙拉嗪(Mesalazine,MS)即5一ASA的特殊制剂,使5一ASA能到达结肠发挥药效,其疗效与SASP相当,但耐受性比较好。Hanauer等的研究中,268例中度活动性UC患者接受治疗,其中129例用MS缓释片剂4.8 g·d-1,139例用2.4 g·d-1,其余治疗条件相同,6周后治疗成功率分别为72%(89/124)、59%(77/130),该结果表明MS缓释片剂4.8 g·d-1较2.4 g·d-1疗效佳。MS的新剂型主要有两种:一种为缓释颗粒剂艾迪莎(Etiasa),谭华等将艾迪莎与SASP治疗UC进行了疗效对比,研究表明艾迪莎对于活动期的轻中度UC患者是安全有效的,且不良反应发生率较SASP低;另一种为缓释剂型颇得斯胺(Pentasa),Marteau P等所做的一项双盲、随机、对照试验结果表明:Pentasa口服4g·d-1睡前加用1g灌肠用于治疗轻中度UC效果较好。两种药物都可以较长时间停留在结肠释放药物,并维持恒定的血药浓度。奥沙拉嗪(Olsalazine)由两分子的5一ASA通过偶氮键连接而成,疗效与SASP相似,可用于治疗轻中度UC患者,因其经口服后在胃和小肠内极少吸收和分解,故无明显严重的不良反应。巴柳氮(Balsalazide)是一种新的5-ASA衍生物,以前体药形式进入体内,在结肠被细菌活化并裂解为5一AsA。MansfieldJc等的一项双盲对比试验中,用巴柳氮与SASP单一疗法治疗轻中度活动性UC,结果表明巴柳氮6.75 g·d-1与SASP 3g.d-1相比效果相似,但副作用明显减少,耐受性较好。此外巴柳氮用于控制夜间症状效果也较好。 肾上腺皮质激素类药物是治疗uC的经典药物,能抑制磷酸酯酶A。,阻止细胞膜磷脂中结合型花生四烯酸转化为游离型,使白三烯等炎症介质减少,
第三方医学实验室投资方案(简版)1.名词解释1.1医学检验医学检验(或称医学诊断),是运用现代物理化学方法、手段,使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂,对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查,以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料,为临床诊断、治疗提供依据。医学检验分为临床检验与医学实验技术两方面,临床检验是临床医生确诊的必要手段之一,医学实验技术主要侧重于实验操作方面,为研究所、实验室输送实验技师。在本报告中,医学检验、医学诊断、医学检测、临床检验均为同义。1.2医学独立实验室(ICL)医学独立实验室(Independent Clinical Laboratory),是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,从事医学检验和服务的医疗机构。ICL 在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验所。医学独立实验室亦可称为独立医学实验室、第三方医学实验室或第三方医学检验所等。2.项目概况以湖南为例:假设某公司在湖南成立子公司,即独立医学实验室。项目建设地点为长沙,总投资预计3400万元(注册资金3400万),其中固定资产投资2600万元(假设场地已有,仅需装修)、流动资金800万元。3.行业特点l投资大、准入门槛高、利润高l先发优势和品牌效应l服务地域性和季节性l轻资产运营l高端人才稀缺4.国外市场目前第三方医学检验行业在欧美、日本、澳大利亚、香港等发达国家和地区较为成熟。欧美日等发达国家第三方医学检验已占其临检市场的约三分之一份额。其中,美国第三方诊断市场规模超过200亿美元,而日本则接近约100 亿美元。发达国家行业年复合增长率保持在5%-7%左右。以美国为例,美国独立检验所在 2007 年度的销售收入约160 亿美元,约占医学检验市场份额的35%。Quest和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。近年来,Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动,毛利率一直稳定在40%以上。Quest Diagnostics 至今已有员工约43000人,在全球有超过2000 家患者服务中心,超过33 家区域性医学检验所,每年完成超过1.5 亿次诊断试验,2009 年总收入超过75 亿美元。5.国内市场国内独立医学检验所发端于上个世纪80 年代,初见规模于21 世纪初。受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。2008年,国内医学检验市场规模约为700 亿元,其中独立医学检验所市场规模约为7 亿,仅占1%市场份额。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。目前,国内独立医学检验所的数量保守估计已超过 100 家,遍及全国各大城市,主要有企业为金域、迪安、艾迪康和高新达安,四家公司合计市场占有率为70-80%,其中金域占20%以上,迪安和艾迪康均在15-20%,高新达安为10-15%。尽管国内独立医学检验所的数量不少,但是这些独