假药筛查

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假药筛查相关的耗材

  • 全铜标准筛 黄铜筛 药典筛 中药筛
    全铜标准筛 黄铜筛 药典筛 中药筛由上海书培实验设备有限公司提供,产品规格齐全,量多从优,产品材质选用优质全铜,直径有8cm、10cm、20cm可选。产品介绍:名称:全铜标准筛、药典筛、中药筛等材质:纯铜颜色:黄铜色优点:耐腐蚀,防生锈,网线目数均匀制作工艺:一体成型,无焊接点规格:8cm,10cm,20cm 可选目数:常规10-200目,其它目数可根据需求加工定制价格:200目以上产品请询价。产品价目表:名称直径目数备注单价品牌全铜标准筛 黄铜筛 中药筛 药典筛8cm10-200目可选非常规目数定制询价100书培全铜标准筛 黄铜筛 中药筛 药典筛10cm10-200目可选非常规目数定制询价120书培10cm配套底盖(不含标准筛) 150元书培全铜标准筛 黄铜筛 中药筛 药典筛20cm10-200目可选非常规目数定制询价200书培20cm配套底盖(不含标准筛)175元产品目数对照表:目数孔径(mm)目数孔径(mm)目数孔径(mm)2目12.545目0.4220目0.0653目850目0.355240目0.0634目655目0.315250目0.0615目560目0.28280目0.0556目465目0.25300目0.0508目370目0.224320目0.04510目275目0.2325目0.04312目1.680目0.18340目0.04114目1.4390目0.16360目0.04016目1.25100目0.154400目0.038518目1110目0.15500目0.030820目0.9120目0.125600目0.02624目0.8130目0.112800目0.02226目0.71140目0.105900目0.02028目0.68150目0.1001000目0.01530目0.6160目0.961800目0.01032目0.58180目0.902000目0.00835目0.5190目0.802300目0.00540目0.45200目0.0742800目0.003备注:全铜标准筛 直径:8cm 10cm 20cm 可选
  • 304不锈钢药典筛 标准筛 中药筛 分样筛
    304不锈钢药典筛 标准筛 中药筛 分样筛由上海书培实验设备有限公司提供,产品各种直径、孔径齐全,欢迎咨询选购。产品介绍:名称:304不锈钢药典筛 标准筛 中药筛 分样筛材质:304不锈钢,可选316材质定制优点:耐腐蚀,加厚规格:直径分为10cm,15cm,20cm,25cm,30cm,35cm,40cm,45cm,50cm,60cm,目数常规10-200目,其它目数可支持定制产品相关直径表:名称直径目数备注单价品牌不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛10cm10-200目可选非常规目数定制询价60书培10cm配套底盖(不含标准筛)65元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛15cm10-200目可选非常规目数定制询价80书培15cm配套底盖(不含标准筛)80元书培不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛20cm10-200目可选非常规目数定制询价100书培20cm配套底盖(不含标准筛)100元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛25cm10-200目可选非常规目数定制询价120书培25cm配套底盖(不含标准筛)120元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛30cm10-200目可选非常规目数定制询价145书培30cm配套底盖(不含标准筛)145元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛35cm10-200目可选非常规目数定制询价165书培35cm配套底盖(不含标准筛)165元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛40cm10-200目可选非常规目数定制询价200书培40cm配套底盖(不含标准筛)200元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛45cm10-200目可选非常规目数定制询价220书培45cm配套底盖(不含标准筛)220元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛50cm10-200目可选非常规目数定制询价240书培50cm配套底盖(不含标准筛)240元不锈钢标准筛 中药筛 分样筛 药典筛60cm10-200目可选非常规目数定制询价280书培60配套底盖(不含标准筛)280元产品目数孔径表格:目数孔径(mm)目数孔径(mm)目数孔径(mm)2目12.545目0.4220目0.0653目850目0.355240目0.0634目655目0.315250目0.0615目560目0.28280目0.0556目465目0.25300目0.0508目370目0.224320目0.04510目275目0.2325目0.04312目1.680目0.18340目0.04114目1.4390目0.16360目0.04016目1.25100目0.154400目0.038518目1110目0.15500目0.030820目0.9120目0.125600目0.02624目0.8130目0.112800目0.02226目0.71140目0.105900目0.02028目0.68150目0.1001000目0.01530目0.6160目0.961800目0.01032目0.58180目0.902000目0.00835目0.5190目0.802300目0.00540目0.45200目0.0742800目0.003备注:不锈钢标准筛 直径:10cm -60cm 可选
  • 全不锈钢标准药典检验筛/7号筛 120目不锈钢筛/120目药典筛
    7号筛 120目 全不锈钢标准药典检验筛/7号不锈钢筛/120目药典筛由上海书培实验设备有限公司为您提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电选购。产品相关规格介绍:产品名称规格价格(元)全不锈钢标准药典检验筛1号筛10目100全不锈钢标准药典检验筛2号筛24目100全不锈钢标准药典检验筛3号筛50目100全不锈钢标准药典检验筛4号筛 65目100全不锈钢标准药典检验筛5号筛80目100全不锈钢标准药典检验筛6号筛 100目100全不锈钢标准药典检验筛7号筛 120目100全不锈钢标准药典检验筛8号筛 150目100全不锈钢标准药典检验筛9号筛 200目100

假药筛查相关的仪器

  • microPHAZIR ™ Rx 是全世界首款手持式近红外分析设备(NIR),专为制药原料的现场鉴定设计。电池供电的microPHAZIR ™ Rx 不足1.3 公斤,提供方便的便携式鉴定。对于日益严格的原料检验要求(100% 全检),microPHAZIR &trade Rx 为制药企业提供了一种全新的解决方案以提高产品品质,同时降低生产成本。Thermo 将近红外技术从实验室带到了仓库和生产车间,最大程度的降低了检测的费用,保证了产品品质,同时提高了检测的效率,并降低了供应链出错的风险。microPHAZIR &trade Rx 是原料检验的理想工具,大大提高了原料检验的效率。其手持式的特性使得操作人员可以在仓库对原料直接进行鉴定,省去了传统检测需要的时间、人力、样品和耗材。应用领域:来料的鉴定、质量控制、假药的甄别、过程控制、生产过程的问题排查、多组分定量分析典型应用:制药、保健品、化妆品原辅鉴别;石棉筛查;塑料和聚合物鉴别;塑料回收;爆炸物探测和毒品筛查主要特点· 轻便、耐用的便携式解决方案-重量不到1.3 公斤· 直观的彩色液晶屏显示· 可充电电池-长时间的电池使用时间· 操作简单,无需任何检测经验,只需少量培训· 实时分析(只需1-2 秒)· 无损检测· 数据自动保存· 可通过电脑进行控制· 内置的数据库包含超过100 种的常用原料· 内置条码阅读器
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  • PY-Screener- RoHS限用有机物质快速筛查系统 RoHS 法规限量物质和限量要求 PY –Screener - RoHS限用有机物质快速筛查系统 Py-Screener仪器特点 ★操作简便,新手无忧 ★专业化的全套设备和工具. 1) PY-GCMS快速筛查专用邻苯二甲酸酯标准品 (与日本SGS合作开发,目前唯一市场化的符合RoHS要求的标准品) 邻苯二甲酸酯标准品 7种邻苯二甲酸酯标准品:DIBP, DBP, BBP, DEHP, DNOP, DINP, and DIDP 3个浓度: 空白, 100 mg/kg, 1000 mg/kg数量: 6片 (空白标样12片) 2) 专业取样工具 (满足电子电器样品检测取样要求)★ 仪器维护简便 (软件内置各类维护向导) RoHS限用有机物筛查流程: PY-Screener在PVC电线中邻苯二甲酸酯快速筛查的应用
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  • 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们 听力筛查仪,婴儿听力筛查仪欢迎联系我们
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  • 【讨论】发现三批假药,想用近红外筛查一下,请大伙儿支招!

    这个星期五,去下面县里进行国家专项检查,发现某药店有三批中成药,极有可能是假药。一批叫“风痹康”,通用名为“麝香风湿胶囊”;另外一批叫“花红抗妇炎”,通用名为“妇炎康复胶囊”;还有一批妇炎康胶囊。已经送实验室进行检验了。同时我想用近红外筛查一下,请大家支招!谢谢了!

  • 【讨论】你会辨别假药嘛--假药辨别大全!!!!!!!

    [center]请问怎样识别假药?[/center]中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”,并规定有下列情形之一的,即为假药或按假药论处: ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 近日据国家食品药品监督管理局公布:2004年全年我国共查处假药品案件24.6万件,涉案总值3.6亿元人民币。无独有偶,世界卫生组织新闻发言人日前在日内瓦说,全球药品销售中,假药占10%,其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗,给人们的身心造成的危害,给国家经济带来的损失,更是无法计量。 严厉查处假药虽然是国家专门机构的职责,然而作为普通消费者也需要掌握一些简便有效的识别方法。 ■看批准文号 国家药监局规定自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。 ■看生产厂家 根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。 ■看药品包装 合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。 ■看药品说明书 合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。 ■看批号和日期 合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可,字迹多为激光打印。假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。 ■看药品外观 仔细观察假药的外观,往往存在以下问题: 片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。 注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。 水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。 冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。 膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。 为了谨防买假上当,广大患者应注意到合法正规的医疗机构和药店购买,而且保存好药品包装、说明书和发票。切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品。

  • 黑龙江特大假药案调查:假药销往二十余省份

    黑龙江省药品监管部门日前通报,历时两年追踪调查的“鹤岗市特大非药品冒充药品假药”一案告捷。包括“哈药集团”和“三九医药集团”在内的知名药企药品均成不法分子造假对象,“假药”销往全国二十余个省份,涉案金额达千万元。这样大规模的造假到底是如何发生的?  知名药企成疯狂造假对象  黑龙江省鹤岗市食品药品监督管理局稽查支队队长滕义生告诉记者,2010年6月,有线索举报称有人加工假药。他带领稽查人员立即赶赴案发地点,经过一个多星期昼夜蹲点和多方调查,初步认定这伙人有重大违法行为嫌疑。7月2日11时许,稽查人员主动出击检查现场。  “虽然办案多年,但现场情况仍然让人震惊。”滕义生回忆,200多平方米的临时厂房内标有“哈药集团”和“三九医药集团”字样的包装盒、说明书和宣传单,半成品和成品堆积如山。在现场清点了近40个品种,成品数量达11.7万盒,半成品数量达14.2万个,其他包装盒、标签、说明书达145.6万个。查获的销售记录显示成品已经销往全国20余个省份。一伙人正在加工标志生产厂家为“辽宁博适医药生物科技有限公司”等10余家公司生产的三九黄皮肤、熊胆障清护理液等成品和半成品。  “针对知名药企旗下的软膏、喷雾及液体制剂成为造假热门。”滕义生分析,这几类品种均为外用制剂,与直接注射到人体内的针剂不同,不会立即对患者身体造成严重损害,短期内只能延误病情。选择知名药企的这些品种,不仅能保证产品销路,而且还相对安全。  “现场人员没能提供任何有效资质证明材料和证照。”滕义生说,他们初步认定查获物品符合国家有关“非药品冒充药品”的规定。

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  • 打造中国的“假药稽查兵”——访中国药品生物制品检定所副所长金少鸿研究员
    编者按:第一次见到金少鸿研究员是2006年3月份在美国奥兰多市召开的PITTCON2006上,当时金研究员在PITTCON设立的“中国分析市场”研讨会上专门作了一个“分析标准在中国的建立和实施:组织机构、相互关联及其主要活动和面临的挑战”的特邀报告。也是从这次报告中,笔者第一次了解到了关于“药品检测车”的一些情况。只是由于时间匆忙,当时没有来得及与金研究员深谈。   回国后不久,笔者即从有关渠道获悉,中国“国家食品药品监督管理局(SFDA)”在06年初通过招标方式订购总计超过300余台傅立叶变换近红外光谱仪。这起政府采购是否与金研究员报告中提到的“药品检测车”有关呢?而5月份惊动全国的“齐二药制造假药”事件的浮出水面,使笔者进一步意识到当前加强我国药品监测工作的重要性。笔者(以下简称Instrument)随即通过电话与金研究员取得了联系,几经周折后,终于在中国药品生物制品检定所一间简朴的办公室里再次见到了金少鸿研究员(以下简称金)。   Instrument: 金研究员,您好!首先感谢您在百忙之中抽出时间接受本网的专访。不久前发生的“齐二药”事件应当说使人们再次认识到“假劣药品”对于普通百姓健康甚至生命的严重危害。那么能否请您首先谈谈,当前我国医药市场中所存在的“假劣药品”问题。   金:好的。首先需要指出的是,“假劣药品”并不是中国特有的,应该说这是一个世界性的问题。今年2月份我参加了在意大利罗马举行的WHO“打击假药:建立有效的国际合作(Combating Counterfeit Drugs: Building Effective International Collaboration)”国际会议。从本次会议上了解到,当前假药已在全世界泛滥,特别是抗生素、激素、抗艾滋、抗疟、抗结核类药品的假药十分猖獗,据WHO初步估计假药占全世界药品销售额的10%,在某些发展中国家甚至高达50%。具体到中国,这一比例大致是在5~10%。   另外,“假劣药品”目前呈现出的另一个新特点就是所谓高科技造假。也就是说造假者以牟取暴利为目的,以符合药品标准为目标“研制”假药,如果按照为“君子”制定的标准进行检验,就发现不了假药。譬如以前曾经出现过的伪劣诺氟沙星胶囊,就是制假者用少量诺氟沙星再定量加入某些碱性无机或有机物质制成的,按当时95版药典,采用非水滴定法检验,含量都合格。另外就是冒充品牌药,也就是说药品活性成分是对的,但是盗用了别人的品牌,在国际上这也应该属于假药范畴。  Instrument: 那么能否请您评价一下,在应对“齐二药”这一突发事件的过程中,我们药检部门所发挥的作用?   金:我个人认为,在“齐二药事件”中,广东省药检部门连续奋战5昼夜,最终确定“齐二药”生产的亮菌甲素注射液里含有毒性化合物“二甘醇”,从而导致患者急性肾衰竭死亡。这一结果为临床诊治病人提供了科学依据,赢得了宝贵的时间,也为广东省食品药品监管局、国家食品药品监管局判定该药为假药和在全国范围内封杀该企业的产品提供了直接依据,有效防止了可能由假药带来的进一步危害。避免了像发生在上个世纪的数起重大“二甘醇”中毒事件那样的悲剧重演。  当然,这一事件的教训也是沉痛的,需要各方面汲取。就药监、药检部门而言,一方面要加强对一个药品从研发、生产、销售,临床使用全过程的监督管理;另一方面更要加强对上市后药品有针对性的抽检,加大对不法商贩的打击力度,这一点对于我国广大的农村地区尤为重要,这也是我们为什么要下决心研制我们自己的“药品检测车”的根本原因。  Instrument: 说到“药品检测车”,能否请您谈谈这一项目启动、实施过程的一些基本情况?   金:开发“药品检测车”的想法最初是在2003年1月的全国药品监督管理工作会上提出的,其主要目的是为了加强对农村基层药品的监督检验。以前,基层地市级药检所监督检验工作效率比较低,由于抽样需要全检的三倍量,又受到检验经费、检验设备的制约,因此很少到边远乡镇去抽样,即使拿到药品检验所去检验,所需的时间也很长。而对农村药品市场的日常监管、执法检查,关键是要能快速识别出该药品的真伪,以保证人民用上安全放心药。  “药品检测车”的诞生则可完全改变当前基层药品监督人员仅靠“眼观、手摸、鼻闻、口尝”进行现场检验的无奈局面,它集监督检查、有效取样、快速筛查、靶向抽样为一体,其中监督检查、有效取样、快速筛查的工作当时就有结果,而对于有疑问的药品则再“靶向抽样”后送往地市药检所进行法定检验,这样一来就可大大提高了工作效率,减少了药品抽样的盲目性。  想法一经提出后,在国家局党组的支持下,我们很快在03年底就拿出了样车,随后在全国5个省的试运行中取得了良好的效果。以湖北省为例,试运行期间共出车9次,行程8000多公里,先后抵达9个市州的108家药品生产、经营企业和医疗机构,筛查药品562批次、目标抽样45批次、法定检出假药37批次。试运行的成功也为该车在全国的推广奠定了坚实的实践基础和技术基础,得到了国务院领导同志的充分肯定,2005年底,国家投入了近三亿元的巨资,通过招标采购,将药品检测车配备至全国300多个地市一级的药品监督管理部门。   Instrument: 那么,目前我们国家哪些省已配备了“药品检测车”?整个配备工作大概需要多长时间完成?相关的技术培训又将如何进行?   金:截止到2006年6月上旬,湖北,河南,安徽,云南、贵州五个省的“药品检测车”已全部到位,相关检验人员的技术培训工作也已同步展开。技术培训大概需要十几天的时间,我们首先对各省级药检部门的有关人员进行培训,我们称之为“教员培训”,然后再通过他们培训地市一级的相关技术人员,依次类推。同时,对于操作人员的基本素质也有一定的要求,必须具备本科以上学历。  整个“药品检测车”在全国的配备工作预计到07年8月份全部完成。  Instrument: 接下来,能否请您再从技术层面谈谈“药品检测车”,它的软硬件组成,它的主要功能及工作方式,特别是它的创新之处。目前,国外是否有类似的产品出现?   金:“药品检测车”是以车为载体,主要由三大系统组成,包括药品信息系统、快速无损检测系统、经典化学分析系统。其中,通过药品信息系统能够查询到当前全国药品生产企业,生产品种、剂型、规格以及批准生产文号等信息以及2001年以来国家和地方药监部门历次处罚假劣药品的记录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息,从而有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点,销售被明令禁止生产、销售药品的行为。而无损检测系统则采用了近红外光谱仪,在不破坏药品包装的情况下通过采集药品的光谱信息,然后再与电脑中标准谱库中的光谱图进行比较,采用我们自己设计的分析软件,几分钟内即可完成该标示药品真伪的鉴别,准确率达到95%以上。  据我们了解,“移动实验室(Mobile Lab)”是当今分析化学领域里的一个新的发展趋势,主要是根据政府行政执法部门提出的需求而专门设计的既能抗震又具环保功能的移动实验室,其市场需求也会越来越大。目前,国外在这方面的研发主要集中在国土安全、环境检测、疾病控制等现场应急检验方面,尚未开展过关于药品检测车的研究。因此,可以说“药品检测车”把车的流动性和现代化信息系统、高科技无损检测技术以及经典的理化分析手段相结合,这在国际上是首创,我们已经申请了专利。  现在,“药品检测车”已可以对800余种药品进行检测,其中对于西药主要是采用近红外方法,对于中药则大部分还是采用薄层色谱、化学反应和显微观察等经典手段。不过,我们已经开始采用近红外方法对中药进行识别的研究,只是距离取得最终满意的结果可能还需要一定的时间。  国外同行对于我们的工作也表现出了极大兴趣,他们认为这一方面体现了中国政府非常重视农村普通百姓的用药安全,是中国政府执政为民的具体体现,很值得各国政府借鉴;另一方面也表明中国在药品检测技术上的创新意识,特别是采用近红外无损检测技术,可以在药品打假方面发挥重要作用。现在,世界卫生组织(WHO)、国际药联(FIP)以及联合国工业发展组织(UNIDO)等均表示了与我国进行合作的愿望,希望中国研制成功的药品检测车能在国际上发挥更大的作用。  Instrument: 关于这个项目的后续进程,不知您有什么具体想法?   金:首先,肯定是要全力保证当前这一国家任务的圆满完成,而且今后国家也有可能在县一级的药监部门推广这一技术。在这一前提下,一方面我们可能会和一些分析仪器厂家合作,进行“药品检测车”新功能的开发。譬如:国外可能没有类似中国地区药检所这样的机构,那么一旦发现有疑问的药品,如何进行最终确认?而如果能够开发出适合“药品检测车”的小型、抗震液相色谱,就可以很好地解决这个问题,从而更顺利地打开国际市场;另一方面,我们也希望能够把我们自主开发的近红外分析方法引入到药厂的生产过程中的质量控制,即所谓的“生产过程分析技术”(PAT),以避免类似“齐二药”事件的再次发生。  在采访过程中,金研究员表示,全国的药品监督管理队伍组建的时间比较短,有的基层药监局组建的时间不过4~5年,日常监管、药品检验的基础设施建设都存在薄弱环节,特别是经济欠发达地区。据统计,目前全国地市级药品检验机构配置的设备中有40%~50%需要更新,因此,国家这次下大力气为全国地市一级的药品监督管理部门配备“药品检测车”,将极大提高基层药品监督检验机构的装备水平和检测能力,有利于打击农村市场的假劣药品,保障人民用药安全。  联系电话:010-67095209  电子信箱:jinshh@nicpbp.org.cn  单位地址:北京天坛西里2号(100050)
  • 食药总局查维C银翘片称合格 香港查处或为假药
    昨日,北京某药店,货架上有两种维C银翘片在正常销售,未发现深圳同安药业的维C银翘片产品。新京报记者 浦峰 摄  新京报讯(记者魏铭言刘夏) 昨日晚间,国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。  与香港医管局检验结果不一致  通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。  昨天,深圳市药品监督管理局相关负责人说,&ldquo 2013年我局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。&rdquo   这位负责人称,自2006年以来,深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。  同安药业暂停维C银翘片销售  同安药业当日曾向媒体指出,港卫生署用错图片,涉事产品非自家生产。  深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示,公司生产严格按照GMP标准,不可能出现香港卫生署所述问题。他表示,卫生署公布的两个成分公司没有用过,也没采购过。  昨天上午,国家食药总局责成广东省食药监局,核实问题产品来源,并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片。  国家食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩 如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。  ■ 焦点  涉事药成分与标示不符意味什么?  &ldquo 很可能是假药&rdquo   对于香港医管局检出当地已被禁用的西药成分。  清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示,从功效上看,非那西丁对应的就是马来酸氯苯那敏,同样具有抗过敏的作用 氨基比林对应的就是对乙酰氨基酚,有退烧作用。但非那西丁和氨基比林具有较严重的副作用,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降,神经系统损伤等,国内也基本不用这两种原料了。  她介绍,此次查处的药品,和标示的药品成分并不一致,很可能是假药。  2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。  维C银翘片生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药,昨日其发布声明称&ldquo 该报道不客观&rdquo 。  ■ 落地  京无&ldquo 同安&rdquo 维C银翘片销售  北京市药监局昨日表示,在看到香港的警示信息后,北京通过药品追溯系统查询发现,北京的医院及各药店没有深圳同安药业生产的维C银翘片。  记者走访好得快药店等多家药店,发现虽都在售维C银翘片,但并无深圳同安药业产品。厂家分别来自广东、山东、广西和贵州等,配料均有维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚这三种西药成分。  多发不良反应为何还没下架?  &ldquo 发生比率较低&rdquo   针对&ldquo 维C银翘片&rdquo ,2004至2010年间,国家药品不良反应监测中心收到1885例不良反应/事件报告,其中严重病例报告48例。  国家合理用药监测网专家、中国非处方药协会专家孙忠实说,根据药物不良反应风险监测和评价,国家药品监管部门对药品有一套从低到高的风险防控措施:发出安全警示,责令修改说明书,从非处方上升为处方药监管,直到责令退市。  孙忠实说,6年发生1885例不良反应/事件报告,听上去很多,但大家一定要搞清楚,基数是多少。据不完全统计,这6年间,全国起码有上亿人次使用过维C银翘片。  &ldquo 风险程度是按照不良反应发生率来评价的&rdquo ,孙忠实说,上亿人次使用发现1800多例不良反应报告,这个比率较低,还在非处方药可承受限度内。  孙忠实认为,维C银翘片的不良反应,主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。  ■ 追踪  涉事维C银翘片主要在广东卖  去年5月,深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被国家药监局责令召回销毁,也因涉嫌生产假药被立案处罚。  在该公司官网所贴出的产品外观图中,有一款&ldquo 维C银翘片&rdquo 产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日,该公司副总经理梁明铸说,其销售地以广东为主。由于不是处方药,药价1元。据《广州日报》  ■ 相关新闻  中西药复方制剂存高风险  已不再审批新品种,将逐渐淘汰  目前,我国合法合规生产维C银翘片的企业,至少有上百家。但作为中西药复方制剂,维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。  易超量服用引高风险  2010年9月19日,国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后,国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。  清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示,严格说来,中成药是不让添加任何西药成分的,而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用,包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用,增加风险。  不被国际药品标准认可  中国非处方药协会会长白慧良表示,中医药复方制剂是一个历史遗留问题,目前,国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂 对于既往已批准注册的中医药复方制剂,可通过&ldquo 药品(上市)五年后再(评价)注册&rdquo 等监管方式,逐渐淘汰。  据了解,我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂,但并不被国际药品标准认可,身份尴尬。前溯至2011年,香港卫生署在市场监察中发现,&ldquo 白云山&rdquo 感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚,判定其&ldquo 中药添加西药成分&rdquo 违反相关法规,采取召回行动。  白慧良坦言,绝大多数中医药复方制剂上市多年,疗效确切,临床副反应不多,因此,淘汰过程比较缓慢。
  • 国家食药监局公布2010年十大典型假药案
    国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。  据了解,为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动,结合食品药品监管系统今年监管工作的部署,全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传销售假药专项行动,查处了一批利用互联网宣传销售假药的大案要案。  国家食品药品监管局副局长边振甲介绍说,在保护医药知识产权方面,食品药品监管部门与医药企业已开展了一些卓有成效的合作,特别是在药品打假工作中,食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作,企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持,协助食品药品监管部门收集、固定证据,依法查处假药。  据悉,近几年,各地食品药品监管部门加强了协调配合,全国已形成7+1华东八省市、华北五省市、泛珠三角、广东石龙打假论坛等多个区域打假协作机制。在泛珠三角等一些打假协作基础工作较强的地区,一些企业也参与到打假协作机制中来,实现了药品打假跨地区的政企合作,有效整合了分散的打假资源,提高了打假工作效率。  与此同时,部分地方食品药品监管部门还与国际知名企业签订了联合打假备忘录,结成打假“战略伙伴”,共享最新国际药品打假信息和打假培训资源等。  边振甲还表示,国家食品药品监管局正在大力推动药品电子监管码系统建设。药品电子监管码是药品唯一的“身份证”。药品电子监管为实现对药品的产品防伪、质量追溯、打假执法等提供了技术支撑,不仅是监管部门迫切需要的现代化监管手段,同样也是企业保护自身知识产权的有效措施。  这十大案件的具体情况为:  一、北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件  2010年11月20日,北京市药监部门与北京市公安局联合开展了“1120”打击假药专项行动,成功破获一起利用互联网等媒体进行假药宣传并利用邮递等渠道销售假药的重大案件,查扣了大量假药,查封假药生产流水线5条,捣毁非法窝点60个,抓获犯罪嫌疑人百余名,摧毁了制假售假团伙建立的假药生产销售网络。  二、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案  浙江省药监部门和公安部门联合,经过近10个月的侦查,一举破获了一起由外籍人员丁佳逸为首的团伙制售假药案,捣毁一个非法生产假药窝点,两个包装假药窝点,并当场查获吉非替尼片、索拉菲尼片、伊玛替尼片、来那胺片等假冒知名品牌药品约20公斤,涉案总金额约3000万元。  三、上海药监部门查处利用互联网违法经销A型肉毒素案  2010年1月11日,上海市食药监局根据调查掌握的相关证据,对上海伍阳生物科技有限公司进行了突击检查,现场查获未经批准的A型肉毒毒素796支、玻尿酸300余支、HGH生长素30余瓶,案值约20万元。对违法经营A型肉毒毒素的上海伍阳生物科技有限公司,上海市食药监局按照规定移送上海市公安机关依法处理。  四、广东省揭阳市和深圳市药监部门查处假冒知名品牌药品案件  2010年2月,广东省揭阳市食品药品监管局联合揭阳市公安局在军埠镇大长陇村查获一假药窝点,抓获犯罪嫌疑人2名。现场查获标示为丹麦诺和诺德公司的“瑞格列奈片”产品21件,其他半成品及包装材料一批,共涉及19个品种。此外还查获生产设备4台(套),相关包装模具50套。  深圳市药监局联合深圳市公安局等部门,经过长达两年六个月的艰苦工作,成功破获一起跨国制售假药案件,查获假冒知名制药企业的XENICAL(赛尼可)、VIAGRA(万艾可)、CIALIS(西力士)等一大批知名品牌药品,货值达1.89亿元。案件主犯被判无期徒刑。  五、湖北武汉药监部门查处甘俊波等人制售假药案  武汉市药监部门与武汉市公安部门联合行动,查处了甘俊波、鄢江平等生产销售假药案件。据统计,该案查获假药16种、5173瓶,假药半成品2054瓶以及制假设备、包装标签、空胶囊、假公章等,销售金额110万余元。甘俊波等6名犯罪嫌疑人被批准逮捕。  六、吉林省辽源市药监部门查处“513”生产销售假药案  2010年5月13日,吉林省辽源市药监部门在深入调查后,联合公安机关破获一起涉嫌违法销售二类精神药品和假药的团伙,查获“盐酸曲马多片”“阿普唑仑片”等二类精神药品和其他药品共55个品种,货值金额20余万元。随后,药监部门进一步配合公安机关,辗转多个省(市)追踪查源,共查获假药70余种,捣毁生产、加工、储存假药窝点(仓库)5处,查获制假机械设备3台,制假原材料、药品内外包装物80余箱(袋),货值金额700多万元,并抓捕犯罪嫌疑人10人。  七、辽宁省沈阳市药监部门查处制售假冒“参七心疏胶囊”假药案  2010年4月8日,辽宁省沈阳市食品药品监管局在调查中突击检查并查获了一生产假药窝点,查获假药参七心疏胶囊100余件,货值150余万元,制假机器5台等。随后,药监、公安机关根据线索,将该案件的上线、昆明群芳药业有限公司业务员艾某抓获,并在其住处查获假药108件。相关犯罪嫌疑人已被移交司法机关依法批捕。  八、江苏省徐州、盐城、连云港、南通、无锡等地药监部门查处制售假药案  (1)江苏徐州药监部门查处制售假冒知名品牌药品并利用互联网销售假劣药品案件  2010年下半年,江苏省徐州、丰县、沛县、邳州等药监部门在当地公安部门的协助和配合下,相继查处一系列假冒知名品牌药品案。截至目前,相关案件共抓获犯罪嫌疑人14名,网上通缉4名,涉案金额500余万元。公安部已对相关案件进行挂牌督办。  (2)江苏盐城药监部门查处“916”假冒人血白蛋白案  2010年9月16日,江苏省盐城滨海县食品药品监管局根据举报线索,发现一批涉嫌假冒人血白蛋白。滨海县药监、公安于9月19日成立联合专案组,转战四省七市(县),成功抓获以王庆春为首的制假售假团伙,捣毁了一个盘踞在苏鲁豫皖,销售网络涉及全国18个省份31个市(县),涉案金额千万余元的售假网络。其中,王庆春为公安部门网上通缉3年之久的人血白蛋白制假在逃主犯。  (3)江苏连云港药监部门查处制售假冒知名品牌药品阿德福韦酯胶囊案  连云港食品药品监管局与公安部门联合,全力打击假冒品牌药品阿德福韦酯胶囊。2010年7月,抓获通过网上购药售药的犯罪嫌疑人张艳玲和为销售假药提供便利的嫌疑人邓某。目前,此案已抓捕涉案人员2名,查获假药货值10余万元,涉案金额逾百万元。  (4)江苏无锡药监部门查处利用网络和邮寄渠道销售假药案  2010年8月5日,无锡食品药品监管局根据举报线索,与公安机关一起对位于无锡市水车湾46号403室突击检查,现场查获大量整包装的药品以及部分已拆封的零散药品,还发现已贴有宅急送、顺丰速运以及EMS等特快专递单的待发送药品包裹若干。  该案涉案药品达40多个品种,非法销售所得已达人民币63万余元,涉及北京、湖北、吉林等18个省市。  九、西安市药监部门查处陕西伟达药品国际电子商务有限公司网络销售假药案  2010年1月22日,西安市食品药品监管局接到美国礼来有限公司举报,反映陕西伟达电子商务有限公司非法销售假冒礼来公司产品。1月28日,西安市药监执法人员与西安市公安机关联合对举报地进行突查,现场查获假冒知名品牌药品和其他假劣药共计64种。此案犯罪嫌疑人已被检察机关批准逮捕。  十、黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案  2010年6月下旬,黑龙江鹤岗市药监部门接到举报,反映鹤岗市工农区昌盛小区一门市房有加工假药嫌疑。鹤岗市药监部门立即派出执法人员前往举报地点跟踪调查。7月2日,稽查执法人员主动出击,对制假窝点进行了检查,现场有8人正在加工假药,发现大量标有“哈药集团”和“三九医药集团”字样的包装盒、说明书、宣传单、裸露的半成品和原料,现场清点有近40个品种,成品数量达11.7万盒,半成品数量达14.2万个,生产设备4台,货值金额60余万元,累计销售金额100余万元。鹤岗市药监部门及时将此案移交公安部门侦查处理,此案已批捕4人。
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