假药筛查

这个星期五，去下面县里进行国家专项检查，发现某药店有三批中成药，极有可能是假药。一批叫“风痹康”，通用名为“麝香风湿胶囊”；另外一批叫“花红抗妇炎”,通用名为“妇炎康复胶囊”；还有一批妇炎康胶囊。已经送实验室进行检验了。同时我想用近红外筛查一下，请大家支招！谢谢了！

[center]请问怎样识别假药？[/center]中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产（包括配制）、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处： ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； ③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑤变质的； ⑥被污染的； ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 近日据国家食品药品监督管理局公布：2004年全年我国共查处假药品案件24.6万件，涉案总值3.6亿元人民币。无独有偶，世界卫生组织新闻发言人日前在日内瓦说，全球药品销售中，假药占10%，其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗，给人们的身心造成的危害，给国家经济带来的损失，更是无法计量。 严厉查处假药虽然是国家专门机构的职责，然而作为普通消费者也需要掌握一些简便有效的识别方法。 ■看批准文号 国家药监局规定自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。 ■看生产厂家 根据国家药监局规定，规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等，便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。 ■看药品包装 合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。 ■看药品说明书 合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。 ■看批号和日期 合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可，字迹多为激光打印。假药常三项中缺一至两项，而且打印的字迹多为油印。 ■看药品外观 仔细观察假药的外观，往往存在以下问题： 片剂：药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等；糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。 注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。 水剂：出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。 冲剂：出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。 膏剂：出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。 为了谨防买假上当，广大患者应注意到合法正规的医疗机构和药店购买，而且保存好药品包装、说明书和发票。切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌，实际推销假药的骗局；也不要相信非法广告而邮购药品。

黑龙江省药品监管部门日前通报，历时两年追踪调查的“鹤岗市特大非药品冒充药品假药”一案告捷。包括“哈药集团”和“三九医药集团”在内的知名药企药品均成不法分子造假对象，“假药”销往全国二十余个省份，涉案金额达千万元。这样大规模的造假到底是如何发生的？　　知名药企成疯狂造假对象　　黑龙江省鹤岗市食品药品监督管理局稽查支队队长滕义生告诉记者，2010年6月，有线索举报称有人加工假药。他带领稽查人员立即赶赴案发地点，经过一个多星期昼夜蹲点和多方调查，初步认定这伙人有重大违法行为嫌疑。7月2日11时许，稽查人员主动出击检查现场。　　“虽然办案多年，但现场情况仍然让人震惊。”滕义生回忆，200多平方米的临时厂房内标有“哈药集团”和“三九医药集团”字样的包装盒、说明书和宣传单，半成品和成品堆积如山。在现场清点了近40个品种，成品数量达11.7万盒，半成品数量达14.2万个，其他包装盒、标签、说明书达145.6万个。查获的销售记录显示成品已经销往全国20余个省份。一伙人正在加工标志生产厂家为“辽宁博适医药生物科技有限公司”等10余家公司生产的三九黄皮肤、熊胆障清护理液等成品和半成品。　　“针对知名药企旗下的软膏、喷雾及液体制剂成为造假热门。”滕义生分析，这几类品种均为外用制剂，与直接注射到人体内的针剂不同，不会立即对患者身体造成严重损害，短期内只能延误病情。选择知名药企的这些品种，不仅能保证产品销路，而且还相对安全。　　“现场人员没能提供任何有效资质证明材料和证照。”滕义生说，他们初步认定查获物品符合国家有关“非药品冒充药品”的规定。

1、色泽比较识别法 色泽比较可以从以下三方面进行，首先看药品外观颜色，如西洋参真品的表皮灰白色或灰褐色，混充品表皮黄白色。其次比较说明书，如正品美宝湿润烧伤膏色感强，假美宝湿润烧伤膏色感差。再次比较内容物，如地奥心血康胶囊正品内容物为棕黄色细腻均匀粉末，假药内容物有灰白色或淡黄色，且粉末粗细不匀。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。类似情况很多。 2、水试比较识别法 通过水试比较在中药饮片检查时应用较多，如牛黄加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，否则就疑为假药。苏木投入热水，浸液呈鲜艳的橘黄色。秦皮加热水浸泡，浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酊，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。 3、火烧比较识别法 掌握一些药物的理化特性，利用火烧也能快速作出真假药品的判别。如青黛用微火灼烧，有紫红色的烟雾。海金沙取少量撒于火上，即发出轻微爆鸣及明亮的火焰。严迪真品火烧易燃，并有大量黄色油状物渗出，伪品则火烧不变形不易燃。如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。 4、口感比较识别法 有些药品利用口感也能快速作出真假药的判断。由于每药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康将内容物少量放入口中，正品显强烈麻辣感，味苦，伪品一般用植物粉末填充，无任何味感。某些含糖不苦的颗粒剂也能找出其中的差别，例如神奇枇杷止咳颗粒，正品口感有清凉味，假药只有薯糖味。阿莫灵（羟氨苄青霉素）、利君沙、严迪正品味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。 5、批准文号比较识别法： 现在的药品批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字（试生产）的形式。　　其中，化学药品使用字母H表示；中药使用字母Z表示；通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B；生物制品使用字母S；体外化学诊断试剂使用字母T；药用辅料使用字母F；进口分装药品是字母T。　　药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。 如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 例如假药强根王，标示生产企业为洛阳民生药业有限责任公司，发现有两种剂型，一种胶囊，一种片剂，经比较发现二个品种用一个相同的批准文号，这与我国药品的批准文号制度是不相符的，不同品种，不同剂型，都必须有各自的批准文号，后经证实该公司无此类产品，纯属假药。 6、电话号码比较识别法： 例如绝大多数药品生产企业都会在其说明书上留有企业联系电话，凡标示区号与产地不符，电话打不进或是空号等情况均应视为可疑药品，需进一步调查核实。 妇炎康胶囊：其生产企业为广西桂西制药有限公司，地址在广西南宁市，但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号，当即与药厂取得联系，通过回函确定为假药。 7、药品包装材料比较识别法： 假药的包装材料多为非正规药包材生产企业的药品包装材料，有的塑料瓶熔封封口皱缩不整，多有焦痕。有的外包装盒与正常药品有明显差别，如利君沙正品外包装字迹清晰盒正左下角三维全息防伪。又如西安杨森类药品的“切口”，北京同仁堂乌鸡白凤丸外包装上鸡的“眼睛”，美宝湿润烧伤膏包装盒的尺寸长短等，正品与伪品均有不同。 8、质量标准比较识别法 我们在检查外埠药品和初次上市的药品时，往往需要索取质量标准，因此发现的疑点也很多，如当年轰动一时的假药梅花k（黄柏胶囊），其售假人员提供的质量标准为四环素质量标准的复印件。特别是新疆、西藏、内蒙古等地品种，网上查不到，标准看不清，是真是假难分，但大多数为伪造的。 9、重量比较识别法 一般假药与其相应的正品相比，重量也存在差异。如美宝湿润烧伤膏、达克宁霜等，正品管体相对饱满，假药则管体扁；神奇枇杷止咳颗粒正品每袋3克，假药每袋不足2克； 10、广告批文比较识别法 目前药品广告问题相当混乱，在江西做广告拿不出江西省食品药品监督管理局的广告批文或未备案，提供的药检所的检验报告书一般都是模糊不清的复印件，篡改和伪造的情况比较多，这种情况应为重点查核对象。

据国家食品药品监督管理局网站消息，经相关部门鉴定，上海市第一人民医院使用的、标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的阿伐斯汀（Avastin）药品为假药。 上海市第一人民医院眼病不良事件发生后，上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定，确定在上海市第一人民医院使用的、标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。 目前，案件已移送有关部门立案侦查，上海市政府有关部门将对上海市范围内违法经营、使用药品的单位和责任人依法严肃查处。 据介绍，此前，国家食品药品监督管理局于9月16日向各地食品药品监督管理部门发出明电，要求各级食品药品监督管理部门加强对医疗机构使用阿伐斯汀（Avastin）注射剂的监督管理，重点检查其购药渠道和药品的合法资质，密切配合卫生行政管理部门加强对医疗机构的管理，一经发现非法购入和非法使用阿伐斯汀（Avastin）的，要依法处理，并按照有关工作规定，追查药品来源。 上海市食品药品监督管理局通报上海市第一人民医院使用的标示为Avastin的药品为假药后，国家食品药品监督管理局于9月21日再次下发通知，要求各地食品药品监督管理部门严格按照国家局明电的要求开展对医疗机构用药的监督检查，一经发现未经国家局批准的药品，立即查封扣押，立案调查，依法查处，并按有关规定移送公安机关追究涉案当事人的刑事责任。7楼事件后续报道~

嫌疑人使用暗语交流，运送环节露出马脚2008年2月19日，广东深圳公安局经侦局接公安部经侦局相关通知，要求对嘉柏实业(深圳)有限公司涉嫌向境外销售假药的案件线索展开调查，代号“鹰眼行动”，于2月21日正式立案。“侦查初期，有价值的线索极少，只有嘉柏公司涉嫌向境外售假药这一条线索，具体如何销售、嫌疑人是谁等线索全无。”深圳公安局经侦局知识产权犯罪侦查大队副大队长柳滨杰介绍，涉案嫌疑人为了降低语言沟通带来的风险，多使用暗语交流，从不说货物为何物。据此，办案人员一方面全面了解公司信息，另一方面民警连续数月踩点、蹲守，经过近4个月的严密侦查，最先露出破绽的是假药在我国境内的运送环节。办案人员了解到，嘉柏公司打着经营建材、陶瓷、衣物、木材、纸张、塑料制品、玩具、日用品等进出口业务的幌子，其全部货物均通过物流公司运输，没有专门的运输车辆。办案人员正是从物流公司有关嘉柏的大量发货、收货单据中，查找出可疑人员信息，经过跟踪调查最终确定了嫌疑人华杰、吴夏、张学胜等人的真实身份，以及发货地即造假地河南开封等重要线索，案件由此取得重大突破。

国家食品药品监督管理局曝光了一批生产企业给中药饮片用化工色素金胺O进行染色,执法人员对使用的中药饮片“延胡索”进行了抽样，经药品检验机构检验，结果含量测定不符合规定，检查项下“金胺O”检出，检验结论为“本品按《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006检验，结果不符合规定”。在对上述不合格药品定性问题上，执法人员产生了不同意见。一种观点认为应定性为劣药。另观点认为应按假药论处。版友观点?

假药啊假药，你到底在哪里? 热点新闻里经常出现你的身影：某某破获一起特大假药案件.... 非法商贩那总是回荡着你的声音：用某某冒充某药，牟取暴利.... 但是啊，我在检测单位，却没看见几个假药，没听说几个假药。 假药啊，你到底在哪里？ 请出来让我一睹真容， 让我好好揣摩， 是抽检的人能力有限，抽不到你？ 还是检验的人水平有度，检不出你？ 假药啊，你在哪里？ 你是否藏在一堆真药里，得意的笑。 唱：我得意的笑，我得意的笑，笑看人间多逍遥；你就是找不到，你就是找不到，我一直和你躲猫猫！——喵、喵....

国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后，累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查，发现医院为患者使用的阿瓦斯汀，系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。 国家食药监管局表示，今后，全国各级各类医疗机构，不得购进使用个人自用携带入境的药品，如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。 昨天，北京市药监局表示，将对北京地区医疗机构的用药，进行检查。 北京一名眼底病专家昨天称，“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的，能够治疗眼底黄斑变性的特效药，但在我国尚未被批准适用于眼底疾病的治疗。该药在北京临床也曾有使用，但未出现过群体不良反应事件。这位专家还推测，“阿瓦斯汀”的价格较昂贵，国内病人为减轻经济负担，通常几个人分用一支药，药品在打开后需要进行分装，这个环节，有被污染的风险，可能会造成使用后出现不良反应，比如眼部红肿，结膜感染，视物模糊等。个人感觉，相关部门应该放宽或加快进口特效药的审批条件和程序，这样对于患者是有利的消息，从而能更积极的去打击走私偷卖“进口药”，从而也能使分装过程更符合要求，避免医疗事故。对此你有何看法，欢迎讨论~

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。　　近日，国家食品药品监督管理局接到报告，反映在市场上有以伪造的医疗机构或研究机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病功能的产品。经核实，报告反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下：　　一、产品名称：“诺康舒眠宁”，标示研制单位名称：“中国中医药（国际）精神病医学研究总院”。　　二、产品名称：“辉瑞健脑回春丹”，标示研制单位名称：“中国科学院脑病研究中心”。　　三、产品名称：“宜康活力胶囊”，标示研制单位名称：“北京糖尿病研究所”、“中国生物科学制药有限公司”。　　四、产品名称：“舒络疝立消”，标示研制单位名称：“中华国际疝病治疗中心”、“中华国际疝病（京）治疗中心”。　　五、产品名称：“安神解郁养心胶囊”，标示研制单位名称：“北京中医药研究总院”、“北京巨仁堂药业股份有限公司”。　　六、产品名称：“清脑清血清肝降压胶囊”，标示研制单位名称：“中国中医学会高血压专研中心”。　　七、产品名称：“拜耳·愈压宁”，标示研制单位名称：“中国（国际）中医药高血压研究总院”。　　八、产品名称：“拜耳·胰康王”、“红星一号胶囊”、“奥邦·生胰肽”、“奥邦·生胰素”、“诺尔·骨肽”，标示研制单位名称： “中国人民解放军军事医学科学糖尿病专研院”、“中国（国际）中医药糖尿病研究总院”、“中国（国际）中医药糖尿病联合会”、“北京东城区东单同芝堂大药房”、“首都协和医学院骨病专科”、“中国国际红十字会总会糖尿病救助中心”、“中科院糖尿病研究中心”。　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。　　国家食品药品监督管理局提醒患者不要购买上述产品，避免贻误诊治，危害身体健康。同时提醒患者去正规有资质的药店或医疗机构购买药品；查询药品是否经过批准注册应登陆国家食品药品监督管理局官方网站查询。

上海61人眼科注射后不良反应系医院用假药所致2010年09月23日00:35 京华时报http://img1.gtimg.com/news/pics/hv1/15/36/632/41104995.jpg　　据新华社电 上海食品药品监管部门22日发布信息称，造成61名患者出现“眼内炎”的上海市第一人民医院眼科事件，确认使用了假药。　　上海市第一人民医院眼科事件发生后，上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的4瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定，确定造成本次事件的标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。　　上海食品药品监管部门称，目前，这起案件已移送有关司法部门立案侦查。上海相关部门将对全市范围内违法经营、使用该药品的单位和责任人依法严肃查处。　　9月6日、8日，共有两批116名患者到上海市第一人民院眼科接受Avastin药品注射，其中61名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状，先后住院接受治疗。土豆点评：流通市场上，是会有假药存在的，这毋庸置疑。但是，医院里也会有假药？？上海这么大的一个城市里的大医院也会有假药？？？人们就比较惊讶了，因为普通老百姓也好，甚至监管者也罢，一般都把打击假药的重点，放在农村基层、城郊结合部这样的经济欠发达地区，放在星罗棋布的药店、诊所上...

公安部全国缴获假药2亿片 假性药几百倍暴利,问题出来了，是管理疏忽，是人心险恶，是人们的无知还是......大家怎么看呢？

头孢氨苄胶囊项下，竟然没有性状，难道我看到的是本假药典？没有性状，如何判断药物真假，求解[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709221957_01_3170710_3.jpg[/img]

上海破获特大假药案 造假方竟是正规企业 上海和江苏南通药监部门最近查获了一起特大“复方酮康唑软膏”造假案，该案件也是南通迄今为止最大的假药案。但令他们没有想到的是，生产假药的南通申美精细化工品有限公司(下称“南通申美”)竟是一家获得“AA”级信用的正规化工企业。 　　据报道，上海宝龙药业的主打产品“复方酮康唑软膏”，半年多来一直遭遇假冒“李鬼”的困扰。“从去年下半年开始，我们就发现市场上有假冒产品存在，经过半年的调查，确定造假企业就是南通申美，上月28日，我们向上海药监局提出取缔该企业生产的申请。”宝龙药业质量部门有关人士说。 　　据介绍，假冒的“复方酮康唑软膏”价格普遍比较低，而其外包装和真品完全一样，几乎以假乱真。但真的“复方酮康唑软膏”中应该含有“酮康唑”和“丙酸氯倍他索”两种成分，而宝龙药业根据市场采样的分析结果显示，假药中只含有酮康唑一种成分，且含量只有50%。“假药中不含‘丙酸氯倍他索’，而这种成分的市场价格很高，1公斤达到4万元。”该人士说。 　　而在南通申美现场发现的复方酮康唑软膏(7g)成品达100箱共计10万瓶，小包装盒10万只，产品说明书约1万张，中包装盒约200只，空瓶约5万只。与此同时，药监部门还在现场查获了仿冒美国曼秀雷敦公司的润唇膏1500箱，两种包装的清凉油约3000箱。 　　然而让药监部门没有想到的是，南通申美的身份却并不是一个作坊式地下加工窝点。根据公开资料，南通申美是江苏省政府批准成立的中外合资（台资）企业，专业生产风油精、清凉油等医用保健品和洗化等日用化学品，产品全部外销。公司2002年通过ISO9001国际质量体系认证，并连续数年被某资信评估机构评为“AA”级信用企业。 　　宝龙药业的一位工作人员表示：“我们在现场看到，这家企业的厂房外观、硬件都非常正规，且造假已经达到了规模化。而这样的现代化造假手段，我们还是第一次遇到。”南通市药监局有关人士说，南通申美并不具备《药品生产许可证》，但其生产的假冒药品却公然销售到海外市场。而在被查获前夕，南通申美刚接到一张500箱“复方酮康唑软膏”的国际订单，并计划4月上旬可出货。 　　因涉嫌触犯刑律，南通药监局目前已将该案移交公安机关作进一步侦查。

新《广告法》还未真正出台，更为严厉的食品药品安全“黑名单”制度已经拉开实施大幕。4月7日，上海市食药监局公布今年首个药品“黑名单”，7名相关人员因销售假药罪被判处有期徒刑或拘役。同一天，重庆也曝光了2014年食品药品“黑名单”，在上榜的经营者中，有5个涉及药品安全，两个因销售假药被处以有期徒刑。此外，自5月1日开始，云南将对违法违规食品药品企业信息通过网络“全裸式”公开。政策收紧的背后是生产销售假药案呈爆发式增长。据悉，仅今年一季度，东莞第三法院受理的生产销售假药案数量就达到近5年同类案件总数的6倍。假药从哪里来，流到哪里去？这里头究竟有着怎样的灰色利益链？造假从包装开始 从这次上海公布的药品“黑名单”来看，越来越多的假药通过电商等网络渠道进行流通。昨日，南都记者在淘宝网上输入“西甲硅油滴露”，搜出的宝贝有英国的、德国的、澳洲的，居多是代购，但是宝贝详情里并没有提供该产品的注册证号等信息。 有些卖家会专门强调该产品不是药，而是保健品。但是南都记者在国家食品药品监督管理局的官方网站上并没有查到与西甲硅油相关的保健食品，在进口药品中输入“西甲硅油”，也只出现了“西甲硅油乳剂”。 “从处方药到保健药，从口服片剂到注射针剂，从中草药到西药，从国产药到进口药等上百个品牌门类，网络流通的假药应有尽有。”曾多次参与打击假药的警方内部人士记者，制售假药的链条很长，最为灼人的是，造假各个环节都有正规企业参与，提供配合服务。 周密的布局可以从产品外包装看出端倪。一般人印象中，假药的外包装相对来讲会比较粗糙，但事实却是，目前市面上的假药外包装越来越精良，甚至药盒、说明书都是真药用过的。空药盒、真药药瓶从哪里来？“大多收购自一些医院，真药用完后，药盒、说明书和防伪标签被保洁员等收集售出。有的则是由正规印刷厂、塑料厂负责提供包装材料。”内部人士说，假药贩子通过分级和买断真药外包装盒后，再通过改批号、换包装、灌装、盐水勾兑等方法，生产假药，假药做成后就在网上开始发布销售信息。原材料也严密控制 当然，假药的原材料严密控制也是关键环节这里头的猫腻很多。“有的利用低档原料药、盐水、过期药等自行灌装、勾兑、生产成假药；有的制假者为增强药效，添加国家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分；有的以来料加工的方式生产假药赚取加工费；有的利用价格较为低廉的药品重新包装，冒充价格昂贵的进口药销售。”曾在 珠海某知名医药上市公司做过销售的庄炎(化名)告诉记者。 总的来看，假药多以淀粉、玉米粉作为主要原料，为使假药重量更像真药，制假者往往会添加滑石粉、饲料、铁粉等。 庄炎说，滑石粉、铁粉等原料由一些化工厂、药厂和保健品厂生产商提供。一些正规的化工厂生产假药原料，并以化工原料的名目出售给假药制售者，一吨原料的价格不过数万元。甚至，也有正规药厂为假药贩子代工，很多制售假药者自己不用办厂买设备，所有生产销售环节都能找到各种专业机构为其服务。 警方内部人士也证实了这种说法，“在去年破获的一次假药案中，犯罪嫌疑人就交代，他们制售假药只要找到订单和样品，在网上寻找企业生产，然后找人包装好就行了。运输则由一些物流公司完成，有些物流公司甚至还能为制售假药者提供代收货款的服务。” 除了电商、微商等网络渠道，小药店也是假药的主要流通基地。“在个别省份省会城市的中心医院、中医院和儿童医院均有假药出现，一些中小城市、郊县地区的民营医院、私人诊所、乡镇医院和农村卫生室的假药流入情况则更为严重。”食药监系统一位相关人士对记者如是透露。暴利背后的监管盲区 造假往往意味着暴利。 相比代工、低价药冒充高价药等，利用收购空药盒操盘出货，从而赚取高额利润的手法更为隐秘和持久。知情人士蒋益群说，收购包装盒获利很丰厚。像一套赫赛汀的包装盒，包括空瓶子、说明书、剪下来的防伪标识，要卖到1500元一套；“美罗华”也要1200元左右。而医院清洁工售出这样的一个包装盒至少也能获利300元。 在这条利益链中，最底层的是医院清洁工，第二层是负责每家医院收购的中间人，第三层是收购包装盒的批发商，第四层是假药商。而法律不健全则给了不法分子可趁之机。 目前，关于使用过的药盒处理法规只有国务院2003年出台的《医疗废弃物管理条例》。该条例规定医疗垃圾必须进行焚烧、集中处理，禁止任何单位个人转让、买卖。但是，“肿瘤药、抗癌药，以及普通的感冒挂水药的外包装纸盒，则不在此列，很多医院对于旧药盒也就是弄扁了之后送废品回收站，稍微负责一点的医院在处理的时候会淋上水。一般都交由保洁人员进行处理，也没有人现场监督。”广州某三甲医院负责医疗垃圾处理的相关人士邓生对记者坦言，目前仅有麻醉药品、第一类精神药品，有明确规定需要将包装、空瓶点数回收，并且登记所有的批号，并在麻醉药品专管人员、药房主任会同保卫科人员的监督下统一销毁，销毁记录还需要存档，其他针对药品的旧药盒处置，还没有一个明确的管理办法。

近红外光谱及其仪器的特点近红外光谱的波长范围是780～2500nm，主要源于化合物中含氢基团，如C-H, O-H, N-H, S-H等振动光谱的倍频及合频吸收，由于其谱带较宽且强度较弱，限制了其应用。80年代中后期，随着计算机技术的发展和化学计量学研究的深入，加之近红外光谱（near infrared spectroscopy, NIR）仪器制造技术的日趋完善，促使了现代近红外光谱分析技术的发展。近红外光谱测定通常采用透射方式（transmittance）或漫反射方式(diffuse reflectance)，通常不需对样品进行预处理即可以直接对不同物态的样品进行分析，配合光纤可满足对不同尺寸、形状样品测定的需要。作为一种间接测定方法，近红外光谱分析首先需要通过训练集得到校正模型，再来预测未知样品的性质或组成，因此训练集样品的性质或组成的适用范围、基础数据的准确性以及选择化学计量学方法的合理性，都直接影响最终的分析结果。此外，近红外光谱分析的灵敏度较低，对微量组分的测定比较困难。近红外光谱仪主要有滤光片型、扫描型和傅立叶变换近红外光谱仪三种类型。滤光片型仪器的特点是设计简单、成本低、光通量大、信号记录快、坚固耐用；但通常只能在单一或有限的波长下测定，灵活性较差；适用于制成各类专用仪器进行特定项目的分析，如土壤中水分的测定、糖及烟草中尼古丁的分析等。扫描型近红外光谱仪的分光元件可以是棱镜或光栅。该类仪器的特点是可进行全谱扫描，分辨率较高，仪器价格适中，便于维修；其最大弱点是光栅的机械轴容易磨损，影响波长的精度和重现性，一般抗振性较差，特别不适于在线检测。傅立叶变换近红外光谱仪的主要光学元件是麦克尔逊（Michelson）干涉仪。其具有扫描速度快、波长精度高、分辨率好以及信噪比和测定灵敏度较高等特点；采用立体角镜偶合等技术的麦克尔逊干涉仪，已极大地消除了传统干涉仪对振动、温度、湿度等的敏感性，减少了不同仪器的台间测定误差；发展出的便携式仪器可满足车载等野外测定的需要。从近期的国内外仪器展览会看，傅立叶变换近红外光谱仪将成为近红外光谱仪的主导产品。近红外光谱分析在假药识别中的应用近红外光谱法在药物分析领域中的应用范围相当广泛，它不仅适用于分析药物的多种不同状态如原料、完整的片剂、胶囊与液体等制剂，还可用于不同类型的药品，如蛋白质、中草药、抗生素 等。NIR更适用于对原料药纯度、包装材料等的分析与检测、以及生产工艺的监控 ；利用不同的光纤探头可实现生产工艺的在线连续分析监控。此外，近红外作为一种快速扫描技术,以它无需对样品预处理以及收集信息量大等特点，有助于假药劣药的识别与鉴定，正在成为国内外药物分析领域中的一枝奇葩。目前已有研究人员将其用于辅料间存在差异的不同生产厂家所生产的同一品种药品的鉴定，还有人对建立假药识别谱库的影响因素进行了全面的考察。在药品的鉴别过程中，常采用马氏（Mahalanobis）距离等指标，通过对样品光谱与标准光谱距离的定量描述，确定样本离校正集样本的差异，进而对其归属。虽然此方法在对光谱匹配程度的检测和模型外推方面均很准确，但应用时对波长范围的选择非常重要；波长点过少，光谱得不到合理的描述；波长点过多，计算量过大。此外，由于药品制剂特别是口服制剂中通常含有较多的辅料成分，也干扰对活性成分的鉴别。为有效的避免各类干扰作用，选择合理的波长范围进行药品的鉴别，可利用主成分分析（Principal Component Analysis；PCA）法对光谱数据进行分析，通过对活性成分光谱、辅料光谱和因子光谱的比较分析，首先对诸因子光谱的属性进行归属，进而选用合理的因子光谱进行鉴别。将PCA与马氏距离结合，既可以充分利用PCA对采集的全光谱数据进行降维处理，较好的解决马氏距离计算时波长范围的选择问题，也可克服利用PCA进行自身界限判断不易量化的问题。此外结合导数光谱等手段，还可以提高对鉴别的分辨率。近红外假药识别系统的设想根据近红外光谱分析的特点，可以看出，建立近红外假药识别系统，可以大大地提高假药识别的速度和识别能力，满足基层现场快速鉴别的需要。在国家食品药品监督管理局的支持下，中国药品生物制品检定所已经启动了近红外假药识别系统的科研项目。拟建立的假药识别系统包括有定性分析和定量分析两部分，首先确定药品与其标签标示名称是否一致，再根据需要调用适当模型对药品的质量进行快速检验或判别药品是否为特定企业的产品。近红外光谱分析是一个间接分析方法，假药鉴别系统的完善与否与模型中所包括的已知样品的数量与质量密切相关。由于药品品种的数量巨大，市场中出现的假药品种较多，且不断有新的假药出现，因此假药识别系统中所需要的鉴别模型不仅数量多，而且应能不断更新，故建模不可能在一个实验室完成；此外，由于我国地域广阔，开展假药的监督检验工作不可能由少数实验室承担，但为保证药品监督检验的严肃性，所有实验室的检验结果应具有一致性；因此，近红外假药鉴别系统应用的关键是能在不同的近红外光谱仪间实现模型的共享，并保证不同仪器测定图谱的一致性。虽然由于众多因素影响模型传输的准确性，使得光栅型及普通傅立叶变换型近红外光谱仪通过简单的模型传输不可能保证不同仪器测定结果的一致性，但在以采用立体角镜偶合等技术为基础的8台傅立叶变换型近红外光谱仪之间，传输间苯二酚水溶液定量模型，在未对模型经任何校正的情况下，对一批样品（300g/l）每台仪器每星期测定10次，连续测定60个星期，其测定结果显示，仪器间的测定误差（SD＝0.22%）及不同时间的测定误差（SD?0.13%）均可以忽略。即现代近红外光谱仪已经较好的解决了模型传输的准确性，结合互联网技术，可以在全国范围内建立近红外假药识别模型网络系统（图1），由设立在全国的近红外假药鉴别模型建立基地将建好的模型输入国家假药鉴别模型数据库；各基层使用单位直接从中心数据库中调用所需的鉴别模型；国家近红外假药鉴别中心负责对进入数据库的模型的评价与更新；进而解决假药识别系统中鉴别模型的建立与模型共享问题。 http://assets.dxycdn.com/app/bbs/img/attachment.gif 近红外光谱假药识别系统的设想及可行性探讨.rar(73.35k) 在线查看

"齐二药”假药案一审宣判 属重大责任事故罪 2008年4月29日 12:12 来源:羊城晚报 作者:鲁钇山、穗法宣、实习生李萍 选稿:朱永斌 　　东方网4月29日消息：受到广泛关注的“齐二药”假药案，刑事部分今天上午在广州中院一审宣判。 　　据悉，2006年4月19日，广州中山大学附属第三医院按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定，开始采用在药品采购中唯一中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者部分出现了肾衰竭等严重症状，13名患者死亡。5月，“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药，全国紧急查封。 　　2007年8月8日上午，广州市中级人民法院公开开庭审理本案刑事部分。广州市人民检察院以重大责任事故罪对齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药公司)总经理尹家德，副总经理朱传华、郭兴平，化验室主任陈桂芬，药品采购员钮忠仁提起公诉。 　　广州中院经审理认为，由于5名被告的严重失职，导致齐二药公司2006年3月将假冒丙二醇辅料用于生产了亮菌甲素注射液。当年4月，该批药品被中山 三院应用导致13人死亡、两人病情加重。5名被告的行为已构成重大责任事故罪。 　　庭上，5名被告都承认了公诉机关指控的基本事实，但也分别作出辩解，答辩中爆出了公司生产和人事上的种种内幕，让人匪夷所思———采购员钮忠仁说自己根本看不懂化验资料；验药的化验室主任陈桂芬学历是初中一年级并自称“没有受过什么(化学)培训”；副总经理朱传华称“在公司，有个惯例，产品检验不合格也要按合格开(合格报告书)”；副总经理郭兴平更称“公司的GMP认证是花10万元买的”；总经理尹家德则表示，在生产和销售“亮菌甲素注射液”时，他已辞职，对假药事件毫不知情…… 　　广州中院经过审理认为，5人的行为都构成重大责任事故罪，并以此判处朱传华有期徒刑7年，尹家德、郭兴平、陈桂芬、钮忠仁四人被判处有期徒刑6年-4年不等。

我敢说论坛里面所有的会员长这么大不可能没有吃过药，得过疾病！那么在你所购买的药品中您有没有发现过有假药的情形呢？如果有，你您心情又是怎样的呢？请您谈谈——————————————

近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告，公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。 　　国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。 违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单（2010年第4期）　　近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。 　　为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二十九日

便携式药品假药鉴别仪（手持式拉曼光谱仪），这个如何鉴别药品，有谱图库吗

一种新的识别技术可以正确无误地鉴别药品的真伪，窍门在于用激光扫描包装材料的表面并储存由此得到的信息。用德国拜耳技术服务公司开发的这种新技术帮助实现药品防伪，无需在包装上加注标记。 专家估计，假药占制药业市场份额的10%以上。目前，制药企业为打击假药将三分之一的产品加注了明显或隐藏的标记，其中一些技术成本较高。但所有标记，不论水印、条形码、无线射频识别标签、全息图还是以特殊墨水印制的图案，都无法彻底避免仿冒。 拜耳技术服务公司制造的鉴别设备以激光表层验证技术为基础。这项技术是在伦敦帝国学院的拉塞尔科伯恩教授主持下研究开发的。工作时，这台鉴别设备以一种特殊的扫描法记录包装的表面，即测量表面对入射激光形成的各种角度的漫反射。 拜耳技术服务公司的卢德格尔布吕尔说：“仪器记录下的信号包括受检物体的特征信息。每个物体由此具有了独特的记号。”扫描得到的信息被输入数据库，并可通过查询软件或比对软件在几秒钟内读取。鉴别药品真伪时，只需扫描药品包装并与事先测定的漫反射数据比对。 运用这种技术费用很低。使用它只需将扫描仪集成到包装流水线上，为此包装流水线通常只需接受小规模改造。这种鉴别技术适用于所有不反光的表面，如包装卡纸、塑料和几种金属。布吕尔说，包装材料受轻度磨损并不妨碍鉴别。

管理局曝光了33种假药大家要注意了：五十八味益肾胶囊、默克。生胰素、生物降压方、欢康古今丸胶囊、肾脉通含片等大家一定要从网上查查啊

有记者问到，前一段时间有境外媒体报道说“中国是假药出口大国”。对于这种报道，作为炎黄子孙的我们，怎么看待这样的报道？

国家食品药品监督管理局曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单 2011年06月23日 发布 　　日前，国家食品药品监管局发布公告，曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单。目前，相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监管局提醒公众通过正规渠道购买药品。　　最近，国家食品药品监管局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息，销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传。　　消费者要了解具体信息，可以登录国家食品药品监管局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。　　国家食品药品监管局提醒消费者注意辨别：通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。附件：发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单序号具体网址网站标示单位网站宣传产品1http://www.tangniaobing120.net.cn中华中医科学院糖尿病研究总院降糖甲胶囊2http://www.guojinpx120.com/ypjs.asp中国人民解放军皮肤病基因工程医学中心银癣基因1号3http://zhnpx120.com/中国人民解放军上海沪太路部队医院消银胶囊（第四代）4http://www.sypzw.net/中国人民解放军军事医学科学院性疾病研究总院生物排疱王胶囊生物速杀毒胶囊5http://www.120shenbing.net.cn/上海痛风网痛风定片6http://www.60877281.com/中国中医药研究院精神障碍治疗中心安神胶囊7http://www.xingbing998.com/清华大学第一附院BR锐德洛8http://www.zqftnw.net/中国中医科学院风湿骨病总院正清风痛宁胶囊9http://www.gxy315.com/中华国医馆高血压专研中心清脑清肝降压宁10http://www.lbzy120.com/zjjs.asp中国生物医学院糖尿病病理研究总院联邦·胰岛再生素11http://www.bdtf010.com/zjtd.asp北京大学附属痛风病临床研究总院百珍风痛安胶囊12http://01089162052.net/zjfc.asp中国皮肤病临床医学研究总院同仁肤癣康胶囊13http://gns120.com/zjjs.asp中国国际医学药物精神疾病研究总院格诺·舒灵系列14http://bjynby.com/中国人民解放军疑难病研究院扶胰还原片15http://www.gbnpx88.com/kfbl.htm中国军事医学科学院牛皮癣防治中心国泰·排毒癣康宁