聚明胶肽

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聚明胶肽相关的耗材

  • 明胶胶囊
    1.明胶胶囊Gelatin Capsules 天然的、硬质明胶胶囊。常用作水溶性树脂包埋的包埋模具,或者作为需要光固化树脂的包埋用品(LR white 树脂紫外固化)。明胶胶囊在0.5% HCl溶液里36-38°C时大约5分钟溶解完毕(水中37°C或者人造胃液中大约2分钟)。货号型号长度mm直径mm容积ml包装70101000 26.149.551.371000个/盒70100 00 23.308.180.95 1000个/盒701100 21.207.340.68 1000个/盒70102 1 19.006.63 0.50 1000个/盒70103 2 17.506.070.37 1000个/盒70104 3 15.505.56 0.30 1000个/盒70105 4 13.905.05 0.21 1000个/盒2.大明胶胶囊Large Gelatin Capsules 通常可以用来存放一些小的样本,也可以作为石蜡包埋的包埋模具使用。货号型号长度mm直径mm容积OZ包装701141324131/8(约3.6ml)50个/盒701151233131/4(约7.4ml)50个/盒701161138191/250个/盒70117105222150个/盒701180766221.550个/盒
  • Snap-Fit? 明胶胶囊
    透明胶囊在显微镜实验室常作为小容量埋封模具使用,用于包埋树脂,胶囊对可见光和紫外均透明,因此能与树脂一起进行紫外聚合。当要去除时,通过溶解,包埋物能够与透明胶囊分离。大胶囊带有开关锁紧环,可广泛用于易碎产品的存储和运输,它可以充当膜存储盒的替代品。还可作为药物和植物营养液的封装。注意在使用前对胶囊进行预风干,在包埋树脂前推荐对胶囊进行吹氮干燥。
  • 透明胶带(工业用包装型)
    透明胶带(工业用包装型)透明粘着テープ(工業用包装タイプ)TAPE编号型号宽× 长数量价格2-7738-01BK-1212mm× 35m1盒(10卷)¥ 90.002-7738-02BK-1515mm× 35m1盒(10卷)¥ 113.002-7738-03BK-1818mm× 35m1盒(10卷)¥ 135.002-7738-04BK-2424mm× 35m1盒(5卷)¥ 90.00特点· 可轻松顺畅地拉出,用手便可轻易切断。· 不易变质・ 变色,耐湿性强。规格· 材质:PP(聚丙烯) · 卷心直径:&phi 76mm· 适合分配器:C-25

聚明胶肽相关的仪器

  • 马尔文帕纳科OMNISEC是一套完整灵敏的凝胶渗透/尺寸排阻色谱(GPC)/(SEC)系统,是由前端色谱分离系统、检测器和软件组成的多检测器GPC/SEC系统,用于合成高分子和天然高分子,以及蛋白质的特性分析。OMNISEC 凝胶渗透色谱仪能够测定重要的特性参数如下,包括:绝对分子量和分子量分布特性粘度和分子结构 样品浓度 以及其他多种关键参数OMNISEC 凝胶渗透色谱仪是可控制您产品的性能、质量和价值,无论是针对工业合成多聚物,还是食品或药品中的天然多聚物或多糖,或制药业所使用的蛋白质或抗体。作为一款研究工具,它可以针对各种应用提供信息量,加速这些分子的研究进程,是大学的理想之选。 它可以减少维修费用和停机时间,同时通过易用直观的软件提高产能。借助 OMNISEC,您可以_分析对象…控制强度、韧度、耐用性、脆性、加工性能和枝化聚苯乙烯、尼龙、PET、PVC、聚酯、硝化纤维、树脂、环氧树脂、聚氨酯、PVA测量降解和药物控释率PLA、PLGA、PEG、聚己内酯对天然聚合物和多糖进行分级海藻酸盐、黄原胶、阿拉伯树胶、淀粉衍生物 (如麦芽糖糊精)、纤维素衍生物(如 HEC)、卡拉胶、明胶、瓜尔豆胶、壳聚糖、透明质酸控制配方粘度醇酸树脂、丙烯酸树脂、聚氨酯、聚脂、树脂、环氧树脂、PVA控制食品口感和凝胶化作用果胶、海藻酸盐、黄原胶、阿拉伯树胶、瓜尔豆胶、淀粉衍生物(如麦芽糖糊精)、卡拉胶通过测量分子量评估和预测活性蛋白质、抗体、mAb预测和了解免疫原性和疗效蛋白质聚合物、生物制药、生物制剂和 mAb控制半衰期、细胞渗透性并了解蛋白质偶合物的晶体化聚乙二醇化蛋白质、膜蛋白、抗体药物偶合物
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  • 明胶冻力测试仪 400-860-5168转2854
    明胶冻力测试仪HBS-NJ02可用于测试肉糜、果冻、蛋白、明胶、卡拉胶、琼脂、琼胶、高吸水树脂、高分子水凝胶、黄油、奶油、鱼丸、奶制品、油田用聚合物等凝胶的凝胶强度。符合国际标准方法(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing) 测定胶体强度、国家标准GB 28304-2012可得然胶凝胶强度测定和国家标准GB6783-2013明胶凝冻强度测定以及中国药典 2020版 胶囊用明胶国家药用辅料标准。明胶冻力测试仪产品特点:1、高精度压力传感器,强度测量范围0-3000g/cm2。2、精度等级:0.1g。3、压杆探头:直径12.7±0.1mm, 304不锈钢柱体。4、测量前速度、测量速度、回升速度和距离可调。5、测试移动距离:1-50mm。6、U盘导出历史数据。明胶冻力测试仪技术参数: 设备名称明胶动力测试仪设备型号HBS-NJ02测量方式(明胶)测量压入胶体表面4mm(可调)时的值测量方式(凝胶)刺破时最大值测量值单位(明胶)Bloom g测量值单位(凝胶)g/cm2压杆探头直径12.7±0.1 mm探头材质304不锈钢测量行程0-40mm量程0-3KG精度±0.1g历史数据导出60天内(U盘)触摸屏7寸尺寸250*310*410重量10KG明胶冻力测试仪产品规格:电压:220V电流:1A重量:10KG尺寸:250*350*415mm触摸屏:7英寸使用温度:10-40℃相对湿度:<90%明胶冻力测试仪部件组成: 明胶冻力测试仪按键说明:启动:测量按钮,控制压杆以设定速度匀速下降。上升:控制压杆快速上升,至上限停止。下降:控制压杆快速下降,至下限停止。(下降按钮需一直按住)停止:停止压杆上升下降。触摸屏按钮与机械按钮功能一致。明胶冻力测试仪显示面板:明胶冻力测试仪参数设置:测量前速度: 接触到样品前探头下降的速度。测量深度: 接触到样品后下压深度,测量明胶专用。测量速度: 接触到样品后测量样品速度。回升速度与距离:测量完成后回升速度与回升距离。手动下降速度:按住下降按钮时探头下降的速度。灵敏度:防止下压未完成回升,一般不需要调整。Y轴最大值:根据需要可调整曲线Y轴最大值。明胶冻力测试仪操作步骤:1、选择明胶或凝胶模式2、将待测样品放置置物台中心位置。3、点击启动,压杆探头下降。4、显示屏显示实时测量值、最大值和测量曲线。5、测量完成,探头自动回升。6、点击保存,可将此次测量值保存。注:凝胶样品需在10-25℃下凝固至少1.5小时。明胶冻力测试仪凝胶/凝冻强度值:屏显实时与最大凝胶/凝冻强度, 凝胶强度的单位为g/cm2,凝冻强度单位为Bloom g。由于凝胶的特性测量值会有一定范围的波动,一般在±50g 以内。明胶冻力测试仪曲线图:点击启动后,将自动采集凝胶/凝冻强度值,并生成数据曲线图,取得最大值2秒后停止采集。明胶冻力测试仪数据查询:可临时存储36组数据,方便记录。可用U盘导出近60日内的历史数据。明胶冻力测试仪说明事项:1、数据导出U盘格式为FAT32小于32G。2、测试台请勿放置非测试凝胶类物品,勿测试硬度大于 3000g/cm2的物品。3、凝胶测定仪请避免振动,以免影响测量精度。4、凝胶样品的厚度不要太薄,以免探头触底。5、开机时置物台有60g以内的物体,实时强度会自动归零,若大于60g则显示实时重量。明胶冻力测试仪故障与维修:编号故障描述解决办法1屏幕无显示检查电源线是否接好保险丝是否熔断,如果熔断请更换2A保险丝2屏幕显示异常检查触摸屏与PLC连接线是否牢固3测量数据异常检查测量平台是否有异物用标准砝码测量是否正确4按键不起作用测试用触摸屏是否可用检查按键接线是否牢固注意如发生不能解决的故障,请您与厂家联系。明胶冻力测试仪安全注意事项:操作前请仔细阅读说明书警告如果电源线损坏或者插头有磨损,请拔下插头并更换电源线。电源线请可靠接地。请勿自行拆装机壳和改造设备内部,否则会引起故障,甚至电击事故。启动时请勿将手放置压杆下方,注意人身安全。仪器内置精密压力测量元件,请平稳放置仪器避免震动。
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  • APL奥普乐为最为知名的微波化学仪供应商,在2012年隆重推出基于第六代MD20H (KingKong金刚)型高通量智能微波消解仪,具有金刚之躯采用加厚增强的特种不锈钢微波谐振腔腔体,并扩大炉腔的容积至66L,可以容纳多种消解罐和处理1-20个样品;同时配置全罐红外测温和全罐压力监控功能,非脉冲连续微波输出,双磁控管排列设计,高频闭环反馈控制等手段,可精确控制微波化学反应进程。适用于用原子光谱如原子吸收仪、ICP-发射光谱仪、原子荧光仪、ICP-质谱仪、以及阳极溶出仪等对各种试样中的微量、痕量及超痕量元素的准确测定。主要特点: 1. 智能微波化学工作平台,可配合不同型号消解罐实现不同应用功能,配20位高通量转子和消解罐 2. 具有金刚之躯、采用独创设计加厚增强的特种不锈钢微波谐振腔腔体,,容积达66L,内腔喷涂多达5层PFA(改性聚四氟乙烯),防止强酸的长期性腐蚀3. 双磁控管错位和谐振排列设计,保证炉腔内微波均匀4. 温度、压力双重测控;全罐红外测温和全罐压力监控确保实验均一性5. 液晶显示屏实时控制和显示温度、升温时间、恒温时间、功率及温度、时间曲线,一目了然;内置应用方法。用户调用即可6. 可应用于超高压密闭微波消解、高通量密闭微波消解、密闭有机溶剂萃取,密闭有机合成等对反应过程有高精度控制要求的微波实验。附:明胶中铬等重金属检测仪器选购指南3月15日,央视新闻再次曝光多家明胶生产商使用问题皮原料制成食用明胶,明胶安全问题再次引起全社会的关注,为了方便明胶生产企业和明胶使用企业快速检测明胶中重金属含量,服务广大分析测试工作者,提供设备选购指南如下:一、样品前处理 根据《中国药典》规定、微波消解仪是明胶、空心胶囊检测的必备前处理设备。微波消解选购注意事项:1、批处理数量:微波消解仪同时处理样品个数不同,价格差异很大,根据企业每天检测样品数量不同,合理适合的微波消解仪。一般为40个样品每批、20个样品每批、12个样品每批、8个样品每批、6个样品每批。2、消解罐耐压:参考《2010版药典》明胶、空心胶囊的消解方法,明胶取样量需要0.5g放入聚四氟乙烯消解罐内消解,0.5克明胶对一般的微波消解是很大的考验,因为一般的微波消解仪采用的消解罐容量是60-70ml(容量小),消解过程中由于产生大量的黄烟而爆罐,所以必须采用大容量(100ml及以上)耐高压(10MPa)才可以保证0.5克明胶的安全消解。二、重金属分析检测仪器重金属分析检测仪器为原子吸收分光光度计,原子吸收分光光度计有三种原子化器分别为:火焰、石墨炉、氢化物发生器。 火焰原子化器:主要测定:铜,铁,锌等元素石墨炉原子化器:主要测定:镉,铬铅等元素氢化物发生器:主要测定:汞、砷、铅、硒、锡、碲、锑、锗等元素三、参考方法如下:取样品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5-10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的APL奥普乐微波消解消解仪内,进行消解(按仪器规定程序如下:)。步骤 温度 升温时间 维持时间 功率第一步:120℃ 5分钟 5分钟 60%第二部:150℃ 6分钟 25分钟 50%消解完全后,取消解内罐置APL赶酸器上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸转入25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。同法同时制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液,临用时,分别精密量取铬标准储备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在357.9nm测定,含铬不得过百万分之二。
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聚明胶肽相关的试剂

聚明胶肽相关的方案

  • 离子色谱法测定聚明胶肽注射液中丁二酸
    聚明胶肽注射液为健康猪骨或牛骨明胶水解制成的灭菌水溶液,明胶多肽溶液为其主要成分。聚明胶肽制作的关键工艺是明胶的交联,交联剂的质量关键到聚明胶肽注射液质量与安全。但是目前现有的质量标准未涉及到交联剂含量,产品制作工艺中未对交联剂残留量进行监测,因此应建立方便快捷的检测方法,加强聚明胶肽注射液产品的质量监控。 本文建立了离子色谱法测定聚明胶肽注射液及40%琥珀酰明胶注射液中游离丁二酸的测定方法,实验结果表明,本方法简便快捷,重现性好,适合用于聚明胶肽注射液中游离丁二酸的测定。
  • 凯氏定氮法测聚明胶肽中的氮含量(半微量法)
    用凯氏定氮法测定聚明胶肽中的氮含量,结果符合药典要求,且平行性良好,操作简单。实验样品为水溶液,消解时注意低温排除水分,防止暴沸。
  • 明胶添加剂对产品稳定性的影响
    明胶在食品加工中的应用非常广泛,它吸水性强、粘度高,明胶是肽分子聚合物质,是胶原蛋白质的水解产物,所以可作为一种添加剂,可以用于制作各种果冻、布丁、糖果、乳制品、巧克力、肉制品等食品。其中最常见的是果冻和糖果,因为明胶可以使果冻和糖果凝固,增加它们的口感和咀嚼性。此外,明胶还可以增加食品的稠度和黏性,提高食品的质感和口感。利用LUMiSizer®稳定性分析仪,能在短时间内实现不同的明胶对产品稳定性的影响。

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  • 工业明胶和食用明胶

    工业明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。它具有许多优良的物理及化学性质,如形成可逆性凝胶、黏结性、表面活性等,在食品工业中广泛地用作胶冻、乳化剂、稳定剂、黏合剂和澄清剂等。工业明胶,是一种淡黄色或棕色的碎粒,无不适气味,无肉眼可见杂质。其分子量为1-10万,含18种氨基酸,水分和无机盐含量在16%以下,蛋白质含量在82%以上,是一种理想的蛋白源。  工业明胶只要用于 一是火柴制造业,主要利用胶体的起泡性形成孔隙,结合氧化剂,起火剂和填充剂,使其瞬间引燃。二是作为粘和剂,利用其高强度、弹性和韧性,来生产砂布、砂纸、粘合木器、装订书本以及用于礼品盒流水线、高级乐器、家具行业中。三是电解作用,将其加入电解质中,可帮助生成平滑、致密的阳极沉淀,消除生产损耗。四是用于纺织物,在纱束上可形成膜,以此增加纤维的韧性、强度,平滑性和弹性,防止断裂。五是和重铬酸盐配合制造负型感光耐蚀膜。六是提取水解蛋白、用于添加剂中。  工业明胶适用范围  食品工业:肉制品、肉馅、冻汁肉、奶糖、果汁软糖、牛轧糖、太妃糖、冰淇淋、酸乳制品、啤酒澄清等。制药工业:胶囊、药品黏结剂、药品糖衣、明胶海绵等。其他工业:家具行业、纱布行业、印刷行业、胶带纸行业、火柴行业等  食用明胶(Gelatin)是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖,也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。  食用明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。食用明胶作为一种增稠剂广泛使用于食品工业的添加如果冻、食用色素、高级软糖、冰激凌、干酷、酸奶、冷冻食品等。在化工行业主要用作粘合、乳化和高级化妆品等制作的原料。食用明胶是国家允许使用的食品添加剂。

  • 国家药监局:铬超标明胶和胶囊企业一律列入黑名单

    历经十天的全国性全面排查,昨天,国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果,166批明胶中1批产品铬超标,药用胶囊的不合格率为7.9%。药用胶囊抽检铬超标企业查出15家。 药用胶囊7.9%不合格 国家食品药品监管局对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。 国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊,在监控下销毁,坚决防止再次流入市场;按照法定程序吊销药品生产许可证;上述企业移交公安部门立案侦查。 重庆市食品药品监督管理局27日称,已于4月25日吊销了重庆汇祥胶囊有限公司、重庆瑞迪胶囊有限公司的《药品生产许可证》。当日,浙江省新昌县已经有两家符合条件的胶囊厂复工。 必须公示胶囊来源地 国家食品药品监管局负责人强调,对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员,必须依法从重从快查处。药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标,坚决吊销企业药品生产许可证;其企业主要负责人和直接责任人,一律列入黑名单,不得再从事药品生产、经营活动;使用工业明胶生产药用胶囊的,一经查实,立即移送公安机关侦办,追究刑事责任。 该负责人表示,国家食药监局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞,生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料,必须具备相应的检验检测条件和能力,必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验,坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节,坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。 晨报记者 吴亭 ■部门回应 国家知识产权局:专利不是生产问题明胶的依据 皮革废料制食用明胶专利均失效 近日,网上两则关于使用明胶制备工艺的消息引起关注。有网友称,“用皮革废料制食用明胶”的工艺方法早在1991年就申请了专利,到现在已整整21年。国家知识产权局、专利局审查业务管理部副部长冯小兵27日接受了记者专访,就相关问题作出了回应。 问:此次网友爆料的“利用皮革废料提取食用明胶”的专利申请情况如何? 答:我局对涉及利用皮革废料提取食用明胶的相关专利申请进行逐一核查,发现截至目前,我局共受理过10件相关专利申请,其中有2件曾分别于2000年和2001年获得批准(含上述专利申请98112702.9),但均已失效,目前没有处于有效状态的相关专利。 问:网友质疑,为什么这些发明能被授予专利? 答:专利的本质是促进技术创新与技术传播,即使某些有害技术申请并获得了专利,也不会就此摇身一变,衍生出合法产品。专利并不会给有害发明披上合法外衣。因为判断产品有害无害,并不以是否取得专利为依据。 问:专利审查是否审查可能妨碍公共利益方等的情况? 答:假如一项发明创造获得了专利授权,但又最终被证明有害公共利益,据专利法第5条或第22条等规定,可以该专利妨害公共利益或无积极效果等为由,向国家知识产权局专利复审委员会请求宣告该专利无效。 据新华社 药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 浙江 新昌县卓康胶囊有限公司 浙江省新昌县华星胶丸厂 新昌县瑞香胶丸有限公司 浙江康诺胶囊有限公司 浙江新大中山胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江林峰胶囊有限公司 新昌县诚欣胶囊有限公司 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 重庆 重庆汇祥胶囊有限公司 重庆瑞迪胶囊有限公司 四川 成都正和药用胶囊有限公司 成都金瑞药用胶囊有限责任公司 河南 河南省焦作金箭实业总公司 河南昊海药业有限公司 药用明胶抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 河南 河南省焦作金箭实业总公司

  • 明胶+塑料,就是猪耳? 太坑爹了~~~

    明胶+塑料,就是猪耳? 太坑爹了~~~2012年5月6日报道:江西赣州日前惊现“人造猪耳朵”,市民怀疑是用明胶和塑料做成,不过,赣州有关部门的检测结果至今“难产”。工商部门说,当地农业部门的一个检测中心称只能检测是否是病死猪肉,而不能验明猪耳的成分;公安部门则表示,赣州没有单位可以检测出猪耳朵的成分,只有南昌可以,但没时间去检测。 http://cswb.changsha.cn/resfile/2012-05-06/A05/Ab001.jpg交警查出的一部分人造猪耳近日,江西本地媒体报道称,有赣州市民在菜市场买到疑似"人造"的猪耳朵,并采访工商人员初步认定,这种人造猪耳朵使用明胶和塑料制成的可能性较大。http://www.shxb.net/newspic/20111103/99.jpg 看到里面的明胶和塑料了没?明胶和塑料制成的“人造猪耳朵”,你敢吃吗?我是不敢。猪耳营养丰富,含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素及钙、磷、铁等,具有补虚损、健脾胃的功效。现在食品安全堪称重点中的重点,最近出现的蜜饯、果冻,都已经到了只能看的地步,而如今曝光的猪耳,也是可以人造出来的,那请问,在高仿品如果昌盛的一代,还有什么不能人造出来?

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聚明胶肽相关的资讯

  • 药监局:药用明胶胶囊须批批检验
    根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。  国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果 经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回 该项工作于5月31日前完成。  国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检查力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标药品的,对生产企业将依法从重处罚。  根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果,发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。  国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令相关企业召回相应批次的产品 对生产企业立即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂生产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处 涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。  卫生部网站已发布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品,配合实施召回,并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息,按照药监部门的要求,配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。
  • 国家食药监局要求明胶胶囊和胶囊剂药品批批检
    记者14日从国家食品药品监督管理局获悉,根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析,目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。  通知指出,各企业不得以任何理由不完成批批检,凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产,集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次,一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回,对主动召回的可以免于行政处罚,对召回不力的,以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。  通知强调,对于质量保障和检验能力较强,药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业,经企业认真排查,提供有效检验数据,并做出产品合格的承诺,经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后,企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示,接受社会监督。  此外,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的3% 对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下,可根据企业的具体情况,适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强,既往无不良记录的企业,可适当降低抽验比例 对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业,则应提高抽验比例,但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。  据了解,国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。
  • 明胶空心胶囊Cr的处理,今天您消解了没有?
    近日来,明胶空心胶囊被推到了风口浪尖,关于Cr的超标问题丝毫不亚于当年的三聚氰胺事件,再一次挑战着人们那脆弱的神经。明胶空心胶囊本属于救人性命的载体,可是转瞬间变成了威胁生命安全的杀手,幕后便是Cr在作祟。六价铬有强氧化作用,所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时,开始侵害上呼吸道,引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。对于Cr的检测来说,怎样将Cr最少损失的从胶囊样品中提取出来是最核心最关键的步骤。 北京普立泰科仪器有限公司自打胶囊Cr事件以来,有多位工程师在不断的摸索前处理方法,使用更加安全、处理通量更大的全自动石墨消解仪最终可以得到令人满意的检测结果。 称取明胶胶囊样品、质控样品及试剂添加样品于消解管中,放置在消解架上。用硝酸、双氧水、氢氟酸进行消解。在此过程中,使用普立泰科自有生产的全自动消解仪可以全自动的进行加酸、消解、赶酸,直到最终得到澄清透明溶液,再由仪器进行全自动定容,上机检测结果与药典方法比对基本一致,并且能得到非常好的重现性与稳定性。全自动石墨消解仪:针对无机样品前处理领域的全自动消解仪,实现了加酸、赶酸、加热、定容等过程的全自动化,大大降低了接触酸过程中产生的人员危害,并且显著提高样品的一致性、重复性。 该系统采用双温区加热设计,每个加热温区可分别独立使用,并且执行不同的消解方法,可同时做不同批次的样品消解 。采用石墨加热体,加热速度均一,保证了实验的重复性,专门定制的聚四氟乙烯消解管耐腐蚀、耐高温。添加了可编程偏振电机震荡消解管架,可以使样品和试剂充分混合,并且加快消解速度。使用了高精度超声传感器进行智能液面监测,自动准确地对样品进行定容。如对ST-60全自动石墨消解仪感兴趣,请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100505/C134800.htm更多产品及服务请登录http://polytech.instrument.com.cn
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