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聚明胶肽

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聚明胶肽相关的资讯

  • 药监局:药用明胶胶囊须批批检验
    根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。  国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果 经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回 该项工作于5月31日前完成。  国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检查力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标药品的,对生产企业将依法从重处罚。  根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果,发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。  国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令相关企业召回相应批次的产品 对生产企业立即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂生产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处 涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。  卫生部网站已发布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品,配合实施召回,并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息,按照药监部门的要求,配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。
  • 国家食药监局要求明胶胶囊和胶囊剂药品批批检
    记者14日从国家食品药品监督管理局获悉,根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析,目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。  通知指出,各企业不得以任何理由不完成批批检,凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产,集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次,一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回,对主动召回的可以免于行政处罚,对召回不力的,以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。  通知强调,对于质量保障和检验能力较强,药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业,经企业认真排查,提供有效检验数据,并做出产品合格的承诺,经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后,企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示,接受社会监督。  此外,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的3% 对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下,可根据企业的具体情况,适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强,既往无不良记录的企业,可适当降低抽验比例 对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业,则应提高抽验比例,但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。  据了解,国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。
  • 明胶空心胶囊Cr的处理,今天您消解了没有?
    近日来,明胶空心胶囊被推到了风口浪尖,关于Cr的超标问题丝毫不亚于当年的三聚氰胺事件,再一次挑战着人们那脆弱的神经。明胶空心胶囊本属于救人性命的载体,可是转瞬间变成了威胁生命安全的杀手,幕后便是Cr在作祟。六价铬有强氧化作用,所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时,开始侵害上呼吸道,引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。对于Cr的检测来说,怎样将Cr最少损失的从胶囊样品中提取出来是最核心最关键的步骤。 北京普立泰科仪器有限公司自打胶囊Cr事件以来,有多位工程师在不断的摸索前处理方法,使用更加安全、处理通量更大的全自动石墨消解仪最终可以得到令人满意的检测结果。 称取明胶胶囊样品、质控样品及试剂添加样品于消解管中,放置在消解架上。用硝酸、双氧水、氢氟酸进行消解。在此过程中,使用普立泰科自有生产的全自动消解仪可以全自动的进行加酸、消解、赶酸,直到最终得到澄清透明溶液,再由仪器进行全自动定容,上机检测结果与药典方法比对基本一致,并且能得到非常好的重现性与稳定性。全自动石墨消解仪:针对无机样品前处理领域的全自动消解仪,实现了加酸、赶酸、加热、定容等过程的全自动化,大大降低了接触酸过程中产生的人员危害,并且显著提高样品的一致性、重复性。 该系统采用双温区加热设计,每个加热温区可分别独立使用,并且执行不同的消解方法,可同时做不同批次的样品消解 。采用石墨加热体,加热速度均一,保证了实验的重复性,专门定制的聚四氟乙烯消解管耐腐蚀、耐高温。添加了可编程偏振电机震荡消解管架,可以使样品和试剂充分混合,并且加快消解速度。使用了高精度超声传感器进行智能液面监测,自动准确地对样品进行定容。如对ST-60全自动石墨消解仪感兴趣,请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100505/C134800.htm更多产品及服务请登录http://polytech.instrument.com.cn
  • 江西公布“明胶猪耳朵”检测结果 成分为明胶和油酸钠
    明胶猪耳朵   油酸钠  CNTV消息 近日,江西赣州市民买到了人造猪耳朵,并网上发帖怀疑是明胶和塑料所制。5月14日,网络新闻联播记者从江西省食品安全办公室了解到,经江西省相关权威检测机构检测和有关专家鉴定,由赣州市日前查获送检的非法加工卤猪耳朵为假猪耳朵,主要成分为明胶和油酸钠。公安机关已介入调查,对非法加工假猪耳朵的杨某采取了强制措施。  记者从江西省食品安全办公室了解到,为了科学慎重起见,从赣州送来的疑似假猪耳朵别分送往江西省内两家权威检测机构检测。经过几天的检验,两家检测机构得出的结果均证实这一批次猪耳朵的主要成文为明胶和油酸钠。其中,油酸钠不属于食品添加剂和新资源食品,属不得用于食品的非食用物质。  据北京工商大学食品化学相关专家介绍,油酸钠属于一种阴离子表面活性剂,根据食品安全法规定,此项成分未出现在食品安全国家标准食品添加剂使用标准《GB2760-2011》 中,也就是说,油酸钠是不能作为食品添加剂进行使用。不法分子添加油酸钠,为了让假猪耳朵从色味上更逼真(白色至略带黄色粉末或淡褐黄色粗粉末。油酸钠有特殊的味道和气味,貌似牛油),让市民在食用的过程中不容易分辨其假冒成分。但含有金属性的纯油酸钠具备精良的去污作用,作用到人体内对健康影响可想而知。  教授还说,加入油酸钠是为了让明胶在碱性的环境下有个更好的粘稠度,同时增加滑溜感。过多的钠被人体吸入,容易引起高血压,同时对心脏有影响。  据了解,之前贩售人造猪耳的杨某被取保候审,罚款5000元钱。而目前公安机关已介入调查,对非法加工假猪耳朵的杨某采取了强制措施。  3月30日上午,江西赣州市民刘先生的母亲在菜市场买了10元钱的猪耳朵。拿回家之后,刘先生发现,这次的猪耳朵和平时的不一样,不仅有股难闻的化学品味道,而且一撕就破。他联想到曾看过有关人造猪耳朵的报道,怀疑母亲这次买的就是用明胶和塑料制成的人造猪耳朵。  4月1日,赣县工商局梅林工商分局执法人员到光彩农贸市场巡查并查获了人造猪耳朵摊贩。并于5月初送检。
  • 江西查明弋阳63吨工业明胶销往浙江等地
    江西全面清查“问题胶囊”已显峥嵘,中新网记者19日从江西省食品药品监督管理部门获悉,事件所涉的江西弋阳县龟峰明胶有限责任公司违法销售的工业明胶流向基本查明,其中63吨主要销往浙江等地三家胶囊企业。  日前,媒体曝光江西弋阳县龟峰明胶有限公司用皮革加工工业明胶,出售后用来加工食用胶囊。随后,弋阳县有关部门立即对该厂作出停厂整顿处理,并对原材料和产品进行查封。  据通报,该公司获弋阳县质监部门核发的生产许可证,生产范围主要为工业明胶及食品添加剂,公安机关和质监部门对该企业已立案查处,龟峰明胶公司董事长李明元目前已被刑拘,当地一质监官员被停职调查。  4月17日,国家药监局会同江西药监局等相关部门到现场对该企业进行调查。现已查明,该企业生产的工业明胶销售给了浙江等地三家胶囊企业。江西省药监局已将该企业工业明胶的流向及数量等情况,通报给了浙江等有关方面。  据弋阳县质监局19日公布的最新调查结果显示,经过对龟峰明胶有限责任公司2009年1月至2012年1月的销售台帐初步核查,该公司最近3年所生产的工业明胶总计约2200吨,其中97%以上的产品销往了一些省市的化工企业,另有2.8%的产品销往非化工企业。  从票面反应看,与弋阳龟峰明胶有限责任公司有业务往来的胶囊生产企业3家,共销售约62.975吨,其中2009年、2010年销往浙江新昌县的创始胶囊有限公司约5吨,2011年销往浙江新昌县沃洲胶丸有限公司约12.2吨,销往浙江浦江县天浩胶囊有限责任公司约45.775吨。  目前,弋阳县公安部门派专人已前往这3家企业进行调查核实。  江西省药监局表示,目前已对全省空心胶囊生产企业进行了现场核查和抽验,将对违法违规企业的查处进行全程跟踪督办,对违法行为深查深究,严肃处理,维护公众用药安全的合法权益。
  • 网友:皮废料制造食用明胶曾获国家专利
    网友爆料称皮废料制造食用明胶曾获国家专利  国家专利局关于该工艺的专利申请公开说明书     专利说明称“该工艺方法脱铬、胶解完全,生产周期短”(资料片) 据山东商报消息,网友赵勇发微博称,铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法专利早在1991年就申请了,专利号是91108955!专利称明胶收率高于50%,到现在已经整整21年。   皮废料制食用明胶曾获专利  昨天下午13:27,这则关于废皮料制备食用明胶工艺在21年前获得专利的博文在腾讯微博发出后,引起了网友的关注。  赵勇在发出这条微博后,先后@了“新闻哥”等微博中知名博主,“求转发”。  记者了解到,该消息在4月23日下午已在网络上流传,在腾讯微博和新浪微博中先后有博主对此发文,并链接了国家知识产权局专利查询结果的链接和截图。  昨天下午,经过赵勇在微博中向网友推荐“求推广”之后,引起了更多的关注。  昨日下午,记者打开了国家知识产权专利检索界面,按照上述的专利号查到了一条名为“ 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法”的发明专利。在申请公开说明中显示,该专利的申请日期为1991年9月,公开日期为1992年3月,距今已经21 年。这些信息与微博中所述信息一致。  记者注意到,在专利公开说明书中,该工艺的制备材料为废皮料,即备受关注的“蓝皮”。在网友心中,这一专利立刻与当下关注的毒明胶的生产方式联系到了一起。  有网友称,经过对比,这一方法和媒体报道中出现的不法商家的制备工艺极为相似。  专利提到了铬但未标明数据  在该专利摘要说明中,强调的工艺重点是通过稀硫酸浸泡和过氧化脱相结合的方法进行脱铬,有“该工艺方法脱铬、胶解完全,生产周期短,明胶收率高于50%,产品全部为食用明胶”等描述。  记者下载其专利全部图片格式的内容查看,其中多次提到了时下最热点的金属元素:铬。比如第七页上,说该工艺“不仅适用于单一类的铬鞣皮,而且适 用于猪、牛、马、羊等多种类皮质的铬鞣混合皮,不仅适用于初鞣皮,而且适用于复鞣皮”,“含3价铬和含6价铬化合物的废水是截然分开的,容易回收利用”。  记者查看其所有内容,未能找到这份专利对食用明胶成品铬含量的标注,也未提到相关参照标准。  对此,记者试图联系专利申请人和代理人了解相关信息。专利说明显示,该专利为三人联合申请,由石家庄市专利事务所代理。记者从河北省知识产权局 获悉,石家庄市专利事务所已经转制为企业,转制前的代理信息无从查证。工作人员称,如果想进一步了解专利的转让情况,只能登门或者按照专利上所留地址发挂 号信。  食用明胶铬标准近20年未变  记者进一步查找食用明胶铬含量的相关标准,目前所能找到的最早的是1994年的,要求C级食用明胶铬含量每千克小于等于2.0mg,A级标准要小于1.0mg。目前药用明胶的标准为QB2354-98,皮制药用明胶每千克的铬含量要小于0.5毫克。  在2011年3月1日起施行了新的相关标准,这份名为《中华人民共和国轻工行业标准》(备案号为30251-2011)的文件中,对食用明胶的各项指标重新作了规定,但铬含量依旧保持C级食用明胶铬含量为每千克小于等于2.0毫克。  对此,国际食品包装协会秘书长董金狮教授接受媒体采访时指出,A级(国际先进水平)食用明胶对铬的限量要求为1mg/kg,我国的标准明显低于国际水平。  ■ 追问  废皮制明胶成  另一三聚氰胺?  有网友提出,授权专利后,如果发现专利可能存在问题,或者新标准出台,是否对原有工艺要复查,并向社会公布呢?河北省知识产权局一名工作人员答复记者:知识产权授权之后,没有复审程序。  有网友评论称,废皮料制备食用明胶和当初三聚氰胺的出现何其相似,在当初认知水平和技术水平下,都被称作是“科技创新”,但是随着技术进步,人们逐渐认识其中的危害却没能及时发现,更没有去纠正,直到造成不可挽回的危害。  记者了解到,按照知识产权法,发明专利的保护期限为20年,上述制备工艺的专利保护已在2011年失效。  ■ 链接  识别工业明胶  尚无检验方法  广东药学院生命科学与生物制药学院副教授胡海梅,在接受媒体采访时介绍,虽然食用明胶和工业明胶各种有毒物质含量有了科学标准,但是目前国内尚 无标准方法检测确认工业明胶,在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上,工业明胶的检测方法一栏显示“无”。  专家表示,目前只能通过检测明胶产品或使用明胶的食品中铬含量及重金属含量来判断是否符合标准要求。
  • 应用岛津ICP法有效测定明胶中的多种有害元素
    由于药品中使用了工业明胶,从中国国内部分制药企业生产的药品中检测出了超过安全基准的铬。中国国家食品药品监督管理局公布的药品抽检结果中,15家药用胶囊企业、1家明胶生产企业铬超标。受此事件影响,4月19日,日本厚生劳动省要求日本国内的各制药企业进行自检及安全保证。另外,由于本次中国相关部门进行的抽检中,不仅仅是胶囊出现了问题。因此,5月11日,厚生劳动省通过各都、道、府、县要求各制药企业,对使用明胶的药品、化妆品、医疗器械等也进行对应。 胶囊原材料使用的食用明胶,通常是用动物的皮或骨头精炼而成。而据中国的相关报道,出现问题的工业明胶是用生石灰对皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制而成。许多制药厂家购买了这种工业用明胶制成了胶囊。另外,还了解到这种明胶还非法应用到酸奶和蒟蒻果冻中。 混入明胶中的铬很有可能是由皮革加工鞣制时广泛使用的硫酸铬造成。而铬是一种容易进入人体细胞,具有致癌性的重金属。 ICP发光分析法,除具有高灵敏度外,还可同时进行多种元素测定。不仅是对铬,还可对镉、铅等多种元素进行快速测定。是医药品及食品安全评价中有效的分析方法。ICPE-9000实例介绍 本次,对市场上的食用明胶溶解后的溶液及在此溶液中添加了铬、镉、铅的溶液进行了测定。用蒸馏水对明胶进行溶解,进行了100倍稀释。为了防止溶液凝固,添加了乙酸及界面活性剂。另外,各元素的添加浓度为:铬1mg/kg(溶液中0.01mg/L)、镉0.2mg/kg(溶液中0.002mg/L)、铅2mg/kg(溶液中0.02mg/L)。中国铬的标准为2mg/kg。 明胶的光谱线描图 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 修正药业等药企胶囊铬超标:原料使用工业明胶
    所涉及药物品牌  每周质量报告:共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天,我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用,胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现,这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。  儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。  药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。  在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。  记者:材料不是一样的吗?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。  记者:为什么?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。  在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查。  记者:你两万的那个还怕检查吗?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。  记者:三万多  这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。  记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。  那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。  在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。  新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。  在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。  生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。  记者:比较好卖?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。  对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。  记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。  随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。  在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。  在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。  记者:你这个都是固定的客户要的?   药用胶囊铬超标药品名单  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。  记者:固定的厂家都是华星那边的?  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。  在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。  记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。  记者:很多?  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。  记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。  浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水一带。  根据掌握的线索,记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。  河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。  在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。  记者:去年。  这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。  记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。  据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。   胶囊里的秘密   工业明胶  《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。  那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?  在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。  记者:你们的话一般还加什么原料吗?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。  记者:就是生石灰。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。  用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。  记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。  记者:酸碱中和,强酸强碱呗?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。  就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来,鲜皮洗完也是这样的。  记者:鲜皮洗完也这样。  在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。  记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。  记者:我看这是啥?这口罩这是,什么卫生?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了,有没有脏东西没关系。  熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。  厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。  记者:胶囊的话能不能用?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:百分之百没问题。  原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。  “蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰: “蓝皮”铬不用化(验),肯定超标。  记者:超标多少?有没有测过?  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:一般十五六(倍)吧。  在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。  同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的白袋子胶,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。  河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:胶是一样的,说白了,蓝皮你们用也是自己后面用,不是说明目张胆地用。  记者:对对,你说做胶囊那一块吧?  随着调查的步步深入,记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。  龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。  记者:多少人?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:一百个人是有的。  在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。  记者:那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对。要不就不买,要买就要签合同。  据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。  记者:专门有个经销部?  江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。  《食用明胶》行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。  那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。  胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:废料肯定是要放进去的。  记者:废料都要放进去。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:煮出的废料肯定要放进去。  记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。  由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。  浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:明胶比较脏,然后高温之中可以,也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去,然后把油脂什么的清洁掉。  就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。   图片解析  按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。  在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。  记者:你这设备有没有能检测铬的?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:铬的没有。  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?  记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分别超标20多倍和40多倍。  事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:国家标准规定铬不能超过百万分之二,像这个百万分之十多一点。  记者:百万分之十多一点。等于超标四五倍了?  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:超标五倍、六倍。  这种铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。  记者:你这有什么大厂子?叫什么,有名一点的。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:青海格拉丹东。  在新昌华星胶丸厂,生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。  浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我这十几箱胶囊要发到吉林海外,海外制药集团都很大了吧,都在做啊。  随后,记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查,发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。  青海格拉丹东药业公司总经理声称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。  青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定正规。达到我们这一个要有资质,再一个每一批货进来必须经过我们药检,必须经过我们质量检验。  记者:你们那个空心胶囊还要检测啊?  青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定要检,我们都要检。  在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。  吉林长春海外制药集团公司检验人员:(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,先写上了,所以先写上了。  厂里的生产车间主任告诉记者,药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。  记者:它的(胶囊)的铬什么的都不检?  吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平:铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。  在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区,这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。  随后,根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。  这些药品分别是:  1,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。  2,青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。  3,长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。  4,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。  5,长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。  6,丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。  7,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。  8,四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。  9,四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。  10,修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。  11,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。  12,通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。  13,通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。  明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢,则没有尽到对药品原料的把关责任,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号,还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地,随时给您到来最新的追踪报道。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。
  • 赛智科技积极研究工业明胶检测方案
    自工业明胶事件曝光后,赛智科技正在积极研究关于工业明胶的检测方案,并有可能在近几天推出,请关注。 拒绝工业明胶,做好企业本职,请不要让我们吃什么都恐惧。 赛智科技市场部 2012.04.17关于赛智科技:赛智科技是目前国内最大的液相色谱仪生产厂家之一,主要产品有:VI2010色谱数据工作站、浙大N2000色谱工作站、浙大N2010色谱工作站、N2000色谱工作站SP1版、LC-10Tvp液相色谱仪、STI501高效液相色谱仪、Vertex5000液相色谱仪、Solar系列光纤光谱仪等。
  • 老酸奶被指添加工业明胶不能吃:或用旧皮鞋熬制
    4月9日消息,央视记者微博今日爆料:不要吃老酸奶和果冻。央视主持人赵普(微博) 称:“来自调查记者短信:不要吃老酸奶(固体形态)和果冻,内幕很可怕”。而朱朱文强(微博)微博称:“央视一哥们说,以后别吃果冻和酸奶,问为啥,他比喻说,哪天你扔了双破皮鞋,转眼就进你们肚子了。这哥们说,这才是今年315晚会重头,可惜没播”。媒体人微博网名”落魄书生周筱赟(微博)“对此称:”不用这么神秘兮兮啦。所谓老酸奶,就是更加浓稠,其实是大量添加工业明胶。工业明胶,就是用垃圾里面回收的破烂皮革之类做出来的。果冻更是如此。这本该是常识。“  网友评论:  一财网在以上微博评论中看到,有网友猜测:”跟头发做酱油、臭皮熬阿胶一个道理吧 ?或者是塑化剂 ? “  网友:”我是学食品营养与检测的,也经常会与食品添加剂打交道,像目前国内的果饮基本都是用添加剂调制而成,比如营养快线,只需少量的牛奶,按顺序正确加入添加剂,就能马上调制而出。还有一块小小的面包,按照最新国标(GB2760-2011)最多可添加二十种的添加剂。“  网友:”看到评论里有人说是用廉价的工业明胶代替食用明胶。百度了一下,发现使用明胶的食物多如牛毛,不过查了下工业明胶和食用明胶的价格差距并不大,差价利润绝对不值得大企业冒险,估计还有内幕。“  究竟何为老酸奶?  不知道什么时候开始,各超市的酸奶柜台突然被铺天盖地的“老酸奶”所占据。几个月以来,许多朋友都问我:老酸奶是不是最天然的酸奶?是不是营养价值比其他酸奶高?是不是有特殊保健作用?是不是比其他酸奶安全?是不是不含添加剂特别适合孩子吃?  真正的老酸奶是怎么制作的?  其实,所谓的“老酸奶”,是一个传统制作酸奶产品的概念,但已经变味了。各地都有自己的 “老酸奶”,也就是过去传统制作的凝固型酸奶。这种酸奶不是黏稠的液态,而是基本上呈现固态。这种固态不是加了任何凝固剂,而是牛奶蛋白质的一种特殊凝胶状态。把消过毒的牛奶、糖和菌种加到干净的容器当中,保温发酵几个小时,牛奶就会变成固态,每个自制酸奶的人都知道。这种蛋白质凝胶状态很脆弱,只要用力搅拌,就能让看似坚实的凝胶重新变成液态的奶。能伸展到脚踝处,那么你需要更多相关锻炼。  普通酸奶是老酸奶加了增稠剂等  在我们小时候,各地的酸奶都是这种固态的产品,但随着奶制品产量的增大,这种产品慢慢地退出了市场。这是因为凝固型的酸奶在运输中容易因为摇晃、震荡等机械力量影响口感,消费者看到的是破碎的冻,甚至是变成液态的酸奶,肯定会不满意。  同时,因为在固态酸奶没法加入果汁、果粒之类配料,为了便于运输和销售,人们就加入一些增稠剂,把大罐发酵好的酸奶凝冻慢慢搅碎,让它变成黏稠的半流体。这就是市面上占优势的酸奶产品状态。  如果少加增稠剂,酸奶产品往往会呈现液态,只不过比牛奶略浓一些,有些消费者以为酸奶“内容不够”而产生嫌弃心情,其实这是很正常的状态。能伸展到脚踝处,那么你需要更多相关锻炼。  如今的“老酸奶”添加了凝胶剂  但是,喝惯了这种黏稠的酸奶,人们也有点腻了。这时候,新产品“老酸奶”让人们眼前一亮。它以传统产品的面目出现,但为了避免运输中变稀的麻烦,添加了凝胶剂,这样,无论怎么震荡都不会变成液态,运输和销售非常方便。  普通的牛奶原料,加明胶、琼脂、卡拉胶等等植物胶,就可以制成这种凝冻状态。我的实验室里就曾经做过类似的冻,而且口感效果比某些市售产品还理想,只不过没有把这种配方变成产品。  所以,严格来说,市面上所谓的“老酸奶”产品,应当叫做“酸奶冻”比较确切。能伸展到脚踝处,那么你需要更多相关锻炼。  巨额的暴利驱使企业铤而走险 非法生产食用明胶  据北青网消息,中国明胶协会理事长王敬忠向记者算了一笔账:1吨正规食用明胶的原材料,价格高达2000~3000元,而一般的皮革下脚料,1吨仅需要 100~200元。但是,进入市场后,1吨食用明胶的收购价都在2万~3万元左右。“目前,国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家,然而取得生产许可证的只有20多家。不仅仅是在山东,河北、江浙一带都是这些假冒食用明胶的根据地。”  王敬忠说,在当地工厂,工人们都会将这些皮革废料叫做“蓝皮”、“白皮”。这些皮子全是从皮鞋、皮衣或制鼓的皮革上削下来的废料,拉回工厂时,大都是成碎末的皮子,还搀和着大量的泥块。“但是制成后的明胶,透明无味。消费者根本无法将正规的食用明胶和废皮革做成的明胶区分开来。”  中国农业大学教授陈敏称,制革厂在鞣制皮革时,要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮,这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞,长期食用会导致骨质疏松,严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程,一般在2年以上才会显现出来。  专家曾表示:只要不超标都可以  早在2011年6月间,有网友微博爆料说,以粘稠见称的“老酸奶”是很多人的最爱。但所谓“老酸奶”其实是由一种“凝胶剂”制成,虽然价格是普通酸奶(乳酪)的一倍还多,但并没有更多营养,而且多食无益。为此,该网友调侃道:哥喝的不是“老酸奶”,是凝胶剂!  对此当时中国西部乳业发展协会秘书长魏荣禄接受媒体指出,果胶、明胶都属于稳定剂,是国家允许添加在奶制品中的,只要不超过标准都是正常的。  “搬运过程中的震动可能会使老酸奶产生乳清分离,影响其品质和口感。所以老酸奶中加入了适量的稳定剂”。魏荣禄说,过去的老酸奶在发酵后很短时间内就被饮用,因而只用添加食糖,不需要添加稳定剂。  “老酸奶并不是越浓越好,”魏荣禄表示,过于浓稠的老酸奶中可能加入了琼脂等增稠剂,营养价值并不会随着浓稠程度的提高而增加。
  • 明胶中铬等重金属检测仪器选购指南
    3月15日,央视新闻再次曝光多家明胶生产商使用问题皮原料制成食用明胶,明胶安全问题再次引起全社会的关注,为了方便明胶生产企业和明胶使用企业快速检测明胶中重金属含量,服务广大分析测试工作者,提供设备选购指南如下:一、样品前处理 根据《中国药典》规定、微波消解仪是明胶检测的必备设备。 微波消解选购注意事项:1、批处理数量:微波消解仪同时处理样品个数不同,价格差异很大,根据企业每天检测样品数量不同,合理适合的微波消解仪。一般为40个样品每批、20个样品每批、12个样品每批、8个样品每批、6个样品每批。2、消解罐耐压:参考《2010版药典》明胶、空心胶囊的消解方法,明胶取样量需要0.5g放入聚四氟乙烯消解罐内消解,0.5克明胶对一般的微波消解是很大的考验,因为一般的微波消解仪采用的消解罐容量是60-70ml(容量小),消解过程中由于产生大量的黄烟而爆罐,所以必须采用大容量(100ml及以上)耐高压(10MPa)才可以保证0.5克明胶的安全消解。二、重金属分析检测仪器重金属分析检测仪器为原子吸收分光光度计,原子吸收分光光度计有三种原子化器分别为:火焰、石墨炉、氢化物发生器。 火焰原子化器:主要测定:铜,铁,锌等元素石墨炉原子化器:主要测定:镉,铬铅等元素氢化物发生器:主要测定:汞、砷、铅、硒、锡、碲、锑、锗等元素三、参考方法如下:取样品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5-10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的APL奥普乐微波消解消解仪内,进行消解(按仪器规定程序如下:)。 步骤 温度 升温时间 维持时间 功率 第一步:120℃ 5分钟 5分钟 60% 第二部:150℃ 6分钟 25分钟 50% 消解完全后,取消解内罐置APL赶酸器上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸转入25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。同法同时制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液,临用时,分别精密量取铬标准储备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在357.9nm测定,含铬不得过百万分之二。
  • 德国VITLAB为您提供明胶、胶囊铬含量测定专用产品
    德国VITLAB为您提供明胶、胶囊铬含量测定专用产品 ----------------实验室"铬"含量测定塑料耗材解决方案 2012年4月15日,央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标。 近日媒体披露的毒胶囊事件,该事件一经曝光立即引起了极大的关注,铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变,所以《中国药典》规定,胶囊出厂需检测重金属铬,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值。皮革在工业加工鞣制时使用含铬的鞣制剂,会导致铬残留,使用这种&ldquo 蓝矾皮&rdquo 加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标 为保证此类产品的安全性和可用性,全国各地的药检系统,质检系统都在加紧对各胶囊企业的检测。由于此前此类的检测所使用的是各种玻璃器皿,玻璃本身对于金属铬具有依附性,其主要成份是硼硅酸盐以及含有一些微量金属元素,与溶液接触时,会有金属杂质析出现象,导致元素背景上升,对检测结果会产生干扰。因此在痕量分析、元素分析的实验室器皿材质选择上,应尽量避免使用玻璃器皿,选择塑料类器皿进行检测,如PFA,PTFE,PMP,PP材质的容量瓶,量筒,烧杯,移液管等。 推荐使用高纯度原材料PFA或PTFE类的器皿,很适合在无菌实验室中用于痕量分析,在ppb &ndash ppt 范围内的无金属离子的释放。已通过清洗程序证明,无记忆效应,便于清洗。卓越的耐化学腐蚀性和高的热稳定性(-200° C -+260° C),使其具有广泛的应用领域,适用于有腐蚀介质(如HF,溴和过氧化氢)的特殊应用,确保了精确可靠的分析结果。 痕量分析中塑料器皿的清洗:为了避免阴阳离子的残留,塑料器皿应在室温下用1N HCl或HNO3进行浸泡(最长6小时),然后用去离子水冲洗。若痕量分析的范围是ng/g(ppb)或pg/g(ppt),PFA材质的器皿最适合,因为它具有光滑的表面,易于清洗,而且无记忆效应。 上海知瑞实业有限公司代理的德国VITLAB品牌,主营实验室用塑料容器、量具类耗材,在欧洲市场份额占有率第一。其生产的PFA、PMP、PP材质的容量瓶精度高,化学耐受性好,能用于高精度的分析检测。其中PFA、PMP材质A级的容量瓶或量筒,能够为每个单独的产品提供产品质量认证证书。 容量瓶(PFA), A级全氟烷氧基材质螺帽, 保证密封性,避免外界污染。高透明度,带环状刻度标识,卓越的耐高温性能,耐化学腐蚀性能。 A级允差,符合DIN EN ISO 1042. 121℃下,不会引起允差的改变。为保护标识,推荐最高清洗温度60℃。 10-500ml ,6种规格供选择。 容量瓶VITLAB 不透光,聚甲基戊烯(PMP), A级紫外吸收,可用于光敏物质的贮存。高透明度,橙色聚丙烯螺帽,带环状刻度标识。A级允差,符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书,121℃下,不会引起允差的改变。为保护标识,推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ,7种规格供选择。容量瓶 聚甲基戊烯(PMP), A级NS聚丙烯材质塞子,带环状刻度标识。A级允差,符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书,121℃下,不会引起允差的改变。为保护标识,推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ,7种规格供选择。 容量瓶,聚丙烯材质(PP),B级带螺帽(聚丙烯材质)/NS塞子(聚丙烯),透明度高,带环状刻度标识。优于DIN EN ISO 1042规定的B级允差,121℃下,不会引起允差的改变。为保护瓶身标识,推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ,7种规格供选择。高型量筒,聚甲基戊烯(PMP),A级符合标准DIN 12681/ ISO 6706 ,透明玻璃状材质,带凸起刻度。每批产品附有带批号和生产日期的测试证书。121℃下,不会引起允差的改变。为保护瓶身标识,推荐最高清洗温度60℃。 10-2000ml ,8种规格供选择。高量筒,聚丙烯材质(PP),B级符合DIN 12681/ ISO 6706, 透明度高, 带蓝色凸起刻度, 10-2000ml ,8种规格供选择。测量用移液管 聚丙烯材质 (PP)高度透明, 不易破损,4种尺寸从 1 到 10 ml.刻度量杯 聚丙烯材质(PP)蓝色凸起刻度,透明度高. 50-5000 ml,8种规格供选择。无柄烧杯 聚甲基戊烯(PMP)红色刻度线,跟玻璃一样透明. 14种尺寸从 10 到 5,000 ml可供选择。VITsafe&trade 安全洗瓶由根据GHS规范,由 PP 或 PE-LD 制成的安全洗瓶专门用于存储有害物质. 瓶盖和分配管由 PP制成. 3种尺寸: 250, 500 和 1000 ml.经济型洗瓶 PFA透明, ETFE 瓶盖, 带 FEP制成的分配管. 高耐热以及高化学抗性. 3种尺寸: 250, 500 和1000 ml.试剂瓶 PP圆形,透明, 带NS 瓶塞, 5000 ml 的带把手.6种尺寸从 100 ml到 5000 ml. 上海知瑞实业有限公司联系人:章先生地址:上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B座1702号[200233]电话:021-51097031,15902196844(24小服务热线)传真:021-51097032E-Mail:zhang@zhiruishiye.comQQ:869070130
  • 安谱推出明胶药用空心胶囊铬检测耗材整体解决方案
    检测背景: 2012年4月15日,&ldquo 一周质量报告&rdquo 栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标,最高超标90倍。据新华社电根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。  国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果;经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回;该项工作于5月31日前完成。 明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产,其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。  2010版 《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入,容易得糖尿病、高血压等疾病,并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强,会损害皮肤和呼吸系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。检测原理:试样经消解处理后,采用石墨炉原子吸收光谱法,在357.9nm处测定吸光度,与标准系列比较定量。下载:明胶药用空心胶囊铬检测相关实验室耗材选择解决方案.pdf 上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 普析通用开发出空心胶囊中工业明胶的解决方案
    空心胶囊中铬含量的测定微波消解石墨炉原子吸收法 自4月9日爆出老酸奶和果冻产品中可能含有工业明胶后,4月15日央视《每周质量报告》爆出药用空心胶囊也可能采用工业明胶作为生产原料。 根据CCTV13新闻频道《每周质量报告》栏目调查,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现部分明胶生产企业,采用铬超标的&ldquo 蓝矾皮&rdquo 为原料,生产工业明胶,然后通过一些隐秘的销售链条,把工业明胶卖到一部分胶囊厂买作为原料,生产加工药用胶囊。 由于工业明胶主要原料是皮革制品,而鞣制是制革生产中最为关键的工序,铬鞣法(主要有效成分为氧化铬,12%左右)自问世以来由于其优越的鞣制性能一直占据着鞣剂的统治地位。因此,目前认为铬(Cr)元素含量超标是识别工业明胶和食用明胶的主要区别。 铬是一种多价态的金属离子,有二价、三价和六价。人们认为:三价铬是生物和人体必需的一种微量金属元素,人如果缺乏它,会出现遗传不正常,葡萄糖代谢紊乱等症状,但如果长期大量的摄入三价铬,那么一方面是影响身体的抗氧化系统,容易得一些慢性的氧化性的这种疾病,比如说像糖尿病、高血压这一类的疾病,那么另外一方面,由于抗氧化系统受到了损伤,又容易发生肿瘤等这种异常增生的疾病。而六价铬却是强烈的致癌和致突变的诱发因子,它更易被人体吸收,其毒性比三价铬大100倍。六价铬可以影响细胞的氧化、还原,能与核酸结合,对呼吸道、消化道有刺激、致癌、诱变作用。 对于空心胶囊,2010版中国药典中所规定的限量值为2mg/Kg。普析通用仪器有限责任公司参考药典方法,开发了用于空心胶囊中Cr的检测解决方案,所用方案的概况如下表所示:原理主要测试仪器检出限加标回收重现性原子吸收A3/TAS 990 (Super)原子吸收分光光度计1.9pg95%-110%2.0%下图为铬检测的标准曲线 按照上述方案,分别对7种不同来源和品牌的药物胶囊进行测试,所得结果如下表:样品名称胶囊1胶囊2胶囊3胶囊4胶囊5胶囊6胶囊7样品含量(mg/Kg)3.3610.83.651.4248.51.976.30 可以看出,通过这一方法,药用胶囊中的微量铬能被准确检出。 北京普析通用仪器有限责任公司参考2010年版《中国药典》,采用微波消解石墨炉原子吸收法,开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法。该方法具有操作简便,检测限低,重复性好,线性范围宽,回收率高等特点;完全满足空心胶囊中铬含量的测定,为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。 欲知详情请拨打垂询电话:销售热线:010-69910666\010-69910888免费咨询热线:800-810-0172\400-6100172
  • 近亿元工业明胶流向8省 制成毒食品卖3年无人管
    餐桌上的香肠、凉皮、皮冻,竟来自臭气熏天、苍蝇遍布的黑窝点 工业明胶、工业大粒盐化身“佐料”。辽宁营口警方近日破获系列有毒有害食品案件,查获6000多公斤有毒有害食品,端掉7个黑加工点。然而,7个黑加工点的背后,是价值近亿元的工业明胶流向全国8省数百个市县(区)镇。  工业明胶成香肠“佐料”  在营口市老边区一处不到300平方米的简陋院落中,窗户全部被塑料布封死,院内三口铝锅,工业明胶、亚硝酸盐、工业大粒盐装在白色塑料袋,堆在一侧。  “满屋子绿豆蝇,臭味呛得我辣眼睛,连吐好几口酸水。”营口市公安局老边分局食品药品犯罪侦查大队教导员钱瑞青告诉记者,他们经过侦查发现,每天凌晨,院内都会支起柴火烧制,铝锅内肉皮翻腾,臭气熏天,香肠、凉皮等半成品出炉后,被放入污渍遍布的麻袋或白色塑料盒中,待冷却成型重新包装后被销往市场。  这样的黑加工点不止一个。一周之内,营口警方先后查获了7个制售有毒有害食品窝点,收缴非法添加剂工业明胶3600公斤,工业用亚硝酸钠1公斤,高强度建筑胶4公斤,毒香肠2135公斤,毒凉皮3562公斤,毒皮冻750公斤,抓获犯罪嫌疑人10人。  查获的工业明胶只是冰山一角。公安机关调查发现,这些工业明胶大多来自吉林省通化市。2012年以来,当地的一个犯罪团伙以每吨1.5万元的价格购进数百吨工业明胶,换成食用明胶包装袋或无标志的白编织袋,加价销往黑龙江、吉林、辽宁等8个省数百个市县(区)镇。这些工业明胶大多被制成有毒有害食品,涉案总金额近亿元。  监管部门哪儿去了?  在国家卫计委公布的食品添加剂“黑名单”中,工业明胶榜上有名。其中的有毒重金属铬容易进入人体,蓄积后有致癌性。专家表示,工业明胶用肉眼很难分辨,铬等重金属一旦进入身体就容易沉淀在血液骨骼中,很难排出体外。  “1公斤工业明胶能勾兑出约50公斤皮冻、凉皮,或900公斤香肠,且保质期可以延长2至3倍。”营口市公安局食药侦支队队长刘强告诉记者,用工业明胶冒充食用明胶注入食品中,成本会大幅度降低。  2013年以来,仅营口地区涉案犯罪嫌疑人就购入了5吨工业明胶,其中1.4吨被制作成数十万公斤有毒有害食品,销售到市场,且从未被查获。记者在当地采访时有群众提出质疑,有毒有害食品“畅销”3年无人管,监管部门哪儿去了?  “现在有毒的食品种类太多,相关检测难以覆盖。”营口食品药品监督局有关负责人表示,有毒有害食品大多在“黑窝点”炮制,比较分散,相对隐蔽不易被发现,监管存在一定难度 食药监部门没有搜查权,即使到了黑窝点门口,只要他们把门关上我们就没权进入,只能请求公安部门协查。“有的不法商贩看公安部门要来了,把锅一藏,违法违规材料顺着下水道冲走,就很难找到证据。”  目前,营口各级食品药品监管部门将在全市范围内开展普查,加大相关监管力度。记者调查发现,这些有毒有害食品生产销售、“黑窝点”臭气熏天的背后,是工商、食药监等多个部门各司其职却都有缺位的结果。据了解,这些黑窝点普遍没有工商营业资质,制作过程中排污等不符合环保要求,违规添加的工业原料严重违反食品安全要求。然而,营业3年来制作销售数十万公斤有毒有害食品,并没有受到相关处罚,看似“多头治理”,最后却沦为“没头治理”。  ■专家建议  应加大刑罚成本  办案民警告诉记者,与两三年前轰动全国的“毒胶囊”案相比,如今这些犯罪团伙作案手段更加隐蔽,间歇性、流动性强。一些食品安全事件屡禁不止,主要是因为违法成本和获取暴利之间不成正比,一般罚款了事,判刑也短。  在德国一旦出现食品药品问题,肇事者有可能被罚得彻底破产 在韩国制造有毒食品药品者在10年内将被禁止营业̷̷天津社会科学院社会研究所所长张宝义等专家建议,应加大刑罚成本。  ■新华时评  监管必须前置  从苏丹红到三聚氰氨,从吊白块到工业明胶,近年来工业原料流入食品加工领域被制成黑心食品的案件不断被查处。但遗憾的是这种事后的“灭火”力度有限,被查缴的黑心食品往往只是少数,更多的已经被销往各地,甚至已经端上了人们的餐桌。守卫“舌尖安全”监管必须前置。强化食品安全管理、前置监督必须标准先行,把篱笆扎得更高。相关部门应进一步细化食品生产、加工、制作等各环节安全标准,为企业划定红线。
  • 国家食药监总局:重点检测明胶中铬含量
    近日,国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排公布。工作部署指示各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作,加大监督抽检和风险监测力度,对企业生产和市场销售的食用明胶,以及生产加工使用明胶的重点食品,全部进行监督抽检,重点检测产品中的铬含量。  全文如下:  根据国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排,结合国家食品安全风险监测情况,日前,国家食品药品监管总局部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作。  国家食品药品监管总局要求,各地食品安全监管部门一是要对涉及生产销售食用明胶和使用明胶生产食品的企业、经营者、餐饮单位等,全面开展监督检查,逐一排查风险隐患,督促生产企业和经营单位严格落实主体责任,依法组织生产经营,严格执行进货查验、生产销售记录、产品出厂检验和索证索票等各项规定。二是要加大监督抽检和风险监测力度,对企业生产和市场销售的食用明胶,以及生产加工使用明胶的重点食品,全部进行监督抽检,重点检测产品中的铬含量,对发现问题的企业,立即责令停止生产经营,召回问题产品,并深查问题原因。三是要进一步加大行政执法力度,对违法违规企业要依法吊销生产经营许可证,对违法违规行为要彻查到底、严惩重处。同时,联合公安部门依法打击非法生产销售食用明胶和使用工业明胶加工食品等行为,涉嫌违法犯罪的要移送司法机关,依法追究刑事责任。  按照现行国家有关规定,食用明胶作为食品添加剂可以用于部分食品生产加工使用,但必须符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)对食用明胶的适用食品种类和使用量的规定要求。我国已将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》,为降低成本、谋取高额利润,在食品中使用工业明胶属于非法添加有毒有害物质的违法犯罪行为,必须坚决予以打击。  国家食品药品监管总局将进一步加大督促指导力度,确保监管整治工作落实到位。
  • 莱顿公司石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊中的毒害元素Cr,Pb,As,Cd解决方
    专家:毒胶囊危害不亚于当年的三聚氰胺核心提示:业内人士表示生产胶囊可通过勾兑工业明胶和食用明胶,控制铬含量。专家称明胶广泛运用于食品、医药和化妆品,200多亿元的问题胶囊流入市场,其危害不亚于当年的三聚氰胺。食用明胶作为一种富含氨基酸、不含胆固醇的天然营养型的增稠剂、乳化剂和软化剂,广泛应用于糖果、果冻、肉冻、干酪、酸奶等食品中。近年来随着大众对食品口感要求的提升,明胶需求量不断增加。但在需求刺激下,也就滋生了一些不法明胶生产厂家。为了降低成本,获得更多利润,一些食品生产企业贪图便宜,追求利润,购买劣质明胶,以蓝钒皮制作的工业明胶冒充食用明胶,蓝矾皮中含有大量的铬,且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大,尤其影响儿童的骨骼发育,对消费者的健康安全造成了极大地危害。2010年版《中国药典》对于胶囊生产原料明胶明确指出要优于食用明胶。其中对于铬的限量标准为2mg/kg。《药典》将石墨炉作为空心胶囊中铬测定的仲裁方法。 莱顿公司石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊中的毒害元素Cr,Pb,As,Cd解决方案目的:莱顿公司建立明胶空心胶囊的前处理和采用石墨炉原子吸收法测定胶囊样品中的毒害元Cr,Pb,As,Cd的方法。明胶空心胶囊采用HNO3,H2O2常规敞口酸消解(电加热板方式)或是HNO3,H2O2微波消解,抑或是HNO3,H2O2,少量HF微波消解的前处理方式,对于毒害元素Cr,Pb,As,Cd的结果均无显著性差异。应用 药物分析...... 关键词 明胶空心胶囊,前处理,Cr,Pb,As,Cd 1实验方法 ......1.1实验仪器 ......1.2 实验试剂及器皿 ......1.3 实验条件 ......详细方案请联系莱顿公司......电话:0512-66325740 传真:0512-68027230www.sepu17.cn www.laidun17.com www.labhc.cn
  • 小软糖也有大学问-热分析仪对食用明胶的研究
    明胶安全吗?提起明胶,相信不少人仍谈之色变。其实这是一种误解。食用明胶是一种非常常用的营养型食品添加剂,它是一种高蛋白,对身体是没有危害的。对人体有害的仅仅是工业明胶。  Q弹的软糖就是食用明胶的作为添加剂的典型应用。但是明胶单品是无法食用的,需要和砂糖,食盐,酒精等副材料一起调理。副材料的含量学问可不少,它们会对溶胶/凝胶化的温度产生一定的变化,必需要借助热分析仪来研究。??  我们使用DSC7000X,对溶胶/凝胶化的温度与焦糖的量之间的依存性关系进行了研究。实验结果:从DSC的测量结果来看,焦糖的浓度越高,溶胶及凝胶温度会向高温区偏移。应用特点:DSC7000X拥有更高的灵敏度,能够得到更小的噪声,从而对微小的热变化也能得到极为清晰的数据。?日立DSC7000X特点:配有新开发的优化技术“Z-stabilizer”,采用了最新的“中心热流型传感器”及新型加热炉,灵敏度高,基线稳定,冷却效率及温度跟从性高。并且有紫外固化装置、实时观察系统、自动进样器等丰富的扩展功能,能够满足从食品、药品到高分子、无机材料等各个行业的应用。 关于该解决方案的详细信息,请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100718/s549749.htm关于该解决方案及涉及到的仪器,请联系:日立仪器(上海)有限公司 021-50273533http://www.instrument.com.cn/netshow/C129963.htm 关于日立高新技术公司: 日立高新技术公司,于2013年1月,融合了X射线和热分析等核心技术,成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术,精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新,因此公司变为日立高新的子公司,同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学,扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料,产品线更丰富的日立高新技术集团,将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/
  • 台湾多名教授与厂商合作虚报科研经费
    据台湾“中央社”报道,台当局廉政部门去年侦办台湾“中研院”萧姓主任涉嫌以不实发票核销科研部门补助款案时,查出厂商与多名教授合作,衍生多起案件。  台当局“廉政署”在去年侦办“中研院”萧姓主任涉嫌以不实发票核销“国科会”补助款案,查出帐务资料中,有大学教授、副教授向元霖企业取得假发票核销研究经费,并用于购买非研究相关使用商品。  台“廉政署”当时报请检方另行分案,并与“调查局”分工,由“调查局”负责诈领补助款案,“廉政署”负责其他贪渎案件,由辖区检方指挥侦办。  台北检方查出,代购的元霖企业原从事文具事业,为拓展业务派员到学校与教授建立友好关系,除取得采购订单并代购各项产品外,并涉嫌开立不实发票,协助教授核销研究补助款,教授及厂商均涉犯伪造文书及违反商业会计法。  经循线追查后发现,核销款项中出现包括健身脚踏车、护肤乳液、3C商品、百货公司及超商礼券,商品琳琅满目,疑似将补助款挪为私用,因为这些产品与研究计划和范围根本无关。  办案人员指出,因每位教授涉案情节不一,有的是“公款公用”,有的是“公款私用”,甚至有证据显示,研究助理涉嫌私吞补助经费,但教授却全然不知情况。  检方现已将包含教授在内共22名教职人员和2名厂商共24人列为被告,检调指出,目前以台大涉案人数最多,不排除尚有其他大学教授与元霖企业合作,因全案牵连甚广,将持续扩大侦办。(原标题:教授假发票案持续延烧 台湾教坛贪污案被连环爆)  教授涉诈领研究费 台湾研究生批因规定不合理  因涉嫌已不实发票虚报,领取研究经费,台湾彰化检方日前以贪污罪先后起诉14名教授,引起学界震撼。据台湾《联合报》报道,台湾大学林姓研究生助理昨天受访时就直言:“是不合理的制度,逼得大家不得不作假!”但也有助理研究生坦言,的确有教授涉及贪污,调查部门信箱最近更收到一堆学生寄的检举信。  “规定不合理!”林姓研究生说,指导教授有个研究计划1月通过,运行时间从1月1日到同年底,大家立刻分头作业。没想到计划到3月才签约,“前2个月的支出都不能核销请款,合理吗?”  台大王姓研究生说,有些规定莫名其妙,像邀请学者演讲,学者事后检附高铁车票请领交通费,却被会计退回。理由是“演讲是下午,学者应坐火车,非必要不能搭高铁”,“能不想其他名目核销吗?”  林姓研究生说,每次提研究计划,申请金额也一定会被科学事务部门删减,所以经费不够用很正常,“浮报、灌水是公开秘密”。科学事务部门、“农委会”对研究案报账科目要求严格,除非“非常必要”不准报出租车资,就算研究助理为了跨校性实验,要搬运许多器材到他校,也被要求只能搭乘大众运输工具。  “助理竟然不能核销误餐费。”吴姓研究生说,科学事务部门规定助理和校内人士,都不能报误餐费,除非有校外人士在场。“预放款就是要支付这些无法核销的费用,说贪污,实在太沉重”。  “教授要我告诉检调人员,买名牌包是为了让研究同仁放文件,因为名牌包醒目,才不会忘记文件放在哪里。”但一名台大助理研究生被检调单位发现说谎,他才说,被检调约谈前,教授曾找他去“沙盘推演”,并以论文分数要挟他说谎。  台北市调查处去年约谈这名台大助理研究生时,发现他供词矛盾,他才坦承教授要求他们对于部分案情说谎,“不能让案子向上延烧”,否则后果自负。他指控,特定教授私吞研究经费购买名牌包私用,却要他向调查官扯谎。  教授诈领研究费案越演越烈,这几天有不少学生寄检举信到调查部门,信件塞爆检举信箱,学生们指控系上教授贪污,盼调查部门揪出害群之马。
  • 烟台毒胶囊纷纷下架 药用胶囊铬超标太坑爹
    近日,有关工业明胶非法使用的报道一波接着一波。16日,由于涉嫌使用铬超标的空心胶囊,阿莫西林、诺氟沙星、羚羊感冒等13类受检药物被暂停销售。烟台该类药物是否还存在销售?市民对此反应如何?YMG记者走访发现,市场上已经看不到与被公布厂家、批号相一致的阿莫西林等药物,但批号和产家不同的同名药物仍在销售。  现场调查:不同厂家的阿莫西林仍在售  “没有蜀中制药的阿莫西林了。”在北马路联生药房,一位销售人员称,药铺一直没有售卖蜀中制药生产厂家的阿莫西林和诺氟沙星,而一般用哈药生产的。记者发现,该药铺售卖的阿莫西林消炎药有很多的生产厂家,包括山东鲁抗、长春海外药业、吉林通化等。  随后,记者走访了火车站附近的立健、金康、本草等大药房,得到几乎同样的答复。  北马路一家药房销售人员称,自己在网上了解到阿莫西林等药物胶囊铬超标,就第一时间对存有的被公布的药物做下架处理,并将其退回厂家。在走访过程中,记者没有发现和国家食品药品监督管理局公布的同批号、同生产厂家的阿莫西林等药物,但与被公布涉嫌铬超标同名的不同批号、不同厂家药物仍在销售。  公众声音:药用胶囊铬超标市民期盼安稳药  在北马路汽车站,来自湖北的杨先生近日出差至烟台,期间曾因感咽喉不适,服用过从药店购买的阿莫西林胶囊。“太坑爹了,谁知道里面是否含有毒素?”杨先生得知吃过的药可能含有重金属,非常愤怒,称希望监管部门加大监管力度,让老百姓吃上安稳的药。  在火车站附近一家杂货店,一个年轻小伙称已经知道阿莫西林、羚羊感冒胶囊等药中铬金属超标。“我吃过,而且还给老爸买过,一家人都吃过。”他称想起自己吃过这类药,对此倍感恶心,直想吐。  北马路汽车站旁餐厅工作的王大爷则表示,药本身是用来治病,现在吃了反而中毒,太缺德。采访中,不少市民已经知道类似药物胶囊铬超标,希望国家有关部门加强监督和管理,让老百姓吃上放心药。  市药监局:紧急下发通知停售有毒胶囊  昨日下午两点,记者致电市食药监督管理局办公室,就药用胶囊铬超标一事进行采访。一位工作人员称,已接到上级药监部门的通知。当天,市食品药品监督管理局已将此通知转到各县市区相关部门、药品生产和销售企业。  据悉,烟台食药监督管理局对此事非常重视,将组织精干力量奔赴各大胶囊生产厂家进行排查。一位工作人员告诉记者,“一旦有新的进展,会第一时间通过媒体告知市民。”  医生说法:铬元素超量摄入可致肾衰竭  据悉,涉嫌铬超标的药物胶囊取材于工业废弃皮革、废料,皮革的加工过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种材料加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都远远超过食用上限2mg/kg。  “药片胶囊应使用食用明胶,一般取材于动物的骨头、皮毛,具有可食用性。”烟台毓璜顶医院药剂科副主任医师赵泉告诉记者,人体本来含有微量的铬、铜、锌、硒等元素,但是相互之间在一定的量上达到平衡,才可维持机体的正常运转。一旦其中任何元素过多或者过少,都会引起一些疾病。  “目前所谓‘蓝矾胶囊’(即铬超标胶囊)多含三价铬和六价铬,其毒素巨大。”赵泉告诉记者,长期摄入三价铬导致体内铬元素失去平衡,易破坏体内抗氧化系统,易引起高血压、糖尿病、乃至肿瘤。而六价铬毒性更超三价铬百倍,长期摄入易引起皮炎、肺炎、气管炎,严重者将会破坏人体消化系统,致胃溃疡、肠道溃疡、肾衰竭乃至癌症。  “铬中毒多见于慢性中毒,很少发生急性中毒事件。”赵泉称,市民不必过于担心,慢性中毒是个很漫长的时间,一般少量摄入铬元素不至于引发疾病。急性铬中毒事件一般不会发生。  延伸阅读:铬中毒表现及处理措施  据赵泉介绍,急性中毒分为吸入性中毒和口服性中毒。吸入性中毒临床表现为哮喘,呼吸道炎症 而口服性中毒临床表现为恶心、呕吐、腹泻、便血,严重者会休克、肝功能衰竭,神经上表现为异常惊厥和亢奋。“对于吸入性铬中毒,应尽快脱离有毒环境,呼吸新鲜空气。”对于口服性中毒,也有不少法子可以急用。“喝牛奶、蛋清、有条件的口服氢氧化铝明胶,严重者应立即去医院,可用1%的硫代硫酸钠洗胃。”赵泉建议市民,一旦发生疑似铬中毒情况,除采取紧急措施之外,应立即到医院就诊。
  • 药监局:暂不能确定问题胶囊铬超标
    药监局:暂不能确定问题胶囊铬超标 将进行抽检  尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用,但其是否铬超标依然存疑。4月17日,来自国家食品药品监督管理局的最新消息是,该局督察组已经到达浙江省新昌县,会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。  4月15日,一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道,有9家企业生产的13个批次的胶囊产品铬超标。  “对媒体报道的这13个批次的胶囊产品,我们很重视。所以暂停其销售和使用,但现在还是存疑阶段。这些产品是否真的铬超标,还要看抽检之后的结果。”国家食品药品监督管理局内部人士这样对中国青年报记者说。  由此看来,尽管媒体的报道拿出了检测数据,但国家食品药品监督管理局认为,这些数据尚不能作为执法依据。换句话说,只有在国家食品药品监督管理局进行了抽检之后,才能确定哪些产品铬超标。  现有检测结果可否作为药监局执法依据  据知情人士透露,4月15日晚,中国食品药品检定研究院紧急召开会议,研究如何检验媒体所报道的13个批次的胶囊产品。该院是国家食品药品监督管理局下属的检验机构。  16日凌晨,国家食品药品监督管理局在其网站就药用空心胶囊铬超标一事表态:对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。  “这样的表述其实很有意思,一般老百姓会觉得药监局反应挺快的——媒体一报道,药监局就马上查处了。”一位知情人士告诉记者,媒体报道明明有检测结果,为什么国家食品药品监督管理局还要监督检查相关产品?而且,还要在监督检查之后才能确定如何处理相关企业?  据悉,媒体的记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。  这个检测结果有没有法律效力?能不能作为相关部门执法的依据?  如何判断权威检测机构资格  国家食品药品监督管理局表示,要对相关企业进行处理,必须依据中国食品药品检定研究院拿出的相关检测结果。  根据公开资料,中国检验检疫科学研究院是一家隶属于国家质检总局的国家级公益型科研机构,是在原中国进出口商品检验技术研究所(1979年成立)和原国家质检总局动植物检疫实验所(1954年成立)的基础上组建而成的,2004年经国务院批准成立。该研究院下面有若干个检测中心,综合检测中心就是其中一个。  中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测项目包括食品保健品、快速消费品、电子电器产品、化工产品(材料类)等。  “如果中国检验检疫科学研究院综合检测中心承担相关的检测任务,其检测结果是可以作为执法依据的。”中国行政体制改革研究会秘书长、国家行政学院教授汪玉凯告诉中国青年报记者,我国还没有真正意义上的独立第三方检测机构,基本上检测机构都是依附于相关部委。如果这些检测机构被授权,其出具的检测结果具有相应的法律效应。  但汪玉凯也表示,一家隶属于国家质检总局的检测机构出具的检测结果,是否可以成为国家食品药品监督管理局的执法依据,还不是很清楚。我国的相关部委往往都设立自己的检测机构,这些检测机构也曾经出现过偏袒行业、掩盖行业问题的事情。  但在国家行政学院教授竹立家看来,这根本就不是一个需要讨论的问题。  “中国检验检疫科学研究院综合检测中心,是权威部门的检测机构,其检测结果理所当然具有法律效力,当然可以作为相关部门的执法依据。”竹立家说,国家食品药品监督管理局不需要再进行抽检了,可以依据中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测结果,判断那13个批次的胶囊产品是否存在铬超标的问题。  在竹立家看来,如果国家食品药品监督管理局不承认中国检验检疫科学研究院综合检测中心出具的检测结果,那该局下属的中国食品药品检定研究院出具的检测结果也存在是否可以被信赖的问题。  竹立家说,只要是我国政府认定的权威检测机构,其出具的检测结果都是具有法律效力的。不能因为这个检测机构隶属于另一个部委,就不予承认。  国家食品药品监督管理局目前还没有给出抽检结果的时间表。众多业内人士关注的是,如果中国食品药品检定研究院最终给出的检测结果与中国检验检疫研究院综合检测中心出具的检测结果不一样,该以哪个检测结果为准?  食药领域如何杜绝问题频发  人们迫切想知道的是,这些产品是如何避开药监部门的监管,流入市场的?  据知情人士透露,国家食品药品监督管理局将在18日召开专家研讨会,以搞清楚目前药用空心胶囊的安全性究竟如何。  “在药品的生产过程,有太多可以偷工减料的环节。一些企业表面通过了GMP(良好作业规范),实际上根本不按照GMP的要求进行生产。”一家合资药品生产企业的总监告诉记者,该公司进入我国内地市场的时候,一直找不到合适的药用空心胶囊,没办法只能选择进口产品,后来在我国内地买了一家企业自行生产药用空心胶囊。  这家合资药品生产的企业的总监告诉记者,所有药品生产企业对这个事情都心知肚明。即使是在空心胶囊质量普遍不高的情况下,也依然有质量高下之分。为什么一些企业,就敢选择那些质量更低的空心胶囊?  在我国,药用空心胶囊的市场非常大。此次媒体调查的浙江新昌县儒岙镇,就有胶囊工厂43家,年产胶囊1000亿粒,约占全国药用胶囊产量的三分之一。  按照中国医药包装协会的数据:明胶价格以1万粒为计价单位,优等明胶价格150元上下,平均1分多一粒 而工业明胶仅60元上下,平均1粒仅为两三厘钱。  “在我国,很多企业还处在为了积累资本而不惜采取非法手段的阶段,不仅药品行业存在这种情况,其他行业也同样存在。”卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实告诉记者,此次媒体曝光的企业用工业明胶替代药用明胶,就是图利。  不过,在孙忠实看来,之所以这些企业敢这样做,也跟我国相关标准有关。  “2010年之前,我国是没有铬的检测指标的。”孙忠实说,当时除了极个别研究所有检测铬的仪器设备外,绝大多数机构都没有这样的设备。当时对铬的认识并不多,还没有认识到这是一个多么重要的成分。  2010年,《中国药典》被修订,其中明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。  不过,这个新的规定也似乎没有得到企业的足够重视。  “药典规定了铬的标准之后,药厂就应该严格执行。但事实上,很多药厂依然购买那些没有执行新标准的药用空心胶囊。”孙忠实说,很多企业就是图便宜,却忘记了责任。  在孙忠实看来,我国药品有成千上万种,食品的种类就更多,仅仅依靠国家食品药品监督管理局,无法做到完全的监管。“药监局肯定有责任,但实话实说,药监工作人员才有多少?根本不可能深入到每一家药厂的每一个环节,明明制定了GMP,但企业就是不执行,该怎么办?”  “在食品药品领域已经有太多沉痛的教训,该怎么做才能杜绝这些层出不穷的问题?”竹立家告诉记者,相关的监管部门要提高责任心,真正做到为百姓负责。此外,还需要加大惩处力度,让那些弄虚作假的企业家再也不能进入这个行业。
  • 公安部查扣7700余万粒毒胶囊 逮捕9人刑拘45人
    昨日,记者从公安部获悉,在铬超标药用胶囊事件发生后,公安部指挥各地警方查封非法生产线80条,查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。  公安部方面透露,铬超标药用胶囊事件发生后,公安部立即挂牌督办,第一时间部署浙江、河北、江西等地公安机关迅速介入立案侦查。  经过一周的时间,目前案件已取得新进展。各地警方对相关案件共立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人,查封非法生产线80条,查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。  公安部方面表示,河北阜城学洋明胶厂涉嫌纵火的犯罪嫌疑人刘爱国已于19日晚被抓捕归案。指使刘爱国销毁证据的原阜城县王集乡人大主席宋江新和学洋明胶厂销售经理宋训杰均已被刑事拘留。  ■ 焦点  江西 查控问题胶囊1317公斤  据新华社电 记者从江西省食品药品监督管理局获悉,媒体曝光企业用工业明胶投料生产药用胶囊问题后,江西省采取措施控制问题产品,截至21日,已查控外省流入的问题空心胶囊1317公斤,同时,在药品经营企业和医疗单位,查控问题药品5295盒。  据介绍,15日,铬超标药用胶囊事件曝光后,江西省对省内主要药用胶囊生产企业开展现场核查,并会同有关部门对弋阳县龟峰明胶有限公司生产的工业明胶销售流向进行清查。随后,江西省对全省所有胶囊剂药品生产企业展开监督检查,并先后对药品和保健食品生产企业购进的空心胶囊进行抽验和检查。江西省食品药品监督管理局介绍,已在本省药品生产企业中抽验空心胶囊228批次、胶囊用明胶12批次,已出具的21批次空心胶囊和9批次胶囊用明胶的质检报告表明,这30个批次空心胶囊和胶囊用明胶的铬含量均未超标。  ■ 药企回应  通化金马:程序疏漏无法检测铬含量  在“毒”胶囊事件曝光一周后,A股上市公司通化金马21日对投资者发布正式公告称,使用“毒”胶囊的主要根源是公司质检程序有疏漏,无法检测到胶囊中铬的含量。  胶囊生产线被查封  15日,媒体曝光9家药企胶囊涉嫌铬超标,其后,国家药监局给出抽检结果,9家药企共有14种胶囊铬超标。此间,通化金马先后在官网挂出“关于召回清热通淋胶囊部分批号产品的通知”,及“关于对公司使用‘问题胶囊’自查自纠工作进展情况的通告”。作为9家中唯一A股上市公司,却并未通过证监会指定披露渠道对股票投资者做出任何正式公告及警示。在上周的五个交易日中,通化金马股票有4天飘绿,累计跌幅为4.35%。  21日,通化金马发布公告称,目前当地药品监管部门查封了通化金马胶囊剂生产车间,对“问题胶囊”流向进行排查,并对现有胶囊剂的成品、半成品、包材进行查封,现场封存取样送检。  胶囊收入占总收入四成  公告称,按照国家要求,公司将暂停销售胶囊剂药品,需要待检验合格后方能重新销售使用。且全部检验完成的时间需要15天左右。“本次胶囊生产线被查封,相关胶囊产品被召回送检对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定。”  据公告,通化金马目前生产的胶囊有19个产品,2011年销售收入8108万元,占公司总收入18147万元的44.68%。
  • 药监局:15家企业74批胶囊铬超标 浙江6成
    药用胶囊抽检铬超标企业名单省份企业序号企业注册名称浙江1新昌县卓康胶囊有限公司2浙江省新昌县华星胶丸厂3新昌县瑞香胶丸有限公司4浙江康诺胶囊有限公司5浙江新大中山胶囊有限公司6新昌县沃洲胶丸有限公司7浙江林峰胶囊有限公司8新昌县诚欣胶囊有限公司9浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司重庆10重庆汇祥胶囊有限公司11重庆瑞迪胶囊有限公司四川12成都正和药用胶囊有限公司13成都金瑞药用胶囊有限责任公司河南14河南省焦作金箭实业总公司15河南昊海药业有限公司药用明胶抽检铬超标企业名单省份企业序号企业注册名称河南1河南省焦作金箭实业总公司  按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则,国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。  15家铬超标药用胶囊生产企业分布在,浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊,在监控下销毁,坚决防止再次流入市场;按照法定程序吊销药品生产许可证;上述企业移交公安部门立案侦查。  国家食品药品监管局负责人强调,对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员,必须依法从重从快查处。药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标,坚决吊销企业药品生产许可证;其企业主要负责人和直接责任人,一律列入黑名单,不得再从事药品生产、经营活动;使用工业明胶生产药用胶囊的,一经查实,立即移送公安机关侦办,追究刑事责任。  铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失,也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。国家食品药品监管局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞,严格遵守药品监管法律法规,不折不扣地执行质量管理规范,生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料,必须具备相应的检验检测条件和能力,必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验,坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节,坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。各地食品药品监管部门要举一反三,狠抓监管责任落实,确保日常监管到位,加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次,切实把好关、看住门。同时,对问题产品要抓紧调查流向并依法处置。
  • 国家药监局:254家药企669批次胶囊铬超标
    乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品  新华网北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。  铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。  国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二,目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用 同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理。  国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条 吊销药用胶囊生产许可证7家 移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。  国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门深刻总结教训,查找漏洞,举一反三,强化监管,落实责任,进一步完善药品监管长效机制,加强药品监管能力建设和日常监管工作,杜绝此类问题再次发生,确保公众用药安全
  • 聚光科技推出胶囊中Cr含量快速检测解决方案
    空心胶囊铬(Cr)事件曝光短短时间,已报多家制药企业的胶囊Cr含量超标,国家食品药品监督管理局加大对胶囊、明胶、及胶囊制剂生产企业的管控,要求自2012年5月1日起,对原辅料和成品批批检验,并要求2012年5月完成4月30日前生产或上市流通的胶囊药品批批检验。 聚光科技拥有完善的实验室分析解决方案,针对本次空心胶囊铬(Cr)超标事件,公司推出2套解决方案,服务于胶囊生产企业、药检部门及相关检测人员。 详情请垂询技术服务部门:010-63706510/0571-85012136
  • 药监局:坚决查处药用空心胶囊铬超标企业
    国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息,立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。  《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。  国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。  附:媒体报道的13个铬超标产品名单序号药品名称生产企业产品批次铬含量1脑康泰胶囊青海格拉丹东药业有限公司110820439.064mg/kg2愈伤灵胶囊青海格拉丹东药业有限公司10082053.46mg/kg3盆炎净胶囊长春海外制药集团有限公司2011020115.22mg/kg4苍耳子鼻炎胶囊长春海外制药集团有限公司2011090317.65mg/kg5通便灵胶囊长春海外制药集团有限公司2010060137.26mg/kg6人工牛黄甲硝唑胶囊丹东市通远药业有限公司2011120310.48mg/kg7抗病毒胶囊吉林省辉南天宇药业股份有限公司0911023.54 mg/kg8阿莫西林胶囊四川蜀中制药股份有限公司1201012.69 mg/kg9诺氟沙星胶囊四川蜀中制药股份有限公司09110123.58 mg/kg10羚羊感冒胶囊修正药业集团股份有限公司1009014.44mg/kg11清热通淋胶囊通化金马药业集团股份有限公司2011100787.57mg/kg12胃康灵胶囊通化盛和药业股份有限公司11100351.45mg/kg13炎立消胶囊通化颐生药业股份有限公司110601181.54mg/kg
  • 2010年全国有机质谱会南宁开幕 聚焦应用技术
    仪器信息网讯 2010年11月5日,由中国分析测试协会主办,清华大学分析中心承办的2010年全国有机质谱学术会议在广西南宁明园饭店大礼堂盛大开幕,共有来自全国各地的300多位质谱专家、学者参与此次盛会。全国有机质谱学术会议两年一届,上一届于2008年在浙江宁波召开,一直以来,会议以其独特的办会方式得到业界专家和学者的欢迎与好评。会议现场公安部物证中心徐建中研究员  厦门大学赵玉芬院士、中国分析测试协会王顺昌副理事长、中科院化学所王光辉研究员、中科院理化所康致泉研究员、军事医学科学院杨松成教授、石油化工研究院苏焕华研究员、中国药科大学盛龙生教授、清华大学分析中心主任林金明教授、北京协和医院江骥教授、中科院成都生物研究所丁立生研究员等出席大会开幕式。开幕式由公安部物证中心徐建中研究员主持。大会主席、清华大学分析测试中心主任林金明教授  大会主席林金明教授在致辞中说到,“质谱技术的发展历史非常悠久,1912年世界上第一台质谱仪诞生。随后,质谱新技术、新仪器的不断涌现,如今其已在生命科学、环境、食品、材料等方面广泛应用。我国的质谱技术起步也比较早,但是发展较慢,最近几年,由于国家科研经费投入的加大及质谱需求量的增大推动了我国质谱技术的快速发展,质谱仪器和应用技术水平显著提高。全国有机质谱会正是为越来越多从事有机质谱研究的人员提供了一个交流平台,共同探讨新技术、新应用。与其他质谱会议不同,本次会议聚焦质谱的应用研究,主要展示质谱技术在生命科学、食品、环境、能源等领域的应用。”大会名誉主席、中国分析测试协会王顺昌副理事长  大会名誉主席王顺昌副理事长在致辞中表示,质谱技术和应用在我国越来越受到大家的关注,但是他希望大家在研究蛋白质组学、代谢组学等热点的同时,也关注质谱在食品安全、环境等方面的应用,这样才有利于我国质谱水平的整体提高。此外,王顺昌先生还呼吁质谱专家们多关注一下国产质谱仪。  大会为期三天,主办方为与会者准备了10个精彩的大会报告,涉及生命科学、食品、环境、石油、药物等几个领域的应用研究 10个新技术研究报告,届时主要的质谱仪器供应商将介绍各个公司质谱新技术 2场口头报告,数十名青年学者将展示他们的质谱应用研究成果,大会最终将从中选出优秀的10个报告,授予“岛津论文奖”。会议代表合影留念  此外,会议同期还举行了展览,岛津、安捷伦、AB Sciex、沃特世、赛默飞世尔、布鲁克、珀金埃尔默、力可、日本电子、华质泰科、普立泰科、绿绵科技、谱奥科技、北京八方世纪等公司参展。尽管近几年,多家国产仪器厂商都相继推出了气质联用仪,如,东西、普析、天瑞、聚光、舜宇恒平等,但是比较遗憾的是,在本次质谱盛会上依然没有见到国产质谱仪器厂商的身影,希望在2年之后的有机质谱会上能够见到他们!展览现场  注:有关2010年全国有机质谱会的后续报道,敬请关注仪器信息网资讯栏目!
  • 胶原蛋白市场混乱催生标准出台
    近日,有关胶原蛋白争议日渐白日化,就连学术界也观点不一,但不可否认的是胶原蛋白产品销售却是"畅销",众多知名企业也纷纷踏入胶原蛋白市场。但是,在"火爆"的销售市场背后也隐藏着概念混淆、物质来源、提取技术和夸大宣传等诸多问题。  针对乱象丛生的胶原蛋白市场,各国纷纷出台标准使市场有序竞争,有法可循。2005年由国家三胶检测中心及胶原蛋白研究的权威单位北京华达杰瑞生物技术有限公司起草了胶原蛋白的国家标准,经轻工业部校验之后在2006年1月1日发布,作为全国各生产单位可参照的行业标准。对胶原蛋白的定义和市场标准、检验方法做出了明确规定。除了国家标准,我国还要求每一个胶原蛋白制品企业都制定相应的企业标准,美国的ASTM标准化委员会也于2002年推出了《关于I型胶原蛋白作为外科手术用植入材料及作为组织工程基质》的标准指南。  由于存在对胶原蛋白中胶原肽效果的模糊认识,导致相关产品在物质功效、提取工艺等方面存在根本的概念混淆。胶原蛋白的市场混乱主要包括产品定性、物质来源、提取技术等介绍不明确。产品属于胶原蛋白、胶原肽还是明胶,提取自猪皮、牛皮还是鱼皮(三文鱼、鳕鱼等),这些关键信息在产品包装上没有明确标识,导致出现问题时企业打太极,消费者也一头雾水。胶原蛋白、胶原肽可能具有的功效研究覆盖19个项目,我国政府已验证其中3项,分别是保护皮肤水分、增加骨密度、增强免疫力。  中国食品发酵工业研究院院长蔡木易指出,许多企业在生产和品牌宣传中,没有厘清这些基本内涵,将胶原蛋白与胶原肽混为一谈,造成了市场的混乱和消费者认识不清。他认为,生产者应明确标识,消费者要合理选择,政府再加强监管力度,澄清混乱的认识,还给胶原蛋白产业一个清白。  有专家学者认为,市场混乱不仅需要政府出台标准,专家、学者在专业研究领域也要做好科普,引领企业规范生产和宣传,引领消费者正确选用合适的产品。
  • 食药局确认胶囊不合格 将严肃处理违规企业
    4月19日,据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局公布第一批认针对媒体曝光的9家药品生产企业抽检结果,确认使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格,并表示责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业。  国家食品药品监督管理局公布第一批抽检结果,根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告,责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。  第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。检验结果表明,长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。  国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所,责令上述企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食品药品监管部门监督销毁 暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用 依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。  经查实,浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序,吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱,产品危害涉及多个省份,对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时,对于涉嫌犯罪的相关人员,移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查,查实一个,严肃处理一个。  国家食品药品监管局发出通知,要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查,要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验,严防工业明胶流入药用胶囊生产环节 要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊,严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益,与公安部门密切配合,严厉打击违法违规行为,切实保障公众的用药安全。  附:胶囊铬含量超标产品名单生产厂家药品名称批号检测结果(ppm)长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊2011020131苍耳子鼻炎胶囊2011090384吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊09110221丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊20120104332011120317 201202025 青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊110920648 110820444 愈伤灵胶囊110920188 111120686 100820554 111020881 四川蜀中制药有限公司阿莫西林胶囊1111027 通化金马药业集团股份有限公司断血流胶囊201110014 清热通淋胶囊2011090190 2011100566 2011100730 通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊11070146 通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊10120117 炎立消胶囊110601149 修正药业集团股份有限公司芬布芬胶囊1009063 酚咖麻敏胶囊1110104 1101144
  • “宝藏”实验室第二站:走进清华大学林金明教授实验室
    仪器信息网讯 为更好地了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用现状,仪器信息网特别策划了“走进宝藏实验室”系列活动,以生动细腻的文字记录各行各业科技工作者的工作内容,以极具风格的拍摄手法呈现科学仪器行业实验室的多样性,领略国内顶尖实验室的独特魅力!本期我们来到了清华大学化学系林金明教授的课题组的实验室,林金明教授为广大网友介绍了课题组实验室的背景情况、主要仪器设备和其在实验室相关测试、研究业务中发挥的重要作用。点击下方观看云参观视频:林金明教授介绍实验室林金明教授简介林金明,清华大学化学系教授,博士生导师,1984年福州大学本科毕业,1992-2002年在日本留学和工作,1997年3月获得日本东京都立大学工学博士学位,同年留校任教。2000年入选中国科学院“百人计划”,受聘中国科学院生态环境研究中心研究员,博士生导师。2001年获得国家杰出青年科学基金,2004年入选清华大学“百人引进”,2008年受聘教育部长江学者特聘教授,2014年入选英国皇家化学会会士。目前主要从事微流控细胞分析、空气负离子制备与应用、化学发光免疫分析的研究。在 Angew. Chem.、Adv. Sci.、Chem. Sci.、Anal. Chem.、J. Chromatogr. A 等期刊发表研究论文400余篇,授权专利30项,并在专利基础上研制成功多款仪器设备,得到普及推广。目前兼任中国化学会监事会监事、分析化学专业委员会副主任、质谱分析专业委员会副主任,中国药学会药物分析专业委员会副主任委员,中国分析测试协会常务理事等多种学术委员会委员。 Trends in Analytical Chemistry 责任编辑, Journal of Advanced Research、Luminescence、J. Pharm. Anal.、Chinese Chemical Letters 、《质谱学报》和《分析试验室》等期刊副主编。《分析化学》、《药物分析杂志》、 Sci. Rep.、Talanta、Anal. Chim. Acta、Science China Chemistry 等多种国内外期刊编委。细胞是生命组成结构的基本单位,同时细胞研究是生命科学的根基。近年来,单细胞分析逐渐成为一个热门的研究领域,其能揭示看似相同的细胞在形态、功能、组成和遗传性上的异质性。得益于微流控技术的发展,单细胞分析在各个领域中得到了空前的进步和发展。单细胞分析技术的进步极大推进了单细胞生物学的发展,为生命科学研究开辟了新的研究领域。然而,如何精准研究单个细胞,特别是细胞与基底间的关系,是当前单细胞研究面临的重大挑战。自2010年起,林金明教授团队一直在从事微流控芯片与质谱联用的细胞分析方法、技术与装置开发。期间,经过不断的努力,团队解决了质谱接口、非接触检测离子源、在线富集等关键问题,获得多项中国发明专利。并于2016年将这项成果与岛津公司合作,在2019年正式推出了新一代、商品化的微流控芯片质谱联用细胞分析仪。细胞微流控芯片质谱联用系统Cellent CM-MS林金明教授表示,CELLENT CM-MS将微流控与质谱、光学成像等进行联用,应用于细胞的研究。该系统发展潜力显著,有望未来能够为生命科学研究提供一个便利的工具。为了推广仪器的应用领域,林金明教授团队先后在全国不同城市举办了9期微流控芯片质谱联用细胞分析讲习会,并分别于2018年和2019年9月召开了两届微/纳流控细胞分析学术报告会,取得良好效果。此外,林金明教授团队于2018和2019年先后在Springer出版《Cell Analysis on Microfluidics》和《Microfluidics for Single-Cell Analysis》,在科学出版社出版《微流控芯片细胞分析》和在Trends in Analytical Chemistry出版Micro/Nanofluidics for Cell Analysis专辑(2019年第117卷)。林金明教授团队在研发这个新原理仪器的过程中,前后就有10多名博士生参与其中,发表了100多篇高水平、有创新思想的论文,既培养人才,也起到了技术推广的作用。课题组目前主要承担国家自然科学基金重点项目、重大仪器专项以及科技部重点研发项目,同时还承担多项国内外企业合作研究项目。长期与国内外著名高校、研究所及企业合作,研究开发具有实际应用价值的微流控芯片检测仪器、液滴制备芯片实验盒、化学发光免疫试剂盒、空气负离子制备单元、复杂样品前处理装置等。课题组实验室一览据林金明教授介绍,课题组拥有一批先进的仪器设备,如有5台高性能的质谱仪器、3台高效液相色谱-质谱联用装置、1台气相色谱-质谱联用装置、1台超高速液相色谱仪、3台高效液相色谱仪、多台高灵敏度流动注射化学发光仪器,还有完善的微流控芯片设计与加工、细胞培养、纳米合成、蛋白质标记、基因检测等技术。部分科研仪器设备一览我们对林金明教授课题组的三位同学进行了快问快答对话,听听他们的研究方向,以及揭秘他们在繁忙科研工作中缓解压力的小窍门… … 通过本次实验室云参观活动,相信广大网友充分感受到了国内顶尖学府实验室的技术和科研实力,林金明教授也为大家带来了详细精彩的介绍。未来,仪器信息网走进宝藏实验室系列栏目将持续更新,陆续展现全国各地顶尖实验室的技术实力以及相关科技工作者的故事,让我们一同期待与他们的相遇。更多走进宝藏实验室云参观的预告信息,请点击了解:
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