一次性无菌注射器

一次性无菌滤杯S60可配合泰林生物生产的多款微限仪或过滤支架使用对供试液进行微生物限度检测，是药品、纯化水等样品进行微生物限度检查的专用耗材。该产品基于薄膜过滤法原理，将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微孔滤膜上，在滤膜含菌面的反面浇注培养基，经特定的温度和时间培养，使滤膜上的微生物恢复生长，形成肉眼可见的菌落，然后进行菌落计数得到检查结果。一次性无菌滤杯S60性能特点：1. 无菌包装，使用便捷；2. 产品采用大面积滤膜，提高了过滤效率；3. 滤杯，滤膜，支撑体的独特设计避免了滤膜转移等操作流程，简化操作；4. 检验完成后组装成培养盒，无需培养皿，有效减少工作量，并节省培养空间。一次性无菌滤杯S60技术参数：1. 滤膜材质：混合纤维素酯2. 滤膜直径：60mm3. 滤膜孔径：0.45μm4. 滤杯容积：100ml5. 培养基用量：10～12ml6. 滤杯刻度标识：50ml、75ml、100ml一次性无菌滤杯S60应用领域：1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。

一次性使用无菌注射器在临床上使用量大面广，其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。一次性使用无菌注射器器身密合性直接影响其使用适应性能，是各生产企业重点关注的指标之一。为此，国家标准YBB00112004中就对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行了明确的规定。Labthink兰光的一次性无菌注射器器身密合性正压测试仪（PARAM博每 MED-01医药包装性能测试仪）专业应用于一次性使用无菌注射器器身密合性的测试，可以精确地测量一次性使用无菌注射器器身的密封性能是否符合标准的规定。其测试原理：向一次性使用无菌注射器内注入一半的水，排除残留空气，插上针头护帽阻塞针头，在推杆上施加30N的力，保持5秒。针座或活塞后面应观察不到泄漏。一次性无菌注射器器身密合性正压测试仪技术指标：规格：250N（标配）；50N、100N、500N（可选）精度：优于0.5级试验速度&mdash 进程：10，50，100，150，200mm/min（标配） 返程：10，50，100，150，200 mm/min（标配）试样数量：1件试样宽度：30 mm（标配夹具）；50 mm（可选夹具）试样夹持：手动行程：600 mm外形尺寸：851mm(L)× 500mm(W)× 940mm(H)电源：AC 220V 50 Hz最大功率：60 W以上一次性无菌注射器器身密合性正压测试仪信息由济南兰光机电技术有限公司发布，如欲了解更详细信息，欢迎致电0531-85068566垂询！

PLD-601一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院