液体制剂

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液体制剂相关的耗材

  • 蛋白酶抑制剂
    包装20 tablets特点和优势使用cOmplete蛋白酶抑制剂片剂可以保护蛋白质以免被广泛的蛋白酶降解。在短短几分钟内,不受抑制的蛋白酶水解活性即可降解您花费数天分离的蛋白质。这些方便的水溶性片剂各自含有蛋白酶抑制剂的混合物,能抑制大多数细胞类型(包括动物、植物、酵母和细菌)的蛋白酶水解活性。不需要称重或测量就能确保一致的结果。易于使用:只需将速溶片加入到您的缓冲液中即可。完善的保护:立即保护您的蛋白质免受广泛的蛋白酶的降解。灵活性:几乎能够保护任何组织或细胞提取物中的蛋白质,包括动物、植物、酵母、细菌或真菌。安全性:选择对您或您周围的人没有任何风险的无毒抑制剂。所有产品、耗材配件均原厂,公司拥有完善的质量管理体系和专业的技术团队,在全国多个城市设立服务机构,覆盖率广,效率高、响应速度快!除销售仪器、配件耗材外,还可提供维修、维保、培训等一站式产品和服务解决方案!
  • Haimore系列一次性制剂灌装袋
    Haimore® 系列一次性制剂灌装袋采用多层共挤膜,具有良好的温度耐受性和气体阻隔性,可适配灌装系统进行使用。特点定制化需求,可提供灵活的方案设计;C+A级生产环境,更高的安全性;完善的质量验证文件体系;管路设计生产保障灌装精度要求;可适配不同灌装针型号需求;应用场景应用于生物制药制剂灌装工艺典型货号(含配置)
  • 棕色广口瓶试剂瓶粉末状固体生物制剂密封
    产品品名:棕色广口试剂瓶 标准容量: 产品材质:玻璃 容量目录号规格包装产品描述60ml AL50020601 44.5*75.5mm48只/箱PE垫75ml AL50020751 45.3*82.5mmN/APE垫100ml AL50021001 50.0*87.5mm24只/箱PE垫120ml AL50021201 52.8*95.0mm24只/箱PE垫 150ml AL50021501 56*100.0mm24只/箱PE垫200ml AL50022001 61.4*109.5mm24只/箱PE垫250ml AL50022501 64*119.0mm24只/箱PE垫300ml AL50023001 68.3*126.40mmN/APE垫500ml AL50025001 80.60*146.5 mm12只/箱PE垫 60ml AL50020602 44.5*75.5mm48只/箱PTFE垫75ml AL50020752 45.3*82.5mmN/APTFE垫100ml AL50021002 50.0*87.5mm24只/箱PTFE垫120ml AL50021202 52.8*95.0mm24只/箱PTFE垫150ml AL50021502 56*100.0mm24只/箱PTFE垫200ml AL50022002 61.4*109.5mm24只/箱PTFE垫250ml AL50022502 64*119.0mm24只/箱PTFE垫300ml AL50023002 68.3*126.40mmN/APTFE垫 500ml AL50025002 80.60*146.5 mm12只/箱PTFE垫 产品介绍:棕色广口试剂瓶适用于各种固体粉末状药物中间体、高附加值化学品、生物制剂、化妆品、香精香油等产品的分装,适合产品的长时间储存与运输,具有极好的密封性能;盖子有黑色和白色等多种颜色可供选择,垫片为PE和PTFE硅胶复合垫,同时可根据客户要求提供产品的包装定制服务。

液体制剂相关的仪器

  • 睿科 Auto Prep 200 全自动液体样品处理工作站是根据现代实验室液体样品制备需求,针对性设计的一款全自动化的液体样品制备工作平台,其智能的配制过程将实验员从繁琐的配液过程中解放出来。该产品所具备的混标制备、标准曲线制备、样品添加、分液、样品稀释等液体样品制备功能,使其可以应用于各种实验室的液体样品制备过程。 睿科全自动液体样品处理工作站轻松解决液体制备全过程:■ 简化制备过程,节省制备时间;■ 有效降低残留等级,避免交叉污染;■ 避免不同实验员操作差异影响精度; ■ 避免与高浓度化合物接触,保护实验员健康安全; 优势特点性能可靠自动且程序化的运行模式,使每次样品制备的一致性和重复性满足校准标准要求智能便捷强大的智能计算,编辑过程批量处理,有效避免人为操作的误差安全健康远程监控无人值守式的运行状态,打造低风险的实验环境,保护实验员的身体健康设计独特的穿刺针针对易挥发的溶剂,直接带盖配制,通过穿刺针进行样品的移取,自动脱瓶,避免溶剂自身挥发导致浓度异常,影响制备结果快速高效的半导体低温控制系统仪器自带低温控制,可对制备过程的环境温度进行控制,避免实验室温度条件对标液的挥发造成影响选配式避光外壳仪器可采用避光外壳,避免制备过程中,光照对见光不稳定的化合物造成影响,影响制备精度自动清洗,有效的避免交叉污染? 自定义式多级清洗模拟分析设备自动进样器的清洗模式,对取样针进行多级清洗功能,有效降低残留等级,避免因清洗不完全导致样品的交叉污染? 自动装填的移液器制备模式可采用移液器模式使用一次性移液枪枪头进行制备,自动装载,使用后自动废弃,有效避免交叉污染制备过程稳定可靠,避免误差影响? 双泵系统控制精度睿科Auto Prep 200全自动液体样品处理工作站采用高精度双泵系统,自动选择合适的注射器进行液体样品制备,使仪器精密度符合液体制备需求。? 智能的方法程序简洁易懂的命令式程序,方法可调用,运行一键启动,操作便捷快速。操作便捷,制备简单? 自动计算,智能分析方法编辑只需要输入原液浓度,输入需求浓度以及需求体积,所有的浓度计算和移取体积计算自动完成;智能的预判分析,当稀释倍数过大,自动形成中间液,完成自动逐级配制 ? 实时的数据跟踪和记录整个制备过程实时监控,仪器状态实时显示,双泵的移液体积直观可见,制备完成后自动生成院士记录报告便于数据储存和追溯? 快速的方法编辑溶剂设置-仪器参数设置-制备方法设置-智能检测-方法保存-一键运行方法编辑具备导向性,避免程序命令的缺失;软件编辑可进行批量操作,相同信息一键复制,快速编辑,一键保存 实现实验室液体样品制备的智能化■ 自定义制备,实现手动的各种制备形式■ 无需计算,方法编辑简单快捷,方法直接调用,运行一键启动■ 程序化运行,避免因操作人员和环境因素引入制备误差■ 全封闭无人值守运行,避免与化学品进行长时间的接触,保护人身安全 应用领域可应用于各种检测项目的标液配制特别说明,此页面中所有展示的图片和信息仅供参考。
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  • 简介:农药冻融稳定性试验箱依据NYT 2989-2016 农药登记产品规格制定规范设计制造。用于微囊液体制剂的冻融稳定性试验,压缩机、加热部分、电源控制部分均采用进口件,高质量、高性能。满载运转时冻融箱内各点温度极差不超过1℃。自动控制,数据曲线实时动态显示、试验数据自动存储,具有试验意外终止自动恢复功能。微囊液体制剂等应进行冻融稳定性试验。试验目的是确保成囊制剂在温度变化时囊的完整性,以确保有效成分完整的释放。结冻和融化稳定性试验条件为在(-10±2)℃和(20±2)℃之间做4个循环,每个循环为结冻18h融化6h。微囊液体制剂主要有微囊悬浮剂(CS)、微囊悬浮-水乳剂(ZW)、微囊悬浮-悬浮剂(ZC)、微囊悬浮-悬乳剂(ZE)等剂型。1.微囊悬浮剂(CS)及微囊悬浮-悬浮剂(ZC)冻融稳定性合格要求为:储后游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品规格要求;2.微囊悬浮-水乳剂(ZW)及微囊悬浮-悬乳剂(ZE)冻融稳定性合格要求为:储后游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性等应符合产品规格要求。主机配置:1、7寸TFT真彩液晶、可编程温度控制仪2、制冷压缩机:法国泰康全封闭风冷,3、PLC主模块、温度传感器模块、通讯线、以太网/USB延长、配件包4、支持USB接口连接移动U盘导出历史曲线、历史数据、报警记录,可用PC上位机软件打开 U盘中导出的数据进行查看、打印、记录5、远程控制A电脑安装上位机监控软件通过以太网口直连或者无线路器由局域网进行远程监控:6、接口功能:接口设备支持微型打印机7、运行模式:定值、程式运行可以选择8、温湿度精度显示调节9、屏保、亮度可调功能10、超温、报警停机功能11、温度多点补偿功能12、 工作室:304不锈钢板13、外壳:优质冷板表面喷塑 14、带观察窗照明灯
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  • 慧荣和专为测试吸入供雾化器用的液体制剂粒子的空气动力学特性而设计了该产品,装置由智能抽气泵、流量计、新一代药用圆盘撞击器、液体制剂雾化器装置构成。新一代药用圆盘撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典(2020版)吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。
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液体制剂相关的方案

液体制剂相关的论坛

  • 【分享】液体制剂知识完全版

    液体制剂 第一节 概述 液体制剂是指药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外用制剂。对于由浸出法或经灭菌法制备的液体制剂将分别在浸出制剂和注射剂或其它章节中论述。 液体制剂的分散相,可以是固体、液体或气体药物,在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或其混合形式存在于分散介质中。药物在这样的分散系统中,分散介质的种类、性质和药物分散粒子的大小对药物的作用、疗效和毒性等有很大影响。 (一).特点 液体制剂与固体制剂(散剂、片剂等)相比有以下特点: (1)药物的分散度大,接触面积大,吸收快,能迅速发挥疗效。 (2)给药途径广泛,可用于内服,也可用于皮肤、粘膜和腔道给药。 (3)便于分取剂量,服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。一些易溶性固体药物如溴化物、碘化物、水合氯醛等口服后,因局部浓度过高,对胃肠道有刺激性,若制成液体制剂则易控制浓度而减少刺激。 但液体制剂尚存在许多需要注意和有待解决的问题,如化学稳定性差,药物之间容易发生作用而致减弱或失去原有的效能;以水为溶剂者易发生水解或霉败;非水溶剂的生理作用大、成本高,且有携带、运输、贮存不便等缺点。 (二).质量要求 (1)溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均匀,振摇时可均匀分散。 (2)浓度准确、稳定、久贮不变。 (3)分散介质最好用水,其次是乙醇、甘油和植物油等。 (4)制剂应适口、无刺激性。 (5)制剂应具有一定的防腐能力。 (6)包装容器大小适宜,便于病人服用。 二、液体制剂的分类 液体制剂尚没有较理想的分类方法,目前常用的分类方法有两种,即按分散系统分类和按给药途径及应用方法分类。 (一)按分散系统分类 分成均相(单相)与非均相 (多相)液体制剂。在均相液体制剂中,药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中,没有相界面的存在,称为溶液(真溶液)。非均相液体 制剂中,药物是以微粒(多分子聚集体)或液滴的形式分散在液体分散介质中, 表2—1分散体系的分类 类型 分散相粒子大小 特征 举例 分子分散系 lOOnm 有界面,非均相,热力学不稳定体系,形成混悬剂或乳剂,扩散很慢或不扩散,显徽镜下可见 无眯氯霉素混悬剂,鱼肝油乳剂等 (二)按给药途径与应用方法分类 1.内服液体制剂:如合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。 2.外用液体制剂,包括有: (1)皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等。 (2)五官科用液体制剂如洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂等。 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。 三、液体制剂常用溶剂 优良的溶剂应该化学性质稳定、不影响主药的作用和含量测定、毒性小、成本低、无臭味且具有防腐性等。 (一)极性溶剂 1.水(water) 水是最常用的极性溶剂,本身无任何药理及毒理作用,价廉易得。能与乙醇、甘油、丙二醇等极性溶剂任意混合。但水性液体制剂不稳定,易长霉,不宜久贮。配制水性液体制剂宜用蒸馏水或去离子水,因饮用水杂质较多,故不宜用作溶剂。 2.乙醇(alcohol) 乙醇是除水以外最常用的有机极性溶剂。可与水、甘油、丙二醇等任意混合。乙醇的溶解范围也很广,能溶解大部分有机物质和植物中成分,如生物碱及其盐类、甙类、挥发油、树脂、鞣质及某些有机酸和色素等。其毒性比其它有机溶剂小,20%以上的乙醇即具有防腐作用。但与水相比有成本高,本身有药理作用,易挥发及易燃烧等缺点,其制剂应密闭贮存。 3.甘油(glycerin) 甘油为粘稠性液体,味甜(为蔗糖甜度的60%)、毒性小,能与水、乙醇、丙二醇等任意混合。可内服,也可外用。甘油多作为粘膜用药的溶剂,如酚甘油、硼酸甘油、碘甘油等。在外用液体制剂中,甘油还有防止干燥(作保湿剂)、滋润皮肤、延长药物局部疗效等作用。此外,甘油有防腐性,但成本高。 4.丙二醇(propyleneglycol) 药用品是1,2—丙二醇,性质与甘油相似,但粘度较甘油小,可作为内服及肌内注射用药的溶剂,毒性及刺激性小。 5.聚乙二醇类(polyethyleneglycol,PEG) 低聚合度的聚乙二醇,如PEG300~400,为透明液体,能与水任意混合,并能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性有机物。 6.二甲基亚砜(dimethylsulfoxide,DMSO) 本品具有较大的极性,其结构为(CH3)2SO,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等相混合,一般用其40%一60%的水溶液为溶剂。本品溶解范围很广,许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇的药物,在本品中往往可以溶解,故有“万能溶剂”之称。但本品高浓度可引起皮肤灼烧感、瘙痒及发红。 (二)非极性溶剂 1.脂肪油(fattyoils) 脂肪油为常用的一类非极性溶剂,能溶解油溶性药物如激素、挥发油、游离生物碱及许多芳香族化合物等。常用的有麻油、豆油和花生油等植物油,多用于外用制剂,如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。本品不能与水、乙醇、甘油等混合。 2.液状石蜡(1iquidparaffin) 本品为无色透明液体,是从石油矿中所得的液状烃的混合物。 3.油酸乙酯(ethyloleate) 本品为淡黄色或几乎无色易流动的油状液体,,酸值≤0.5,碘值75~85,皂化值177~188。 4.肉豆蔻酸异丙酯(isopropylmyristate) 本品常用作外用药物的溶剂,特别当药物需要与患部直接接触或渗透时更为理想。本品刺激性极低,无过敏性,可忍受性优于麻油和橄榄油。 第二节 溶解度、溶解速度及影响因素 一、溶解度及溶解速度 (一) 溶解度 药物的溶解度(solubility)是指在一定温度下(气体要求在一定压力下),在一定量溶剂的饱和溶液中溶解的溶质量。《中国药典》1995年版二部用以下名词表示药物的溶解度: 极易溶解:指溶质1g(m1)能在溶剂不到lml中溶解。 易溶,指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解。 溶解:指溶质18(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解。 略溶:指溶质1g(m1)能在溶剂30~不到lOOml中溶解。 微溶;指溶质1g(m1)能在溶剂lOO~不到1000ml中溶解。 极微溶解;指溶质1g(m1)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解。 几乎不溶或不溶:指溶质1g(m1)• 在溶剂10000ml中不能完全溶解。

  • 【分享】液体制剂的溶剂和附加剂

    【分享】液体制剂的溶剂和附加剂

    液体制剂的溶剂和附加剂[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/03/200903310729_141383_1626679_3.jpg[/img][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=141384]液体制剂的溶剂和附加剂[/url]

  • 【求助】油类液体制剂的前处理

    目前工作中遇到这样一个液体制剂,因为主成分溶解性很差,所以制剂中加了很多磷脂和表面活性剂的成分,所以外观上油油的,最终成为油性的澄清液体,这样就给分析检测的前处理造成了很大麻烦,请问有没有能把油类成分去掉的好方法,减少对液相检测的干扰并保护柱子? [em09508]请大家多帮忙!

液体制剂相关的资料

液体制剂相关的资讯

  • 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 固体制剂与液体制剂相比,制备过程复杂,质量控制的风险比较大,但服用方便,携带方便,相对稳定等优点深受患者欢迎,在医药产品中约占70%~80%。固体制剂的起始原料是药粉,为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行,往往对药物进行加工和处理,如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等,每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着现代科学的发展,GMP规范化和QbD理念的推广,使固体药物制剂的研究、开发和生产从经验模式走上量化控制的科学化轨道,粉体的基础理论和处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中,引起了药学工作者的广泛兴趣和观注。 /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 222px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae15d991-826d-4641-b0f5-0f8e6fdff626.jpg" title=" 540_200.jpg" alt=" 540_200.jpg" width=" 600" height=" 222" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 隶书, SimLi color: rgb(0, 176, 240) " 4月9日上午9:30,崔福德教授将做客仪器信息网公益网络讲堂,带来《药物粉体的流动性及其测定方法》的视频直播报告,欢迎网友们报名预约听课名额 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 隶书, SimLi " ( /span a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target=" _self" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline font-family: 隶书, SimLi " span style=" font-family: 隶书, SimLi " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 点击进入报名地址 /span /strong strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong strong /strong /span /a span style=" font-family: 隶书, SimLi " ) /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体系指无数个固体粒子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元。在药物固体制剂中,常用的粒度范围为从药粉的1µ m到片剂的10mm左右。我们通常接触到的“粉”和“粒”都属于粉体的范畴,通常将≤100 µ m的粒子叫“粉”,>100 µ m的粒子叫“粒” ,从感觉上“粉”流动性差,“粒”流动性好。我们把100μm叫临界粒度。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8ff31fba-d4c0-4bc0-949f-20ea2827fb2f.jpg" title=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" alt=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒,也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒,我们将前者称为一级粒子(primary particles);将后者称为二级粒子(second particles),如图2所示。在固体制剂的制备过程中,粉碎就是一级粒子的加工过程,制粒是二级粒子的加工过程。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/05743d5a-a6e6-49ac-8704-7d9658e738b1.jpg" title=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" alt=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 物态有三种,即固体、液体、气体。液体与气体具有流动性,而固体没有流动性。但固体形成粉体状之后,则具有与液体相类似的流动性,具有与气体相类似的压缩性,也具有固体固有的成形性,所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 粉体性质简介 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体性质受各个粒子几何学性质的影响,因此通常把单个粒子的几何学性质叫粉体的第一性质(primary properties),把粒子集合体的粉体性质叫粉体的第二性质(second properties)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的第一性质有:粒子的形状、大小、表面粗糙度,比表面积等,是粉体的最基本性质,这些性质的变化直接影响粉体的第二性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的第二性质有:密度、空隙率、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性& nbsp 、流动性、充填性、压缩成形性等。也有把与工艺过程相关的性质,如流动性,充填性,压缩成形性叫粉体的第三性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒径是粉体的最基本性质,粒径的改变影响着粉体的所有性质。因此粒径是固体制剂的制备过程中首先要控制的粉体性质。粒径的表达方式有多种,如图3所示。表达方式不同,表现出不同大小,因此必须表明是什么粒径。另外,粉体中所含粒子的形状大小各异,所以往往不是一个特定常数,而是一个平均值或粒度分布或范围值。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4d35b1fe-e87b-402d-af83-c1c850bcad6c.jpg" title=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" alt=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 值得注意的是,粉体的其他性质也往往有多种表达方式,如流动性的表达方式有休止角,流出速度,压缩度,Hausner比,流动因素等。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 固体制剂的制备工艺路线 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 图4归纳了制备不同固体剂型的工艺路线,即,粉碎/过筛—混合—制粒—干燥—整粒—混合—压片等以及湿法制粒的现代制粒技术。可以看出,固体制剂的制备过程都与粉和粒打交道,充分说明固体制剂的制备过程就是粉体的处理过程。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6423ced-496a-4e0c-b4b9-490dc939dbd3.jpg" title=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" alt=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面介绍制剂过程中常用的一些粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒度是粉体的最基本性质,而且直接影响其他粉体性质的关键性质,因此首先要掌握的粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原料药的粉碎/过筛是在所有固体制剂的制备过程中,首先进行的单元操作,目的是控制药物颗粒大小。药物是制剂的核心,药物颗粒大小直接影响制剂产品质量。小而均匀的药物颗粒:①有利于各成分的混合均匀;②有利于难溶性药物的溶出;③有利于药物的压缩成形。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 然而减小粒径之后表面能增加,静电力的增加;从而产生粘附性(Adhesion)、粘着性(Cohesion)而团聚、结块等,反而不利于流动和混合均匀,因此加入适宜辅料和制粒手段等改善药物的粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 绝大多数固体制剂的处方中都含有各种辅料,如稀释剂(赋形剂)、粘合剂、崩解剂,助流剂,润滑剂,pH调节剂,润湿剂等,不同辅料负有不同功能,以满足固体制剂质量的要求。辅料是药物制剂必不可少的组成部分,药剂人常说的“没有辅料就没有剂”的说法,一语道破了辅料在制药工业中的重要地位。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另一方面,制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障,保证制剂产品质量的重要工具。因此选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备是制剂研究的主要内容。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 原辅料的粉体性质与制备工艺的相关性 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以片剂的制备工艺为例说明原辅料的粉体性质与制备工艺的关系。归纳片剂的制备过程分为两大类或四小类: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (i)制粒压片法 /strong — ①湿法制粒压片法;②干法制粒压片法; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (ii)直接压片 /strong — ③粉末(结晶)直接压片法;④半干式颗粒压片法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压片过程无论采用哪种方法压片,物料需要经过三大步骤——充填,压缩,推片,而顺利完成这些步骤所必须具备的三大要素是:流动性,压缩成形性,润滑性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ①流动性—影响预压物料顺利流入模子的充填性,影响片重差异; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ②压缩成形性—影响物料的可压片性,是制备优质片剂的保障; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ③润滑性—影响片剂与模壁之间的摩擦力,影响使片剂完整顺利地推出模子。通常,药物本身不具备这些性质,因此需要辅料的帮助和经过一系列制剂处理后才能满足压片工艺所需的粉体性质。下面介绍各制备方法对物料粉体性质的要求与解决措施。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.& nbsp 湿法制粒压片法 /strong & nbsp 对原/辅料粉体性质的要求不高,主要通过制粒的方法解决原辅料粉体性质不足的问题。前已述及,制备固体制剂的第一步是粉碎,粉碎后的药物粒径(一级粒子)很小,流动性很差,但后续的制粒过程给予了很好的修复机遇。药物粉末与稀释剂等辅料混合均匀后淡化药物的特性,加之实施制粒工艺后可以获得流动性优良的颗粒(二级粒子)。而且在湿法制粒时,粘合剂将药物和辅料均匀粘接在一起,润湿颗粒表面,经干燥后,不仅防止不同成分的离析,而且表面改质,显著提高药物的压缩成形性。然而湿法制粒不得当也会带来不少麻烦,如:①压片过程中粘冲,顶裂,涩冲,重量差异,等;②压片后片剂的崩解性,溶解性,含量均匀性,片剂硬度等不合格。因此严格控制制粒质量,避免过分制粒或制粒不足的现象发生。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湿法制粒压片法,辅料的用量相对少,原辅料粉体性质的改善比较显著,是首选的压片工艺,应用最为广泛。主要缺点是对湿热不稳定的药物不适用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.& nbsp 干法制粒压片法 /strong & nbsp 干法制粒是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后显著改善流动性和压缩成形性,因此对原料粉体性质的要求并不高,但对辅料粉体性质的要求较高。辅料应具备较好的塑性变形,压缩成形性好或具有干粘合剂的作用,不然先压制薄片状后粉碎制粒时容易碎成粉状,颗粒的产率不高。主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.& nbsp 粉末直接压片法 /strong & nbsp 将药物和辅料混合均匀后直接进行压片的方法。工艺路线最短,制备工艺最简单的压片方法,但对原/辅料的粉体性质的要求高。如果原料药的粒径大小适宜,密度较大,流动性较好时可以通过辅料的帮助能够满足压片所需的粉体性质。直接压片法,一般辅料的用量较大才能有效改善药物的粉体性质,因此处理剂量较大的药物或微粉化的难溶性药物时,不适合采用直接压片法。直接压片法在操作过程中药物和不同辅料分离的风险和装量不均的风险,因此特别关注含量均匀性和片重差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4.& nbsp 半干式颗粒压片法 /strong & nbsp 将辅料制粒后和药物粉末混合,直接压片的方法。药物含量较低,流动性很差时,粘附于辅料颗粒表面,靠辅料的作用增强流动性,压缩成形性。压片工艺所要求的粉体性质完全由辅料颗粒粉体性质来满足。药物的稳定性差,制粒困难时,可采用这种方法压片。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 粉体流动性的影响因素与改善方法 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的流动性是固体制剂的制备过程得以顺利进行的关键性质。影响粉体流动性的因素很多,如粒子大小、粒度分布、粒子形态、堆密度、表面状态等,加上粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动。其中重点关注的粉体性质是粒径和颗粒密度(重力影响)。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d0c5da0-7ceb-4db9-baac-00bbf17559a7.jpg" title=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" alt=" 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (1)粒度的影响: /strong 图5无机物粉末的粒子径与重力/粘附力的实验结果,重力与粘附力相同的临界直径是50µ m,有研究报道,有剂化合物的临界点在100µ m左右。粒径小于临界直径时,粘附力大于重力,;而粒径大于临界直径时,重力大于粘附力,颗粒易于离开颗粒而流动。如乳糖粉末,粒径小于74& nbsp µ m时,休止角为60° ;而制粒后粒径在149~420& nbsp µ m范围,休止角为38° ,大大改善了乳糖的流动性。说明粒径大,有利于流动,但粒度过大,分装时易产生重量差异。因此在流动性满足生产的前提下粒度越小越有利于充填量的均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (2)颗粒密度的影响: /strong 颗粒密度大,重力发挥作用,易于流动,不同制粒方式或使用不同粘合剂的不同用量,都可以改变颗粒的堆密度,从而改变其流动性。一般颗粒密度大于0.4g/ml时可以满足生产时对流动性的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (3)粒子形态及表面粗糙度: /strong 颗粒表面粗糙度增加,颗粒间摩擦力就增加,会影响流动性。极端例子:表面光滑的球形粒子,减少接触点数,减少摩擦力,可显著提高流动性。但过于光滑表面的球形颗粒反而易于离析,影响混合均匀度。因此微丸和粉末的混合不易混合均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong (4)制剂过程中经常加入助流剂: /strong 以提高流动性。常用助流剂为滑石粉,微粉硅胶等。助流剂吸附于物料颗粒的粗糙表面减少颗粒间摩擦,减少阻力,减少静电力等。但助流剂过多时,产生助流剂粉的离析反而增加阻力。因此必须适量加入,一般加入量为 & nbsp 0.5%~2%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,粉体的吸湿性也不可忽略。因粉体的表面积大,易于吸附空气中的水分,增强粘着力,影响流动性。因此,必须在适宜的空气环境中操作。但过分干燥时也易产生静电,也不利于流动。特别是处理水溶性物料时必须在物料的临界相对湿度以下操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 总之,根据药物和辅料的具体性质灵活采用有效措施改善粉体性质。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 展 望 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着现代科学的进步和制药行业的发展以及质量源于设计(QbD)理念的推广,粉体技术在固体制剂中的应用越来越受到广泛的关注。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面提供科学的理论依据,从经验控制提高到量化控制的境界。同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求,粉体技术也有了更广阔的发展空间,必将得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考文献: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [1]& nbsp 粉体工学会 製剤と粒子設計部. すぐに役に立つ粒子設計加工技術、じほう株式会社、2003& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [2] 崔福德,药剂学,第7版,北京,人民卫生出版社,2011 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [3]由田昌樹、『製品品質を左右する粉砕、造粒、乾燥、整粒、混合工程』;《製剤設計、製造技術の新たな潮流》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会,2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [4]片岡捷夫,『打錠工程の注意点と打錠障碍』、《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [5]平井& nbsp 真一郎,「製剤設計の重要性と具体例」& nbsp 《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [6] 卢寿慈. 粉体技术手册. 北京:化学工业出版社,2004 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [7] Developing Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutical theory and practice, Elservier Inc. ,2009 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [8] Stephen W. Hoag and Han-PinLim. Particle and Powder Bed Properties[M]//Larry L. Augsburger, Stephen W. Hoag. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablects, 3rd& nbsp ed., vol. 1, New York, Informa Healthcare USA, Inc., 2008 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 181px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ffd28603-f893-43b5-a09b-8c264775a7f7.jpg" title=" 8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" alt=" 8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" width=" 150" height=" 181" border=" 0" vspace=" 0" / 崔福德: /strong 中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员,中国颗粒学会常务理事,沈阳药科大学教授、博士生导师。1969年毕业于沈阳药科大学,留校任教,于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授,博士生导师,2008年被评为国家教学名师,2011年退休。工作期间,主编人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》;主编中国医药科技出版社,教育部面向21世纪课程教材,第一,二板《药剂学》。主译化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》。培养博士43人,培养硕士44人;申报中国发明专利22项,授权专利16项;获得新药证书3项,临床批件5项;发表研究论文200多篇,SCI收载论文80多篇,连续五年(2014-2018)在Elservier SCI高被引论文榜上有名。主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。多年来进行了“难溶性药物固体分散体的制备技术”,“纳米粒的制备技术”,“蛋白多肽类药物口服制剂,长效注射微球制剂的研究”,“药物粉体性质在固体制剂中的应用“,“压缩成形性研究”等。先后组织国际会议3次,国内会议3次。 目前还任国际药剂学杂志(IJP)编委,亚洲药物制剂科学杂志(AJPS)的名誉主编,《药剂学》网络版杂志名誉主编。 /p
  • 赛默飞-热熔挤出技术在药物固体制剂中的应用-网络技术交流会
    亲爱的朋友, 无论您目前是在从事新配方的研制,还是改进现有配方、生产或工艺开发,如果您想了解热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用和进展,或者是有相关问题需要咨询应用专家,又或是希望与正在使用这一技术的同行进行交流,相信我们的此次活动能给您带来意想不到的收获。 至2009年以来,作为首家在国内推广药物热熔挤出设备的德国制造商,赛默飞世尔科技一直致力于为用户提供最完善的热熔挤出整体解决方案,无论是处方前删选,小试放大,亦或大规模生产,您的伙伴一直在努力和陪伴!感谢许久以来一直关注我们的朋友,感谢你们的信任和支持! 2013年6月4日,赛默飞世尔科技材料表征部将携手葛兰素史克中国区新产品开发总监,利用网络资源平台,与大家一起探讨和交流热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用。 期待您的加入! 我们的网络会议包含以下内容: 1.药物热熔挤出技术的历史 2.在国外的发展和趋势 3.HME上市品种分析 4.适合HME的药物分析 5.答疑与交流 参会报名: 会议时间:2013-06-4 10:00 (教室于 2013/6/4 10:00:00开放) 会议时长: 75分钟 报名方式:点击http://www.thermo.com.cn/InvitationDetail.aspx?ID=83注册 环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。(需要进行音频交流的用户需准备麦克) 人数限制:120 特别说明: 1.用户报名参会后,若通过审核,将于会议开始前收到邮件通知函,请注意查收,并按提示进入会议室!(为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息) 2.通过审核,但临时不能参加会议的用户请于会议开始前(最晚提前一天)电话或邮件告知 3.本次活动不收取任何费用 详情请咨询: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 联系人:谢地女士 电话:021-68654588-2419 Email:linda.xie@thermofisher.com 主讲人: 邵佑鹏 赛默飞世尔科技(中国)有限公司材料表征部资深应用专家 胡新辉博士 自2010年起一直担任葛兰素史克中国新产品开发总监至今,负责葛兰素史克和中美史克OTC药物及新技术的开发。回到中国之前,先后任职于世界大型制药企业美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发机构,从事新药临床前,临床初期,后期以及工业放大的制剂研究与开发,参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究,开发和放大。胡新辉博士在美国常青藤盟校之一的布朗大学(Brown University) 取得博士学位,之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术和颗粒工程的研究,先后在制药和化工专业领域的顶级刊物上发表论文笔20多篇,在国际会议上发表论文20多篇,拥有6项专利。胡新辉博士是2004年美国Simon Ostrach奖的获得者。在流化床造粒,纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域具有丰富的经验和杰出的造诣。 关于赛默飞世尔科技公司 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录http://www.thermo.com.cn 关于材料表征部门 材料表征部门提供的仪器可以分析和测量粘度、弹性、可加工型,以及塑料、药品、食品、化妆品、医疗和涂料行业里与温度相关的机械变化,还有各种液体或固体的测量。主要产品包括:HAAKE哈克品牌转矩流变仪,HAAKE哈克品牌旋转流变仪,药物热熔挤出仪,拉伸流变仪,各式挤出设备以及不同型号的粘度计。欲了解更多信息,请登录http://www.thermo.com.cn/MC 赛默飞世尔科技能够提供从实验室到大生产的整套热熔挤出设备,详情请见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100279/down_237992.htm
  • 春光无限好,展会正当时-美国麦克仪器公司圆满参加固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛
    春光无限好,展会正当时。今年3月31日-4月3日,美国麦克仪器公司参加了在广州嘉逸皇冠酒店隆重举行的“固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛”。本次会议为期四天,共吸引了来自广东、上海、福建、海南及全国各地的200余家制药企业,药物、食品和化妆品等研发单位,科研院所等单位的300余名人员参加,与各位授课老师和赞助单位的工程师们就固体制剂一致性评价的各个方面进行了全面的交流和探讨。作为粉体/颗粒材料表征仪器领域的全球领先供应商,美国麦克仪器公司倾情赞助了此次会议,并为固体制剂一致性评价的发展贡献力量。药品一致性评价大限取消虽让人雀跃,但实际却对制药行业提出了更高要求,本着初心不改、目标不变、力度不减的原则继续砥砺前行,为健康事业保驾护航。本次会议期间,专家们从粉体/颗粒学特征参数和压缩成形技术、溶出度试验的深刻解读、仿制药国内注册经验分享、粉体包衣技术介绍及其在液体缓释混悬剂中的应用、新政环境下的处方工艺开发策略思考、制剂开发中的粉体工程问题与对策、MAH解读及对GMP生产合规的要求、颗粒检测在生物制药领域的最新进展和应用和制剂设备原理及工艺影响分析等方面进行深入的阐述。与会者纷纷表示受益匪浅,收获颇丰。此次会议期间,美国麦克仪器公司展示了TriStar II 3020系列全自动比表面与孔隙度分析仪、Gemini VII 2390系列全自动比表面与孔隙度分析仪、AccuPyc II 1340系列真密度仪、GeoPyc 1365系列包裹密度/振实密度分析仪、AutoPore V系列高性能全自动压汞仪等多款广泛应用于粉体/颗粒制剂材料表征检测的高性能分析仪器。美国麦克仪器公司的展台前聚集了许多参会人员踊跃咨询,公司的技术人员为大家详细介绍了制药方面的高性能仪器及解决方案,获得了在场观众的认可。如果您遗憾错过了之前的市场活动,美国麦克仪器公司近期还将参与一系列展会/会议:时间市场活动地点美国麦克仪器公司展位2019.4.15-17第四届新型电池正负极材料技术国际论坛江苏苏州A222019.5.24-27中国化学会第四届中国(国际)能源材料化学研讨会辽宁大连252019.6.18-20“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”上海N1A19我们期待与您在活动现场沟通交流,分享真知灼见。如果您对我公司的高性能材料表征分析仪器和相关技术解决方案感兴趣,或想持续了解我公司最新市场活动信息,请关注微信公众号: 麦克仪器。
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