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http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201310/2013101410143675.png本周,中国生物技术下属的成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,这是国内疫苗产品首次通过世界卫生组织预认证,国产疫苗国际化迈出重要一步。受此影响,生物制品板块在医药各子版块中涨幅最大,预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗进,因此短期对上市公司影响有限。广东省药监局自先行先试药品审评审批机制改革以来,完成首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。与原审批程序相比,从受理到审批总时限缩短30-40个工作日,在确保审评质量的同时,明显提高审评效率。未来几周三季报行情是医药投资重点,超预期个股将受青睐,宏源医药近期重点推荐股票汉森制药和福瑞股份。行业数据回顾。本周大盘小幅上涨,上证A股上涨4.22%。医药生物板块涨幅弱于大盘,上涨1.06%。医药各子板块除医疗服务均上涨,其中生物制品、医药商业、化学原料药板块表现强势,上涨1.91%、1.90%、1.86%,医疗服务下跌0.93%。与上周相比,维生素D3每千克下跌20元,泛酸下降2元,B2下降1元,其他品种维持上周末水平。本周中药材价格指数环比上升1.89%,已经连续7周环比上涨。投资策略。我们认为下半年的投资机会主要在:1)新进基药的独家品种、价格维护能力较强或是已经在基层医院开展了销售的公司:天士力、昆明制药、众生药业、康缘药业和云南白药。2)推荐化药中品种竞争格局较好,外资产品占比较大,且未来一段时间内有进口替代的趋势:常山药业、通化东宝和华东医药。3)不受医改政策影响的优质医疗器械和医疗服务公司:科华生物、泰格医药和新华医疗。
新华社巴黎9月11日电 英国医学刊物《柳叶刀》11日刊登的报告说,临床试验结果表明,法国疫苗生产商赛诺菲—巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果,是一种安全有效的登革热疫苗。 登革热是一种由蚊子传播的急性病毒性传染病,多在热带地区传播,典型症状包括发烧、头痛和关节痛。登革热病毒有4种血清型,人体受到其中任何一种感染后不会对其他3种产生抵抗力。迄今尚无专门预防登革热的疫苗投入使用。 法国赛诺菲—安万特集团旗下从事疫苗研发和生产的赛诺菲—巴斯德公司11日发表公报说,在泰国进行的针对4000多名4岁至11岁儿童的二期临床试验结果表明,该公司研发的疫苗对3种登革热病毒株有预防效果,研究人员正在分析疫苗难以预防第四种病毒株的原因。 公报还说,该公司正在对10个亚洲和拉美国家的3.1万名儿童和青少年进行大规模的三期临床试验,以更好地了解该疫苗在不同流行病学环境下和在更广泛人群中的效力。 据世界卫生组织估计,全球每年有5000万至1亿人感染登革热,其中约50万例是较严重的出血性登革热病例,这种登革热的死亡率较高。 《柳叶刀》杂志认为,赛诺菲—巴斯德研发的“CYD-TDV”活性减毒疫苗有助于实现世卫组织提出的到2020年将登革热死亡率降低50%的目标。(记者 黄涵)
2012年06月22日 来源: 科学与发展网络 作者: 李娇 经过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)一年多的监督和检查,中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。 科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。 该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验,试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的。 厦门万泰沧海生物技术公司(简称INNOVAX)是厦门大学的研发伙伴,据INNOVAX总经理高永忠称,该公司目前正在准备将疫苗引入市场。 预计中国的疫苗将成为世界上第一个投产的戊肝疫苗。 2007年,葛兰素史克(GSK)与美国军方合作开发了一种单独的疫苗。该疫苗在尼泊尔进行的二期试验发现其在防止感染方面具备超过95%的有效性。 据GSK公司的一名发言人Eleanor Bunch称,该公司没有将这种疫苗推向投产,对进一步试验资助以及通过合作伙伴商业化的努力是不成功的。但她表示,GSK仍然“愿意与第三方共同运作来分享所取得的成果和专业知识”。 戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人感染。由此而导致每年大约300万人患急性病症,而7万人死亡。这对孕妇来说是特别危险的,因为20%的病例会发展成为这种病的急性形式,这将是致命的。 牛津大学临床研究尼泊尔小组的Buddha Basnyat对疫苗的前景表示欢迎,该小组是由位于加德满都的Patan医院主办的。“这一重要的疫苗终于可以用了,这是件伟大的事,”他告诉科学与发展网络。 世界卫生组织传播干事Tarik Jasarevic告诉科学与发展网络,“中国应该因发展中国家的首个得到许可的HEV(戊型肝炎病毒)疫苗而受到赞扬。” 厦门大学和INNOVAX公司现在计划申请将这种疫苗注册到世界卫生组织的资格预审项目,该项目可以让药品能被联合国儿童基金会(儿童基金会)和联合国HIV/AIDS联合项目(UNAIDS)等机构使用。 位于新德里的国际遗传工程和生物技术中心印度分部的病毒学研究组组长Shahid Jameel表示,中国的新疫苗对于那些去疾病流行国家(比如印度、中国)旅行的人以及疾病流行地区的孕妇来说是特别有用的。 “在后者的人群里,我相信它能拯救很多生命,所以这是一个重大的进展,”Jameel 告诉科学与发展网络道。 美国疾病控制和预防中心(CDC)病毒性肝炎部门流行病学和监测分部主任Scott Holmberg表示,“鉴于非洲撒哈拉以南地区的戊型肝炎的大爆发,很多孕妇和两岁以下的婴儿在爆发中(死亡了),美国CDC调查员渴望找到一种能在爆发情况下有效的疫苗。”(李娇)