天然紫杉醇峰鉴别标准品

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  • 紫杉醇有关物质检测主峰出峰问题

    紫杉醇有关物质检测主峰出峰问题

    各位同行，请教下，我按照中国药典做紫杉醇有关物质时，进样浓度500μg/ml，主峰一般在37.8min左右出峰，其中一次进样，20-30min出了好几个峰，主峰响应值也比平时要低，峰面积加起来和正常进样（只有37.8min出峰时）那个峰面积差不多的，这是从来没有过的，奇怪的是，隔天同样样品再次进样这几个峰就没了，原因有没可能是紫杉醇样品分段出峰了？是不是柱子问题，还是其他原因？有没大佬帮忙分析下，不胜感激。[img=,690,320]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208091546131480_9156_5567255_3.png!w690x320.jpg[/img]

  • 【求助】紫杉醇的薄层鉴别

    最近我正在做紫杉醇浸膏的硅胶柱层析，现在进行粗分离，洗脱剂用的是不同比例的石油醚：乙酸乙酯的梯度洗脱，打算先点薄层板确定一下大概的洗脱剂比例，展开剂就是用的石油醚：乙酸乙酯，有没有哪位高手做过此方面的试验，如果有的话麻烦指教，谢谢。如果有兴趣的话，更希望能交流一下，我的QQ号是“327400326.欢迎高手的指导

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  • 我国科学家突破“抗癌明星药”紫杉醇生物合成难题
    素有“植物大熊猫”之称的红豆杉是我国一级珍稀濒危保护植物，其生长速度极慢，一般成树需要几十年甚至上百年，人工种植也非常不易。但这一树种却是全球知名抗癌药物紫杉醇的提取来源。中国农业科学院深圳农业基因组研究所闫建斌团队近日牵头发现紫杉醇生物合成途径中关键的未知酶，设计并重构了紫杉醇生物合成新路线，为开发我国自主的紫杉醇提取生产技术提供重要抓手，从而为中国的紫杉醇绿色制造产业化铺平道路。相关研究成果于北京时间1月26日在国际期刊《科学》上发表。中国科学院院士赵国屏对此评价：该研究成功解析了紫杉醇合成途径中尚未被发现的若干关键催化酶，并利用植物底盘实现了合成路线的人工重构，结束了阐明紫杉醇生物合成途径的漫长研究历史，也生动代表着我国一批中青年科学家，在合成生物学领域探索奋斗近二十年所达到的里程碑式新高度。闫建斌研究员介绍，紫杉醇是一种结构异常复杂且独特的四环二萜类天然产物，由红豆杉中提取，在世界上被广泛应用于多种癌症的临床治疗。在我国，紫杉醇原料药主要依靠从人工种植的红豆杉中提取紫杉醇前体分子——巴卡亭Ⅲ，再通过简单的化学合成修饰，实现大规模生产。但这高度依赖于珍稀而有限的红豆杉资源，使得紫杉醇药物生产成本高昂，还可能引发生态破坏和耕地占用等问题。因此，如何提高紫杉醇的生物合成效率、开发绿色可持续的新型生产策略，以替代天然提取，成为亟待解决的焦点、难点问题。长期以来，世界各国都在积极推动紫杉醇相关研究与产业发展。特别是美国，自20世纪60年代开始至今，一直主导着紫杉醇的科技前沿。当前，最先进的紫杉醇前体巴卡亭Ⅲ等的提取技术、核心的红豆杉细胞生产技术和基因工程技术等，依然掌控在欧美制药公司手中。中国农业科学院深圳农业基因组研究所（岭南现代农业科学与技术广东省实验室深圳分中心）组织国内外多家单位，开展了多年攻关。研究人员从58个关键候选基因中，发现了一个关键的蛋白酶。这种酶的发现与反应机制的阐明，重塑了科学界对于紫杉醇内部独特结构的分子反应机制的理解。随后，研究团队证明了巴卡亭Ⅲ分子可由9个核心基因合成，绘制出了巴卡亭Ⅲ的完整生物合成过程。以上发现突破了合成生物学技术实现紫杉醇绿色可持续生物制造的关键瓶颈，将为紫杉醇合成生物学制造提供关键基因。
    时间： 2024-01-30
    作者： S.H.
  • 沃特世经典Symmetry色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇及其注射液含量测定
    紫杉醇（Paclitaxel）最初是从红豆杉科红豆杉属（Taxus）植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近15～20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治：卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗；头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。 中国药典对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]规定了有关物质检测及含量测定方法。 有关物质检测方法要求使用C18柱，以水-乙腈进行梯度洗脱，检查三杉尖宁碱（杂质I）与7-表-10-去乙酰基紫杉醇（杂质II）等杂质。使用沃特世经典高纯硅胶色谱柱Symmetry C18（5um, 4.6x250mm, PN WAT054275）按药典方法可得如下谱图，充分满足紫杉醇峰与杂质II峰之间的分离度大于1.2的药典方法系统适应性要求：对于实际样品检测杂质的效果图：药典方法要求，维持初始流动相乙腈-水（40：60）不变，待紫杉醇主峰洗脱完毕后再进行梯度洗脱，时间较长，使用沃特世UPLC技术可以帮助提高通量效率并节约样品耗量及溶剂消耗量。 含量测定要求使用C18柱，以甲醇-水-乙腈（23:41:36）为流动相等度洗脱。使用同上Symmetry C18柱进行分离，得到谱图如下，充分满足紫杉醇峰与杂质I峰及杂质II峰的分离度均大于1.0的药典方法系统适应性要求。 药代研究参考：中国新药研究者也已经使用UPLC技术开展了对红豆杉属植物根须的代谢轮廓分析[3]以及对紫杉醇衍生物(NPD-103)和紫杉醇脂质体的药物动力学分析[4-5]。 关于沃特世Symmetry系列色谱柱产品：1994年以来的制药行业内标杆产品，高纯度、高品控，全程依从cGMP生产规范！质优价中，优惠后仅为三千，帮助您平衡对数据品质和对成本的双重要求！具有最广泛的文献引用，多达百余个USP方法使用（可垂询），多达170多个应用的应用手册，即索即得 [1][2]中国药典2010版，二部，1007-1008页。[3] 红豆杉属植物根须的UPLC-ESI-MS代谢轮廓分析。沃特世液相色谱质谱通讯，第47期，23-28页。 葛广波等。[4] Determination of a novel paclitaxel derivative (NPD-103) in human plasma by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Biomed Chromatograr. 2009 May 23(5): 510-5. Zhang SQ, et al.[5] Clinical pharmacokinetics of paclitaxel liposome with a new route of administration in human based on the analysis with ultra performance liquid chromatography. J Pharm Sci. 2010 Nov 99(11): 4746-52. Wang X, et al.
    时间： 2012-02-06
    作者： Waters
  • 沃特世最新PFP（全氟苯基）色谱柱适用于USP方法紫杉醇及其注射液含量测定
    紫杉醇（Paclitaxel）最初是从红豆杉科红豆杉属（Taxus）植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近15～20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。 USP对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]的含量测定系统方法（系统方法参见色谱621通则*）：流动相：水-乙腈 11：9（即 55：45），如需要时可适当调整比例。洗脱：等度，1.5mL/min[1]色谱柱：5um, 4.6[1] 或 4.0[2] mmID x 250mmL，L43（即：PFP，全氟苯基）检测：UV227nm要求：拖尾因子0.7-1.3范围内[1]；紫杉醇峰的保留时间在6.0-10.0min范围内[2] *USP Chromatography 621允许调整范围如下而仍具有法规依从性：- 色谱柱粒径可减小（但减小程度最多为50%）- 柱长度可调整± 70%- 流速可调整± 50% 使用沃特世最新产品XSelect&trade HSS PFP色谱柱（3.5um, 4.6x150mm, PN186005862），流速1mL/min，可对混标得到如下分离效果，满足对紫杉醇定量分析的要求。沃特世公司也提供更多规格XSelect HSS PFP色谱柱以满足不同应用与需要。 适当调整流动相，如降低乙腈浓度至42%v/v，即可获得更完全可靠的紫杉醇分离度如下： 关于沃特世XSelect&trade HSS PFP柱产品：是目前市场上稳定性最好的、最具重现性的PFP（全氟苯基）柱基于沃特世HSS（高强度硅胶）颗粒，有完全对等的ACQUITY UPLC亚二微米柱，可供未来无忧升级至UPLC技术平台独特的PFP（全氟苯基）键合相对碱性化合物和平面状芳香族化合物具有独特选择性(产品手册请见：http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134643659，欢迎垂询索取中文资料) [1] USP34, 3798, Assay of Paclitaxel Monograph.[2] USP34, 3799, Assay of Paclitaxel Injection Monograph.
    时间： 2012-02-06
    作者： Waters
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  • Thermo Scientific便携式光学分析仪---GMP环境下物料鉴别解决方案 400-858-8867
    TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。
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    厂商： 赛默飞世尔科技分子光谱
    品牌： 赛默飞/Thermo Fisher
    型号： TruScan &TruScan RM &microPHAZIR
    价格： 50万 - 100万元
  • TLEx-100 罐体式脂质体挤出器/脂质体挤出仪 400-860-5168转6003
    主要应用:◆阿霉素脂质体 ◆ 两性霉素 B 脂质体 ◆ 紫杉醇脂质体 ◆ 奥沙利铂脂质体 ◆ 伊立替康脂质体◆ SiRNA 脂质体 ◆ 白蛋白紫杉醇纳米粒 ◆ 核酸类脂质体 ◆ mRNA脂质体 挤出原理:挤出原理图:◆样品经过水化形成脂质体后，一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理，处理后样品粒径和分布都会有所提高，但往往还不能达到所需要的理想要求。此时，将均质后样品由下图中进料口进入，通过高压氮气将样品从滤膜中挤出，挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。 支撑板◆支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。 由于磷脂有一定的相变温度，所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度（如70℃），且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下，PDI 能控制在 0.1 以下。◆动力源：氮气技术特征◆核心部件 支撑板（SS316L不锈钢）滤板（SS316L不锈钢）滤膜:PC材质（聚碳酸酯）密封系统：PU材质/聚四氟乙烯温控系统：夹套控温 ◆技术特点 所有部件包括“O”型圈，垫圈均通过FDA 认证 操作便捷，可重复使用 严格控制产品粒径，可单次操作或循环操作 装卸方便，便于清洗和灭菌 所有数据可直接放大 预设压力保护阀 可用于高浓度样品处理 可放在洁净室中使用，符合 GMP 标准 技术参数:
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    厂商： 苏州艾特森制药设备有限公司
    品牌： 艾特森/Aitesen
    型号： TLEx-100
    价格： 1万 - 5万元
  • 微斯特WST实验型手推挤出器 400-860-5168转5938
    产品应用：阿霉素脂质体两性霉素 B 脂质体紫杉醇脂质体奥沙利铂脂质体伊立替康脂质体SiRNA 脂质体白蛋白紫杉醇纳米粒核酸类脂质体其他需要整粒的脂质体样品挤出原理：手推式脂质体挤出器采用密封的玻璃注射器，利用手推力作为动力，使物料强制通过基体内部的 PC 滤膜，从而减小脂质体的粒径，提高分布。 温度控制整台手推式便携式脂质体挤出器可用于水浴控温，可以与遇高温易变的脂质体，或者与温度敏感的化合物一起使用。设备特点手推式脂质体挤出器便于操作，用手推挤就可以；便于清洗，可全部拆下来清洗，亦可以用超声清洗；便于携带（设备总重量不超过 2kg）。参数：样品每次挤出量为：1ml ；两个针筒各 0.5ml 最小处理量为 0.1ml实验后残留量为 0ml滤膜可选择：50nm、100nm、200nm、400nm 800nm、1000nm
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    厂商： 微斯特科技（苏州）有限公司
    品牌： 微斯特/ WST Technology
    型号： 实验型手推挤出器
    价格： 面议
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天然紫杉醇峰鉴别标准品相关的耗材

  • 紫杉醇Silicycle正相硅胶
    北京绿百草科技专业提供分离紫杉醇Silicycle正相硅胶。紫杉醇（Paclitaxel）是从紫衫的树皮中提出的一种化合物，Silicycle正相硅胶适合分离紫杉醇，货号为R12030B，粒径40-63&mu m，孔径60Å 。绿百草科技现货供应Silicycle正相硅胶填料。
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
  • 五氟苯基柱，紫杉醇分析专用色谱柱
    用氟原子取代反相固定相碳链上的氢原子，含氟固定相除了对含氟和含卤素化合物有较高的选择性外，也可作为普通的反相固定相使用，用于分离不含氟或卤素的化合物，提供与C-H烷基固定相不同的选择性。在生物制药、天然产物和环境分析中近年来应用广泛。 氟代固定相比烷基固定相有更强的离子交换和极性作用的分离特性，对一些极性的代谢产物有很好选择性。另外含氟固定相有很强的几何尺寸和立体形状选择性，能分离一些结构相似、用烷基固定相很难分离的物质。 用于含氟化合物以及紫杉醇类的天然产物的分离，由于苯环的存在，和其它氟烷基固定相不同，PFP对芳香族化合物也有很高的选择性。
    供应商： 月旭科技（上海）股份有限公司
    品牌： 月旭科技
    价格： 面议
  • 液相色谱柱 SUPELCOSIL LC-F（ 紫杉醇的专用分析柱）
    液相色谱柱 SUPELCOSIL LC-F（ 紫杉醇的专用分析柱）货号59158产品描述SUPELCOSIL LC-F 色谱柱键合有五氟苯基官能团/封尾。对卤代化合物、酯类、酮类、碱和紫杉烷类包括紫杉醇的分离，该色谱柱具有与传统反相色谱柱不同的特殊选择性。应用特点紫杉醇的专用分析柱型号规格250*4.6mm，5&mu m
    供应商： 上海楚定分析仪器有限公司
    品牌： Supelco
    价格： 面议
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