泛影酸系统适用性标准品

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  • GE TOC 系统适用性标准品8月优惠活动

    GE TOC 系统适用性标准品8月优惠活动

    2010 版中国药典 VIII R 规定TOC分析仪是要定期进行系统适用性测试,GE为客户提供即开即用的液体系统适用性标准品,省心省力。8月15日-9月15日,GE携全国代理商惠馈客户,优惠活动如下:如果了解更多有关TOC的系统适用性测试知识,可以点击此处http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208221014_385307_2359237_3.jpg

  • 【资料】-高效液相色谱系统适用性试验设计的变化趋势

    [b]高效液相色谱系统适用性试验设计的变化趋势[/b][i]周晓源,李雪茹[/i]高效液相色谱法(HPLC 法)是药物分析中常用的一种定性、定量色谱分析方法。具有较强的专属性,相对较高的检测灵敏度和良好的量化功能。2005版《中国药典》使用 HPLC 法的品种中,色谱系统适用性试验设计有了较大的变化:指标更加细致、周到,检测更重实效,色谱系统适用性的试验用溶液的制备方法也呈现多样化,体现出一些变化趋势。 1. 色谱系统适用性试验的设计与实验目的更加匹配 系统适用性试验的严格细腻程度取决于实验目的。首先应考虑色谱系统被用于何种实验,根据实验目的来设计系统适用性试验。如果一个 HPLC 方法仅用于定性鉴别,就其色谱系统的适用性试验而言可以相对简单宽松,只要可以确保被测成分峰与其他色谱峰有一定的分离度,具有适宜的出峰时间即可达到实验目的。 如果用于定量分析(如含量测定),则除要保证被测成分峰具有适宜的出峰时间外,还需检验系统是否能够保证被测成分峰与其他色谱峰完全分离,分离度一般应在1.5以上,同时还应测试被测成分峰峰面积的重复性是否良好,对照品溶液连续进样5针的峰面积相对标准偏差应不大于2%,被测成分峰的峰型也应基本对称,以保证分离效果和测量精度。对于小峰(如占总面积10%以下的色谱峰)峰面积的定量,或用峰高法定量时,就应对拖尾因子或对称因子加以严格的规定,一般来说,拖尾因子应在 0.95~1.05之间,因为峰的对称性对测量结果影响较大。 如果检查某种药品的有关物质,且还需要分别检查单个杂质和杂质总量,那么系统适用性试验还应有一个重点,就是要有常见杂质难分离物质对分离度的测定指标。此外系统的检测灵敏度试验也就相对比较重要。如盐酸二甲双胍的有关物质检查项下要求: 盐酸二甲双胍与双氰胺的分离度应大于1.5,检测灵敏度要求调节双氰胺峰高为满量程的10%。 如 果色谱系统是一个梯度洗脱系统,有时一个难分离物质对分离度的测试也不能完全达到实验目的。如果在梯度变化的前后均有需要检测的杂质,分离度的测定指标一般应根据需要在梯度变化之前和之后都可加以制订。在梯度洗脱系统中某个成分峰的保留时间也经常用来做系统适用性检测的指标,给出吐峰时间范围,如头孢地尼,主成分头孢地尼峰的保留时间要求22分钟,E-异构体峰保留时间约为33分钟,理论板数按头孢地尼峰计算应不低于 7000。 在2000年版《中国药典》中,有些标准色谱系统适用性试验的要求就与其色谱系统的实验目的不完全匹配。如有些品种含量测定与有关物质共用一套色谱系统,且有关物质还需要分别检查单个杂质和杂质总量,但系统适用性试验指标仅有一个理论板数的要求,或对分离度的设计为“被测成分峰与相邻杂质峰间的分离度应符合规定”这样一个对系统性能缓冲空间很大的一个指标要求。在2005年版《中国药典》中,这种实属很虚的指标开始减少。如2000年版头孢曲松反式异构体(光降解产物)峰的保留时间应为头孢曲松峰保留时间的1.3倍,两峰之间的分离度应不小于3.0,理论板数按头孢曲松峰计算应不低于1500,2005年版修订为头孢曲松峰和头孢曲松反式异构体峰间的分离度应不小于6.0。2.系统适用性试验用溶液的制备更加注重方便性、实用性和可操作性系统适用性试验用溶液的配制方法,最简单的莫过于用主成分对照品与杂质对照品混合配制,但有些杂质对照品不能得到,如性质不稳定或与主成分理化性质太接近,分离提取技术要求太高,成本太大等,但这些杂质峰恰恰又是与主成分峰最难分离的色谱峰,且较常存在于 药 品中需要检查的,在2005年版《中国药典》中,这一问题得到了较好的解决。如喹诺酮类药物中较常出现光降解产物,而此光降解产物是引起这类药物不良反应的主要因素,所以需要在有关物质检查中做为重点检测的杂质之一。 因 此 ,在2005年 版 《 中 国 药 典 》中,这些药物系统适用性试验用溶液的制备就通 过把对照 品溶液进行 光 照 处理,得到能产生明显光降解产物色谱峰的溶液。 3.实验过程、操作步骤趋于严谨规范 色谱系统适用性试验设计、规定的完备、灵敏度检测试验的规范,溶剂的选择、溶解制备方式等各方面均体现出对实验目的的理解更加明确,对实验细节考虑更加严谨周到,标准的书写格式均更 加规范 、统 一 ,如2005年 版《中 国 药典》收载的 β-内酰胺类抗生素中检查高分子聚合物的品种将原来收载的8个品种的色谱条件与系统适用性试验均修订与新增 13个品种项下书写格式相同,系统适用性试验统一为理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于……。拖尾因子均应小于2.0,在两种流动相系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间比值均应在0.93~1.07之间,对照品溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间的比值均应在0.93~1.07之间。

  • 【求助】系统适用性

    关于液相系统适用性的问题,由于系统适用性需要用到杂质标准品,但如果一直使用杂质标准品,费用又很高。如果公司自己制作内部标准品,有没有这样的科研力量。如何解决?

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  • 制药行业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC测定
    美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定,选择TOC分析仪时,有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求,能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化,使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1,4-对苯醌作为系统适用性化合物,蔗糖作为标准,或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时,这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样,同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖(5次测定的平均值)通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率,进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率,用百分比表示,为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌,被认为是难以氧化的化合物,因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先,使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾(KHP)校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议,完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C,在进一步测定前,在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定,蔗糖的响应为100.0%,说明仪器被准确校准。蔗糖测定后,每天测定三个不同浓度的苯醌溶液(USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液)。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1,4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液,给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb(见表1)。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件(紫外氧化)获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化,要获得蔗糖或苯醌的完全回收率,均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的,对于TOC浓度低于1 ppm的情况,均不需要过硫酸盐氧化剂,是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质,响应效率(500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比)为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性,准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率,表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率,并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP 643 Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版,国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 国家标准化管理委员会关于开展2023年《食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯》等强制性国家标准复审工作的通知
    国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、公安部、民政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、农业农村部、国家卫生健康委、应急管理部、国家林草局、国家疾控局、国家矿山安监局、国家药监局办公厅(办公室、综合司):为规范强制性国家标准管理,有序推进强制性国家标准复审工作,推动标准复审常态化和制度化,依据《标准化法》和《强制性国家标准管理办法》(以下简称《管理办法》)有关要求,开展2023年强制性国家标准复审工作,有关事项通知如下:一、复审标准范围截至2023年底,实施满5年或距上次复审满5年的强制性国家标准,纳入本次复审范围,已提出修订项目或已列入修订计划的除外,拟开展复审的标准清单见附件1。未列入附件1中的标准也可根据需要纳入复审范围。二、标准复审内容根据《标准化法》及《管理办法》相关规定,从标准的适用性、规范性、时效性和协调性等方面进行复审,复审内容主要包括以下方面:(一)标准的适用性。标准涉及的产品、过程或服务是否已被淘汰,已被淘汰的,应给出“废止”的结论。标准的适用范围是否详细具体,能够覆盖新产品、新工艺、新技术或新服务,适用范围不够具体或不能覆盖新情况的,应给出“修订”的结论。标准规定的内容是否符合强制性标准的制定范围,属于超范围制定的,应给出“修订”(修订转化为推荐性国家标准)或“废止”的结论。(二)标准的规范性。标准技术内容是否可验证、可操作,若技术内容存在不可验证、不可操作的情况,或者标准中未规定证实方法,应给出“修订”的结论。标准是否为全文强制,若标准为条文强制,应给出“修订”的结论。(三)标准的时效性。与产业发展实际水平和健康、安全、环保最新需求相比,标准技术指标及要求是否需要提升,若因标准的指标缺失或要求过低可能导致安全事故或存在较大安全风险,应给出“修订”的结论。与国际国外最新技术法规或标准相比,是否与国际标准或法规主要技术指标一致,若不一致,原则上应给出“修订”的结论。标准的规范性引用文件是否现行有效,若引用的标准已废止或注日期引用的标准已更新,应给出“修订”的结论。(四)标准的协调性。如出现标准与现行相关法律法规、部门规章、其他强制性国家标准或国家产业政策不协调、不一致的情况,应给出“修订”的结论。三、标准复审工作安排标准复审工作分三个阶段开展:(一)第一阶段:工作组复审阶段。组织起草部门可成立复审工作组或委托有关全国专业标准化技术委员会成立复审工作组,开展强制性国家标准复审工作。复审工作组针对附件1中的具体标准,依据标准复审内容,通过问卷调查、标准实施情况统计分析、企业调研、专家论证等方式,开展标准复审,形成每一项标准的《强制性国家标准复审工作报告》(附件2)。(二)第二阶段:专家论证阶段。组织起草部门组织召开专家论证会,对复审工作组形成的《强制性国家标准复审工作报告》进行论证,给出最终的复审结论。(三)第三阶段:材料报送阶段。组织起草部门于2023年11月30日前,将《强制性国家标准复审结论汇总表》(附件3)和各项标准的《强制性国家标准复审工作报告》报送国家标准委。同时,在强制性国家标准制修订子系统中填报各标准的复审信息和报告。四、复审结论的处理国家标准委对组织起草部门报送的复审结论审核后,按照复审结论类别进行分类处理,具体如下:1. 复审结论为“废止”的标准,将通过全国标准信息公共服务平台向社会公开征求意见,并以书面形式征求该强制性国家标准的实施监督管理部门意见。无重大分歧意见或者经协调一致的,我委将以公告形式废止该强制性国家标准。2. 复审结论为“修订”的标准,组织起草部门应在报送复审结论时同步提出修订项目。国家标准委将按照强制性国家标准的立项程序进行办理。3. 复审结论为“继续有效”的标准,将通过全国标准信息公共服务平台向社会告知标准的复审时间。联系人:市场监管总局标准技术司 付允 陈如意联系方式:010-82262614,010-82262616邮箱:chenruyi@samr.gov.cn国家标准技术审评中心 叶子青联系方式:010-65007855邮箱:yezq@ncse.ac.cn附件:1. 2023年复审标准清单2. 强制性国家标准复审工作报告3. 强制性国家标准复审结论汇总表国家标准化管理委员会2023年8月3日(此件公开发布)附件下载国标委发〔2023〕40号-2023年强标复审通知-附件.doc相关标准如下:序号标准编号标准名称主管部门1GB 13510-1992食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯国家卫生健康委2GB 14891.1-1997辐照熟畜禽肉类卫生标准国家卫生健康委3GB 14891.3-1997辐照干果果脯类卫生标准国家卫生健康委4GB 14891.4-1997辐照香辛料类卫生标准国家卫生健康委5GB 14891.5-1997辐照新鲜水果、蔬菜类卫生标准国家卫生健康委6GB 14891.7-1997辐照冷冻包装畜禽肉类卫生标准国家卫生健康委7GB 14891.8-1997辐照豆类、谷类及其制品卫生标准国家卫生健康委8GB 1986-2007食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯国家卫生健康委9GB 1253-2007工作基准试剂 氯化钠工业和信息化部10GB 1254-2007工作基准试剂 草酸钠工业和信息化部11GB 1257-2007工作基准试剂 邻苯二甲酸氢钾工业和信息化部12GB 12593-2007工作基准试剂 乙二胺四乙酸二钠工业和信息化部13GB 13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜工业和信息化部14GB 15346-2012化学试剂 包装及标志工业和信息化部15GB 19105-2003过氧乙酸包装要求工业和信息化部16GB 19107-2003次氯酸钠溶液包装要求工业和信息化部17GB 19109-2003次氯酸钙包装要求工业和信息化部18GB 21178-2007自反应物质和有机过氧化物分类程序工业和信息化部19GB 28670-2012制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则工业和信息化部20GB 21175-2007危险货物分类定级基本程序国家标准委21GB 28932-2012中小学校传染病预防控制工作管理规范国家疾控局22GB 15213-2016医用电子加速器 性能和试验方法国家药监局23GB 2024-2016针灸针国家药监局24GB 9706.14-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求国家药监局25GB 9706.21-2003医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求国家药监局26GB 11767-2003茶树种苗农业农村部27GB 13078-2017饲料卫生标准农业农村部28GB 18133-2012马铃薯种薯农业农村部29GB 19169-2003黑木耳菌种农业农村部30GB 19170-2003香菇菌种农业农村部31GB 19171-2003双孢蘑菇菌种农业农村部32GB 19172-2003平菇菌种农业农村部33GB 20802-2017饲料添加剂 蛋氨酸铜络(螯)合物农业农村部34GB 21034-2017饲料添加剂 蛋氨酸羟基类似物钙盐农业农村部35GB 21694-2017饲料添加剂 蛋氨酸锌络(螯)合物农业农村部36GB 22489-2017饲料添加剂 蛋氨酸锰络(螯)合物农业农村部37GB 22548-2017饲料添加剂 磷酸二氢钙农业农村部38GB 22549-2017饲料添加剂 磷酸氢钙农业农村部39GB 23386-2017饲料添加剂 维生素A棕榈酸酯(粉)农业农村部40GB 29382-2012硝磺草酮原药农业农村部41GB 29384-2012乙酰甲胺磷原药农业农村部42GB 34456-2017饲料添加剂 磷酸二氢钠农业农村部43GB 34457-2017饲料添加剂 磷酸三钙农业农村部44GB 34458-2017饲料添加剂 磷酸氢二钾农业农村部45GB 34459-2017饲料添加剂 硫酸铜农业农村部46GB 34460-2017饲料添加剂 L-抗坏血酸钠农业农村部47GB 34461-2017饲料添加剂 L-肉碱农业农村部48GB 34462-2017饲料添加剂 氯化胆碱农业农村部49GB 34463-2017饲料添加剂 L-抗坏血酸钙农业农村部50GB 34464-2017饲料添加剂 二甲基嘧啶醇亚硫酸甲萘醌农业农村部51GB 34465-2017饲料添加剂 硫酸亚铁农业农村部52GB 34466-2017饲料添加剂 L-赖氨酸盐酸盐农业农村部53GB 34467-2017饲料添加剂 柠檬酸钙农业农村部54GB 34468-2017饲料添加剂 硫酸锰农业农村部55GB 34469-2017饲料添加剂 β-胡萝卜素(化学合成)农业农村部56GB 34470-2017饲料添加剂 磷酸二氢钾农业农村部57GB 6141-2008豆科草种子质量分级农业农村部58GB 7293-2017饲料添加剂 DL-α-生育酚乙酸酯(粉)农业农村部59GB 7294-2017饲料添加剂 亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3)农业农村部60GB 7298-2017饲料添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)农业农村部61GB 7300-2017饲料添加剂 烟酸农业农村部62GB 7301-2017饲料添加剂 烟酰胺农业农村部63GB 9454-2017饲料添加剂 DL-α-生育酚乙酸酯农业农村部64GB 9840-2017饲料添加剂 维生素D3(微粒)农业农村部65GB 9847-2003苹果苗木农业农村部66GB 13458-2013合成氨工业水污染物排放标准生态环境部67GB 19430-2013柠檬酸工业水污染物排放标准生态环境部68GB 21523-2008杂环类农药工业水污染物排放标准生态环境部69GB 21903-2008发酵类制药工业水污染物排放标准生态环境部70GB 21904-2008化学合成类制药工业水污染物排放标准生态环境部71GB 21905-2008提取类制药工业水污染物排放标准生态环境部72GB 21906-2008中药类制药工业水污染物排放标准生态环境部73GB 21907-2008生物工程类制药工业水污染物排放标准生态环境部74GB 21908-2008混装制剂类制药工业水污染物排放标准生态环境部75GB 21909-2008制糖工业水污染物排放标准生态环境部76GB 3544-2008制浆造纸工业水污染物排放标准生态环境部
  • 重磅!总站将对适用性检测仪器进行事后抽检
    为确保进入国家环境监测网络的仪器质量,从设备质量的源头保证监测数据准确,按《中华人民共和国环境保护法》第十七条第三款“监测机构应当使用符合国家标准的监测设备,遵守监测规范”的相关要求,中国环境监测总站(环境保护部环境监测仪器质量监督检验中心)(以下简称“质检中心”)依据相关监测标准规范开展了相应监测设备的适用性检测。质检中心会定期对适用性检测报告在有效期内的仪器进行公示,目前,适用性检测覆盖的仪器共有30类,分别是便携式环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪、水质重金属(铅、镉、砷、六价铬)在线自动监测仪、水中挥发性有机物在线自动监测仪、水质自动采样器、数据采集传输仪、紫外(UV)吸收水质在线自动监测仪、总磷水质在线自动监测仪、总氮水质在线自动监测仪、五参数水质在线自动监测仪、化学需氧量水质在线自动监测仪、高锰酸盐指数在线自动监测仪、氨氮水质在线自动监测仪、pH水质在线自动监测仪、小型空气质量(SO2、NO2、O3、CO、PM10、PM2.5)连续监测系统、环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统、环境空气挥发性有机物气相色谱连续监测系统、环境空气颗粒物滤膜自动称量系统、酸雨采样器、环境空气颗粒物多通道采样器、大气气溶胶激光雷达、大气总悬浮颗粒物(TSP)采样器、环境空气颗粒物(PM10)采样器、环境空气颗粒物(PM10)连续监测系统、环境空气颗粒物(PM2.5)连续监测系统、 环境空气颗粒物(PM2.5)采样器、烟尘烟气连续自动监测系统(CEMS)、烟尘采样器、生活垃圾焚烧固定源烟气(HCl、CO)排放连续监测系统、固定污染源废气非甲烷总烃连续监测系统、便携式烟气(SO2、NOX)分析仪经过多年的发展,质检中心的适用性检测已经成为招标单位重要参考之一。但在实际应用中,送检产品与实际生产销售产品的一致性也是需要关注的一个点。为进一步提高环境监测仪器适用性检测质量,确保环境监测仪器送检企业生产销售产品与送检产品的一致性,质检中心拟对已通过适用性检测且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业,开展适用性检测事后监督抽检工作。对于没有通过抽检的产品,中国环境监测总站可能取消该产品的适用性检测合格报告,并从《仪器适用性检测合格名录》中剔除。详情如下: 关于开展环境监测仪器适用性检测事后监督抽检工作的通知各仪器送检企业: 为进一步提高环境监测仪器适用性检测质量,确保环境监测仪器送检企业生产销售产品与送检产品的一致性,中国环境监测总站(环境保护部环境监测仪器质量监督检验中心)(以下简称“质检中心”)拟对已通过适用性检测且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业,开展适用性检测事后监督抽检工作,请各送检企业积极配合,现将有关内容和相关要求通知如下。 一. 抽检对象 通过适用性检测,且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业。 二. 方式地点 采用不定期现场抽检的方式,赴被抽检产品的生产地点、生产车间、生产线及成品库开展抽检。 三. 内容与结果判定 1. 监督抽检内容包括: (1)仪器/系统的外观、品牌、型号、原理以及主要核心部件的配置等与适用性检测报告的一致情况; (2)仪器/系统的部分重点功能与技术规范标准等相关要求的符合情况; (3)仪器/系统的生产工艺、生产流程的质量控制情况。 2. 监督抽检内容全部符合要求的,判定本次抽检结果合格。 3. 抽检发现具有以下三条中任意一条情况的,判定本次抽检结果不合格: (1)仪器/系统的品牌、型号、原理,主要核心部件的配置与适用性检测报告不一致; (2)检查的仪器/系统的重点功能不符合技术规范标准要求; (3)仪器/系统的生产工艺、生产流程质量控制存在严重缺陷。 详细抽检内容及具体评判标准见实施方案。 四. 变更备案 抽检发现仪器的外观、结构、非核心部件发生改动或软件升级等变更,不涉及主要核心部件的,可现场提交变更申请,经质检中心研究确认不会对产品质量产生实质性影响时,可允许变更。 具体变更备案办法见实施方案。 五. 结果应用 对抽检不合格的产品,质检中心将该企业及产品列入重点关注的质量缺陷产品,并要求委托送检企业及生产企业限期整改,企业整改完成后,可申请重新进行监督抽检,若未按时限完成整改,将取消该产品的适用性检测合格报告,并从《仪器适用性检测合格名录》中剔除。仪器适用性检测监督抽检结果将定期通过中国环境监测总站外网网站(WWW.CNEMC.CN)和微信公众号定期(一般每半年)对外公开发布。 六. 注意事项 1. 开展监督抽检前,质检中心将提前1个工作日通知被抽检企业。 2. 监督抽检不收取任何费用,中国环境监测总站承担监督抽检工作的全部费用。 七. 联系方式 联 系 人:左航 联系电话:010-84943049 中国环境监测总站 2021年6月28日

泛影酸系统适用性标准品相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • 德国PSS聚合物标准品 400-860-5168转0843
    德国PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。所有PSS标准品都经过严格的现代分析方法表征,包括GPC/SEC,光散射检测器、粘度检测器、质谱、VPO和NMR等。每个标准品都配有质量证书,包括重要的测试参数,分子量值(平均Mn,Mw,Mp和PDI)和谱图等。标准品:1标准品简介PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,是宽分子量分布范围聚合物独一无二的选择。可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。PSS提供全面的聚合物标准品,包括:分子量分布宽/窄的均聚物共聚物(如嵌段共聚物,无规共聚物,共聚物)支链(共)聚合物(如星型聚合物,梳型聚合物,接枝聚合物,树枝状聚合物,超支化聚合物)末端官能化(共)聚合物和大分子单体氘化(共)聚合物有规立构聚合物聚合物网络PSS拥有所有类型的聚合技术,包括:可控离子聚合技术(阴离子聚合,阳离子聚合,基团转移聚合)自由基聚合技术(ATRP聚合,RAFT聚合,传统自由基聚合)悬浮聚合技术乳液聚合技术PSS标准品应用广泛,包括:有机相和水相GPC/SEC色谱柱校正仪器(如光散射检测器,MALDI-TOF-MS)的校准和验证GPC/SEC系统适用性试验聚合物分子量、多分散性、立构规整性、末端基团或分支对宏观和应用性影响的研究聚合物降解及其机理研究模型计算的测试聚合物共混物相容性研究PSS标准品经过GPC/SEC、激光散射法、粘度测定法、质谱、蒸汽压渗透法、核磁共振等多种现代分析测试方法进行表征,每个产品均带有包含分子量(Mn,Mw,Mp)、色谱图等测试参数的质量合格证书。2标准品汇总表溶剂标准品水乙醇/甲醇三氟乙醇六氟异丙醇二甲基甲酰胺二甲基乙酰胺二甲亚砜四氢呋喃丙酮氯仿甲基吡咯烷酮三氯苯二氯苯甲苯葡聚糖√√羟乙基淀粉√尼龙6系列√√(√)(√)聚2-乙烯吡啶(√)√聚2-乙烯基吡啶溴化物√聚丙烯酰胺系列√聚丙烯酸钠√聚α-甲基苯乙烯√√√√√√√√聚1,2-丁二烯√√√聚1,4-丁二烯√√√聚碳酸酯系列√聚二甲基二烯丙基氯化铵√聚二甲基硅氧烷√*√√聚甲基丙烯酸乙酯√√√√√√聚乙二醇√√√(√)聚环氧乙烷√√√聚对苯二甲酸乙二酯√(√)聚乙烯(√)(√)聚异丁烯√√√√√聚1.4异戊二烯√√聚3,4-异戊二烯√√聚丙交酯√√√聚甲基丙烯酸钠√聚甲基丙烯酸甲酯√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸正丁酯√√√√√√√聚磺化苯乙烯磺酸钠√聚苯乙烯√√√√√√√√聚丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚醋酸乙烯系列√√√√√√√聚乙烯醇系列√√√聚氯乙烯√√√聚乙烯基吡咯烷酮系列√√√√√蛋白质√普鲁兰√√√:标准品在溶剂中可溶(√):特殊条件下标准品在溶剂中可溶(高温,添加剂,达到一定分子量等)*:等折光指数,不适于RI检测器3标准品分类及应用(主要有三类标准品,两种组合套装,三大验证套装)单一标准品与套装标准品系列表征方法应用单一标准品标准品套装分子量标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC用GPC/SEC或GPC/SEC年粘度法测定分子量分布,制作校正曲线,GPC/SEC测孔径,物理测量中的模型聚合物,光散射检测器的方法归一化,多检测体系检测时间延迟的测定,筛分曲线的制作,降解和稳定性研究,分子量关系研究,结构与性能关系检测√√认证标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC+权威方法实验室规范或分子扩展证书需要√√欧标认证标样GPC/SEC+光散射法+粘度法+物理常数(圆罗宾试验)规范化实验室的圆罗宾认证标准,药品应用,产品注册√光散射/粘度检测器评价标样GPC/SEC+光散射法+粘度法GPC/SEC(光散射检测、粘度检测)仪器校正,光散射仪、粘度计、渗压计校正√MALDI-TO评价标样GPC/SEC+MALDI-TOF+权威方法MALDI-TOF-MS仪器研究√特殊聚合物(如氘化聚合物、高规聚合物)散射实验,核磁共振,介电测量,光谱方法,粘度测定,光散射√单一标准品:A窄分布标准品和宽分布标准品窄分布标准品:具有窄分子量分布和低分散性。具有窄的色谱峰,Mp与色谱柱分辨率无关。通过可控/活性离子聚合技术或宽分子量分布标准品分馏制得。宽分布标准品:通过自由基聚合、缩聚或配位聚合制得。通常PDI1.5,Mp是色谱柱分辨率的函数,因此无法确定,宽分布标准品用Mw和Mn表征。宽分布标准品用途:色谱系统验证物理常数(如Mark-Houwink常数K和a)确定校正曲线建立柱匹配性试验筛过滤试验中筛分曲线建立B认证标准品PSS提供符合DIN55672和ISO/EN13885要求的认证标准品。同时PSS质量证书符合DIN和ASTM要求。PSS通过GPC/SEC及光散射、MALDI-TOF,NMR,粘度法,蒸汽压渗透等方法测量分子量。C圆罗宾认证标准品(欧标认证标准品)D薄膜表征标准品不同分子量标准品组合套装AGPC/SEC校准套装校准套装配置8至12种一类聚合物系列标准品。该套件包括一个校准报告和质检证书,并与所有相关的分析参数和摩尔质量信息。BReadyCal套装ReadyCal套装是将事先称量好的聚合物装入为自动进样器小瓶。每个套装包含3×10自动进样小瓶,可以充分满足实现至少10次校准曲线用量。用3种颜色标明,每组都包含相同类型的精心挑选的3到4种不同分子量的聚合物。一个ReadyCal套件可以让您快速地和可重复地实现8至12点校准曲线,避免繁琐的称量步骤。只需直接在样品品中添加溶剂,放置两小时,让它轻轻摇晃即可直接自动进样。ReadyCals可提供1.5mL或4.0mL的自动进样小瓶。高温GPCReadyCals为10mL自动进样小瓶小瓶,实现4次校准曲线。评价套装AEasyValid评价套装,用于GPC/SEC系统适用性试验PSS开发出专门的GPC/SEC系统适用性试验,用以评估包括设备、电子元件、分析操作在内的整个系统。一个经过验证的EasyValid评价套装可为GPC/SEC系统数据提供保证。包括:色谱柱校正标准品认证标准品WinGPC报告模版WinGPC输入文件综合用户文档B光散射/粘度检测器评价套装用于测试仪器性能以及浓度检测器和摩尔质量检测器之间的延迟量。包括:光散射/粘度法标准品以及相关光散射/粘度数据。使光散射/粘度仪器验证快速、简单、可靠。CMaldi评价套装用于MALDI-TOF仪器的检查、校准和验证。包括不同分子量和不同极性的标准品。前者用于考察仪器的分辨率,后者用于考察基质和聚合物间的兼容性。联系方式:上海今昊科学仪器有限公司电话: 邮箱:地址:上海市静安区江场西路1366弄9号302室
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  • AT-710B简易实用型自动电位滴定仪Automatic Potentiometric Titrator电位滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法(水溶液或非水溶液)、沉淀法、重氮化法和水分测定法等的终点指示。电位滴定法选用两支不同的电极。一支为指示电极,其电极电位随溶液中被分析成分的离子浓度的变化而变化;另一支为参比电极,其电极电位固定不变。在到达滴定终点时,因被分析成分的离子浓度急剧变化而引起指示电极的电位突减或突增,此转折点称为突跃点。AT-710B简易实用型自动电位滴定仪 主要特点: 1. 紧密简约智能滴定管驱动设计,占地面积仅A4尺寸。 2. 搭载1/20000高分辨率滴定管,气泡不易附着管壁。3. 可通过U盘存储测量结果和方法,自动生成PDF文件。4. 可使用电脑编辑测量方法,用U盘将方法传送至主机。 5. 内置一组滴定管,不增加空间的情况下可扩充为两组。 6. 连接多样品自动进样器,执行全自动化多样品的测量。 7. 通过MCU-710连接,进行水分仪和滴定仪同时测定。 8. 可连接智能化的电极电缆,记录存储电极的相关资讯。9. 多样化的接口,提供使用者功能性、扩充性和便利性。 AT-710B简易实用型自动电位滴定仪 技术参数: 名称和型号: 自动电位滴定仪AT-710B。仪器组成: AT-710+螺旋桨或磁力搅拌器。测量范围: 电位: -2000.0mV~+2000.0mV,pH: -20.000~20.000pH,温度: 0~100°C。 滴定方式: 自动控制,自动间歇,间歇,恒pH滴定。滴定方法: 方法20组(最多可结合2组方法)。滴定类型: 电位滴定(酸碱, 氧化还原, 沉淀),光度滴定,极化滴定,电导滴定。终点判断: 全量(自动终点),自动终点,设定终点。 特殊应用: 测量电极电位(pH, mV),酸解离常数(pKa)。 输入设置: 按键输入。显示: LCD液晶显示,中/英/日/韩/俄/西六种语文。计算: 浓度计算,统计计算(平均值,标准差,相对标准差),自动输入空白值和滴定度。数据储存: 50组样品结果。 GLP认证: 登记操作者/使用群组管理,滴定剂和电极记录管理。滴定管单元: 20mL玻璃滴定管附褐色保护套(标配),选配: 10mL, 5mL或1mL。 滴定管准确度: 20mL滴定管: ±0.02mL,重复性: ±0.01mL,解析度: 0.001mL。 滴定管分辨率: 1/20,000。 扩大器: STD: pH(mV), mV, 双通道(标配),PTA/POT/CMT/TET(选配)。 外部输出: RS-232C (打印机/电脑),SS-BUS(多样品进样器),ELE.(智能电极),TEMP.COMP.(滴定剂温度补偿),USB(打印机/U盘/键盘/条码机/脚踏开关/USB集线器/安卓设备)。扩充功能: 最多10组滴定管驱动单元,多样品自动进样器CHA-700。使用环境: 温度: 5~35°C,相对湿度: 85%RH以下。电源: AC100~240V ±10%,50Hz/60Hz。耗电量: 主机: 约20瓦,打印机: 约7瓦。尺寸: 滴定单元: 141(W)×296(D)×367(H)mm。重量: 滴定单元: 约4.0公斤。
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泛影酸系统适用性标准品相关的耗材

  • 德国PSS聚合物标准品
    PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。所有PSS标准品都经过严格的现代分析方法表征,包括GPC/SEC,光散射检测器、粘度检测器、质谱、VPO和NMR等。每个标准品都配有质量证书,包括重要的测试参数,分子量值(平均Mn,Mw,Mp和PDI)和谱图等。标准品:1标准品简介PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,是宽分子量分布范围聚合物独一无二的选择。可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。PSS提供全面的聚合物标准品,包括:分子量分布宽/窄的均聚物共聚物(如嵌段共聚物,无规共聚物,共聚物)支链(共)聚合物(如星型聚合物,梳型聚合物,接枝聚合物,树枝状聚合物,超支化聚合物)末端官能化(共)聚合物和大分子单体氘化(共)聚合物有规立构聚合物聚合物网络PSS拥有所有类型的聚合技术,包括:可控离子聚合技术(阴离子聚合,阳离子聚合,基团转移聚合)自由基聚合技术(ATRP聚合,RAFT聚合,传统自由基聚合)悬浮聚合技术乳液聚合技术PSS标准品应用广泛,包括:有机相和水相GPC/SEC色谱柱校正仪器(如光散射检测器,MALDI-TOF-MS)的校准和验证GPC/SEC系统适用性试验聚合物分子量、多分散性、立构规整性、末端基团或分支对宏观和应用性影响的研究聚合物降解及其机理研究模型计算的测试聚合物共混物相容性研究PSS标准品经过GPC/SEC、激光散射法、粘度测定法、质谱、蒸汽压渗透法、核磁共振等多种现代分析测试方法进行表征,每个产品均带有包含分子量(Mn,Mw,Mp)、色谱图等测试参数的质量合格证书。2标准品汇总表溶剂标准品水乙醇/甲醇三氟乙醇六氟异丙醇二甲基甲酰胺二甲基乙酰胺二甲亚砜四氢呋喃丙酮氯仿甲基吡咯烷酮三氯苯二氯苯甲苯葡聚糖√√羟乙基淀粉√尼龙6系列√√(√)(√)聚2-乙烯吡啶(√)√聚2-乙烯基吡啶溴化物√聚丙烯酰胺系列√聚丙烯酸钠√聚α-甲基苯乙烯√√√√√√√√聚1,2-丁二烯√√√聚1,4-丁二烯√√√聚碳酸酯系列√聚二甲基二烯丙基氯化铵√聚二甲基硅氧烷√*√√聚甲基丙烯酸乙酯√√√√√√聚乙二醇√√√(√)聚环氧乙烷√√√聚对苯二甲酸乙二酯√(√)聚乙烯(√)(√)聚异丁烯√√√√√聚1.4异戊二烯√√聚3,4-异戊二烯√√聚丙交酯√√√聚甲基丙烯酸钠√聚甲基丙烯酸甲酯√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸正丁酯√√√√√√√聚磺化苯乙烯磺酸钠√聚苯乙烯√√√√√√√√聚丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚醋酸乙烯系列√√√√√√√聚乙烯醇系列√√√聚氯乙烯√√√聚乙烯基吡咯烷酮系列√√√√√蛋白质√普鲁兰√√√:标准品在溶剂中可溶(√):特殊条件下标准品在溶剂中可溶(高温,添加剂,达到一定分子量等)*:等折光指数,不适于RI检测器3标准品分类及应用(主要有三类标准品,两种组合套装,三大验证套装)单一标准品与套装标准品系列表征方法应用单一标准品标准品套装分子量标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC用GPC/SEC或GPC/SEC年粘度法测定分子量分布,制作校正曲线,GPC/SEC测孔径,物理测量中的模型聚合物,光散射检测器的方法归一化,多检测体系检测时间延迟的测定,筛分曲线的制作,降解和稳定性研究,分子量关系研究,结构与性能关系检测√√认证标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC+权威方法实验室规范或分子扩展证书需要√√欧标认证标样GPC/SEC+光散射法+粘度法+物理常数(圆罗宾试验)规范化实验室的圆罗宾认证标准,药品应用,产品注册√光散射/粘度检测器评价标样GPC/SEC+光散射法+粘度法GPC/SEC(光散射检测、粘度检测)仪器校正,光散射仪、粘度计、渗压计校正√MALDI-TO评价标样GPC/SEC+MALDI-TOF+权威方法MALDI-TOF-MS仪器研究√特殊聚合物(如氘化聚合物、高规聚合物)散射实验,核磁共振,介电测量,光谱方法,粘度测定,光散射√单一标准品:A窄分布标准品和宽分布标准品窄分布标准品:具有窄分子量分布和低分散性。具有窄的色谱峰,Mp与色谱柱分辨率无关。通过可控/活性离子聚合技术或宽分子量分布标准品分馏制得。宽分布标准品:通过自由基聚合、缩聚或配位聚合制得。通常PDI1.5,Mp是色谱柱分辨率的函数,因此无法确定,宽分布标准品用Mw和Mn表征。宽分布标准品用途:色谱系统验证物理常数(如Mark-Houwink常数K和a)确定校正曲线建立柱匹配性试验筛过滤试验中筛分曲线建立B认证标准品PSS提供符合DIN55672和ISO/EN13885要求的认证标准品。同时PSS质量证书符合DIN和ASTM要求。PSS通过GPC/SEC及光散射、MALDI-TOF,NMR,粘度法,蒸汽压渗透等方法测量分子量。C圆罗宾认证标准品(欧标认证标准品)D薄膜表征标准品不同分子量标准品组合套装AGPC/SEC校准套装校准套装配置8至12种一类聚合物系列标准品。该套件包括一个校准报告和质检证书,并与所有相关的分析参数和摩尔质量信息。BReadyCal套装ReadyCal套装是将事先称量好的聚合物装入为自动进样器小瓶。每个套装包含3×10自动进样小瓶,可以充分满足实现至少10次校准曲线用量。用3种颜色标明,每组都包含相同类型的精心挑选的3到4种不同分子量的聚合物。一个ReadyCal套件可以让您快速地和可重复地实现8至12点校准曲线,避免繁琐的称量步骤。只需直接在样品品中添加溶剂,放置两小时,让它轻轻摇晃即可直接自动进样。ReadyCals可提供1.5mL或4.0mL的自动进样小瓶。高温GPCReadyCals为10mL自动进样小瓶小瓶,实现4次校准曲线。评价套装AEasyValid评价套装,用于GPC/SEC系统适用性试验PSS开发出专门的GPC/SEC系统适用性试验,用以评估包括设备、电子元件、分析操作在内的整个系统。一个经过验证的EasyValid评价套装可为GPC/SEC系统数据提供保证。包括:色谱柱校正标准品认证标准品WinGPC报告模版WinGPC输入文件综合用户文档B光散射/粘度检测器评价套装用于测试仪器性能以及浓度检测器和摩尔质量检测器之间的延迟量。包括:光散射/粘度法标准品以及相关光散射/粘度数据。使光散射/粘度仪器验证快速、简单、可靠。CMaldi评价套装用于MALDI-TOF仪器的检查、校准和验证。包括不同分子量和不同极性的标准品。前者用于考察仪器的分辨率,后者用于考察基质和聚合物间的兼容性。更多详情请点击(通微公司官网):http://www.unimicrotech.com.cn/联系方式:上海通微分析技术有限公司电话:021-389535883895339038953570邮箱:info@unimicrotech.com.cn地址:上海市浦东新区张江高科技园区松涛路489号C01座
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    铅(Pb) 是一种对人和动物均危害极大的有毒重金属元素,是当前食品中存在的不安全因素之一,长期使用被铅污染的食品,会造成人体内重金属铅的富集,对神经系统、骨骼造血机能、消化系统、生殖系统等均有危害,特别是大脑处于神经系统发育敏感期的儿童, 很容易造成发育迟缓等不良后果。 《GB 5009.12-2023 食品安全国家标准食品中铅的测定》于2023年 9 月 6 日正式发布,2024年3月6日实施,第一法 "石墨炉原子吸收光谱法"中相较于GB 5009.12-2017新增了食盐、酱油、腌渍食品、火锅底料和方便面盐包等高盐食品的除盐前处理方法,采用亚氨基二乙酸树脂萃取柱进行样品净化,减少盐对测定结果的影响。 迪马科技推出亚氨基二乙酸螯合树脂固相萃取柱ProElut IDAA 500 mg/1 mL (Cat#65962),适用于GB 5009.12-2023中高盐样品的检测。食品中铅的测定专用柱货号:65962产品描述:ProElut® IDAA 500mg/1mL 50/pk亚氨基二乙酸型树脂,适用于《GB 5009.12-2023食品安全国家标准食品中铅的测定》。
  • 欧洲药典标准品2
    异烟酸地塞米松 Dexamethasone isonicotinate 10 mg 奶蓟提取物 Milk thistle standardised dry extract *** 120 mg 免疫球蛋白面板抗- D抗体 Immunoglobulin panel for anti-D antibodies test BRP (2 Amp.) 2000 mg 硫利达嗪系统适应 Thioridazine for system suitability 0.21 mg 癸酸南诺龙 Nandrolone decanoate *** 5 mg 去甲羟基安定峰鉴别 Oxazepam for peak identification 0.008 mg 双氢速甾醇 Dihydrotachysterol *** 10 mg 硫辛酸含杂质B Thioctic acid containing impurity B 30 mg 硫辛酸 Thioctic acid 110 mg 癸酸诺龙峰鉴别 Nandrolone decanoate for peak identification*** 10 mg 癸酸诺龙系统适应性 Nandrolone decanoate for system suitability *** 10 mg 大观霉素系统适应性 Spectinomycin for system suitability 20 mg 舒巴坦峰鉴别 Sulbactam for peak identification 20 mg 多沙唑嗪杂质D Doxazosin impurity D 10 mg 多沙唑嗪杂质F Doxazosin impurity F 10 mg 甲磺酸多沙唑嗪 Doxazosin mesilate 60 mg 地高辛峰鉴别 Digoxin for peak identification 10 mg 碘曲仑 Iotrolan 100 mg 非班太尔 Febantel 110 mg 氟康唑 Fluconazole 50 mg 氟康唑峰鉴别 Fluconazole for peak identification 10 mg 丙酸氯倍他索 Clobetasol propionate 40 mg 苯唑西林峰鉴别 Oxacillin for peak identification 10 mg 维库溴铵 Vecuronium bromide 10 mg 咪达唑仑杂质C Midazolam impurity C 0.08 mg 盐酸阿米替林 Amitriptyline hydrochloride 10 mg 苄氟噻嗪杂质A Bendroflumethiazide impurity A 5 mg ß -醋地高辛 ß -Acetyldigoxin 30 mg 头孢拉定峰鉴别 Cefradine for peak identification 6 mg 绿原酸 Chlorogenic acid 20 mg 氯倍他索峰鉴别 Clobetasol for peak identification 2 mg 氯倍他索杂质J Clobetasol impurity J 0.4 mg 羟乙膦酸钠 Etidronate disodium 10 mg 氟康唑杂质B Fluconazole impurity B 10 mg 氟康唑杂质C Fluconazole impurity C 5 mg 常春藤提取物 Ivy leaf standardised tincture *** 2 mL 泮库溴铵系统适应性 Pancuronium bromide for system suitability 20 mg 盐酸帕罗西汀 Paroxetine hydrochloride (anhydrous) 100 mg 盐酸帕罗西汀杂质C Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity C 10 mg 帕罗西汀杂质E Paroxetine impurity E 5 mg 盐酸帕罗西汀杂质H Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity H 10 mg 醋酸泼尼松龙峰鉴别 Prednisolone acetate for peak identification 10 mg 缬草提取物 Valerian standardised dry extract *** 400 mg 盐酸沃尼妙林 Valnemulin hydrochloride 10 mg 沃尼妙林峰鉴别 Valnemulin for peak identification 20 mg 沃尼妙林杂质E Valnemulin impurity E 10 mg 盐酸文拉法辛 Venlafaxine hydrochloride 50 mg 文拉法辛系统适应性 Venlafaxine for system suitability 1 mg 长春西汀 Vinpocetine 10 mg 长春西汀杂质A Vinpocetine impurity A 10 mg 长春西汀杂质B Vinpocetine impurity B 10 mg 硫辛酸系统适应性 Thioctic acid for system suitability 10 mg 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium (marine) 100 mg Rocuronium bromide - Reference Spectrum unit 阿尔维林峰鉴别 Alverine for peak identification 0.125 mg 盐酸大观霉素 Spectinomycin hydrochloride 100 mg 醋酸甲羟孕酮系统适应性 Medroxyprogesterone acetate for system suitability *** 10 mg 达那肝素钠 Danaparoid sodium *** 10 mg 甲氨蝶呤峰鉴别 Methotrexate for peak identification 20 mg 氯雷他定系统适应性 Loratadine for system suitability 20 mg 氯雷他定杂质F Loratadine impurity F 10 mg 氯雷他定杂质H Loratadine impurity H 50 mg 阿尔噻嗪 Altizide 150 mg 阿尔维林杂质D Alverine impurity D 10 mg 比沙可啶峰鉴别 Bisacodyl for peak identification 10 mg 克拉屈滨峰鉴别 Cladribine for peak identification 10 mg 克拉屈滨杂质C Cladribine impurity C 2-chloro-7H-purin-6-amine *** 5 mg 登溴克新 Dembrexine hydrochloride monohydrate 10 mg Dopexamine dihydrochloride 10 mg 登溴克新杂质B Dopexamine impurity B 10 mg 登溴克新杂质F Dopexamine impurity F 10 mg 依那普利二水 Enalaprilat dihydrate 100 mg 盐酸托烷司琼 Tropisetron hydrochloride 40 mg 乙基吲哚羧酸 Ethyl indole-3-carboxylate 10 mg 托烷司琼杂质B Tropisetron impurity B 10 mg 愈创木酚 Guaiacol 2200 mg 正十二烷基磺酸钠 Sodium laurilsulfate 40 mg 盐酸特拉唑嗪 Terazosin hydrochloride dihydrate 40 mg 特拉唑嗪杂质A Terazosin impurity A 10 mg 特拉唑嗪杂质L Terazosin impurity L 10 mg 特拉唑嗪杂质N Terazosin impurity N 10 mg 维库溴铵峰鉴别 Vecuronium for peak identification 10 mg 酮洛酸氨丁三醇峰鉴别 Ketorolac trometamol for peak identification 5 mg 依那普利系统适用性 Enalaprilat for system suitability 10 mg 帕罗西汀系统适用性 Paroxetine for system suitability 5 mg 萘普生杂质L Naproxen impurity L 10 mg 降钙素甘氨酸 Calcitonin-Gly *** 0.4 mL 盐酸头孢吡肟 Cefepime dihydrochloride monohydrate 150 mg 盐酸头孢吡肟系统适用性 Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitability 15 mg 莫达非尼 Modafinil 110 mg 系统适应性 Modafinil for system suitability 0.1 mg 阿奇霉素峰鉴别 Azithromycin for peak identification 15 mg 苯唑西林钠 Oxacillin sodium monohydrate 110 mg 可拉屈滨 Cladribine 50 mg 毛地黄毒苷元 Digoxigenin 5 mg 阿奇霉素系统适应性 Azithromycin for system suitability 0.05 mg 醋地高辛峰鉴别 ß -Acetyldigoxin for peak identification 10 mg 格列吡嗪杂质D Glipizide impurity D 10 mg 噻吗洛尔 (R)-timolol 20 mg 苯甲酮 Benzophenone 40 mg 替米沙坦 Telmisartan 30 mg 替米沙坦峰鉴别 Telmisartan for peak identification 10 mg 盐酸坦索罗辛 Tamsulosin hydrochloride 10 mg 坦索罗辛杂质D Tamsulosin impurity D 10 mg 坦索罗辛杂质H Tamsulosin impurity H 10 mg 坦索罗辛消旋 Tamsulosin racemate 10 mg 来氟米特 Leflunomide 100 mg 硫酸大观霉素 Spectinomycin sulphate tetrahydrate *** 10 mg 盐酸育亨宾 Yohimbine hydrochloride 20 mg 碘曲仑系统适应性 Iotrolan for system suitability 5 mg 吡咯烷酮 Pyrrolidone 20 mg 非班太尔系统适应性 Febantel for system suitability 10 mg 马鞭草苷 Verbenalin 11 mg 核糖核酸 Ribonucleic acid 100 mg 甲氨蝶呤杂质C Methotrexate impurity C 10 mg 甲氨蝶呤杂质E Methotrexate impurity E 10 mg 特拉唑嗪杂质E Terazosin impurity E 10 mg 特拉唑嗪系统适应性 Terazosin for system suitability 0.5 mg Human coagulation factor VII concentrate BRP *** 2x26 mg 替勃龙系统适应性 Tibolone for system suitability *** 10 mg 水杨苷 Salicin 50 mg 诺香草胺 Nonivamide 10 mg 辣椒素 Capsaicin 50 mg 碘海醇峰鉴别 Iohexol for peak identification 10 mg 钩果草甙 Harpagoside 1.03 mg 来氟米特峰鉴别 Leflunomide for peak identification 1 mg 盐酸吉西他滨 Gemcitabine hydrochloride 50 mg 吉西他滨杂质A Gemcitabine impurity A 20 mg 甲磺酸溴隐亭系统适应性 Bromocriptine mesilate for system suitability *** 5 mg 依那普利拉 Enalaprilat impurity G 0.005 mg 美吡拉敏杂质A Mepyramine impurity A 10 mg 美吡拉敏杂质C Mepyramine impurity C 10 mg 美吡拉敏杂质D Noradrenaline impurity D 15 mg 美吡拉敏杂质E Noradrenaline impurity E 10 mg 盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine hydrochloride for peak identification 2 mg 甲氧苄啶系统适应性 Trimethoprim for system suitability 0.00075 mg 来曲唑 Letrozole 70 mg 去甲肾上腺素杂质F Noradrenaline impurity F 10 mg 枸橼酸阿尔维林 Alverine citrate 5 mg 氯雷他定 Loratadine 60 mg 滑液囊支原体 Mycoplasma synoviae BRP *** 1 mL 猪鼻支原体 Mycoplasma hyorhinis BRP *** 1 mL 口腔支原体 Mycoplasma orale BRP *** 1 mL 发酵支原体 Mycoplasma fermentans BRP *** 1 mL 胆甾原支原体 Acholeplasma laidlawii BRP *** 1 mL 比沙可啶系统适应性 Bisacodyl for system suitability 5 mg 纳洛酮峰鉴别 Naloxone for peak identification 10 mg 癸酸睾酮 Testosterone decanoate for system suitability 0.4 mg 紫杉醇 Paclitaxel 40 mg 紫杉醇杂质C Paclitaxel impurity C N-debenzoyl-N-hexanoylpaclitaxel 5 mg 峰鉴别 Paclitaxel natural for peak identification 10 mg 美托拉宗 Metolazone 80 mg 美托拉宗系统适应性 Metolazone for system suitability 10 mg 盐酸莫西沙星 Moxifloxacin hydrochloride 110 mg 甲硫哒嗪 Thioridazine 10 mg 米氮平 Mirtazapine 10 mg 利托那韦峰鉴别 Ritonavir for peak identification 10 mg 肾上腺素杂质A Adrenaline tartrate with impurity A 15 mg 氟奋乃静杂质混合物 Fluphenazine impurity mixture 0.07 mg 氧托溴铵 Oxitropium bromide 50 mg Somatropin/desamidosomatropin resolution mixture 33 mg Eq Influenza Subtype 2 American-like/South Africa Horse Antiserum BRP *** 1 mg 氧托溴铵杂质D Oxitropium bromide impurity D 10 mg 利托那韦 Ritonavir 80 mg 氧托溴铵杂质B Oxitropium bromide impurity B 15 mg 异己酸睾酮系统适应性 Testosterone isocaproate for system suitability 5 mg 莫西沙星峰鉴别 Moxifloxacin for peak identification 10 mg 劳拉西泮杂质D Lorazepam impurity D 10 mg 半合成紫杉醇峰鉴别 Paclitaxel semi-synthetic for peak identification 10 mg 甘油二异硬脂酸酯 Triglycerol diisostearate 200 mg 米氮平系统适应性 Mirtazapine for system suitability 10 mg 诺孕酪 Norgestimate 10 mg 诺孕酪系统适应性 Norgestimate for system suitability 5 mg 盐酸多佐胺 Dorzolamide hydrochloride 50 mg 多佐胺杂质A Dorzolamide impurity A 5 mg Agnus castus fruit standardised dry extract *** 200 mg 联苯乙酸 Felbinac 10 mg 联苯乙酸杂质A Felbinac impurity A 20 mg 达卡巴嗪 Dacarbazine *** 20 mg 达卡巴嗪杂质A Dacarbazine impurity A 10 mg 达卡巴嗪杂质B Dacarbazine impurity B 10 mg 盐酸黄酮哌酯 Flavoxate hydrochloride 10 mg 黄酮哌酯杂质A Flavoxate impurity A 10 mg 黄酮哌酯杂质B Flavoxate impurity B 10 mg 半合成紫杉醇系统适应 Paclitaxel semi-synthetic for system suitability 1 mg 肾上腺素杂质混合物 Adrenaline impurity mixture 0.005 mg 盐酸罗哌卡因一水合物 Ropivacaine hydrochloride monohydrate 10 mg 罗哌卡因杂质G Ropivacaine impurity G 5 mg 聚糖酐 Dextranomer 50 mg Macrogol 40 sorbitol heptaoleate 20 mg 印地那韦系统适应性 Indinavir for system suitability 20 mg 莫昔克丁系统适应性 Moxidectin for system suitability 10 mg Tibolone - Reference Spectrum unit 香精油 Essential oil 1000 mg 多佐胺系统适应性 Dorzolamide for system suitability 5 mg 非索非那定杂质A Fexofenadine impurity A 5 mg 非索非那定杂质B Fexofenadine impurity B 0.01 mg 非索非那定杂质C Fexofenadine impurity C 5 mg 乌洛托品 Methenamine 10 mg 壬苯醇醚9 Nonoxinol 9 10 mg 非诺特罗峰鉴别 Fenoterol for peak identification 1.2 mg 核黄素峰鉴别 Riboflavin for peak identification 0.1 mg 氯氮平峰鉴别 Clozapine for peak identification 0.41 mg 曲米帕明峰鉴别 Trimipramine for peak identification 0.51 mg 长春西汀杂质D Vinpocetine impurity D 10 mg 氟尿嘧啶杂质A Fluorouracil impurity A 10 mg 氟尿嘧啶杂质B Fluorouracil impurity B 10 mg 氟尿嘧啶杂质C Fluorouracil impurity C 10 mg 氟尿嘧啶杂质D Fluorouracil impurity F 10 mg 邻苯二甲酸 Phthalic acid 20 mg 间苯二酚 Resorcinol 20 mg 依托度酸峰鉴别 Etodolac for peak identification 10 mg 普鲁米近杂质D Promethazine impurity D 10 mg 丙烯酸乙酯共聚物 Methacrylic acid-ethylacrylate copolymer (1:1) type A 200 mg 培哚普利峰鉴别 Perindopril for peak identification 5 mg 莫昔克丁 Moxidectin 70 mg 兰索拉唑 Lansoprazole 60 mg 兰索拉唑峰鉴别 Lansoprazole for peak identification 1 mg 苯溴马隆 Benzbromarone 10 mg 马来酸甲麦角新碱 Methylergometrine maleate 10 mg 马来酸甲麦角新碱 系统适应性 Methylergometrine maleate for system suitability 0.53 mg 华法林钠 Warfarin sodium clathrate 10 mg 氯噻酮峰鉴别 Chlortalidone for peak identification 1 mg 硬石蜡 Paraffin (hard) 10 mg 醋酸纤维素 Cellulose acetate 40 mg 迷迭香酸 Rosmarinic acid 40 mg 咖啡因系统适应性 Caffeine for system suitability 20 mg 印地那韦 Indinavir 100 mg 非索非那定 Fexofenadine hydrochloride 60 mg "长春西汀 杂质C" Vinpocetine impurity C 10 mg 氟脲嘧啶杂质混合物 Fluorouracil impurity mixture 0.0002 mg 聚(醋酸乙烯) Poly(vinyl acetate) dispersion 30% *** 1500 mg 乙酸乙烯酯 Vinyl acetate 2x20 mg 甘油单辛酸酯 Glycerol monocaprylate 500 mg 甘油单癸酰基癸酸酯 Glycerol monocaprylocaprate 500 mg 荧光素 Fluorescein 120 mg 普鲁米近峰鉴别 Promethazine for peak identification 10 mg 维生素C棕榈酸脂 Ascorbyl palmitate 10 mg 可乐定杂质B Clonidine impurity B 20 mg 双嘧达莫峰鉴别 Dipyridamole for peak identification 2 mg 乙胺丁醇系统适应性 Ethambutol for system suitability 10 mg 荧光素杂质C Fluorescein impurity C 0.01 mg 橄榄苦苷 Oleuropein 20 mg 熊果苷 Arbutin *** 100 mg 地氟醚杂质A Desflurane impurity A 1 mL 苯丁酸钠 Sodium phenylbutyrate 5 mg 苯丁酸钠杂质C Sodium phenylbutyrate impurity C 10 mg 阿西美辛 Acemetacin 100 mg 阿西美辛杂质A Acemetacin impurity A 10 mg 富马酸比索洛尔 Bisoprolol fumarate 50 mg 比索洛尔系统适应性 Bisoprolol for system suitability method B 1 mg 司拉克丁 Selamectin 100 mg 司拉克丁系统适应性 Selamectin for system suitability 5 mg 阿托品杂质B Atropine impurity B 10 mg 克霉唑杂质E Clotrimazole impurity E 10 mg 马波沙星 Marbofloxacin 10 mg 马波沙星系统适应性 Marbofloxacin for peak identification 20 mg 吗多明 Molsidomine 5 mg 吗多明杂质B Molsidomine impurity B 10 mg 吗多明杂质D Molsidomine impurity D 10 mg 尼氟灭酸 Niflumic acid 10 mg 尼氟灭酸杂质A Niflumic acid impurity A 10 mg 尼氟灭酸杂质B Niflumic acid impurity B 10 mg 尼氟灭酸杂质E Niflumic acid impurity E 15 mg 盐酸舍曲林 Sertraline hydrochloride 200 mg 尼鲁米特 Nilutamide 110 mg 双氢麦角胺峰鉴别 Dihydroergotamine for peak identification 10 mg 阿呋唑嗪系统适应性 Alfuzosin for system suitability 10 mg 氯帕胺 Clopamide 40 mg 泮托拉唑钠 Pantoprazole sodium sesquihydrate 20 mg 硝呋酚酰肼 Nifuroxazide 10 mg 氨苯蝶啶 Triamterene 10 mg 盐酸多塞平 Doxepin hydrochloride 5 mg Iobenguane sulphate - Reference Spectrum unit Acemetacine impurity mixture 0.06 mg 阿尔噻嗪杂质B Altizide impurity B 15 mg 阿托品峰鉴别 Atropine for peak identification 0.25 mg 卡洛芬 Carprofen for veterinary use 30 mg 氯帕胺系统适应性 Clopamide for system suitability 10 mg 克霉唑峰鉴别 Clotrimazole for peak identification 1 mg 多塞平系统适应性 Doxepin for system suitability 1 mg 雌二醇系统适应性 Estradiol benzoate for system suitability 10 mg 氟伏沙明系统适应性 Fluvoxamine for system suitability 1.004 mg 马来酸氟伏沙明 Fluvoxamine maleate 5 mg 西酞普兰系统适应性 Citalopram for system suitability 0.1 mg 异氟烷 Isoflurane *** 1.5 mL 碘塞罗宁系统适应性 Liothyronine for peak identification *** 0.0046 mg 甲睾酮系统适应性 Methyltestosterone for system suitability 10 mg 盐酸米安色林系统适应性 Mianserin hydrochloride for system suitability 1.01 mg 舍曲林峰鉴别 Sertraline for peak identification 2.8 mg 舍曲林系统适应性 Sertraline for system suitability 3.2 mg 氨苯喋啶杂质B Triamterene impurity B 0.5 mg 比索洛尔系统适应性 Bisoprolol for system suitability method A 1 mg 阿托品 Atropine 30 mg Desflurance - Reference Spectrum unit Indinavir sulphate - Reference Spectrum unit 布洛芬峰鉴别 Ibuprofen for peak identification 0.09 mg 肾上腺素 Adrenaline 5 mg 肾上腺素含杂质F Adrenaline with impurity F 10 mg 卡洛芬系统适用性 Carprofen for system suitability 5 mg 氯膦酸盐杂质D Clodronate impurity D 5 mg 赛克利嗪杂质A Cyclizine impurity A 20 mg 赛克利嗪杂质B Cyclizine impurity B 10 mg 氯屈膦酸二钠四水合物 Clodronate disodium tetrahydrate 5 mg 氟氯西林杂质C Flucloxacillin impurity C 5 mg 氟氯西林杂质D Flucloxacillin impurity D 5 mg 氟氯西林杂质E Flucloxacillin impurity E 5 mg 氟氯西林镁 Flucloxacillin magnesium octahydrate 5 mg 米帕明系统适用性 Imipramine for system suitability 10 mg 尼鲁米特杂质B Nilutamide impurity B 5 mg 奥西那林系统适用性 Orciprenaline for system suitability 5 mg 消旋卡多曲 Racecadotril 110 mg 消旋卡多曲杂质A Racecadotril impurity A 1 ml 消旋卡多曲杂质G Racecadotril impurity G 10 mg 替硝唑杂质A Tinidazole impurity A 10 mg 消旋卡多曲峰鉴别 Racecadotril for peak identification 5 mg 哌醋甲酯杂质混合物 Methylphenidate impurity mixture 0.04 mg 石蜡(黄软) Paraffin (Yellow soft) 10 mg 石蜡(白软) Paraffin (White soft) 10 mg 羟丙甲纤维素酞酸酯 Hypromellose phthalate 10 mg 氟伏沙明杂质D Fluvoxamine impurity D 10 mg 泮托拉唑系统适用性 Pantoprazole for system suitability 0.51 mg 丁卡因系统适用性 Tetracaine for system suitability 2 mg 替米沙坦系统适用性 Telmisartan for system suitability 0.26 mg 炔诺酮 Dydrogesterone 50 mg 炔诺酮杂质A Dydrogesterone impurity A 6 mg 炔诺酮杂质B Dydrogesterone impurity B 5 mg 盐酸西酞普兰 Citalopram hydrochloride 5 mg 氢溴酸西酞普兰 Citalopram hydrobromide 5 mg 檞皮素 Quercetin dihydrate 20 mg 银杏酸 Ginkgolic Acid *** 20 mg 西班牙鼠尾草油峰鉴别 Spanish sage oil for peak identification 250 mg 银杏提取物峰鉴别 Ginkgo dry extract for peak identification *** 150 mg 阿魏酸 Ferulic acid 20 mg 两性霉素B峰鉴别 Amphotericin B for peak identification *** 10 mg 诺氟沙星系统适用性 Norfloxacin for system suitability 8 mg 顺铂杂质A Cisplatin impurity A 10 mg 顺铂杂质B Cisplatin impurity B 10 mg 碘普罗胺 Iopromide 100 mg 碘普罗胺系统适用性1 Iopromide for system suitability 1 5 mg 碘普罗胺系统适用性2 Iopromide for system suitability 2 5 mg 尼古丁系统适用性 Nicotine for system suitability 1.25 mg 抗坏血酸杂质C Ascorbic acid impurity C 20 mg 盐酸贝那普利 Benazepril hydrochloride 160 mg 苯那普利杂质A Benazepril impurity A 10 mg 倍他米松系统适用性 Betamethasone for system suitability 25 mg 埃索美拉唑镁 Esomeprazole magnesium trihydrate 10 mg 拉莫三嗪 Lamotrigine 10 mg 拉莫三嗪峰鉴别 Lamotrigine for peak identification 20 mg 拉莫三嗪杂质E Lamotrigine impurity E 10 mg 利奈孕酮杂质B Levodropropizine impurity B 50 mg 利奈孕酮峰鉴别 Lynestrenol for peak identification 20 mg 美洛昔康杂质A Meloxicam impurity A 5 mg 美洛昔康杂质B Meloxicam impurity B 5 mg 美洛昔康杂质C Meloxicam impurity C 5 mg 苯那普利系统适用性 Benazepril for system suitability 0.016 mg 美洛昔康杂质D Meloxicam impurity D 5 mg 异丙叉氧化物 Mesityl oxid 100 mg 米安色林杂质B Mianserin impurity B 10 mg 奥美拉唑峰鉴别 Omeprazole for peak identification *** 10 mg 奥美拉唑镁 Omeprazole magnesium 10 mg 羟甲唑啉杂质A Oxymetazoline impurity A 10 mg 奋乃静系统适用性 Perphenazine for system suitability*) 5 mg 七氟烷 Sevoflurane *** 1 mL 替考拉宁鉴别 Teicoplanin for identification 40 mg 左羟丙哌杂质C Levodropropizine impurity C *** 300 mg 甲磺酸沙奎那韦 Saquinavir mesilate 70 mg 贯叶连翘提取物 St.John's wort standardised dry extract *** 500 mg 喷替酸钙钠 Pentetate sodium calcium 100 mg 茴蒿素 Santonin 20 mg 交联聚维酮 Crospovidone 5 mg 邻苯二甲酸醋酸纤维素 Cellulose acetate phthalate 10 mg Tributyl acetylcitrate 1 mL 沙奎那韦的系统适用 Saquinavir for system suitability 0.3033 mg 越橘提取物 Bilberry dry extract *** 250 mg 苯扎氯铵系统适用性 Benzalkonium chloride for system suitability 80 mg 氯化氰定 Cyanidin chloride 20 mg 氯沙坦钾 Losartan potassium 50 mg 苯甲醛 Benzaldehyde*) 150 mg 戊酸倍他米松杂质混合物 Betamethasone valerate impurity mixture 0.018 mg 辛伐他汀峰鉴别 Simvastatin for peak identification *** 10 mg 米贝地尔杂质C Benserazide impurity C 10 mg 氯沙坦杂质D Losartan impurity D 6 mg 丙酸倍氯米松杂质F和N Beclometasone dipropionate impurities F and N 0.052 mg 利福昔明系统适用性 Rifaximin for system suitability 10 mg 氯沙坦系统适用性 Losartan for system suitability 0.0015 mg 比西酯试剂盒 Bicisate labelling kit 1024 mg 苄丝肼峰鉴别 Benserazide for peak identification 10 mg 美洛昔康 Meloxicam 50 mg 甲芬那酸杂质A Mefenamic acid impurity A 100 mg 氟伐他汀系统适用性 Fluvastatin for system suitability 0.5 mg 甲基多巴系统适应性 Methyldopa for system suitability 0.024 mg 乙酰唑胺系统适用性 Acetazolamide for system suitability 0.0068 mg 拉莫三嗪系统适用性 Lamotrigine for system suitability 10 mg 甲溴菲宁 Mebrofenin 120 mg 四- O -乙酰基-甘露糖三氟甲磺酸 Tetra-O-acetyl-mannose triflate *** 60 mg 环戊通系统适用性 Cyclopentolate for system suitability 60 mg 阿替洛尔系统适用性 Atenolol for system suitability 5 mg 氟伐他丁钠 Fluvastatin sodium 110 mg 洋蓟标准化提取物 Standardised artichoke leaf dry extract 60 mg 维达洛芬 Vedaprofen*) 5 mg 醋氯芬酸峰鉴别 Aceclofenac for peak identification 10 mg 赛庚啶杂质C Cyproheptadine impurity C 5 mg 伊曲康唑系统适用性 Itraconazole for system suitability 15 mg 替考拉宁 Teicoplanin 52 mg 茶苯海明峰鉴定 Dimenhydrinate for peak identification 1 mg 匹可硫酸钠系统适用性 Picosulfate for system suitability 0.5 mg 孕二烯酮系统适用性 Gestodene for system suitability 10 mg 头孢他啶峰鉴定 Ceftazidime for peak identification 10 mg 孕二烯酮杂质I Gestodene impurity I 0.01 mg 齐多夫定 Zidovudine 60 mg 齐多夫定杂质A Zidovudine impurity A 10 mg 齐多夫定杂质B Zidovudine impurity B 10 mg 醋己氨酸锌 Zinc acexamate 50 mg 醋己氨酸锌杂质A Zinc acexamate impurity A 50 mg 唑吡坦杂质A Zolpidem impurity A 10 mg 佐匹克隆氧化物 Zopiclone oxide 20 mg
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