推荐厂家
暂无
暂无
急求助BP,JP,Sigma对照品和试剂的官方查询地址,查有效期的等信息的 最好详细点。。。高手的加QQ155054800
北京市药监局昨日对药品及保健食品的生产和销售场所进行了突击检查。稽查人员在中研杏林国际医药科学研究院查获了57盒假冒糖血宁TM胶囊,初步认定为假药后进行了就地封存、送检。 近日,市药监局连续接到大量举报,反映一些不法厂商生产、销售擅自添加西药成分的中成药及保健品。昨日上午,稽查人员突查位于海淀区茂林居的中研杏林国际医学科学研究院北京科华门诊部。 在该门诊部的中医二诊室里,凌乱地堆着清脑降压片、清肺十八味丸等几十箱中药。稽查人员经过现场勘查发现,这间不足7平方米的“药房”湿度和温度都没有达标。 经现场检查,稽查人员发现其中一种批号为国药准字z22024980的糖血宁TM胶囊,其生产厂家早在2004年3月已由“四平市泰康制药有限公司”更名为“吉林百姓堂药业有限公司”。然而现场发现的该种药品生产企业均标明是四平市泰康制药有限公司,可生产日期却是2004年4月。稽查人员初步认定这种糖血宁TM胶囊为假药,并将包括此药在内的19可疑中药进行扣押封存,送交药检所进行检验。 据了解,一旦发现其中含有违禁的西药成分,将依法对该诊所进行处罚。在亚运村地区的保健品的检查中,稽查人员发现,保健品在包装及使用说明等方面存在较多问题。如商标使用不规范、擅自更改名称、服用方法标注不规范、使用虚假夸大的模糊用语等。
问题1:内毒素日常检查中:在加入鲎试剂前的供试品对照溶液(0.1ml)药典规定是含内毒素浓度2λ的。假如MVD=2,C=10mg/ml,λ=0.25EU/ml。那么应该用1EU/ml(也就是4λ)的内毒素溶液对半稀释浓度为10mg/ml的供试品溶液,终浓度才是含量为0.5EU/ml(2λ)内毒素、供试品为MVD浓度的供试液的供试品对照液!!! 问题2:还有如果供试品为注射用水,假如L=0.25,那么鲎试剂的灵敏度最少要用λ=0.125的;如果用λ=0.25的,因为供试品液(0.1ml)加入鲎试剂(0.1ml)后,稀释了1倍,假如结果为+,那么说明供试品的内毒素限制大于0.5EU?而不是大于0.25EU吧?