维格列汀标准品

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  • 沙格列汀杂质的作用

    沙格列汀杂质的作用

    沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。当杂质的总量超过了允许的范围,可能会对药品的质量、安全性和疗效产生影响。例如,部分杂质可能会导致药物的疗效降低,或者引发不良反应、毒性增加等问题。因此,对于沙格列汀这类药物,对其杂质进行严格的检测和控制是保证药品质量的重要环节。只有将杂质控制在安全的范围内,才能保证药物的有效性和安全性。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程,找出产生过多杂质的环节,从而改进工艺,提高药品的质量和疗效。沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052059405101_6177_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]

  • CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    [font=宋体] 阿戈美拉汀杂质是在阿戈美拉汀的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响阿戈美拉汀的纯度和药效。阿戈美拉汀[/font][font=宋体]在临床上[/font][font=宋体][font=宋体]是一种治疗抑郁症的药物,属于褪黑素受体激动剂和[/font][font=Calibri]5-[/font][font=宋体]羟色胺受体拮抗剂。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 阿戈美拉汀杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,阿戈美拉汀杂质[/font][font=Calibri]7-Desmethyl-3-hydroxyagomelatine[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]3-Hydroxy-7-desmethyl agomelatine[/font][font=宋体])是[/font][font=Calibri]Agomelatine[/font][font=宋体]的代谢产物,其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]166526-99-4[/font][font=宋体],纯度为[/font][font=Calibri]98%[/font][font=宋体],具有特定的化学结构和性质。另一种阿戈美拉汀杂质是[/font][font=Calibri]AgoMelatine DiMer Urea[/font][font=宋体],其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]185421-27-6[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的阿戈美拉汀全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,606,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182106267012_9724_6381607_3.png!w606x514.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供阿戈美拉汀全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 维格列汀在气相中不出峰

    用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]测维格列汀,熔点150左右,柱子HP-5,甲醇做溶剂,进样口220,梯度升温220起始,40度速率升至300,检测器280,除了溶剂峰,没发现其他峰。。。是不是维格列汀在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]中就是不出峰啊,还是我的条件不合适?

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维格列汀标准品相关的资讯

  • 西格列汀专利到期,仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
    GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外,小分子化药也是常用药物,其中DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的(半衰期约2分钟),因为天然的GLP-1可以被DPP-4快速降解。DPP-4抑制剂的作用增加了在体内的GLP-1的循环水平,并保留了GLP-1的降血糖作用,从而改善了血糖控制。DPP-4抑制剂机理(图源:见图中所示)默沙东研发的西格列汀(Sitagliptin)是第一个DPP-4抑制剂,可单独应用,或与其他口服降糖药组成复方药物治疗2型糖尿病。其优点是安全性好,低血糖及体重增加的不良反应发生率低。磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额。据了解,默沙东的磷酸西格列汀在国内的化合物专利CN1290848C已于2022年7月4日到期,但其晶型专利CN100430397C,即保护磷酸结晶单水合物的专利有效期至2024年6月18日。经查询,国内已有30多家药企有西格列汀或其复方制剂的仿制药上市。但是,美国FDA在部分西格列汀制剂中发现亚硝胺杂质(Nitro-STG-19,即NTTP)超标,加强了对西格列汀的监管。(图源:FDA官网,参考资料)NTTP的化学名为7-亚硝基-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-三唑并吡嗪,属于NDSRI类亚硝胺杂质,源于西格列汀的部分结构。西格列汀和NTTP的结构如下图:A:西格列汀,B:NTTP岛津的应用工程师开发了一种基于三重四极杆型LC-MS/MS的NTTP检测方法,该方法同时测定西格列汀中多种常见亚硝胺杂质。01 LC条件仪器: Nexera XS LC-40色谱柱:Shim-pack ScepterC18-120(150mmx3.0mmI.D.,1.9μm)P/N:227-31013-04柱温:45℃流速:0.4mL/min进样体积:10μL流动相:A相:0.1 %甲酸的水溶液B相:0.1 %甲酸的甲醇溶液梯度程序:02 MS条件仪器: LCMS-8060NX离子源: APCI+MRM参数:NTTP和9种常见亚硝胺的MRM质量色谱图如下图所示,标品溶液浓度为1 ng/mL,相当于样品中NTTP含量为10 ppb(样品制备时,等效于100mg西格列汀API于1mL溶液)。NTTP的终生暴露可接受限度为每天37纳克(即AI=37ng/day),西格列汀的日服用剂量为100mg,则西格列汀中NTTP的限度为0.37ppm(370ppb)。(图源:FDA官网,参考资料)本实验中,NTTP的定量下限为0.1 ng/mL,如下图所示,相当于样品中NTTP含量为1ppb,满足监管检验检测要求。更多信息请参考岛津应用报告Determination of Nitrosamine Impurities and NDSRI in Anti-diabetic Drugs on Shimadzu LCMS-8060NXhttps://www.shimadzu.com/an/sites/shimadzu.com.an/files/pim/pim_document_file/applications/application_note/23956/an_04-ad-0301-en.pdf参考资料 FDA works to avoid shortage of sitagliptin following detection of nitrosamine impurityhttps://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-works-avoid-shortage-sitagliptin-following-detection-nitrosamine-impurity CDER Nitrosamine Impurity Acceptable Intake Limitshttps://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cder-nitrosamine-impurity-acceptable-intake-limits 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 热烈祝贺上海安谱公司成为爱尔兰Reagecon标准品的正式代理商
    Reagecon成立于1986年,拥有超过 25 年的经验,在标准品和参照物方面,拥有独特的地位,是全球唯一一家同时在以下所有基本计量技术方面获得ISO17025认证的生产商: &radic 实验室称量校准 &radic 温控机器校准(-196° C~+1200° C) &radic 单道及多道移液器校准 &radic 数字式密度计或基于比重计的技术所使用的密度标准品的测试(0.6407 - 1.0337g 1ml) 这些基本技术单独或组合起来使计量学得以形成和完善,同时直接关系着几乎所有标准品和参照物测量的不确定性。 Reagecon标准品宽度和广度方面,占据着世界领先地位,产品涵盖了一系列独特的工艺、技术和科学学科,包括以下内容: ● 电化学 ● 物理性质 - 折射率、密度、粘度、熔点、渗透压、冰点、浊度 ● 无机物 - 金属元素、阴离子、总无机碳 ● 物理化学 - 颜色、分光光度法(线性、波长、带宽、杂散光) ● 溶出度 - 即用型/浓缩试剂 ● 石油化学/生物燃料 - 总酸值/总碱值 欢迎各位新老客户的垂询。 地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话:86-21-54890099 传真:86-21-54248311 网址:www.anpel.com.cn 联系方式:shanpel@anpel.com.cn 技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 加强食品安全须严格制定标准
    p   在“两会”即将召开之际,新华网梳理了连着百姓心事的几件“两会”大事。其中就有 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 问题——怎样为“舌尖上的安全”把好关?据了解,已经有一些代表和委员准备了与食品安全有关的提案。近年来,人们对食品安全越来越关注,它将是今年“两会”的热点话题之一。 /p p   在工业生产中,既有安全标准,也有质量标准。不言而喻,安全标准是第一位的标准,这一点在食品药品安全的重要性上体现得最为突出。安全标准和质量标准在实践中常常融合为一个标准。近年的一些食品安全事件(如三聚氰胺牛奶事件)反映我国的安全标准还有待提升和完善。比如,牛奶已经成为居民消费必需品,但标准和监管体制并未相应升级。又如,实行包产到户后,农业生产者高度分散的业态难以保证饲养规范和奶源品质,等等。问题的核心在于,奶业市场标准出现了失控,龙头企业竞相进口成本更低的乳清粉制作液态常温奶,再以成本价倾销的方式将竞争对手排挤出市场。规范养殖下的鲜奶成本太高,难以与之竞争,导致违规养殖和加工盛行,利益相关者挖空心思,通过添加三聚氰胺来实现蛋白质含量达标。再加上食品监管体系不健全,最终导致了这一震惊世界的食品安全事件。 /p p   日本也曾发生过森永毒奶粉事件。上世纪50年代,日本经济持续高速增长,对牛奶和奶制品的需求增长迅速,但监管体制相对滞后,在这一背景下,1955年爆发了森永毒奶粉事件:由于制作奶粉的添加剂中混入了砷,导致一百多名婴儿中毒死亡,一万多人留下终身疾患。在消费者维权团体的不懈努力下,这一事件直到1973年才得以定案,森永两名员工被判刑,同时对受害者或其遗属提供终身赔偿,迄今为止,平均每年支付超过10亿日元的赔偿金。围绕这一事件过失责任的认定,成为日本法律史上关于侵权责任的著名案例。 /p p   两起事件的根源,都在于标准过低且无约束力。森永毒奶粉事件爆发的根源,就在于企业使用劣质奶源,制成的奶粉兑水后不易均匀化开,于是加入添加剂帮助溶解,结果使用了含砷的劣质添加剂,导致重大安全事故。三聚氰胺事件是鲜奶和还原奶的错位竞争所致,和森永事件一样,本质上也是因为质量标准和安全标准过低。 /p p   两起事件的处置也值得深思。森永事件后,日本牛奶及奶制品国标向荷兰等奶业发达国家标准看齐,并在立法和修法中对食品卫生、添加剂使用等进行了严格的法律限定,并对消费者寻求质量安全、表达意见的权利及知情权、选择权给予法律保护。经过长期努力,日本食品安全标准已经成为受到广泛信赖、具有国际影响力的标准。在三聚氰胺牛奶事件的处置中,虽然对具体行为和具体责任方进行了处罚,但后续赔偿存在争议,而且,乳品安全国家标准非但没有得到促进,反而在修订过程中受龙头企业等多方利益诉求影响,出现了蛋白质含量、菌落总数等关键标准相对于原国标大幅度退步的怪象。 /p p   总结两起案例,可以看到,安全和质量合一的标准,要求有多高,要求有多严,决定了一个产业乃至一个经济体的竞争力。为什么这么多中产阶级消费者信不过中国制造?原因很简单,中国市场上既有严格符合标准的产品,也有不符合标准的非标产品,还有大量形式上有标准认证实质上却没有认证的产品。 /p p   全世界的普遍规律是国标低于行业共同制定的行标,行标又低于大企业的企标。在很多领域,中国的情况则恰恰相反,大企业不通过质量提升、研发创新去寻求高于行业平均的利润率,反而通过恶性竞争谋求基于市场垄断的超额利润,和一百年前美国企业不择手段抢占市场份额、简单依靠规模扩张增长的方式如出一辙。 /p p   因此,要实现中国创造,关键在于把标准作为提升产业竞争力的核心,肃清市场环境。鉴于我国市场经济体制规范程度还不高,提升标准可以小步快进,但方向必须明确,只能是就高不就低,对非标产品公然上市、企标行标屡屡突破国标下限的现象必须零容忍。 /p

维格列汀标准品相关的仪器

  • 梅特勒托利多服务部门凭借多年的行业和设备经验,为您提供专业培训及业务咨询服务,从而高效地运行和维护设备。■ 本期课程:计量法规变革与标准众所周知,目前现行有效的计量法,是1986年实施的,在本质上就是一部器具法,主要以行政手段负责管理计量器具,中间经历多次修正。最近一次2021年3月形成了计量法报审稿,共76条,12章,其中涉及实施检定的计量器具应用范围、实施计量校准或比对等方式的仪器范围及标准和规格、增加量值管理的要求与计量法律责任。为了更好的帮助大家全面的了解质量要求推动计量法规的变革及校准,梅特勒托利多资深服务专家本期将会进行详细视频讲解,帮助共同了解相关更新内容。■ ■ 课程介绍01 | 质量要求推动计量法规的变革02 | 相关校准知识解读03 | 新版CNAS校准服务■ ■ 课程通道扫描下方二维码或浏览器输入:qa9299.umu.cn 直达课程,为您解锁居家学习新思路。您还可以搜索关注“梅特勒托利多服务在线”公众号,或拨打免费服务咨询热线 ,时刻获取前沿资讯和精选培训课程。
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  • 脆材标准切割裂片机 400-860-5168转4527
    脆材标准切割裂片机Standard Glass Filamentation System产品简介:采用红外皮秒激光器,保证完美光束质量,光斑细,切割精度高。IR picosecond laser is used to ensure the perfect beam quality, fine spot and high cutting precision.产品亮点:可兼容振镜和聚焦头两种裂片方式Compatible with both galvo and focusing head separation modes兼容多款国内外激光器型号Compatible with multiple domestic and overseas laser models可添加CCD定位等功能模块Optional customized CCD solutions实现无锥度切割,边缘光滑,残留、崩边小Realize taper free cutting, smooth edge, small residual and chipping性能参数:应用领域:光学玻璃、强化玻璃、素玻璃、毛玻璃、超薄玻璃、蓝宝石,手机面板、手表盖板、平板电脑面板、车载面板、摄像头保护镜片、玻璃存储光盘、 TFT-LCD、硅晶圆等脆性材料切割与裂片
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  • 医学试听室( 听力中心隔音测听室 /医用听力测听室) 一、听力测听室应用范围: 1、各大医院门诊听力诊断中心听力检测室; 2、医院门诊耳鼻喉科听力检测、听力诊治病房的测听室; 3、医疾控,职防系统听力筛查室; 4、生物声学研究所等研究机构试听室、电子听力测量室。 二、 测听室产品分类和执行标准 测听室产品按专业用途进行分类,适用于不同的检测项目,对应不同的国家标准规范。 纯音测听室: 专业标准GB16403-1996; 行为测听室: 专业标准GB16403-1996以及GB12190-90; 声场测听室: 专业标准GB16296-1996以及GB/T17696-1999。 三、测听室基本特点: 1、 测听室整体采用双悬浮、中空、螺旋消音技术安装、达到整体隔掁; 2、 测听室墙体采用多元声处理,具备很好的隔声、 消声、吸声等功能; 3、 测听室工作时可强制通风换气,通风系统-2通道; 4、 测听室全部采用环保材料(钢、隔(吸)音屏蔽材料)、安装完成即可投入使用; 5、 可选装独立接地,达到电磁屏蔽的目的; 6 、采用表面喷涂工艺,颜色客户可自行选择; 7、 设计科学、安全稳固、材料结构抗变形能力强; 8、 主体模块组装式,可拆装、安装快捷、工厂化制造,完成后运抵现场组装,时间短 、高效率。 四、特点:测听室整体采用悬浮结构,和原有墙体没有钢性的连接。
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维格列汀标准品相关的耗材

  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
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