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实验室资质认定是我国的行政许可项目,是强制性的;国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室,在申请资质认定时,应简化相应的资质认定程序,避免不必要的重复评审。取得认可的实验室进行资质认定的,只对《实验室资质认定评审准则》有别于认可准则的特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和《实验室资质认定评审准则》的特定条款进行评审。国家鼓励实验室取得国家认可机构的认可,以保证其检测、校准能力符合相关国际基本准则和通用要求,促进检测、校准结果的国际互认。通过资质认定和实验室认可的实验室具有申请承担强制性认证指定实验室的基本条件。转载
论坛很多朋友都在咨询实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。2性质2.1实验室认可自愿性。实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》,是简化了的ISO/IEC 17025标准,其内容的主体部分共19个要素、75条,在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。5结果和作用5.1实验室认可实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,表明其检测数据和结果是可信的,实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议,还可以加盖MRA标志,则国际实验室间也应该互认。5.2资质认定实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志,同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等,然而只在中华人民共和国境内有效,不具有国际互认的效力。6申请条件6.1实验室认可a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请;b.具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;c.符合有关法律法规的规定;d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;e.符合CNAS-CL01认可准则;f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;g.参加能力验证;h.符合资格和要求的授权签字人;i.使用的仪器设备的量值溯源。6.2资质认定
国家质检总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》已于2006年4月1日开始实施。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。可以说为社会提供公证数据的检验机构或法定质检机构现在所做的资质认定工作就是之前的计量认证、审查认可的工作。转载