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“十一五”期间,我国启动了“重大创新药物研制”的重大科技专项,该专项由桑国卫主持。“十二五”期间,中央下拨100亿专项资金以及300亿配套资金用于该项目。 “促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。”全国人大副委员长桑国卫在当日峰会上表示,我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。 投入400亿 控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展,平衡点在哪里?是任何一国卫生制度都需要解决的问题。因为,药物创新通常需要高额投入,创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。但如果没有创新药,公众的健康保障又无法提升。 桑国卫介绍,截至2010年9月底,我国已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请。此外,已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。 桑国卫指出,中国创新药物研发和医药市场发展有诸多有利因素,包括13亿人口和老龄化的趋势、医改和社保的深化、城市化的迅速推进等等。预计到2011年底,我国将有望成为全球第三大药品市场。 “十二五”期间,我国将继续实施“重大新药创制科技专项”,并将投入总额达到400亿元的项目资金,以期能够实现突出自主创新、培育战略性新兴产业、提高国家核心竞争力的总体目标。 相对进口药物,我国自主研发的药品在研发投入、市场价格方面都占有很大的优势,并可以实现与外资药相同的竞争路径。 以盐酸埃克替尼为例,“患者每月的花费大约在1.1万左右,且在使用6个月以后就可以免费继续使用。”丁列明对本报记者如是说。 “擦边球”伤害了谁? 美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫透露,美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。 据本报记者了解,仅美国辉瑞一家药企,每年用于药物研发的投入约达70亿美元。 “相比美国等外资药企,中国药企虽然数量多,但大多数规模不大、分散、资金研发实力不高。”一位中国东部的药企参会代表对记者表示,外资药企,一个新药,动辄上亿美元的投入,而往往会研发失败,国内没几家药企敢真正投入。 魏巴赫对本报记者说:“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法,一个是依靠风投,另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲,尤其在生物医药领域。” 除了资金投入问题,中国医药创新乏力的另一原因是,通过“调整”药物配方的微小成分,以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式,仿制尚在专栏保护期内的药物。 “这种方式,见效快。但对整个产业发展来看,是伤害。”上述药企代表如是说。 事实上,相比其他领域,医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为,没有严格的知识产权保护,没有药企愿意在研发上面投下巨额资金。 纠结药品定价机制 药品价格直接关系要医疗费用和医疗机构的收益,受到颇多关注,并成为新医改当中着重解决的问题之一。 但长期以来,在“药价虚高”的共识下,降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价,而基本药物制度实施以来,已有多地出现了药品招标价格低于成本的状况。 目前,这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比,我国药品利润更多是在流通和销售环节,而不是研发和生产环节,进一步又加剧了医药企业研发资金短缺的问题。 导致这一问题出现的主要原因,是目前药品的定价机制存在扭曲。 “我们现在的药品定价主要考虑的是制药材料的投入成本,而没有将药品研发成本纳入其中。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总经理卓永清指出。
个可能会成为未来“重磅炸弹”的新药专利技术,以6000万美元(约合4亿人民币)代价,从上海生命科学院易主,跨国药企赛诺菲-安万特将其收入囊中。“这是上海生科院首次与跨国药企签订重大的生物技术药物技术许可合同,这个交易金额,在国内基础科研领域很少见。”11月29日,中国科学院上海生命科学研究院(下称上海生科院)副院长吴家睿表示,上海生科院跟企业之间的合作一直很多,“小打小闹”的技术转让过去也有,但6000万美金的大手笔交易金额,是头一遭。而这个巨额技术转让合约的背后,既凸显跨国药企寻求研发外部合作的路径,同时也将国内医药企业新药研发窘境暴露出来。共享风险和收益赛诺菲-安万特亚太区研发中心总裁江宁军表示,在获得上海生科院的授权后,赛诺菲-安万特将负责对这个专利进行继续开发和产业化应用,并尽快进入临床研究,初步估计需要2年左右时间。这个由上海生科院生化与细胞所发明的蛋白抗肿瘤药物的专利与技术,被国际肿瘤生物学权威杂志《癌细胞》以11页篇幅报道,并随刊配发了由两位美国科学家撰写的2页评论,称中国科学家所做工作乃“肿瘤新生血管形成研究必读"”。而让多家跨国制药集团心动原因还在于,这种药理机制具有“广谱性”,几乎适用于所有肿瘤类别,特别是目前尚无明显针对性药物的肝癌这也是中国高发病种。这项原始创新成果的专利保护范围将涉及几十个国家和地区,据乐观估计可望发展为一种“重磅炸弹”级别的药物,即每年销售额进入10亿美元门槛的畅销药。
来源健康报 记者王乐民 刘道安从11月6日~7日在天津市召开的2010年中国药学大会暨第十届中国药师周上获悉,我国“重大新药创制”科技专项实施以来,已有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请,有10多个由我国自主研制的新药在发达国家进行药物临床试验。其中,近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药,已接近国际先进水平。 此外,在“重大新药创制”专项扶持下,还有数十个品种处于临床三期研究阶段,已有10多个品种完成全部研究工作,今年年底将提交一批新药注册申请。 “重大新药创制”科技专项启动于2008年,旨在实现两大目标:一是针对严重危害公众健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病等10类重大疾病,研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的化学药、现代中药和生物技术新药;二是建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主创新发展的新药创新能力与技术体系。 2010年中国药学大会暨第十届中国药师周由中国药学会、天津市人民政府主办。天津市市长黄兴国,卫生部副部长王国强、刘谦,国家食品药品监督管理局副局长吴浈等到会并讲话。土豆:有奖征集,这些新药有哪个知道是什么药或者是治疗什么疾病的药吗?一类新药哦!