全自动溶出试验仪

仪器简介：始于1950年的VanKel公司，是专业生产各种药物检测仪器的著名企业。半个世纪以来，VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法，推出了一系列具有革命性设计的仪器，广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年，Vankel作为世界药物溶出第一品牌，被并入安捷伦科技公司（前瓦里安（Varian, Inc.）公司）。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外，还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品，实现药物分析的全面解决方案。 安捷伦汇集了制药和药物检测行业中最顶尖的仪器，其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群，同时，提供业内最为完善的3Q验证文件和校验工具，能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率第一的成绩，证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。 安捷伦与来自著名制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系，以确保在专业领域始终处于领先地位，为不断发展的制药行业提供最新型的仪器和最可靠的解决方案。 为了推动药物溶出分析技术的进步，安捷伦组织了药物溶出度论坛（DDG），全球用户可以通过网络平台进行交流，讨论和分享各种最新技术。DDG论坛已经成为美国药典（USP）的重要参考资料之一。主要特点：VK 7025/7030溶出度仪 VK 7025/7030是全世界第一款&ldquo V&rdquo 形溶出度仪， 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大，其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评，各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．自动升降取样管设计，可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品 杯，避免取样针干扰溶出。 2．自动投药模块（DDM），可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3．每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头，可以直接检测和记录每个样品杯中的温度，符合GMP要求。 4．快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽，使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统，升温快速，温度准确，并且具有最小的振动。 6．专利TruCenterTM 溶出杯设计，采用磁环固定方式，使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计，与溶出杯完全密合，保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7．独特的&ldquo V&rdquo 字外形，节省空间，并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8．低位工作姿态，缩短搅拌篮（桨）的长度，有效降低转轴的机械晃动。 9．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 10．超大LCD显示屏，显示更丰富的信息。密码保护设定，符合FDA认证要求。 11．智能报警系统，提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间，并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。 12．标配点阵式打印机，随时打印实验参数。 VK 7000/7010溶出度仪 VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作，具有配置灵活、操作方便等特点，可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头，实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．标配电机驱动升降机头，很容易实现自动化测试。 2．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 3．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 4．4× 40 LCD显示屏和独立数字显示器，可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等，辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机，使用更加简单、方便。 5．具有预约启动功能，可以预设溶出度仪启动和预热时间。 6．带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽，清洗容易；高效外部循环水浴控制系统，具有最小的振动。 7．除标准1L溶出杯配置外，还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。 8．配置灵活，升级容易，可以根据实际需要，进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。 Varian 705-DS溶出度仪 根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求，瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪，该溶出度仪为经济型手动设计，也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 2．防腐蚀触摸屏，所有参数的设定和操作提示一目了然。 3．自带温度探头，可以测定实验过程中溶出杯内的温度。 4．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 5．自动记录转轴的实际使用时间，以便进行有计划的预防性维护。 6．一体化电路设计，保证仪器的可靠性。 溶出紫外联用系统 现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计（或高效液相色谱仪）、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前唯一可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。 1．可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。 2． 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期，确保样品在流动池中平衡后再进行测定。 3．支持长时间实验，可连续进行8天实验，资料收集超过100笔。 4．可以在软件中设定检测范围，超出范围时，软件会自动报警。 5．所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。 6．可选电子记录、电子签名（21 CFR Part 11）功能，以满足FDA要求。 BIO-DIS（3法）溶出度仪 安捷伦公司专利的BIO-DIS（3法）溶出度仪是按照USP溶出3法设计的，专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度（释放度）的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯（模拟胃肠道的不同部位）之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法，可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。 BIO-DIS（7法）溶出度仪 按照USP溶出7法设计的溶出度仪，用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品，可采用不同的样品支架。 1．多种样品支架可选：样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。 2．标准配置7管× 6行，可以升级到12管× 12行。 3．标配点阵式打印机，可在设定时间自动打印。 4．仪器预留接口，可与VK 8000自动取样器联用，实现自动取样。

Logan 850DL-12 全自动溶出注射泵取样系统组成： UDT-812A-12 通用型溶出仪 SCR-160L 样品收集装置 SYP-6L 12 通道注射泵 (12 X 10 ml) & DSC-800D 取样控制器 所有必需的备件 客户所需特殊备件 产品介绍: Logan 850DL-12 全自动溶出取样系统采用了模块化设计，方便于自动取样。Logan 850DL-12-2 全自动溶出取样系 统，采用了双重程序程序控制器，可以连接控制 2 台取样器。UDT-812A-12 溶出仪所配的驱动系统可以配置 8位或者 12 位取样针、溶出杯和主轴。用于测量多种类型药物的溶出度，包括片剂、胶囊和透皮贴剂。 UDT-812A-12 拥有多种配置，用以满足篮法(USP I)、桨法 (USP II)、USP V 或透皮贴剂测试(USP VI)的规范要 求。UDT-812A-12 采用内置的循环加热系统，加热器可以局部的控制 UDT-812A-12. 投药盘配置可以进行自动投药. 它可以同时投药，与手动投药相比，使每个测试的起点更精确了，这个特点 更符合质量管理的要求。 温度传感器测量和记录水槽温度。为了确保测试的准确性，温度的记录可以在测试前期、中期、后期或者是 运行中定时记录. 全自动取样系统可以降低至溶出杯中。样品可以通过滤膜或者滤头被过滤。 在每一个取样 点,注射泵会将样品从溶出杯中取出并冲洗管路。管路冲洗完毕后, 样品会回到相同的溶出杯中。 这个系统不 会有任何的样品被浪费。在每次测试的开始，时间、转速、温度降会被记录。 850DL-12 系统的设计旨在通过样品精确、自动的传输来节省宝贵的时间，从而减少了分析中的误差。注射泵 会每隔一段时间自动提取样品。每个样品会被收集到 SCR-160L 样品收集器上的试管或者样品瓶中。 DSC-800D 系统控制器可以快速、简单的编辑所有参数，从而使使用者可以灵活的同时控制 2 个系统。每个 系统都可以编辑控制所有的溶出参数, 取样时间点，取样体积和样品报告在每次运行结束后都将被保存。报 告内容包括：每个系统的 ID，方法和数据，UDT-804 的温度，速度和每个采样点。

产品介绍：LOGAN溶出在线分析系统具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能，涵盖了整个溶出实验过程，涵盖了溶出实验过程，实现溶出实验的自动化。产品特点： （1）ASP2000全自动溶出稀释检测系统（12杯溶出解决方案）是由美国LOGAN公司与英国ALS公司专为仿制药一致性评价工作联合打造推出的产品。 （2）ASP2000全自动溶出稀释检测系统，具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能，涵盖了溶出实验过程，实现溶出实验的自动化。 （3）ASP2000系统符合USP、EP及JP的相关要求。 （4）具有数据追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLM相关规定，能够满足针对制造行业相关数据完整性的要求。