生化试剂配方分析

全自动生化分析系统 3500，在传统的生化分析仪上，加入了更多的模块，首次将5大功能集成到一台机器，可以做常规的生化，也可以做糖化血红蛋白，血凝，电解质，还可以做特定蛋白。

医疗器械生产厂家小编在这里给大家介绍一下生化分析仪的分类。按机械设计原理分类： 可分为分立式自动生化分析仪 、流动式自动生化分析仪和离心式自动生化分析仪。前两种是根据检测过程的顺序设计的，即各待测样品依次与试剂先混合反应，再被检测。属于“顺序分析” 后一种是在离心力的作用下，各待测样品几乎同时与试剂混合，反应检测，属于“同步分析”。按同时可测项目分类： 可分为单通道与多通道分类。单通道即每个样品每次只能进行一个项目测定 而多通道则每个样品每次可同时进行多个项目测定。流动式、分立式自动生化分析仪均有单通道和多通道之分。如单独进行血糖、血钙测定的自动分析仪就属于单通道。按仪器的复杂程度和分析功能分类： 可分为小型、中型和大型。小型一般为单通道，只能测定某一特定项目的专用生化分析仪(如上述的血糖测定仪、血钙测定仪等)。中型自动分析仪大多数为多通道，也有单通道的。 小型单通道的可因转换程序而更换测定项目多达几十项。中型多通道的则可同时测定2～10个项目。大型自动化生化分析仪往往是同时可测10个以上项目的多通道生化分析仪，且分析项目可自由选择、组合，并可进行一些特殊的生化项目测定。按仪器的自动化程度分类： 根据自动生化分析仪所使用的微机处理功能的大小，可分为全自动生化分析仪和半自动生化分析仪。①全自动生化分析仪： 从加样至打印结果的全过程全部经仪器程序控制自动完成。由于分析中没有手工操作步骤，故主观误差小，且该类仪器一般都具有自动报警装置、自动校正自身工作状态的功能。因此系统误差也较少。给使用者带来很大便利。近年来发展起来的全自动生化分析仪又可通过随机组合及优先处理(急诊样品)功能，大大提高了仪器的工作效率。②半自动生化分析仪： 分析过程中的部分操作(如样品处理、加试剂、保温、吸人比色、结果记录等某一步骤)需手工操作。而其他部分操作可自动完成。如流动比色仪则是吸人比色与结果报告是自动进行的，在此以前的步骤需人工完成，属半自动生化分析仪。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大(各部分可分开单独使用，也可与其他仪器配套使用)，价格便宜。一般在分立式自动分析仪中多见。国内生产的自动生化分析仪大多属于此类。

动物细胞培养技术是当前生物制药的基石，无论前期研发还是后期生产过程中都得到了广泛的应用。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，提供必要的营养支持以外，还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确，平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求，然而随着生产成本的压力及产品质量的挑战不断加剧，培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析，这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用，但对培养基优化的指导作用相对有限。 随着分析技术的发展，超高效液相色谱（UPLC）对氨基酸的分析，液相串联质谱（LC-MS）对维生素的分析， 电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）对微量元素的分析，气相色谱（GC-MS）对脂类的分析，显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程，对于初学者仍然具有一定的挑战；同时这些技术相互隔离，大量不同类型设备的采购对于企业来说压力重重，如需要全面分析，大部分依靠外包分析，费用高灵活度差；更重要的是，每个方法的分析时间长，仅应用于工艺结束后的全面回溯分析，在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够。 为了充分整合培养基特定代谢物的分析，美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。 如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商（纵坐标：A-H）、但是化学定义相同的 CHO 细胞培养基的成分分析（横坐标：培养基中的成分名称），颜色上的深浅表示浓度上的差异，白色显示没有或未检测到的成分。结果可以看出，即使是相同配方的培养基，其内部成分的差异也是十分显著的，REBEL 作为辅线 （at-line）分析仪，可以直接安装于细胞培养实验室，无需传统分析方法的专业技能，极为简单直接的工作流程，“提取样品-过滤/稀释-装载样品-自动化分析-读取结果“，即可轻松完成培养基中多中成分的分析。 REBEL 分析仪对培养基的开发优势可以总结如下：最便捷的分析无需样品前处理，样品体积最少仅需要 10 μL，整个分析过程仅 7 分钟最全面的分析一次性分析覆盖所有 20 种天然氨基酸、6 种维生素、5 种生物胺和 2 种多肽共 计 33 种物质最准确的分析与其他传统方法分析结果一致性强，变异度低，检出限低最高效的分析使用 96 微孔板或者 48 标准样品盘，无人值守全自动分析，测试卡自动校正维护方便，分析报告自动生成最安全的分析数据支持 21 CFR Part 11-compliance，可在 GMP/GLP 放行条件下使用 基于 REBEL 带来的突破性的技术，该仪器获得 2019 年全美分析科学家 《Analytical Scientist》创新大奖 ( 2019 Innovation Awards），该集团每年年终会评选出当年度最具创新和最有行业影响力的分析仪器榜单，2019年的获奖名单详情可以参考国内媒体的详细报道。