实验室设备管理之重难点实例分析

为保证实验室检测工作的顺利进行，实验室设备必须处于受控状态。

详细解析“实验室分包”

实验室资质认定中的实验室分包指的是实验室具备对某一产品进行检测的部分能力，为了满足客户需求可以将不能检测的个别参数委托给具备资质认定资格的实验室进行检测。

解析——实验室仪器设备的期间核查

期间核查（intermediatechecks）是《检测和校准实验室能力的通用要求》中提出的一个概念，是指为保持对设备校准状态的可信度，对设备示值在规定时间间隔内保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度后准确度等级的一种核查。

新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CL01评审准则的主要修订原则及新旧版本过渡】

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》已于2018年9月1日起正式实施，与2006版相比，新版《检测和校准实验室能力认可准则》在结构、范围、规范性引用文件以及通用要求等都做出了一定的更改。

新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01： 2018 章节1~4 】

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新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01：2018 章节5~6.2】

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新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01：2018 章节6 ”资源要求“】

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新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01:2018 章节6~7内容解析】

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【弄懂】化学分析测量不确定度的来源和评定步骤解析

对于分析行业从业者来说，化学分析是使用频率最高的方法之一，而在化学分析结果中，诸多因素都会导致产生测量不确定度。

新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01：2018 章节７】

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》已于2018年9月1日起正式实施，与2006版相比，新版《检测和校准实验室能力认可准则》在结构、范围、规范性引用文件以及通用要求等都做出了一定的更改，本系列课程主要解析CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》各章节内容，以帮助大家理解新政策、顺利开展工作、提升建立新的管理效率体系！本次系列课程共分为7讲，本课程为第6讲，主要介绍CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中第七章的部分过程要求，第五讲课程可以戳以下链接查看：新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01：2018章节6-7内容解析】课程大纲：7.4检测和校准物品的处置；7.5技术记录；7.6测量不确定评定；7.7确保结果有效性；7.8报告结果。

新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析【CNAS-CL01：2018 章节7~8过程及管理要求】

【热点课程】实验室安全培训

实验室安全对每类实验室来说，都是非常重要的。

新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》内容解析合集

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》将于2018年9月1日起正式实施，与2006版相比，2008版《检测和校准实验室能力认可准则》在结构、范围、规范性引用文件以及通用要求等都做出了一定的更改，本系列课程主要解析CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，通过对最新版《检测和校准实验室能力认可准则》各章节内容的详解，帮助大家理解新政策、提升建立新的管理效率体系！课程详情：第一期：新版CNAS-CL01评审准则的主要修订原则及新旧版本过渡课程大纲：1、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的主要修订原则及新旧版本过渡；2、CNAS-CL01：2018章节4通用要求；3、CNAS-CL01：2018章节5结构要求；4、CNAS-CL01：2018章节6资源要求；5、CNAS-CL01：2018章节7过程要求；6、CNAS-CL01：2018章节8管理体系要求；7、CNAS认可准则在各领域的应用说明。

新版CMA内容解析【第一期】：RB/T 214-2017的发布与实施

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）是国家认证监2018年5月11日颁布，要求于2018年6月1日起启用，用以替代2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义》。

ISO15189内容解析【第一期】：认可准则的理解

对于大部分医学行业从业者来说，ISO15189并不陌生。

ISO15189内容解析【第二期】：管理要素（一）

对于大部分医学行业从业者来说，ISO15189并不陌生。

ISO15189内容解析【第三期】：管理要素（二）

大部分医学从业者都或多或少接触过ISO15189，ISO15189对于专业的医学实验室提供了质量和能力的专用要求，医药实验室可以以此为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

【热点课程】实验室质量控制及其评价方法

实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施，它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程，实验室质量控制的目的是监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。

解读《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》

检验检测机构资质认定（即CMA）是法制计量管理的重要工作内容之一，对于检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度。

新版CMA内容解析【第二期】：章节4.3～4.5.2内容解析

国家认监委于2017年10月16日发布了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017),并于2018年5月7日以国认实【2018】28号文件“国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知”的方式提出实施要求。

【热点课程】定量分析中的误差与数据处理

定量分析的目的是通过实验确定样品中被测组分的量。

【热点课程】化学检测方法验证

方法验证是实验室在开发方法、使用方法必须进行了一项关键工作。

【热点课程】内审过程与技巧

培训对象实验室技术负责人、质量负责人、授权签字人●直播课程介绍●特邀讲师张波老师·8年实验室技术、质量管理经验；·曾任职于华测检测、SGS、比亚迪；·熟悉CMA、CNAS、CATL、司法鉴定机构认证认可的评审流程及要求；·现任SLD中检实验室技术-质量经理。

ISO15189内容解析【第五期】：管理要素（四）

大部分医学从业者都或多或少接触过ISO15189，ISO15189对于专业的医学实验室提供了质量和能力的专用要求，医药实验室可以以此为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

ISO15189内容解析【第四期】：管理要素（三）

大部分医学从业者都或多或少接触过ISO15189，ISO15189对于专业的医学实验室提供了质量和能力的专用要求，医药实验室可以以此为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

ISO15189内容解析【第六期】：技术要素（一）

大部分医学从业者都或多或少接触过ISO15189，ISO15189对于专业的医学实验室提供了质量和能力的专用要求，医药实验室可以以此为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

2010版GMP内容解析【第一期】：GMP基础知识

随着国家新版GMP全面铺开，以及CFDA加入ICH组织，药企日常运营管理将面临着更大的升级和挑战，对制药人也提出了更多、更严苛的要求。

2010版GMP内容解析【第二期】：药品质量风险管理

随着国家新版GMP全面铺开，以及CFDA加入ICH组织，药企日常运营管理将面临着更大的升级和挑战，对制药人也提出了更多、更严苛的要求。

2010版GMP内容解析【第三期】：质量控制实验室管理（一）

随着国家新版GMP全面铺开，以及CFDA加入ICH组织，药企日常运营管理将面临着更大的升级和挑战，对制药人也提出了更多、更严苛的要求。

ISO15189内容解析【第七期】：技术要素（二）

周瑾:24年综合医院临床检验技术及管理经验，曾任新疆喀什地区医学会检验专业委员。

2010版GMP内容解析【第四期】：质量控制实验室管理（二）

余冲:·10年药品及卫生行业经验；·曾任职于人福医药、杰特贝林；·从2009年开始从事质量管理体系工作，熟悉GMP、ISO15189等相关要求；·现任SLD中检实验室技术-质量经理。

ISO15189内容解析【第八期】：技术要素（三）

新版CMA内容解析【第三期】：章节4.5.3～4.5.27内容解析

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医疗器械行业概述 【精品系列课】

1.课程内容简介本讲共分为四个部分：a)行业概况；b)行业发展趋势；c)行业存在的问题；d)行业管理特点。

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1.课程介绍本讲共分为四个部分：a)医疗器械法规体系架构；b)深化改革鼓励创新的政策导向；c)医疗器械监督管理条例详解；d)医疗器械配套法规即将变化。

仪器设备管理及期间核查