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东莞市豪帆医疗器械有限公司

东莞市豪帆医疗器械有限公司（以下简称：豪帆咨询），是专业从事医疗器械、美容器械的技术咨询、体系培训辅导、研发、销售的机构。由行业内资深的咨询师创立。豪帆咨询的团队由业内资深的咨询师、技术老师组成，均来自于各知名咨询机构、认证机构、检测机构、生产厂家。

ISO13485：2016标准精准解读

医疗器械相关法规（中国、美国、欧盟、加拿大等）越来越严格，均为强制执行，在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面提出了很多新的、更严格的要求，政府监管力度更大，ISO13485标准是作为基础框架的存在，清晰准确的学习了标准以后，方可更精准的融入相关法规。

¥450.0

ISO13485医疗器械设计和开发专项培训

本期医疗器械设计和开发过程及文档培训+模板讲解，是针对广大学员的要求，采用网络培训的时间灵活、可重复收看等特点，豪帆咨询老师特别增加的一项课程，机会难得，欢迎医疗器械相关的人员进行报名。

¥750.0

ISO13485医疗器械过程确认培训及案例讲解

本课程医疗器械质量管理体系标准ISO13485:2016、QSR820体系法规、国内《医疗器械生产质量管理规范》法规内规定的特殊过程确认，包括培训精讲及案例详细讲解，包括：手工焊锡、波峰焊、注塑工序。

¥900.0

ISO14971-2019 医疗器械风险管理培训

本期医疗器械风险管理培训，是针对广大学员的要求，采用网络培训的时间灵活、可重复收看等特点，豪帆咨询老师特别增加的一项课程，机会难得，欢迎医疗器械相关的人员进行报名。

¥1000.0

东莞市豪帆医疗器械有限公司