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ISO13485<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。根据ISO官网消息，ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2016的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
课程培训大纲：
♦审核定义
♦审核分类
♦审核目的
♦审核阶段
♦审核过程详解
♦审核记录的整理
♦审核后事项
♦审核技巧
♦审核案例解读
♦审核问题及其改善
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