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仪器信息网 3i讲堂 生物大分子工艺开发
0 0 投诉 分享 4 2024-09-30
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生物大分子工艺开发

所属会议:第七届抗体药物研发与质量分析网络会议
生物大分子的开发是一个复杂的过程。 1）首先，通过成药性研究，确定候选分子，进入CMC工艺开发阶段。 2）生物大分子早期工艺开发包括：细胞株开发，上游工艺开发，下游工艺开发，制剂开发。 3）项目进入关键临床阶段后，项目进入后期阶段，包含工艺表征和工艺验证。 以及，早期工艺开发和后期工艺开发的重点和策略。

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张茜
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基石药业（苏州）有限公司

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