会议时间：11月25日 14:00 -- 11月25日 16:00
为什么是 MAM ？MAM 受到行业和监管领导者的欢迎，是未来开发高质量生物治疗药物的关键所在。在开发和生产的所有阶段采用 MAM，能够通过用一种分析代替许多分析，高效全面地了解工艺和产品。Thermo Fisher Scientific 已经开发出 量身定制的 MAM 解决方案，帮助药物开发商部署 MAM.
从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC 分析，生物制品在每一个环节均存在着极其复杂的不确定性。正因如此，2020 药典从编制之初，就强调要进一步完善生物制品全过程质量控制的要求，进一步补充完善生物检测技术、方法以及相关技术指南，并与国际接轨。
在药物开发和生产的所有阶段都必须进行生物药充分表征。在药物开发过程中，液相色谱-质谱（LC-MS）用于通过细胞系产生的单克隆抗体（mAbs）的结构表征，其主要目标是确证抗体分子结构，保证药物安全、有效，同时筛选目标单克隆细胞群。在整个生产过程中，需要持续监测制剂中抗体药物结构和成分，以评估批次放行所要求的纯度和异质性。
有哪些国际先进CMO/CRO企业已经展开多站点多属性监测方法MAM的部署
案例一：Pfizer 辉瑞制药
案例二：Amgen 安进
自2019年起，Thermo Scientific MAM 2.0 已初见成效。这次仪器信息网与赛默飞合办“生物药质量属性监测（MAM）会议”，为您解读国际成熟的生物药质量控制方法，学习医药头部企业的工作流程，为您的药物生产提供完整的、端到端的解决方案，实现知识和方法的无缝转接。
此次会议，您将收获国际MAM方法解读，Thermo Scientific MAM 2.0 应用，赛默飞Orbitrap Exploris MX新品应用，以及赛默飞与国际知名药企、药物研发机构的MAM应用策略。
参会有礼：罗技无线蓝牙鼠标20个, D5护眼灯10个, 膳魔师保温杯 2个
更多背景知识，详见文章：ThermoFisher掀起生物制药革命 11月25日工程师解读辉瑞、安进多质量属性方法MAM应用
更多背景内容，详见专题：赛默飞Orbitrap新品与生物药关键质量属性监测MAM
主办单位：赛默飞色谱与质谱 & 仪器信息网
协办单位：
我要参会
赛默飞MAM 2.0系统在医药研发及质量控制的应用
张晓夕
赛默飞色谱与质谱 资深应用科学家
Orbitrap Exploris MX 质量检测器 及应用方向
闫凌
赛默飞色谱与质谱 大分子应用团队高级应用工程师
国际领先药企/药物研发机构的MAM策略
安进、辉瑞和NIBRT案例分享
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