第十七届药物制剂大会--杭州站圆满落幕2024年9月27日至29日在浙江省杭州市召开第十七届药物制剂大会，本届大会以“制剂创新链与产业链的融合发展”为主题，会议邀请了国内高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等知名专家做主题报告和专题演讲，对药剂学新理论、新技术、新产品和政策法规进行交流与探讨，搭建高效的学术交流平台，进一步促进药物制剂行业的交流和合作，为实现医药强国的战略目标作贡献。 本次大会还设置了单独的大会报告主会场，基础药剂学会场（靶向递药策略、控制释放策略）、工业药剂学会场、外用制剂会场、智能递药系统与药械结合及细胞药物会场、创新制剂及临床研究会场、药用辅料与包装材料会场、青年药剂工作者会场、研究生会场等分会场。其中，梓梦科技在外用制剂会场大放光彩。上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药行业分析仪器的高新技术企业，公司始终秉承诚信求实、创新发展的企业精神，持续深耕于医药研发粒度分析行业，以匠人精神做好产品与服务，以优质的产品与服务赢得越来越多的客户与市场的认同，为客户提供测试结果准确、性价比最高的仪器设备。梓梦科技作为展商和学习者在外用制剂会场外，展示了自主研发的外用制剂粒度分析仪 ZML310和三用澄清度检查/可见异物检查伞棚灯 ZM-200A，引来了不少的专家和学生前来交流探讨。参展产品：外用制剂粒度分析仪/ZML310产品介绍：ZML310是专业测试半固体制剂（软膏、乳膏、凝胶）、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。产品由显微镜主机（可以选择不同配置）、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等组成。产品特点：1、 粒径范围：200nm-3000μm2、 软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布；给出平均粒径、D10、D50、D90等值。3、 一键操作，无需先拍照后分析等繁琐操作。4、摄像机：2000万像素彩色相机。三用澄清度检查/可见异物检查伞棚灯 ZM-200A产品介绍：ZM-200A型可见异物/澄清度检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，可以完成澄清度和澄明度及其颜色分析三个检查项目，实现一台设备三个检测功能，相较于ZM-100A，200A型体积略小，更加节约实验室空间。产品特点：1、光源1：大功率LED发光板 500mm×15mm×4mm 2、光源2：大功率LED发光板 230mm×3mm×4mm 3、光色：白色光：6000-6500K 红色光：620-625nm 4、照度范围：白色光：0-10000Lx 红色光：0- 8000Lx 5、外形尺寸：长550mm/高500mm/深270mm 6、重量：16kg梓梦科技将持续助力于制剂类药物发展，走在难点痛点面前，为客户解决实际问题，不仅提供专业过硬的设备，更致力于长期服务，为企业提供更大的价值。

诚挚邀约--这个九月，和梓梦一起相聚广州经皮给药制剂作为全球第三大制剂可以避免首过代谢、控制药物 缓慢释放，提高患者依从性，应用领域广泛，开发潜力大。为了促进中药改良型新药、经皮给药制剂药品质量的不断提升，将于9月21日-22日在广州举办第十一届药物制剂前沿技术大会。大会围绕中药改良型新药、经皮给药制剂两大主题的发展现状、审评要求、开发挑战等方面进行研讨交流，会议将邀请国家药典委员会、中国药品监督管理研究会、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、江苏省食品药品监督管理局，以及知名高校院所、企业等机构的权威专家做主题报告。梓梦也将助力中药改良型新药、经皮给药制剂行业的发展，互相学习，不断进步。此次参展的产品专注于外用制剂和中药改良型新药粒度分布和粒型分析。在粒度粒径分析方面有难点的各位老师可以莅临展台，前来交流一番，相信定会有所收获。参展产品：外用制剂粒度分析仪/ZML310产品介绍：ZML310是专业测试半固体制剂（软膏、乳膏、凝胶）、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。产品由显微镜主机（可以选择不同配置）、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等组成。产品特点：1、 粒径范围：200nm-3000μm2、 软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布；给出平均粒径、D10、D50、D90等值。3、 一键操作，无需先拍照后分析等繁琐操作。4、摄像机：2000万像素彩色相机。三用澄清度检查/可见异物检查伞棚灯 ZM-200A产品介绍：ZM-200A型可见异物/澄清度检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，可以完成澄清度和澄明度及其颜色分析三个检查项目，实现一台设备三个检测功能，相较于ZM-100A，200A型体积略小，更加节约实验室空间。产品特点：1、光源1：大功率LED发光板 500mm×15mm×4mm 2、光源2：大功率LED发光板 230mm×3mm×4mm 3、光色：白色光：6000-6500K 红色光：620-625nm 4、照度范围：白色光：0-10000Lx 红色光：0- 8000Lx 5、外形尺寸：长550mm/高500mm/深270mm 6、重量：16kg

上海梓梦科技有限公司协助举办第十一届上海市大学生新材料创新创意大赛上海梓梦科技有限公司作为上海浦东新区新材料协会副理事长单位，协助上海浦东新区新材料学会，在2024年9月15日举办第十一届上海市大学生新材料创新创意大赛决赛。大赛主要面向上海市及长三角地区大学生举办，通过比赛鼓励大学生将所学的知识运用到实践中来，形成具有创新性和显示度的成果，培养大学生的创新创意多方面发展，在比赛中学习社会经验，团队协作能力，同时挖掘新材料创新创意大赛中具有商业推广价值的项目，推动新材料行业的发展。上海梓梦科技有限公司是一家上海高新技术企业、国家级科技型中小企业，专注于制药行业粒度及zeta电位分析、注射剂不溶性微粒检测、澄清度检查和可见异物的检查、外用制剂粒度晶型分析等。公司始终秉承诚信求实、创新发展的企业精神，持续深耕于医药研发粒度分析行业，以匠人精神做好产品与服务，以优质的产品与服务赢得越来越多的客户与市场的认同，为客户提供测试结果准确、性价比最高的仪器设备。

又是恰逢一年团圆日，对于出门在外漂泊的游子们来说，“独在异乡为异客，每逢佳节倍思亲”中秋节是一个非常有意义的节日，在特别的一天共同欣赏着同一片月亮，即使远在他乡不能及时和家里人团圆，也能在心灵上得到一丝慰藉。上海梓梦科技有限公司全体员工，祝大家中秋节快乐！中秋节在千百年的传承中几经演化流转，有许多习俗和中华传统文化融入进去，为中秋节注入丰富内涵，许多文人墨客借此留下众多诗词文章，最终，“阖家团圆”的精神指向，成为现今中秋节的主要文化内涵。中秋节以月之圆兆人之团圆，为寄托思念故乡，思念亲人之情，祈盼丰收、幸福，成为丰富多彩、弥足珍贵的文化遗产。· 兴盛习俗：1. 吃月饼    月饼，又叫月团、丰收饼、宫饼、团圆饼等，是古代中秋祭拜月神的贡品。后来人们逐渐把中秋赏月与品尝月饼，作为家人团圆的一大象征。月饼象征着大团圆，人们把它当作节日食品，用它祭月、赠送亲友。2. 亲友团聚中国传统节日有贵人伦、重亲情的特点，过节以亲人团聚、人丁兴旺为福。其中又有两个节日在强调亲人团聚方面更加突出，一个是春节，一个是中秋节。现在很多外地的游子与亲人团圆难以如愿时，也多会打回电话或视频问候。3. 互送礼品从明朝开始，就有了中秋节互送月饼、瓜果的活动。现在，每逢佳节倍思亲互送礼品是一种美俗，它体现的是人与人之间的互相关心、互相尊重、，也是密切人际关系、表达内心情感的重要方式。不知道大家中秋有没有和家人团聚呢？还是说已经有了出行计划，不管怎么安排，梓梦建议大家都要在中秋节这天和家人一起静下心来聊聊天，感受一下节日的魅力。

不溶性微粒和可见异物之间的共同点与差异不溶性微粒是什么？可见异物是什么？单独来说都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我们就来仔细罗列一下不溶性微粒和可见异物之间的差异与共同点。1、 什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。2、 什么是可见异物？中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定：可见异物系指存在于注射剂，滴眼液和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。三、不溶性微粒和可见异物的共同点他们都不溶于水，都是注射剂中、非有效的不溶性物质四、不溶性微粒和可见异物的差异在哪里？1.粒径区分：可见异物为大于50μm的，不溶性微粒是1μm~50μm的颗粒。2.从可观度区分：可见异物为肉眼可见，不溶性微粒还包括肉眼不可见的细小微粒；3.检查法规不同：可见异物主要为灯检法和光散射法；不溶性微粒主要使用光阻法和显微计数法；4.检查方法不同：可见异物通过肉眼及设备检查，不溶性微粒一般需要借助仪器进行检查。5.检查对象不同：可见异物是所有注射剂都必须进行检查，不溶性微粒主要针对静脉用注射剂。五、检测设备可见异物检测设备：可见异物检查专用伞棚灯目视法可见异物检查专用伞棚灯的技术优势：1、光源采用大功率LED发光板。2、光色：白色光：6000-6500K，红色光：620-625nm，可以根据实验样品的具体情况选择不同的光色3、照度范围：白色光  0 - 30000Lx，红色光：0 - 1000Lx4、触摸屏控制灯光颜色和照度大小。5、适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。可见异物检查专用伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，不仅可以进行可见异物检查，还可以完成澄清度和颜色分析，实现一台设备三个检测功能。不溶性微粒检测设备：1.光阻法：光阻法大乳粒分析仪光阻法大乳粒分析仪的优势：1、检测范围广，0.5μm-400μm 2、全自动稀释，无需人工稀释 3、符合药典要求，报告直接给出大乳粒值4、操作软件符合21CFR PART11法规要求2. 显微镜法显微计数法不溶性微粒仪显微计数法不溶性微粒仪的优势：1、X、Y、Z轴自动平台，扫描整个滤膜； 2、一次性自动识别白色颗粒和非白色颗粒，一次扫描全部识别。 3、软件符合法规要求，具有审计追踪、权限分级等功能； 4、按照药典报告要求出具中文和英文药典报告；

光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02在测试注射型乳剂的优势一、光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02的工作原理光阻法（Light Blockage），又称为光障碍法或光遮挡法，是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法，检测范围从1μm到2.5mm。 当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。2、 光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02的产品简介光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器，其主要的功能是用来测试注射型乳剂，如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定，ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。3、 光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02的实际应用1）药物分析：光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02主要针对乳状注射液，乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效，是一个非常重要的检测指标。它基于特定化学物质对光的吸收特性，通过测量样品溶液对特定波长的光吸收程度，来判断样品中成分的含量，ZM-02型号产品符合药典中的要求。2）半导体行业：在半导体行业中，光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02用来测试CMP Slurry药液中颗粒数量等，如二氧化硅、氧化铈、氧化铝等药液。光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02完全可以按照要求查看任意通道颗粒的数量，如1μm、2μm、5μm等。3）在食品行业中，它可以用于测量乳制品、果汁、啤酒等中的脂质体和乳胶微珠的大小和分布，从而对产品质量进行监控。4、 光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02的优势1.检测范围广：光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02的测试范围广泛，可以测量从0.5μm-400μm的微粒，并且可以同时测量多种类型的颗粒。2.全自动稀释：大乳粒分析仪采用自动化操作，无需人工稀释，能够实现对样品的自动进样、测量和数据处理。它能够减少人工操作的误差，提高测量的准确性和可重复性。3.符合药典要求，报告直接给出大乳粒值：大乳粒分析仪具有快速分析的特点，能够在短时间内完成对乳粒浓度和粒径分布的测量。4.操作软件符合21CFR PART11法规要求

0902 澄清度检查法——第二法（浊度仪法）的应用一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1. 第一法（目视法） 除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用零浊 度水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊 用玻璃管（内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000 lx，从水平方向观察、比较。第一法无法准确判定两者的澄清度差异时，改用第二法进行测定并以其 测定结果进行判定。2.第二法（浊度仪法）供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射，通过测定透射光或散射光的强度，可以检查供试品溶液的浊度。仪器测定模式通常有三种类型，透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式（比率浊度模式）。2、 仪器的一般要求 采用散射光式浊度仪时，光源峰值波长约为860nm；测量范围应包含0.01～ 100NTU。在0～9.99NTU范围内分辨率应为0.01NTU；在10～100NTU范 围内分辨率应为0.1NTU。采用散射光式浊度仪时，光源峰值波长约为860nm；测量范围应包含0.01～ 100NTU。在0～109.99NTU范围内分辨率应为0.01NTU；在10～100NTU范围内分辨率应为0.1NTU。3、 仪器的应用本法采用散射光式浊度仪，适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定（浊度值为100NTU以下的供试品）。因为高浊度的供试品会造成多次散射现象，使散射光强度迅速下降，导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5号至4号浊度标准液的浊度值范围约为0~40NTU。CQD-2A（S）澄清度测定仪CQD-2A（S）型澄清度测定仪是满足《中国药典》2020年版通则0902澄清度检查法第二法（浊度仪法）的相关要求，可直接检测注射用原料药和注射剂的澄清度检测。还可测量污水、自来水或者饮用水等样品。澄清度直读，不需要客户计算。测定结果更精准，使用更方便。仪器具备高精度滤光系统，有效避开杂散光造成的数字漂移，使仪器更稳定，同时可支持客户自行做工作曲线等功能，使客户操作自如，实验更简洁。产品优势：• 配置品牌电脑，完善的数据处理软件，使用起来更方便快捷，• 设有数据自动存储功能，能存储大量的测试数据，可通过多种方式进行查询• 具备四级权限管理,完全满足GMP的数据完整性需求，• 可接入实验室操作平台进行管理，进行数据保存、统计，是液体制剂一致性评价的有效仪器。• 具有USB电源接口（可外接充电宝电源）• 操作员1000名• 数据存储海量• 四级密码权限管理（具有密码难易程度要求）

可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μpm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐 —检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法 ，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯，灯检法要在暗室中进行：灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7 号）的品种可选用光散射法。光散射法可见异物检测原理当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的 不溶性物质使人射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与规定的阈值比较，以检查可见异物。 混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。 目视法可见异物检测仪ZM-200A的技术优势：1光源采用大功率LED发光板。2光色:白色光:6000-6500K，可以根据实验样品的具体情况选择不同的光色3照度范围:白色光:0-10000Lx。4背景光颜色任意调节，可以用来检测带颜色样品。5触摸屏控制灯光颜色和照度大小。4. 适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。5. ZM-200A 型可见异物检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，不仅可以进行可见异物检查，还可以完成澄清度和颜色分析，实现一台设备三个检测功能。

2024年经皮给药产业链会议--暨制药技术传承创新研讨会——中国雄安站2024年8月23-25日，在河北省雄安新区展开2024年经皮给药产业链会议--暨制药技术传承创新研讨会，会议主题为：专业智能•承续创新•链合发展，这看似简单的字眼，但对于经皮给药领域来说，却是一个挑战，传承与创新是制药行业永恒不变的话题，也是驱动制药技术变革的内在动力。本次峰会将全面且深入地阐述国内外经皮给药制剂的发展概况，以国际化的视野和专业的剖析，呈现该领域的全景式画卷。细致探讨国内经皮给药制剂发展进程中所遇到的问题与面临的困难。就经皮给药制剂的未来发展趋势，引领行业发展方向，为产业的持续进步提供前瞻性思考。上海梓梦科技有限公司一直专注于医药分析，为助力经皮给药制剂行业的稳健发展，公司始终秉承诚信求实、创新发展的企业精神，持续深耕于医药研发粒度分析行业，以匠人精神做好产品与服务，以优质的产品与服务赢得越来越多的客户与市场的认同，为客户提供测试结果准确、性价比最高的仪器设备。25日下午16:30-17:00，梓梦科技总经理韩广乾，将会和大家分享经皮给药制剂中液滴粒径和API粒径分析，如果在经皮给药方面遇到疑点难点都可以在会上进行技术沟通。本次会议为助力经皮给药制剂行业发展，梓梦科技将携带外用制剂粒度分析仪ZML310、中药粉大颗粒分析仪ZMV850参展。外用制剂粒度分析仪ZML310外用制剂粒度分析仪ZML310，也称作透皮乳膏粒度分析仪。主要用于检测外用制剂（乳膏、软膏、凝胶）、透皮膏贴、混悬剂、纳米晶、API原料药等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，颗粒表面颜色等参数。仪器由显微镜主机（可以选择不同品牌）、高分辨率CCD 摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等部分组成。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单等特点。中药粉大颗粒分析仪ZMV850ZMV850大颗粒计数粒度图像分析仪系统是采用图像法测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色的颗粒分析系统。产品是由光学扫描平台、颗粒图像分析软件、高分辨率CCD线性传感器等部分组成。其工作原理是通过专用高分辨率CCD线性传感器和光学扫描平台，将颗粒图像信息采集下来并传输到计算机中，用专门的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析。结合智能的背景分离及超强的颗粒边界搜索算法，将目标颗粒与背景分离，分析出各种测量参数，并通过显示器和打印机输出。

浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulate matter）是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。二、不溶性微粒对人体的危害这些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的，粒径在1μm~50μm之间，肉眼看不见、会移动、不能在体内代谢的有害微粒，进入血管会导致急性、亚急性 、慢性输液污染病。对不同的情况来讲，输液不良反应 可分为近期和远期。近期反应是立时可见的，输液时大量微粒进入血管，一些人会在输液时或输液后，出现过敏反应 ，红疹 、瘙痒 、肿胀；有的堵塞微循环发生肌细胞 坏死；或出现热源样反应；常解释成药物刺激而被视为正常现象。远期反应：过敏症状在几天后才出现，也常被认为是其他疾病。还有潜藏在血管里的微粒，使人几年或几十年后才出现中风 、栓塞等疾病。他们都是输液污染病。三、不溶性微粒检测的方法《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法光阻法——光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容 易产生气泡的注射剂。显微计数法——当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微计数法是将一定体积的供试液过滤，如乳剂、胶体溶剂、脂质体、mRNA疫苗、混悬剂等，使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上，在100倍显微镜下用经标定的目镜测微尺分别测定其最长直径在10μm以上和25μm以上的微粒。根据滤膜面积上的微粒总数计算出被检供试液每1ML或每个容器中含不溶性微粒的数量。4、 显微计数法不溶性微粒仪 ZMP930产品介绍1.产品外观2. 产品介绍：显微计数法不溶性微粒仪 ZMP930全自动分析复杂注射剂、医药包材、一次性重力输液器、眼用制剂、mRNA制剂、疫苗等，如乳剂、脂质体、混悬剂、易于产生气泡、带颜色、黏度较大样品的不溶性微粒。3.测量范围：1～ 1000μm4.技术特点：◆ 执行标准：美国药典 USP787、USP788、USP789、USP1788； ◆ 欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16； ◆ 中国药典 CP0903 2020版，ISO 16232 各清洁度度测试标准等。 ◆ X、Y、Z轴自动平台，扫描整个滤膜； ◆ 一次性自动识别白色颗粒和非白色颗粒，一次扫描全部识别。 ◆ 软件符合法规要求，具有审计追踪、权限分级等功能； ◆ 按照药典报告要求出具中文和英文药典报告；

诚信邀约丨8月15-16日，邀请您欢聚CMC-China博览会，梓梦科技在E馆A02等你！2024 CMC（Chemical Manufacturing and Control）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。展馆内容：公司介绍上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药行业分析仪器的高新技术企业，主营产品有晶体析出率分析仪、激光粒度分析仪、外用制剂粒度分析仪、粒度粒形颜色分析仪、纳米粒度及zeta电位分析仪、在线纳米粒度仪、流式图像法分析仪、在线图像法粒度仪、澄清度检查专用伞棚灯、可见异物检查专用伞棚灯、显微计数法不溶性微粒仪、透皮乳膏粒度晶型分析仪、真空粉末分散器等。参展产品产品介绍：ZML310是专业测试半固体制剂（软膏、乳膏、凝胶）、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。产品由显微镜主机（可以选择不同配置）、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等。产品介绍：全自动分析复杂注射剂、医药包材、一次性重力输液器、眼用制剂、mRNA制剂、疫苗等，如乳剂、脂质体、混悬剂、易于产生气泡、带颜色、黏度较大样品的不溶性微粒。产品介绍：大乳粒分析仪是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器，其主要的功能是用来测试注射型乳剂，如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定，ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。产品介绍：激光纳米粒度仪运用动态光散射(DLS)法原理，可测试颗粒粒度分布。纳米粒度及zeta电位分析仪系列的控制软件具有纳米颗粒粒度和zeta电位测量功能，一键式测量，无需用户干涉，自动调整散射光强，自动优化光子相关器参数，以适应不同样品，让测量变得如此轻松。产品介绍：插入式在线纳米粒度仪是采用后向动态光散射探针的方式得出粒度分布，D10、D50、D90、浓度等参数，无需取样测试。设备可以配置法兰接口，接入主线路方便。一台主机可以控制一个探头，也可以接入多个探针构成监测系统，同时实时监控1-16个点位的粒度值或浓度值变化。

中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命，药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和有杂质，各类杂质对药物的影响也不尽相同，其中以外源性杂质对药物的影响最大，中国药典中规定的可见异物检查法有灯检法即目视法和光散射法。随着生物制药的蓬勃发展，可见异物颗粒的问题也越发受到企业和国家的关注。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一股深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法。混县剂，乳状液型注射剂和滴眼液不能使用光散射法，要使用灯检法。灯检法的原理:A.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000-4000Lx范里内调节);B.不反光的黑色背景;C.不反光的白色背景和底部(供检查有色异物);D.反光的白色背景(遮光板内侧)。本产品是根据《中国药典》对可见异物检查项目第一法检查要求设计生产的。其结构原理是：采用目视法来对药物溶液及其原料可见异物检查，在均匀灯光照射下，观察可见异物，具体测试方法见下文。技术参数：采用最新LED灯珠板和遮光装置组成的光路系统消除了频闪，照度可调，提高了目测分辨率，并减少视觉疲劳。采用电子照度计，读数直观，稳定可靠，检测时间可任意设定。功率：60W照度范围：1000—12000LX时限范围：1—999S任意设定尺寸：长55cm、高45cm、宽18cm可以选择白光和红光色温6000K

显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查。不溶性微粒检查的方法有两种：光阻法和显微计数法（显微镜法）。中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果 不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930是一款检查不溶性微粒的精密仪器，仪器要放在超净台中，防止室内粉尘等的污染，显微镜主机可以具有超景深自动对焦功能，确保每一张图片清晰。显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930可应用于的领域有：注射液脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等；大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;药用包材等不容性微粒检测。

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法 ，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯，灯检法要在暗室中进行：灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7 号）的品种可选用光散射法。光散射法可见异物检测原理当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的 不溶性物质使人射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与规定的阈值比较，以检查可见异物。 混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。 目视法可见异物检测仪ZM-200A的技术优势：光源采用大功率LED发光板。光色:白色光:6000-6500K，可以根据实验样品的具体情况选择不同的光色照度范围:白色光:0-10000Lx。背景光颜色任意调节，可以用来检测带颜色样品。触摸屏控制灯光颜色和照度大小。适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。ZM-200A 型可见异物检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，不仅可以进行可见异物检查，还可以完成澄清度和颜色分析，实现一台设备三个检测功能。

快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究，外用制剂研究,吸入制剂研究，复杂制剂工艺开发等话题。促进高端药物制剂领域的产学研合作，提高药物制剂整体工艺技术水平，助力行业创新发展。值得一提的是，梓梦科技将在8月1日上午10：20-10:30分，外用制剂研究（会场二）作为演讲嘉宾，跟大家分享经皮给药制剂中液滴粒径和API粒径分析方法介绍和难点解读。上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药行业分析仪器的高新技术企业，公司主营产品有外用制剂粒度分析仪、激光粒度分析仪、纳米粒度及zeta电位分析仪、在线纳米粒度仪、澄清度检查专用伞棚灯、可见异物检查专用伞棚灯、显微计数法不溶性微粒仪、透皮乳膏粒度晶型分析仪、真空粉末分散器等。为了推动行业发展，梓梦科技持续深耕于医药研发粒度分析行业，以匠人精神做好产品与服务，以优质的产品与服务赢得越来越多的客户与市场的认同，为客户提供测试结果准确、性价比最高的仪器设备。为了助力第二届中国药物高端制剂创新峰会，梓梦科技将携带外用制剂粒度分析仪ZML310、澄清度/可见异物检查专用伞棚灯参加此次会议。外用制剂粒度分析仪ZML310外用制剂粒度分析仪ZML310，也称作透皮乳膏粒度分析仪。主要用于检测外用制剂（乳膏、软膏、凝胶）、透皮膏贴、混悬剂、纳米晶、API原料药等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，颗粒表面颜色等参数。仪器由显微镜主机（可以选择不同品牌）、高分辨率CCD 摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等部分组成。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单等特点。澄清度/可见异物检查专用伞棚灯澄清度/可见异物检查专用伞棚灯首选方法为：澄清度检查第一法——目视法。《澄清度专用伞棚灯》和《可见异物检查专用伞棚灯》是按照2020版中国药典澄清度检查法（0902）和溶液颜色检查法（0901）目视法设计的一款仪器，涵盖了澄清度检查和溶液颜色及可见异物检查方法，做到统一均匀的背景，聚中观察目标减少杂散背景光色的干扰，提高观察者判别能力，是实验室物性常规检查的有力器物。  ZM-200A 可见异物/澄清度检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的，可以完成澄清度和可见异物两个检查项目，ZM-200A 可见异物检查伞棚灯可满足《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典标准要求的照度。巴马香猪猪皮供应月龄：巴马香猪月龄在 28 天-40 天，如需其他月龄采购时告知。 大小：30 天巴马香猪猪皮其展开大小在A4 纸张大小左右，香猪生长状态大小会有一定偏差。 厚度：处理后的巴马香猪猪皮在 0.5mm-1.0mm 之间，需要特殊厚度购买时告知。牛羊趾甲供应规格：羊趾甲（1㎜厚*15㎜直径的圆）牛趾甲（0.5㎜厚*25㎜直径的圆）大小厚度可定制在此，我们诚挚的邀请各位在8月1日、8月2日前来第二届“中国药物高端制剂创新峰会”进行交流与合作！

浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用说到透皮乳膏，大家第一反应想的是不是医药行业功效型的乳膏、比如红霉素软膏、马应龙痔疮膏等耳熟能详的名字。但是，透皮和乳膏不仅是医药的专属词，越来越多的化妆品也开始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？药物透皮吸收是指药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程。 化妆品透皮吸收相对来说较为简单，化妆品在皮肤上涂抹，使颗粒粒径偏小的成分被皮肤真皮层快速的被吸收，同时能够使血液循环加快，对皮肤有很好的滋润修复效果，同时也能将皮肤内油脂分泌物排出皮肤以外。二、化妆品透皮吸收的优势1） 传统的护肤品往往只能滞留在肌肤表层，‌而无法渗透到真皮层。真皮层含有大量的胶原蛋白和弹力纤维，‌对于皮肤的弹性和紧致起着关键作用。护肤品透皮的优势主要体现在提高化妆品原料的稳定性和增强成分的渗透性，‌以及直接作用于肌肤的真皮层，‌从而更好地发挥护肤功效。2） 通过药剂学技术的发展，‌如纳米技术、‌脂质体、‌微胶囊、‌微乳液技术等，‌可以提高化妆品原料在配方中的稳定性，‌同时增强某些成分的渗透性，‌这种技术使得护肤品能够更有效地被皮肤吸收，‌从而发挥更大的护肤效果。三、透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的优势1）提高产品质量：‌化妆品中的各种原料的颗粒粒度直接影响产品的外观和用户体验，‌乳液和面霜对颗粒粒度大小和分布均匀性有很高的要求，‌通过透皮乳膏粒度分析仪ZML310，‌可以检测原料的颗粒粒度，‌帮助化妆品制作调整物料配比，‌生产出高质量的化妆品产品。2）优化生产过程：‌在生产过程中，透皮乳膏粒度分析仪ZML310可以帮助制造商监控每个环节的质量。‌通过快速检测原材料中颗粒分布的情况，‌协助制造商调整配比及时纠正问题，减少化妆品生产过程中的质量异常问题。‌四、透皮乳膏粒度分析仪ZML310产品简介：透皮乳膏粒度分析仪ZML310是专业测试半固体制剂（软膏、乳膏、凝胶）、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、化妆品乳液液滴粒径分布，液晶分析等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。产品由显微镜主机（可以选择不同配置）、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等。产品功能：粒度、粒形、颜色分析等 测量范围：200nm-3000μm 应用范围：固体粉末、液体制剂、半固体制剂、透皮贴剂、化妆品乳液液滴粒径分布等应用案例：如下图显示，将乳膏样品或者固体粉末涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上，置于显微镜下观察，选择合适的显微镜物镜，调节到最佳视野后利用软件进行抓取图片，然后移动到另外视野下抓取图片，连续抓取几个视野，确保有足够多的颗粒。进行分析颗粒的粒度分布和粒形分析。

带你认识光阻法大乳粒分析仪1、 什么是光阻法？顾名思义，光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术，可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布，但是，使用光阻法颗粒计数器时，样品浓度是一个重要的考虑因素，为得到准确的分析结果，样品必须以稀释的形式存在，确保颗粒一个一个通过传感器，得到准确结果。2、 光阻法工作原理当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理，光阻法的工作方式是在光源和检测器之间让稀释的颗粒悬浮液体通过。3、 光阻法大乳粒分析仪的应用1）药物分析：光阻法大乳粒分析仪主要针对乳状注射液，乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效，是一个非常重要的检测指标。它基于特定化学物质对光的吸收特性，通过测量样品溶液对特定波长的光吸收程度，来判断样品中特有成分的含量，ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。2）半导体行业：在半导体行业中，光阻法大乳粒分析仪用来测试CMP Slurry药液中颗粒数量等，如二氧化硅、氧化铈、氧化铝等药液。ZM-02型号产品完全可以按照要求查看任意通道颗粒的数量，如1μm、2μm、5μm等。光阻法大乳粒分析仪ZM-02产品简介：大乳粒分析仪是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器，其主要的功能是用来测试注射型乳剂，如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定，ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。还可以应用于测试微泡体积，造影剂等产品，符合《中国药典》0982章节第四法中粒度分布检测要求，可以用来检测气泡浓度。产品型号：ZM-02 设备原理：光阻法产品功能：测试乳剂大乳粒PFAT5，混悬液中颗粒浓度；测量范围：0.5μm-400μm技术特点： ◆ 检测范围广，0.5μm-400μm ◆ 全自动稀释，无需人工稀释 ◆ 符合药典要求，报告直接给出大乳粒值◆ 操作软件符合21CFR PART11法规要求粒径分布和大乳粒值                               颗粒累积分布

近十几年来，常用于透皮研究实验的动物可分为两大类，即有毛动物和无毛动物，有毛动物有小鼠、大鼠、猪、兔等，无毛动物有无毛鼠、蛇等。有毛动物和无毛动物的皮肤，在结构上的差异主要是皮肤附属器的不同，药物可以通过皮肤附属器吸收，不同动物皮肤渗透性不同，研究表明：猪、猴的皮肤渗透性与人皮肤接近。1、 为什么透皮研究要用巴马香猪猪皮？1.结构与人类皮肤相似:巴马香猪的皮肤在结构和功能上与人类皮肤具有很高的相似性。特别是幼龄巴马香猪的皮肤，其角质层、真皮和皮下组织的结构特点与人类皮肤非常接近。这使得巴马香猪皮肤能够成为理想的透皮研究模型，用于模拟药物和化合物在人类皮肤中的透皮行为。2.免疫组化反应特性接近:巴马香猪皮肤在免疫组化反应特性上也与人类皮肤相似，如皮肤细胞的更新周期、基底膜的结构和组成等。这些相似性有助于更准确地预测药物和化合物在人类皮肤中的代谢和排泄过程。二、什么样的巴马香猪猪皮才是合格的？1.品质好:表面净且光洁，无砂眼、无毛发、无黑点、无破损，厚度大约为0.8mm-1mm，1月龄左右。2.加工处理到位:皮下组织以及毛发均处理干净，可以直接用于实验或其他用途。无添加化学试剂，全程冷链运输，确保品质不受影响。三、巴马香猪猪皮在透皮中实验的应用1.药物研发透皮实验:巴马香猪猪皮由于其独特的生物学特性，被广泛应用于药物研发的透皮实验中。透皮实验是评估药物在皮肤中渗透性和药物作用机制的重要方法。巴马香猪猪皮作为一种良好的透皮模型，能够提供关于药物在皮肤中透过速率、透过量等关键参数的数据，帮助研究人员更准确地预测药物在人体内的吸收和分布情况。2.化妆品评价透皮实验:在化妆品领域，巴马香猪猪皮同样发挥着重要作用。化妆品中的活性成分需要通过皮肤屏障才能发挥作用，而巴马香猪猪皮能够模拟人体皮肤的屏障功能，评估化妆品中活性成分的透皮性能和生物利用度。这对于化妆品的研发和质量控制具有重要意义。四、巴马香猪猪皮供应月龄：巴马香猪月龄在 28 天-40 天，如需其他月龄采购时告知。 大小：30 天巴马香猪猪皮其展开大小在A4 纸张大小左右，因香猪生长状态大小会有一定偏差。 厚度：处理后的巴马香猪猪皮在 0.8mm-1.0mm 之间，需要特殊厚度购买时告知。尺寸：可以按照要求切割成25mm直径或者其他大小。五、巴马香猪猪皮处理后状态：                              

这里的化妆品类，全到你不敢想象！2024年7月18-19日，2024PCT上海站在跨国采购会展中心隆重开幕！荣格个人护理品技术高峰论坛是亚太地区颇具行业影响力的个人护理品盛会之一，将预计将会有150+热点话题，250+展商，5000+行业观众参与，总展览达10000m²。同时也会举办技术创新奖颁奖典礼，全面深入了解行业创新趋势，助力参会代表洞悉全行业领先技术与理念、成功案例、产业方向，激发灵感，把握产业脉搏，推进个人护理品行业高速稳健发展。梓梦科技也会助力个人护理品的发展，在专家云集的跨国采购会展中不断地学习和成长，也将和各位共同探讨个人护理产品的发展方向，此次也携带液晶分析仪ZML310、纳米粒度及Zeta电位分析仪、澄清度伞棚灯参展，为个人护理品的发展贡献一份力量。液晶分析仪ZML310:测量范围：200nm-3000μm产品特点：        ♦一次性测量所有信息，粒度粒形等        ♦自动识别，统计颗粒并给出粒度分布        ♦具有录像功能，实时回放样品真实状态        ♦2000万像素彩色相机，成像更清晰        应用范围：化妆品乳液液滴粒径分布，液晶分析等 纳米粒度及Zeta电位分析仪 ZS920:    测量范围：       粒度测试范围：0.3nm-15μm       zeta电位范围：无实际限制产品特点：        ♦实验室/离线测试        ♦数据完全可以和马尔文等进行匹配        ♦具有强大的多峰分析功能应用范围：乳液、保湿霜检测澄清度仪伞棚灯/ZM-200A:照度范围：白色光0-10000Lx            红色光0-8000Lx产品特点：♦一台设备三个检测功能♦按照药典标准设计  ♦体积小巧，为拥挤的实验室节省空间   应用范围：爽肤水、化妆水、卸妆水等检测

澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么？澄清度检查是一种简单而实用的检测方法，用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业，液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此，快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应用于药品、食品饮料、化妆品等行业。在药品行业中，澄清度检测仪可以用于检测注射剂原料药中的微量不溶性杂质，在一定程度上可以反应出药品的质量，确保使用安全。在食品饮料行业中，澄清度检测仪可以用于检测果汁、牛奶、酒水等液体的澄清程度，确保产品的质量和饮用。在化妆品行业中，澄清度检测仪可以用于检测化妆水、卸妆水、喷雾水等液体的澄清程度，以确保产品的正常使用。三、澄清度检测仪的出现意义澄清度检测用伞棚灯的出现，省去了暗室，大大便捷了我们药品研发。1.测试结果更准确。澄清度仪检查，分辨率更高，测试更准确。它严格按照药典标准执行，规范了人眼观察到的物品、背景及光路，为实验结果的可靠性提供了有力保障。2.减少干扰。澄清度检测仪的设计减少了杂散光的干扰，通过提供稳定、均匀的光照环境，减少了外界光线对观察过程的影响，使实验结果的准确性得以提高。3.灵活使用。澄清度检测仪可根据不同样品，调节背景光的强弱，以适应不同的检测需求。它不仅可用于药品、食品、化妆品等业的澄清度检查和溶液颜色检查，还可应用于环保、化工、科研等多个领域。4.提高工作效率。澄清度检测仪大大减少了检测过程中的干扰因素，有助于提高观察的准确性和一致性，从而节省时间，提高工作效率。四、总结澄清度检查是确保生活安全的重要环节，它通过检查液体中的异物，避免了异物对人体造成的潜在危害。澄清度检查仪的出现，是科技与时代的产物，更先进更准确的检测液体澄清度，为生活质量提供了安全保障。

梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”，很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业，具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力，研发出更多更好的产品，为社会发展作出贡献。上海梓梦科技有限公司是一家上海高新技术企业，专注于制药行业粒度及zeta电位分析、注射剂不溶性微粒检测、澄清度检查和可见异物的检查、外用制剂粒度晶型分析。梓梦科技自主产品主要有透皮乳膏粒度分析，外用制剂粒度分析仪，多功能颗粒度分析仪，澄清度检查用伞棚灯和可见异物伞棚灯，不溶性微粒仪（光阻法和显微计数法），微流图像法粒度仪，大乳粒分析仪，真空粉末分散器，乳膏标准制样器，纳米粒度及zeta电位分析仪，在线纳米粒度分析仪；代理品牌主要有库尔特电阻法颗粒计数器，美国DT超声电声法高浓度粒度及zeta电位分析仪，德国ALV动静态同步光散射仪，晶型分析仪，流变分析仪，经皮水分仪等实验室分析产品；供应透皮实验用巴马香猪猪皮、裸鼠皮、牛蹄甲等耗材。梓梦科技期待与您建立合作，为您带来专业的技术服务！

显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势在了解显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310之前，我们先要知道 颗粒是什么？比如当阳光穿过空气，我们会看到空气中的一颗颗的尘土，我们称之为尘土颗粒。颗粒是具有一定尺寸和形状的微小的物体。有的颗粒肉眼可见，有的颗粒需要借助仪器才能观察到。颗粒包括固体颗粒（粉体是由固体颗粒组成）、液体颗粒（雾滴、油珠等）、气体颗粒（液体中的气泡等）。颗粒的大小叫粒度。不同粒径颗粒占总量的百分数叫粒度分布，有区间分布和累计分布两种形式。粒度检测 ，是通过特定的仪器和方法对物体粒度特性进行表征的一项实验工作。在不同应用领域中，对粒度特性的要求是各不相同的，而在所有反映粒度特性的指标中，粒度分布是所有应用领域中很受关注的一项指标。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310可以满足不同应用领域中对于粒度特性检测的要求：显微镜法乳膏颗粒度分析仪用来检测颗粒粒度大小，粒度分布，形状特征，颗粒表面颜色等等。产品有成像系统、转接头、数字摄像机、分析软件和计算机等。产品报告可以给出D10、D50、 D90等重要的粒度特征值。可以检测颗粒粒径范围：200nm-3000μm。高像素的摄像机使得颗粒图像更清晰。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310还可以搭配热台，研究药物中不同成分熔点，反向解析药物粒径大小。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310具有直观，可视，准确，操作简单 ，测试范围广，测量参数全面等特点，为科研人员提供很大的便利。

浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势透皮乳膏粒度晶型分析仪的诞生背景经皮给药也叫透皮给药，是通过完整皮肤用药，达到局部或全身疾病的治疗与控制，透皮给药比起注射和肠胃给药更具有安全性，人性化。经皮给药是新发展起来的新型给药系统，收到医生和患者的喜爱，促使经皮技术的也不断发展，透皮乳膏粒度晶型分析仪应运而生。透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的应用。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪）是专业测试半固体制剂(软膏、乳膏、凝胶)、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用的颗粒粒度粒形分析仪器，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。透皮乳膏粒度晶型分析仪的技术优势。    透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪）的测量范围很广泛，可以检测颗粒度粒径范围是200nm-3000μm。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪包含显微镜主机(可以选择不同配置)、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机。该仪器可具备明场，暗场和偏光等分析模式。显微镜物镜可以选择 5X 10X  20X  40X  100X的放大倍数，方便实验人员根据样品情况自由选择分析模式和放大倍数。透皮乳膏粒度晶型分析仪的应用拓展。    透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪）不仅仅在制药行业颗粒粒度粒形分析上有突出的优势，在化妆品行业，材料行业等的颗粒度检测也有突出的贡献。

粒度分析常用的方法有哪些？  粒度分析报告如何得出？一.什么是粒度？粒度一般指粒径。   颗粒的大小称为“粒径”，又称“粒度”或者“直径。粒径影响微粒材料的许多性能，它是质量和性能的一个重要指标。在现实生活中，有很多领域诸如能源、材料、医药、化工、冶金、电子、机械、轻工、建筑及环保等都与材料的微粒粒度息息相关 因此，对许多产品的粒度分布测量和控制是非常重要的。2粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是对颗粒进行分析，其目的在于通过对颗粒的尺寸大小、形状、分布等特性的研究，以优化产品的质量和性能。粒度分析的方法和对象非常广。目前流行的颗粒粒度表征分析仪器基于几个不同原理，包括激光衍射法、动态光散射法、超声衰减法、颗粒图像分析法、筛分法、离心沉降法、电阻法、光阻法等。3颗粒图像分析法有静态、动态两种测试方法：静态颗粒图像分析法使用改装的显微镜系统，配合高清晰摄像机，将颗粒样品的图像直观的反映到电脑屏幕上，配合相关的粒度分析软件可进行颗粒大小、形状、整体分布等属性的计算。图像分析比其他技术和选项能提供多得多的数据值，它可以测量每个颗粒的粒径，使用户计算和报告粒度结果具有无与伦比的灵活性。 4知识与拓展：粒度分析报告粒度分析后如何得到粒度分布结果，报告上哪些数值是必须存在？多功能颗粒度分析仪ZML320采用图像法分析粒度,符合中国药典CP0982检测要求，一键给出测试报告，报告上可以给出D10、D50、 D90、平均粒径等重要的粒度特征值。粒度的形态特征，最大最小粒度都清晰可见。用来检测外用制剂（乳膏、软膏、凝胶、贴剂）、中药药膏粒度分布、固体粉末、液体制剂、混悬剂多组分粒度分析等。

经皮给药制剂线下研讨会南京站—由梓梦科技完美收官2024年5月16日下午，经皮给药制剂线下研讨会在梓梦科技总经理韩广乾的精彩演讲中，完美落下了帷幕。相信来自全国透皮制剂行业的优秀代表也是收获满满，不枉此行，不仅在场内有知识上的学习，更在场外有了实践上的沉淀，现在我来带大家简单复习一下课上我们一起回顾下此次会议的精彩片段内容：6月15日上午第一讲，主讲人是EFG发起人和主理人潘宪伟老师，潘老师对经皮给药制剂的质量研究，尤其是对IVRT和IVPT的研究设计有非常深入的见解。第一节课上，潘老师带我们学习了外用药物产品的体外释放研究，从IVRT各国的法规介绍到IVRT及样品分析方法验证，每个学员都听得津津有味，当然含金量最重要的环节当属更高的则是实操演练和问题答疑部分，试问有哪位同学能错过和潘老师的一对一呢？会上，江苏莱蒙仪器科技有限公司的总经理李万峰先生，针对莱蒙的发展做出了介绍，让更多的人了解认识了莱蒙的仪器与耗材，更深入人心的当然是那句强有力的：让中国分析仪器行业更有尊严。我相信，这不仅是莱蒙的信念，更是中国万千分析人才共同的信念。6月15日下午第二讲，来自上海珩泽科技有限公司的李长运总经理给各位学员分享了流变学在透皮制剂领域的分析测试实践，从四个部分讲解了流变学与经皮给药之间的联系，流变学的理论基础到流变学的实际应用，不管是会上还是会后下，李老师的知识一直都是持续输出，给学员们好好的上了带来了生动丰富的一课！6月16日上午第三讲，依旧是人气超高之王的潘老师主讲，主要讲了内容是经皮给药制剂的体外透皮研试验研究，讲解了关于IVPT各国法规，阐述了IVPT的原理作用，以及IVPT研究的必要性，在会上讲解了IVPT几种不同的开发方法，并进行了深入对比，还有样品分析方法验证和IVPT方法验证等，潘老师的课仿佛让我们回到了大学时光，学不完的知识点，受益匪浅。6月16日下午第四讲，由上海梓梦科技有限公司总经理韩广乾先生来压轴讲解，会上主要讲解了粒度分析仪器在外用制剂上的分析测试，韩总有着丰富的粒度分析经验，并且从19年开始，专注于外用制剂（乳膏、软膏、凝胶、贴剂）中液滴粒径分析和API粒径分析，重点讲解了外用制剂粒度分析的难点以及解决方案，并介绍了更新后的梓梦科技自主研发的颗粒度分析软件系统，软件的功能应用大大提高了外用制剂分析的效率以及准确度。针对韩总对软件应用的精彩讲解，后会后有就多家客户的问题做一一探讨和解答来学习请教，并得到了满意的答复。至此，会议也圆满落幕，相信大家在本次研讨会上都有了大大小小的收获，对经皮给药有了新的认知，更是难忘的一次学习之旅。敬请期待后续课程安排，我们会一一邀请大家。梓梦科技是一家专注粒度、粒形、颜色、zeta电位分析的高新技术企业，公司拥有外用制剂粒度仪，纳米粒度及zeta电位分析仪，0903不溶性微粒分析仪，多功能伞棚灯，澄清度检测仪，在线纳米粒度分析仪，大乳粒分析仪，微流图像法粒度仪，0982静态图像法粒度仪等产品，有需要客户随时联系沟通。

经皮给药制剂线下研讨会  学习补给站之南京站 5月15-16日，上海梓梦科技携多功能颗粒度分析仪参加会展，在会场一对一进行测样演示，以及产品功能讲解，将多功能颗粒度分析仪的优势展现出来，手把手教会您如何分析。‍‍‍在跟各位老师的交流当中，我们也受益匪浅，本次研讨会，我们不仅是主讲人、组织方更是学习者，梓梦科技会在每次会展中不断的成长进步，助力行业发展，更好的帮您解决关于粒度粒形的疑点难点，对我们梓梦来说，除了提供设备，更重要的是提供技术支持、全程服务，协助每一位客户解决问题。做粒度粒形分析，我们是专业的。  多功能颗粒度分析仪ZML310符合中国药典CP0982粒度检测和CP0109章节的检测要求，用于检测化妆品（护肤品、彩妆），外用制剂（乳膏、软膏、凝胶）、透皮膏贴、混悬剂、纳米晶、API原料药等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，颗粒表面颜色等参数。仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点，更迅速更便捷的为客户解决问题。梓梦科技是一家专注粒度分析的高新技术企业，拥有纳米粒度及zeta电位仪、微流图像法粒度粒形分析仪、透皮乳膏粒度晶型分析仪、显微计数法不溶性微粒仪、zeta电位分析仪、在线纳米粒度分析仪、晶型分析仪等产品。欢迎各位咨询

多功能颗粒度分析仪-颗粒粒度粒形分析仪器仪器介绍：多功能颗粒度分析仪可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，粒径分布，颗粒表面颜色等参数。产品由成像系统，转接头，数字摄像机，分析软件和计算机等组成。工作原理是通过专用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用专业的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器输出分析结果。多功能颗粒度分析仪是传统的显微镜观测功能和现代高科技图像处理功能的结合。技术参数 ：产品特点：多功能颗粒度分析仪具有直观，可视，准确，测试范围宽，测量参数全面等特点分析软件：软件可以自动进行样品颗粒统计，并对颗粒做粒度分布。颗粒一键捕捉、分析。三秒完成测试。颗粒识别度＞99%。测试过程：1）先将样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上；2）准备好的玻片置于显微镜下观察，选择合适倍数的显微镜物镜；3）调节到合适的视野后利用多功能颗粒度分析仪的分析软件进行抓取图片，识别图片中的颗粒。分析软件可以自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形进行过滤分析。4）保存并打印测试报告。

在美丽的海滨城市烟台，与梓梦来一场美丽的邂逅2024中国平坦化技术大会暨海峡两岸平坦化技术论坛，与平坦化技术相关的高校、研究所和企业的专家、学者技术人员在山东烟台开启了一场美丽的思想碰撞。会议就半导体行业平坦化技术的发展现状和发展趋势进行了学术和技术的交流，共同提高平坦化技术的研究和应用水平，促进相关行业发展。是一场微纳电子和精密制造平坦化技术领域学术界和产业界共同学习、共同成长的盛会。  上海梓梦科技赞助并参加了本次半导体平坦化会议，与多方专家学者进行交流碰撞，探讨梓梦科技分析仪器在CMP平坦化领域的实际应用，助力并促进行业发展。          产品信息

显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用疫苗主要是为了预防、控制疾病的发生或流行。在生产疫苗时，应考虑多个因素以确保疫苗的安全性、有效性和实用性，保证疫苗质量。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题。不溶性微粒（particulate matter）是2014年公布的药学名词，是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质，通常粒径＜50μm。不溶性微粒的来源有外源性，内源性和固有的不溶性颗粒。外源性来源：与产品及工艺无关的，如环境污染。内源性来源：产品生产过程中产生的金属、玻璃、硅胶等。固有来源：产品的晶体析出或是蛋白质聚集等。这些不溶性颗粒不仅直接关系接种者的身体健康，也反映出产品处方、工艺和药包材的选择是否合理，剂型选择是否得当，因此，对不溶性微粒进行检测具有十分重要的意义，尤其是在疫苗研发和生产中至关重要。梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930，拥有全自动电动样品台，图像处理及操作软件等，可以很好的完成对疫苗中不溶性微粒的分析表征。显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的技术优势:1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求2. 摆脱原有显微镜结构，将光学放大部分设计成一体3. 软件符合21CFR Part11要求4. 标准放大倍数100倍5. 全自动进行滤膜扫描，并进行颗粒图像分析6. 测试范围：1μm-1000μm7. 分析实验数据，导出标准报告8. 软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置功能9. 按照《中国药典》CP0903、USP788等各国标准出具报告