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谱质分析检测技术（上海）有限公司
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解决方案
谱质分析--2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
质量控制作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。 一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。
共5台
生物样品中糖基化分析检测方案
应用领域
生物产业检测样品
检测项目
糖基化分析蛋白质的糖基bai化是指在糖基转移酶du作用下将糖转移至蛋白质zhi，和蛋白质上的氨基dao酸残基形成糖苷键的过程。糖基化是对蛋白的重要的修饰作用，有调节蛋白质功能作用。具体过程：
N-连接的糖链合成起始于内质网，完成与高尔基体。在内质网形成的糖蛋白具有相似的糖链，由Cis面进入高尔基体后，在各膜囊之间的转运过程中，发生了一系列有序的加工和修饰，原来糖链中的大部分甘露糖被切除，但又被多种糖基转移酶依次加上了不同类型的糖分子，形成了结构各异的寡糖链。糖蛋白的空间结构决定了它可以和那一种糖基转移酶结合，发生特定的糖基化修饰。
许多糖蛋白同时具有N-连接的糖链和O-连接的糖链。O-连接的糖基化在高尔基体中进行，通常的一个连接上去的糖单元是N-乙酰半乳糖，连接的部位为Ser、Thr和Hyp的OH基团，然后逐次将糖基转移到上去形成寡糖链，糖的供体同样为核苷糖，如UDP-半乳糖。糖基化的结果使不同的蛋白质打上不同的标记，改变多肽的构象和增加蛋白质的稳定性。
在高尔基体上还可以将一至多个氨基聚糖链通过木糖安装在核心蛋白的丝氨酸残基上，形成蛋白聚糖。这类蛋白有些被分泌到细胞外形成细胞外基质或粘液层，有些锚定在膜上。
共3台
高通量人蛋白质组定量分析
应用领域
生物产业检测样品
其他检测项目
人蛋白质组定量分析Q Exactive HF， DDA，DIA，293T，定量蛋白质组学
数据非依赖性的扫描模式（data-independent acquisition， DIA）是近几年来发展的一种新的质谱数据采集方式(1)。DIA 扫描模式中，超高分辨质谱对特定质量范围内的所有母离子进行碎裂，采集所有母离子的碎片离子，并快速地依次扫描相邻的母离子窗口内的所有碎片离子。DIA 的数据中包含了所有碎片离子的保留时间和强度信息。用非常小的质量偏差窗口（如 10 ppm）目标性地抽提同一肽段的多个子离子，计算子离子的强度，就能对该肽段进行鉴定和定量。 DIA 定量相比传统的基于母离子强度的 DDA 定量有选择性好，定量准确等优点，所以 DIA 成为定量蛋白组学新的热门发展方向 (2)。
Q Exactive HF 是赛默飞世尔科技在 2014 年的 ASMS 上推出的全新静电场轨道阱超高分辨质谱仪(3, 4)。Q Exactive HF 采用了分段式四极杆技术（Advanced Quadrupole Technology，AQT）使离子传输效率至少提高了 2 倍；超高场 Orbitrap 技术，提高了 Orbitrap 扫描速度，在 15000 分辨率时，二级谱图的扫描速度是 18 Hz。这两项技术提高了 Q Exactive HF 进行 DDA、DIA 数据的采集能力。本文用 Q Exactive HF 质谱，170 min 色谱梯度对 293T 细胞蛋白质组进行 DIA 定量分析，考察 Q Exacive HF DIA 定量的能力。
共3台
氨基酸及其衍生物代谢相关物质分析
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验氨基酸是生物学上重要的有机化合物，由胺（-NH2）和羧酸（-COOH）的官能团组成，以及一个侧链连到每一个氨基酸。氨基酸分析是蛋白质，肽和其他氨基酸组成的药物分析中的一个基础工具。氨基酸分析允许对样品的氨基酸组成进行定量及定性分析，并能够实现对可能存在于蛋白质及多肽中的非典型氨基酸进行测定。 采用GC/MS（Agilent 7890A/5975C）和LC/MS/MS（AB Sciex 5500）两大平台联用。从而可实现对超过70种氨基酸及其衍生物进行定量及定性分析，其中涉及到的95%的物质均使用标准品和同位素标准品定量。
共3台
检测药品中的溶剂残留方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查药品中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂不仅没有疗效，其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。
共3台
乳制品中铅检测方案
应用领域
食品/农产品检测样品
液体乳检测项目
重金属在测定牛奶样品前，通常建议对牛奶样品进行微波消解或者加热酸消化处理，以达到完全分解牛奶样品的目的。然而，这种做法将消耗很多的时间，而且当样品溶液中的铅含量在ug/kg时，对于整个前处理过程的质量控制要求非常严格，相比简单的稀释来说，对于试剂空白的要求及环境的要求也更为严格。 为了克服这些问题，此实验建立了一种简单的采用直接稀释的方法用于样品的制备，然后采用石墨炉原子吸收光谱法进行自动分析。这种方法最大限度减少了样品制备的时间，并减少了潜在污染的来源，而且保证的分析的速度
共1台
定量肉类掺假检测解决方案
应用领域
食品/农产品检测样品
畜禽肉及副产品检测项目
理化分析挂羊头，卖狗肉”是日常用的一个熟语。虽然随着时间的发
展，这句话已经难以反应最真实的情况，在世界上大部分地
方，狗已经不作为食用肉的来源，即使在极少数食狗肉的地
方，狗肉的价格也往往比羊肉还高，已经失去了造假的意义。
但是，这种商品标识与实际商品的组成不一致的情况，却是长
期存在的。 自从 2013 年欧盟“马肉风波”之后，中国肉类
掺假的现象也屡见报道，进一步加深了人们对肉类真实性的担
忧。这种非标明的添加，极大的扰乱的市场次序，影响相关宗
教人士、特殊风俗与部分肉类禁食人士的情感与健康，也带来
了潜在致病性和疾病控制的难题。目前最常用检测的方法有：
基于核酸的聚合酶链式反应技术（PCR），和基于抗体抗原结
合的酶联免疫法（ELISA）
共3台
药材及饮片中33种禁用农药测定检测方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查为了应对《中国药典》2020版的实施，根据《中国药典》2020版 2341通则第五法的要求，本文建立了一种运用三重四极杆气质联 用仪（GC-MS/MS）检测中药材中33种禁用农药的分析方法。样 品经过QuEChERS方法前处理，或Retain PEP小柱通过式净化，采 用TG-17MS色谱柱，GC-MS/MS测定，用内标法定量计算。农药 组分在5.0~200.0μg/L浓度范围内线性关系良好，线性相关系数均 大于0.995。按照IUPAC（国际理论（化学）与应用化学联合会） 方法规定计算各组分检出限，各组分定量限在0.008-~0.806μg/kg 之间。对加标浓度为10.0μg/kg的样品连续进样8针，RSD（%）在 1.81%~9.66%之间。加标浓度为10.0μg/kg的样品，各化合物的回 收率在符合药典的要求。结果表明，赛默飞世尔科技TSQ 9000完 全可以应对2020版《中国药典》关于GC-MS/MS检测药材、饮片 及制剂中农药残留量的检测要求。
共2台
皮质类固醇样品分析方案
应用领域
生物产业检测样品
其他检测项目
色谱色谱柱: 4.6 x150 mm, 5um 流动相: 60:40 水:甲醇 流速: 1 ml/min 柱温: 40 °C UV 254 nm
样品: 皮质类固醇: 1. 曲安西龙 2. 泼尼松 3. 氢化可的松 4. 可的松
共3台
分析药品中的溶剂残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定药品中的残留溶剂系指在原料药或辅助的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂中不仅没有疗效，其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。
共3台
实验室色谱柱及耗材解决方案
应用领域
石油/化工检测样品
其他检测项目
实验室色谱柱及耗材解决方案安捷伦液相色谱柱的具体应用
小分子化合物
普通小分子分离
反相－Eclipse Plus和XDB
• Stable Bond
• Bonus-RP
• Extend-C18
• Agilent TC-C18
• Agilent HC-C18， Agilent HC-C8
• Rx-C18, Rx-C8（不封端） • Traditional/Original ZORBAX 柱 正相• Rx-Sil
• Original ZORBAX – CN, NH2
, Sil, Eclipse XDBCN
亲水化合物分离
• SB-Aq (低 pH) / Bonus-RP (中 pH)
大分子化合物
生物分子 – 蛋白质和肽类 反相• 300StableBond
• 300Extend-C18
• Bio SCX Series II
Poroshell
• 300SB-C18, C8, C3,
• 300Extend-C18
体积排阻
• GF-250 and GF-450
大分子 分子量
• Zorbax PSM（体积排阻，完全按照分子
量分的。硅胶机制。GPC）
共3台
检测荔枝果肉中的糖、酸和维生素C含量
应用领域
食品/农产品检测样品
蔬菜检测项目
营养成分采用HPLC法测定荔枝果肉中糖，酸和维生素c的含量，采用HPLC法测定荔枝果肉中可溶性糖，有机酸和维生素c的含量。结果准确，灵敏，回收率高，重复性好。这是一种简单、快速、准确的方法。
共4台
共2台
通过LCMS-IT-TOF搜索生物标记物
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验通过结合使用高精度质谱仪（MSn ) 与多元统计分析和公式预测工具对代谢生物标记物进行搜索
生物样品中像代谢产物，包括在血液和组织中的内源性代谢物和药物等低分子量化合物，都是非常重要的候选化合物。
LCMS-IT-TOF 高效液相色谱质谱仪可提供多种代谢物的高度精确质量信息。该系统结合了通过优化的LC系统的分离与高性能的混合（四极离子阱（QIT）/飞行时间 （TOF））质谱仪。
以下为通过使用LCMS-IT-TOF对患有II型糖尿病的老鼠模型（Zucker鼠）血浆中生物标记物的分析。
预处理后的样品由LCMS-IT-TOF进行分析，使用多元分析软件对主成分的分析用来确定正常型与患有II型糖尿病老鼠的差异。
共4台
高效液相色谱法中综合知识检测方案
应用领域
其他检测样品
检测项目
综合知识该资料全面，准确的讲解了高效液相色谱在日常工作中的应用。详细说明了，使用高效液相时应当注意的事项。内容讲到：高效液相色谱（HPLC）分析中，流动相溶剂的纯度和质量对分析结果和仪器本身都有重要影响。溶剂中的各种痕量杂质不仅会造成较高的基线和鬼峰，进而影响定性定量分析结果，而且可能会污染分离柱和堵塞系统，造成仪器出现故障。了解HPLC溶剂规格和相关的测试方法，可以帮助HPLC 用户评价和筛选HPLC溶剂，减少溶剂杂质对应用造成的负面影响。本文介绍了基于紫外（UV）吸收和HPLC梯度确定HPLC级乙腈纯度和质量的两种规范方法及其对HPLC分析的意义，并探讨了这两种方法的实际应用。
共2台
饮用水中卤乙酸检测产品配置单
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
有机污染物使用 LC/MS/MS 直接进样的方式，测定了饮用水中 9 种卤乙酸(HAAs)、溴酸盐和氯酸盐，该方法快速、简便、灵敏。
共2台
植物性食品中农残检测方案
应用领域
农/林/牧/渔检测样品
检测项目
农药残留采用超临界色谱技术(1260 Infinity Analytical SFC) 和超高分辨质谱技术(iFunnel 6550 QTOF) 建立了128 种多农药残留筛查检测技术，高精确质量测定及软件数据处理系统为多农药同时快速分析提供了解决方案，同时iFunnel 技术保障优异的测试灵敏度；超临界色谱SFC 及Rx-SIL 色谱柱为多组分分离提供的有效的方案，其分离选择性与传统LC 具有极大的互补性，并且分析平衡速度快(10 min)，节省溶剂，低碳环保，SFC 作为质谱入口技术，与强有机相溶剂完全兼容，样品前处理之后可直接上样。
共1台
引用水中四乙基铅检测方案
应用领域
环保检测样品
检测项目
有机污染物饮用水中四乙基铅吹扫捕集。气相色谱／质谱分析方法， 对捕集条件进行了优化， 井对方法检出限、 线性范围、精密度和准确度等进行了测定，对实际水样进行了测试。 结果显示， 方法检出限为0.02μg/L; 在0.10--15.0μg/L之间具有良好的线性， 线性相关系数为0.9991: 加标回收率为87%-108 %, 连续7次测定的相对标准偏差为7.5%. 该方法非常适用于测定水中痕量的四乙基铅。
共1台
水中异味物质检测方案
应用领域
环保检测样品
检测项目
其他采用固相微萃取技术吸附样品中的土臭素和 2-甲基异茨醇，顶空富集后用气质联用仪进行分离、测定。并采用了新的 SPME ARROW 专利技术取代了传统的 SPME 纤维头，进行固相微萃取富集。
共1台
环境空气中挥发性有机物检测方案
应用领域
环保检测样品
空气检测项目
有机污染物
采用岛津TD-30R结合GCMS-QP2020检测35种有机挥发物，参考标准HJ 644-2013,确定了TD和GCMS分析参数，结果显示线性、重复性及回收率良好。
共1台
环境空气中挥发性有机物检测方案
应用领域
环保检测样品
空气检测项目
有机污染物采用岛津TD-30R结合GCMS-QP2020检测35种有机挥发物，参考标准HJ 644-2013,确定了TD和GCMS分析参数，结果显示线性、重复性及回收率良好。
共1台
苹果酒中天然棒曲霉素检测产品配置单
应用领域
食品/农产品检测样品
检测项目
真菌毒素本文描述了一种采用安捷伦超高惰性色谱柱检测棒曲霉素的方法，该方法无需样品衍生化。该色谱分析方法可以分离 5 - 羟甲级糠醛 （HMF） —— 一种由苹果产品中的糖在过度加热时生成的产物。使用聚苯乙烯 - 二乙烯苯 SPE 柱执行固相萃取，然后在注入 GC/MS 系统检测前用 乙酸乙酯进行液/液萃取，完成样品制备。 将 Agilent 7890A GC 与配备有惰性 EI 350 °C 无涂层离子源的 Agilent 5975C 质谱仪联用。Agilent J&W DB-35ms UI 色谱柱安 装在多模式进样口 （MMI） 上，采用冷-不分流模式以获取上佳样 品传输。
共1台
玉米中杂色曲霉素检测产品配置单
应用领域
食品/农产品检测样品
检测项目
真菌霉素杂色曲霉素(Sterigmatocystin)为含有双呋喃环的氧杂蒽酮类化合物，主要由杂色曲霉和构巢曲霉等真菌产生，杂色曲霉素被国际癌症研究机构归类为“2B类致癌物”，具有肝毒性、肾脏毒性、免疫毒性和遗传毒性等，其主要污染谷物及谷物制品。
产品配置单
共1台
水中挥发性化合物检测产品配置单
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机污染物由一台安捷伦 7697A 顶空自动进样器、一台安捷伦 7890A 气相色谱和一台 5975C 质量选择检测器组成。对环境水体中的挥发性有机化合物进行了测定。所有化合物都符合欧盟 98/83/EC 指令中报告要求的限值规定。本研究对0.10ppb~20ppb 浓度范围的标准溶液进行了标准曲线的绘制，对曲线zui低浓度点进行了再现性测定，RSD<10%。大多数化合物峰形完美，早流出化合物的峰形也在可接受的范围内。
共1台
血清中5种雌激素检测产品配置单
应用领域
医疗/卫生检测样品
检测项目
生化检测传统蛋白质沉淀法结果重现性较差，实验员频繁接触有机溶剂和生物样本，具有潜在的健康危害风险。AM-2000与LC-MS/MS联用系统，可自动完成对血样或其他样品的前处理，实现前处理与上机分析的无缝集成，并且CLAM-2000系统能够很大限度地减少分析人员接触生物样本机会， 降低生物感染的风险。
共1台
土壤中挥发有机物检测产品配置单
应用领域
环保检测样品
检测项目
有机污染物国内外对土壤中挥发性有机物研究较少，顶空和吹扫捕集与气相色谱质谱联用是常用的测定方法。 其中 ，吹扫捕集作前处理，萃取效率高， 同时将样品富集浓缩， 大大提高检测灵敏度。本文对20种挥发性有机物的吹扫捕集气质联用测定进行研究．并应用于实际样品 测定、方法检出限的确定以及相关样品加标回收率的测 定， 旨在探寻土壤挥发性有机物检测的有效方法。
共1台
人血浆中的25种精神安定剂检测产品配置单
应用领域
医疗/卫生检测样品
检测项目
生化检测此应用在11min内同时准确，快速检测血浆中25种精神安定剂药物。结果显示，25种精神安定剂类药物线性良好；低、高两个浓度水平的质控品均在试剂盒允许范围内，精密度实验结果良好。该方法可用为临床同时快速、准确定量多种精神安定剂药物提供参考，协助医生及时调整临床用药剂量，保障临床治疗效果。
共1台
乳制品中的三聚氰胺和三聚氰酸检测产品配置单
应用领域
食品/农产品检测样品
检测项目
无使用Agilent 7890A/5975C GC/MSD和Agilent J&W HP-5ms GC色谱柱建立了测定乳制品中三聚氰胺和三聚氰酸的快速筛查方法。该方法通过微板流路控制技术的反吹，无需在目标化合物洗脱后进行耗时的色谱柱烘烤，从而显著缩短气相色谱运行时间，从原来的70分钟减至14.5分钟。该方法在10-200 ?g/g范围内线性良好，相关系数大于0.9996。两种目标化合物的回收率高于95%。
共1台
水中82中有机污染物检测产品配置单
应用领域
环保检测样品
检测项目
有机污染物安捷伦的 82 种水质有机物分析的 LC/MS/MS 大方法，在 25 种常检水质指标分析方法的基础上，增加了更多适合 LC/MS/MS 检测的有机化合物作为分析对象，共计 82 个化合物，包含氨基甲酸酯类、苯氧羧酸类、苯胺类、硝基酚类、农药类、微囊藻毒素和丙烯酰胺等。且与常检指标分析方法相同，样品前处理非常简单，过滤后直接进样。一针可同时测定 82 个化合物，在一天内可轻松得到过去要用 30 多个分析方法运行二周以上才能得到的 82 个有机污染物（含 25 种有限量要求的有机物）的分析结果。
产品配置单
共1台
