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纳谱分析技术(苏州)有限公司
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解决方案
地黄的含量测定（中国药典）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定检测方法： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（5∶95）为流动相，检测波长为203nm。
《中国药典》2020版中明确要求地黄含量检测谱图中理论板数按地黄苷D峰计算应不低于5000。
共1台
食品中低聚半乳糖的测定（GB 5009.289-2023）
应用领域
食品/农产品检测样品
乳粉检测项目
营养成分低聚半乳糖 (GOS) 是一种具有天然属性的功能性低聚糖，其分子结构一般是在半乳糖或葡萄糖分子上连接1~7个半乳糖基，即Gal-(Gal)n-Glc/Gal (n为0-6) 。在自然界中，动物的乳汁中存在微量的GOS，而人母乳中含量较多，婴儿体内的双歧杆菌菌群的建立很大程度上依赖母乳中的GOS成分。
本文根据该国家标准中的检测方法，采用ChromCore HILIC-Amide色谱柱对食品中低聚半乳糖进行分析。
共1台
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
应用领域
食品/农产品检测样品
特医食品检测项目
营养成分现行的关于特医食品中维生素ADE的含量测定仍采用GB5009.82-2016常规分析方法，方法中样品前处理制备过程繁琐、分析效率较低。近日，江苏省保健食品化妆品安全协会发布了《特殊医学用途配方食品中维生素 A、D、E的测定 在线固相萃取-二维液相色谱法》（T/SHFCA 002—2024）团体标准，该标准方法大大简化了样品制备和分析流程，可显著提升样品分析效率，也是现代分析技术发展的重要体现。本文采用纳谱分析的色谱柱组合对标准进行了重现。
样品前处理及标准品溶液制备：参考《特殊医学用途配方食品中维生素 A、D、E的测定 在线固相萃取-二维液相色谱法》（T/SHFCA 002—2024）团体标准。
共2台
饲料中维生素ADE的含量测定
应用领域
农/林/牧/渔检测样品
饲料检测项目
营养成分脂溶性维生素A、D和E是维持动物体正常代谢所必需的营养素，具有促进生长，提高免疫力等作用，已经广泛添加至大规模畜禽养殖所需的饲料中。饲料中维生素ADE检测面临挑战：1.饲料基质复杂；2.维生素ADE在样品制备过程中易受光、热等因素的影响；3.维生素D3添加量低。目前饲料中维生素A、E和D的测定方法主要参考国家标准GB/T 17817-2010、GB/T 17812-2008和GB/T 17818-2010，主要使用皂化萃取法和甲醇直接提取法：其中皂化萃取法主要针对除维生素预混和饲料以外的其他种类饲料，分析过程包括皂化、液液萃取等步骤，维生素D测定需使用反相色谱净化，整个样品分析过程繁琐、费时且试剂消耗量多。本文介绍了一种采用在线固相萃取结合二维液相色谱（Online SPE-2D-LC），同时测定饲料中维生素ADE的快速分析方法。
共1台
食品中乳铁蛋白的提取与检测
应用领域
食品/农产品检测样品
液体乳检测项目
乳铁蛋白乳铁蛋白是一种具有多种生理活性的天然蛋白质，参与调节免疫功能、抗微生物、调节铁吸收、促进肠道细胞增殖分化等多种生理过程。近日，《GB 5009.299-2024 食品安全国家标准 食品中乳铁蛋白的测定》的发布，规定了食品中乳铁蛋白的提取与检测方法，纳谱分析紧随国标要求，推出了适用于样品前处理的SelectCore Heparin肝素亲和柱和适用于液相色谱分析的ChromCore 300Ǻ C4-T色谱柱，本文依照国标方法进行验证，结果均符合国标要求，为食品中乳铁蛋白的检测提供有效地整体解决方案。
适用范围
本方法适用于巴氏杀菌乳、调制乳、含乳饮料、调制乳粉及乳基婴幼儿配方食品中牛乳铁蛋白含量的测定。
共2台
水中17种全氟化合物的提取与检测
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
全氟化合物本方法参考国家生态环境标准HJ 1333-2023 水质 全氟辛基磺酸和全氟辛酸及其盐类的测定 同位素稀释/液相色谱-三重四极杆质谱法，适用于地表水、地下水、生活饮用水、生活污水、工业废水和海水中17种全氟化合物的检测。
共4台
一柱两用—蔬菜及动物性食品中环丙氨嗪的提取与检测
应用领域
食品/农产品检测样品
其他蔬菜制品检测项目
农药残留适用范围
动物性食品：参照GB 31658.12-2021 食品安全国家标准 动物性食品中环丙氨嗪残留量的测定 高效液相色谱法，适用于羊和禽肌肉、脂肪、肝脏及羊肾脏组织中环丙氨嗪的提取与检测。
蔬菜：参考农业部标准NY/T 1725-2009 蔬菜中灭蝇胺残留量的测定 高效液相色谱法，优化了样品提取方法和固相萃取方法。本方法适用于豇豆、黄瓜、番茄、菜豆、甘蓝、大白菜、芹菜、萝卜等蔬菜中环丙氨嗪残留量的测定。
共3台
【新品上市】食用盐中铅的提取与检测（GB 5009.12-2023）
应用领域
食品/农产品检测样品
食用盐检测项目
理化分析, 重金属《GB 5009.12-2023 食品安全国家标准 食品中铅的测定》“第一法 石墨炉原子吸收光谱法”中相较于GB 5009.12-2017新增了需除盐样品的前处理方法，纳谱分析特推出SelectCore IDC铅专用柱，是纳谱分析开发的一款亚氨基二乙酸型螯合树脂固相萃取柱，可以有效富集铅、镉等重金属离子，去除干扰金属离子，满足高盐样品中铅含量测定的需求。
共1台
【应用分享】婴幼儿配方奶粉中维生素ADE的含量测定
应用领域
食品/农产品检测样品
婴幼儿配方乳粉检测项目
营养成分纳谱分析推出的SelectCore vADE维生素专用柱是一种新型的单分散聚合物填料的固相萃取柱，相比市场上常见的聚合物产品，滴速更快，回收率更稳定。另本法允许大体积进样，以满足VD含量较低的样品基质的分析要求。
共2台
【应用分享】食品中合成着色剂的提取与检测（GB 5009.35-2023）
应用领域
食品/农产品检测样品
蜜饯检测项目
食品合成着色剂纳谱分析依据新国标推出的SelectCore WAX固相萃取柱，采用单分散聚乙烯吡咯烷酮基质，活化淋洗洗脱步骤相比其它公司产品可以更快的处理，并且其除杂效果好，回收率高且稳定，适用于多个复杂基质样品的检测。
共2台
硝酸益康唑在ChromCore BR C18上的分离 (中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。
系统适用性溶液 取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A，甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；柱温为35℃；进样体积10μl。
共2台
4种生育酚（混合生育酚）在ChromCore PFP、ChromCore Biphenyl上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定混合生育酚（天然维生素E）是一种重要的脂溶性抗氧化功能成分，主要存在于玉米油、豆油和橄榄油中；其主要含有四种组分，分别是α- 、β- 生育酚、γ- 生育酚 、δ- 生育酚
共3台
对乙酰氨基酚在ChromCore AQ C8上的分离 (中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60:40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。
系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000。对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
共2台
地塞米松磷酸钠在ChromCore BR C18 (中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0±0.05）甲醇-乙腈（55∶40∶5）为流动相；检测波长为242nm；进样体积20μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，理论板数按地塞米松磷酸酯峰计算不低于7000，地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度应大于4.4。
共2台
8种有机酸在ChromCore AR C18色谱柱上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定Column: ChromCore AR C18, 1.8 μm
Dimension: 2.1×100 mm
Mobile Phase: A) 0.3% FA in H2O
B) 0.3% FA in MeCN
Gradient: t(min) %A %B
0 99 1
1 99 1
2 50 50
3 50 50
3.1 99 1
4.5 99 1
Flow Rate: 0.2 mL/min
Temperature: 40 ℃
Injection: 10 μL
Detection: ESI (-)
Samples: Eight Organic Acids
Peaks: 1. Fumaric Acid (延胡索酸)
2. Succinic Acid (琥珀酸)
3. L(-)-Malic Acid (L-苹果酸)
4. α-Ketoglutaric Acid (α-酮戊二酸)
5. Citric Acid (柠檬酸)
6. Isocitric Acid (异柠檬酸)
7. Pyruvic Acid (丙酮酸)
8. Cis-Aconitic Acid (顺乌头酸)
共2台
苄达赖氨酸-UHPLC在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对苄达赖氨酸系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于苄达赖氨酸中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
倍他米松-UHPLC在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8&μm的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于倍他米松有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
巴氯芬-UHPLC在ChromCoreAQC18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对巴氯芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于巴氯芬中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
来曲唑-UHPLC在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对来曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于来曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
固相萃取净化-HPLC法快速测定复方丹参片中5种三萜皂苷类成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定目的: 建立 1 种快速准确检测复方丹参片中 5 个三萜皂苷类成分的固相萃取净化－高效液相色谱的
方法，为复方丹参片中三七项质量评价提供参考。方法: 样品经 70%甲醇水超声提取，经过聚苯乙烯包覆
硅胶键合 C18固相萃取柱净化后，采用 Chrom Core 300 C18色谱柱( 100 mm×3. 0 mm，3 μm) 进行分离，以乙
腈－0. 1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，紫外检测波长为 203 nm 检测。结果: 所建方法可以使干扰成
分大幅减少，三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re、人参皂苷 Rb1和人参皂苷 Rd 5 个三萜皂苷类成分能
够有效分离，分析时间缩短为 20 min，并分别在 5. 0 ～ 100. 0、20. 0 ～ 400. 0、5. 0 ～ 100. 0、20. 0 ～ 400. 0、20. 0 ～
400. 0 μg·mL－1
浓度范围内具有良好的线性关系，相关系数( r≥0. 999 9) 。方法的重复性良好( RSD≤
1. 0%) ，平均回收率为 94. 4%～ 98. 2%( RSD≤1. 4%，n = 6) ，满足定量分析要求。结论: 该方法快速灵敏，耐
用性好，回收率和重复性良好，可作为复方丹参片三萜皂苷类成分评价的依据。
关键词: 固相萃取; 聚合物包覆硅胶键合 C18 ; 高效液相色谱法; 复方丹参片; 三萜皂苷
共6台
蔬菜及动物性食品中环丙氨嗪的提取与检测
应用领域
食品/农产品检测样品
其他蔬菜制品检测项目
农药残留环丙氨嗪又名灭蝇胺，是一种选择性昆虫生长调节剂，目前同时存在NY/T 1725-2009 蔬菜中灭蝇胺残留量的测定和GB 31658.12-2021动物性食品中环丙氨嗪残留量的测定。这两个方法用到的色谱分析方法都是HILIC亲水相互作用体系，但色谱柱规格差别较大，曾有客户提出是否两个标准可以合并在一个色谱柱条件下进行分析，针对这一热点需求，纳谱分析在国标方法的指导原则框架下对环丙氨嗪检测的整体解决方案进行了探索性研究，选择ChromCore HILIC-CM环丙氨嗪专用柱4.6×150 mm 3 μm，可以有效解决客户的问题，加快分析效率。
共2台
西洛他唑-UHPLC在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于西洛他唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
盐酸利多卡因-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
塞克硝唑-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8 μm的ChromCore 120 C18色谱柱对塞克硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于塞克硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
【应用分享】中药太子参的33种农残测定分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
前处理太子参使用QuEChERS法处理各化合物出峰良好。搭配上述解决办法有效地提高了实验效率，为太子参的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供了良好的帮助。
共3台
中药青蒿的33种农残测定分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
前处理青蒿别名草蒿、廪蒿、茵陈蒿、邪蒿等，为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分，含有较多色素类、挥发油类成分。这些干扰性成分会造成GC-MS/MS分析中目标物保留时间漂移、污染色谱柱等问题，同时也会引起LC-MS/MS分析中个别化合物干扰大等问题。纳谱分析推出的HLB-C中药农残专用柱，特别适用于重色素和重油脂的中药材农残测定。今天，我们来看看青蒿项目的前处理效果吧。
共4台
中药连翘的33种农残测定分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
前处理连翘为木犀科植物连翘的干燥果实，含有大量挥发油和色素类成分，这些成分极易造成GC-MS/MS分析中目标物干扰大、保留时间漂移等问题，其中甲基对硫磷、甲基硫环磷、水胺硫磷、狄氏剂干扰较为明显；造成LC-MS/MS分析中目标物响应变低、干扰大、丢峰、无法准确定性等问题，其中地虫硫磷、水胺硫磷、甲拌磷砜干扰较为明显。纳谱分析推出的HLB-C中药农残专用柱，特别适用于重色素和重油脂的中药材农残测定。
共4台
右布洛芬-UHPLC在ChromCoreAQC18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
头孢曲松钠-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢曲松钠系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于头孢曲松钠中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共2台
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