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盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离

2020/08/12 16:50

阅读:197

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2020/08/12
检测样品:
化药制剂
检测项目:
含量测定
浏览次数:
197
下载次数:
参考标准:

方案摘要:

盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。

产品配置单:

设备配件

纳谱分析 ChromCore PFP色谱柱 五氟苯基键合硅胶色谱柱

型号:

产地:

品牌: 纳谱分析

面议

参考报价

方案详情:

Column: ChromCore PFP, 5μm

Dimension: 4.6×250mm

Mobile Phase: A)乙腈

B)醋酸三乙胺缓冲液(Ph5.0)

Gradient: t (min) A B

0 35 65

5 35 65

35 55 45

40 55 45

40.1 35 65

50 35 65

Flow rate: 1.0mL/min

Temperature: 40℃

Injection: 10 μL

Detection: UV 248 nm

Sample : 1. 杂质I、2.杂质C、 3.杂质D、 4.杂质E、 5.杂质A 

                           6.杂质L、 7. 杂质B、8.杂质I1、 9.杂质I2 、 10. 盐酸溴己新

                           11.杂质K


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