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【应用分享】利胆药——羟甲香豆素的分离(中国药典)

纳谱分析

2024/01/10 10:15

阅读:25

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image.png


羟甲香豆素,化学物质,本品为4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。

【功能主治】羟甲香豆素,能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。


01

 检测方法 

《中国药典》2020版中明确要求羟甲香豆素含量检测谱图中,间苯二酚峰与羟甲香豆素峰之间的分离度应大于10。

【含量测定】照高效液相色谱法:本次选用纳谱分析ChromCore AR C18, 1.8μm,2.1×100mm色谱柱对羟甲香豆素系统适用性溶液进行分离和检测,色谱检测条件及色谱图如下:

羟甲香豆素  实验谱图 

image.png

02

 实验结论 

选用ChromCore AR C18色谱柱对羟甲香豆素进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,间苯二酚峰与羟甲香豆素峰之间的分离度大于10,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore AR C18色谱柱可用于羟甲香豆素有关物质的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。













03

 相关产品信息 

常规规格货号

产品描述

货号

ChromCore AR C18 

1.8μm, 2.1×100mm

A401-018012-02110S

ChromCore AR C18 

3μm, 4.6×150mm

A401-030012-04615S

ChromCore AR C18 

5μm, 4.6×250mm

A401-050012-04625S

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