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【应用分享】醋酸泼尼松的含量测定(中国药典)

纳谱分析

2023/08/10 08:48

阅读:38

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醋酸泼尼松,属于糖皮质激素类药物。别名:强的松、去氢可的松;英文名:Prednisone Acetate。

【功能主治】用于多种自身免疫性疾病和过敏性疾病,发挥抑制免疫和炎症反应的主要功效。



01

检测方法


《中国药典》2020版中明确要求对照溶液色谱图中,出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的松,醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度应大于2.5。

本次采用高效液相色谱 (HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore 120 C18 3μm,4.6×150mm色谱柱对供试品溶液与对照品溶液进行分离和检测,色谱检测条件及谱图如下:

醋酸泼尼松  实验谱图 

图片


02

实验结论


选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对醋酸泼尼松进行分离和检测,醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度为3.36,大于2.5,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于醋酸泼尼松的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。


03

相关产品信息


常规规格货号

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A001-050012-04625S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm

A001-050012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

A001-030012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 3.0×150mm

A001-030012-03015S


保护柱及柱芯

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6x10mm

A001-050012-04601S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6x10mm

A001-030012-04601S

保护柱卡套(分体式,带连接件)

Guard-04601S-CS

END

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