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【应用分享】头孢唑林钠 (中国药典)
头孢唑林钠
本品为（6R，7R）-3-［［（5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基）硫基］甲基］-7-［（1H-四氮唑-1-基）乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐五水合物或无水物。本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭；易引湿。本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇、丙酮中几乎不溶。头孢唑林为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
检测要求
中国药典2020年版要求头孢唑林钠的系统适用性溶液色谱图中，按杂质E、杂质A和头孢唑林的顺序洗脱。杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度应不小于2.0，头孢唑林峰与相对保留时间约为0.97和1.05处的杂质峰之间的分离度均应符合要求。
本次参考中国药典，选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：
/
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Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: A) 磷酸盐缓冲液, pH7.1
B) 乙腈
Gradient:
t (min) | %A | %B |
0 | 98 | 2 |
2 | 98 | 2 |
4 | 85 | 15 |
10 | 60 | 40 |
11.5 | 35 | 65 |
12 | 35 | 65 |
15 | 98 | 2 |
30 | 98 | 2 |
Flow Rate: 1.2 mL/min
Temperature: 45 ℃
Injection: 10 μL
Detection: UV 254 nm
Samples:
Black: 系统适用性溶液 (100 µg/mL)
Blue: 供试品
Peaks: 1. 头孢唑林钠杂质E
2. 头孢唑林钠杂质A
3. Cefazolin (头孢唑林)
结
JIE
论
LUN
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测，主峰峰形良好，杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度符合药典要求，头孢唑林峰与相对保留时间约为0.97和1.05处的杂质峰之间的分离度均符合药典要求，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于头孢唑林钠有关物质的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
详细产品信息，欢迎试用：
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm | A001-050012-04625S |
试用方法：
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