核心参数
规格: 20mL
货号: SU-2D-0.020F0-L11O
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如何理解一次性冻存袋中污染颗粒
生物制药行业面临着诸多挑战。全球经济变化、不断增加的医疗成本以及日益个性化的医疗都影响着制造商处理生物工艺步骤的方式以及用于制造生物药物产品的设备和系统。 对更小的批量尺寸、更大的工艺灵活性、更低的制造成本以及更快的临床速度的需求推动了该行业对一次性产品(SUS)的需求 随着生物工艺行业和SUS的使用不断适应和发展,监管机构不断完善相关标准,SUS的颗粒贡献将成为人们日益关注的焦点。
制药/生物制药
2023/10/20
Aramus™ 一次性冻存袋与二甲基亚砜(DMSO)的相容性测试
二甲基亚亚砜通常用作细胞和基因治疗(CGT)市场中的低温保护剂。本试验的目的是在室温下暴露于100%DMSO不同时间长度(T=0(对照)、24小时、7天和21天)后,通过机械试验(爆裂强度和拉伸强度)确定Aramus™聚酰胺袋材料的化学相容性。
制药/生物制药
2023/05/16
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