关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-801-5771
仪器信息网认证电话，请放心拨打
核心参数
规格： 20mL
货号： SU-2D-0.020F0-L11O
400-801-5771
Aramus™ 一次性 2D 冻存袋组件
一次性（SU）系统的利用率持续增长，SU组件的 纯度问题及其对高价值最终产品的潜在影响也 是如此。从组装失败导致的产品高成本损失到在 不断变化的全球监管环境中保持合规性的挑战， 每个方面都需要采取保护措施。 Entegris为您的流程带来了新的保证水平。我们 设计的Aramus™ 一次性组装产品将微电子行业 的高纯度、完整性和性能标准与生命科学的法规 和质量要求相结合。Entegris为您提供保护和存 储高价值的工艺解决方案，降低产品损坏、污染 和质量下降的风险。 Aramus™ 一次性2D袋由伽马稳定强的含氟聚合 物制成，为关键工艺流体和最终成品提供了更高 的纯度、卓越的兼容性和较好的安全性。创新的 单层技术不含固化剂、抗氧化剂和增塑剂或粘合 剂，因此大大降低了工艺流体污染的可能性。这 些部件可承受较宽的工作温度范围（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不会对薄膜 产生负面影响，它们在冷冻应用中也非常耐用。 Aramus™ 一次性组件采用ISO®5级洁净室制造， 为您的工艺提供高纯度、高性能、高质量和安全 性的保障。
应用领域 •冷冻产品的储存和运输 •细胞培养冷冻和储存 •批量产品填充 •关键缓冲区和媒体存储 •流程采样和存档 •下游生物处理
功能与优势
| 工作温度范围较宽 | 在各种工艺温度下依旧保持性能。 减少袋子破损概率，可在低温应用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不会对袋子或安装产生负面影响。 |
| 单层， 含氟聚合物结构 | 单层设计不会分层，降低了分层引起的材料故障和产品损失的风险。 与各种化学品表现出较强的兼容性，包括强酸、强碱、油性、脂 质和有机物，而不会影响材料或产品。 |
| 伽马稳定氟聚合物薄膜 | 可承受25-40 kGy的标准伽马灭菌。 |
| 高纯度含氟聚合物材料 | 减少引入最终产品的潜在污染物（粘合剂等）的含量 含氟聚合物膜的高疏水性减少吸收活性药物成分和关键制剂赋形剂的可能，减少产量损失占比。 具有颗粒含量低，生物负载低和内毒素的表现低，可提高纯度。 |
| 在经过ISO5级认证的洁净室中制造 | 经过穿着培训和处理程序培训的操作员可加强污染控制。 减轻污染并保持低生物负载水平的组件。 |
| 多种连接选项 | 整合到已经验证的流程中提供更大的灵活性。 |
更多
如何理解一次性冻存袋中污染颗粒
生物制药行业面临着诸多挑战。全球经济变化、不断增加的医疗成本以及日益个性化的医疗都影响着制造商处理生物工艺步骤的方式以及用于制造生物药物产品的设备和系统。 对更小的批量尺寸、更大的工艺灵活性、更低的制造成本以及更快的临床速度的需求推动了该行业对一次性产品（SUS）的需求 随着生物工艺行业和SUS的使用不断适应和发展，监管机构不断完善相关标准，SUS的颗粒贡献将成为人们日益关注的焦点。
制药/生物制药
2023/10/20
Aramus™ 一次性冻存袋与二甲基亚砜（DMSO）的相容性测试
二甲基亚亚砜通常用作细胞和基因治疗（CGT）市场中的低温保护剂。本试验的目的是在室温下暴露于100%DMSO不同时间长度（T＝0（对照）、24小时、7天和21天）后，通过机械试验（爆裂强度和拉伸强度）确定Aramus™聚酰胺袋材料的化学相容性。
制药/生物制药
2023/05/16
上海奥法美嘉生物科技有限公司
公司地址
上海市闵行区新骏环路588号23幢402室
客服电话
公司名称： 上海奥法美嘉生物科技有限公司
公司地址： 上海市闵行区新骏环路588号23幢402室 联系人： 销售部 邮编： 201114 联系电话： 400-801-5771
仪器信息网APP
展位手机站