In China For China / LGC完成2020年云南省药品监督管理局内部检验机构能力提升项目

LGC

2020/12/23 17:16

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2020年12月，云南省药检系统能力验证专题培训暨所长座谈会在云南省药品监督管理局成功举办。作为云南省市场监督管理局内部药品检验机构能力验证及质量管理能力提升项目组成部分，本活动由云南省药品监督管理局主办，LGC公司承办。

能力验证和质量管理的专题培训会

参会人员

本次培训会作为药品检测机构能力提升项目重要一环，得到了云南省药品监督管理局和药检系统各单位的重视。云南省药品监督管理局胡雨副局长，云南省食品药品监督检验研究院范兵院长，省食品药品监督检验研究院副院长任杰红，石廷斌，各州市所业务负责人，专业技术人员及云南省食品药品监督检验研究院所有专业技术人员共150人参加了本次培训会。

会上，胡雨副局长和范兵院长发表了讲话，对能力验证工作的重要性予以肯定，并表示会持续推动能力验证工作，强化能力建设，持续改进管理体系，强化检测过程质量控制，确保检验检测数据准确可靠，为落实“四个最严”要求提供坚实支撑。

以三七为代表的中药材作为云南省的特色产业对云南的社会经济发展至关重要，为药品化妆品科学监管和产业高质量发展提供坚实支撑。三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量测定的能力验证活动，客观评价市场监督管理局药品检验机构检验能力和质量管理能力，通过能力验证专题培训暨所长座谈会对能力验证结果和暴露的问题进行专题讲解和培训。

LGC也组织多位资深专家，就三七项目总结建议；如何正确解读和利用能力验证结果；2020版药典中标准物质相关内容解析；使用合规的药物标准品来提高检测质量；实验室资质认定和管理体系运行进行讲解和答疑。培训满足预期要求，对实验室技术和质量管理人员检测业务水平进一步提升强化和起到积极作用。

培训会现场

LGC于2018 年在南京建立了标准物质及能力验证研制基地，现已通过CNAS 的能力验证提供者的标准物质提供者认可，注册号：CNAS PT0089和CNAS RM0031。

近年来，LGC承接国内多个省市监管单位及行业主管部门组织的能力验证及考核项目。根据客户需求，提供地方特色定制化的能力验证和质控样品。LGC以丰富的经验、专业的背景、国际化的标准提供能力验证和质控样的技术支撑与服务保障。

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关于LGC AXIO能力验证和质控样

LGC拥有178年悠久历史，英国国家生物和化学计量院；英国食品和农业领域检测数据纠纷的最高仲裁；全球最大的标准物质生产商。

LGC 是全球领先的能力验证提供者，已经在能力验证领域运营近40年，是英国UKAS认可的第一个能力验证提供商(UKAS001)。

LGC AXIO的能力验证业务覆盖多个领域，包括临床、食品饮料、环境、化妆品、制药、玩具、油和燃料等，同时也为企业提供定制项目。PT 结果不仅仅是“满意”“不满意”，更重要的是从结果中学习。

LGC 南京中心是LGC AXIO全球第四大发样中心，通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证提供者认可，符合ISO/IEC 17043:2010《能力验证提供者能力要求》（CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》）的要求，具备承担认可范围内能力验证计划服务的能力，注册号：CNAS PT0089。

LGC AXIO提供能力验证样品和质控样品，同时接受定制服务。

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英国LGC有限公司成立于1842年，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，在持续成长的市场中占据领导地位。一百多年来，LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。

LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院(化学与生物分析领域)政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构)，为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议，管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批，为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。

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