LGC于2018年在南京建立了标准物质及能力验证研制基地,针对国内检测市场推出品类更广的标准物质(尤其是溶液型标准物质),以及各类能力验证项目,是全球标准物质供应商中第一家在华投产并获得CNAS认可的公司。LGC南京研制基地充分践行LGC的发展战略,遵循“客户至上、质量先行”的原则,以更快响应客户需求。本文将为您深度解读LGC南京如何获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的标准物质/标准样品生产者认可证书。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
我们为准备CNAS-CL04:2017认可经历了3个阶段:
前期准备,成立项目组和制定计划。
运行体系,完善各项质量和技术记录。
着手申请,根据CNAS-RL07:2018《标准物质/标准样品生产者认可规则》进行申请。
下面具体来介绍这三个阶段的工作内容:
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前期准备
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运行体系
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申请流程
关于LGC南京研制的标准物质:
CNAS-CL04 附录A 中对标准物质和有证标准物质的生产给出了指南,LGC南京依据CNAS-CL04:2017(ISO 17034)质量管理体系下生产Dr. Ehrenstorfer标准物质,生产要求与CRM要求一致。证书按照ISO Guide 31的条款提供了完整的信息。尤为重要的是,根据ISO Guide 35提供扩展不确定度及溯源性声明,为您实验室分析工作提供更为详尽的信息。
LGC南京研制基地的标准物质有效期秉承Dr. Ehrenstorfer体系,采用的是实时稳定性测试数据,并且保证特性值在有效期的最后一天仍然有效(数据偏差在不确定度范围内)。
LGC南京研制基地生产的标准物质涵盖:国家食品安全监督抽检中涉及的标准物质品种,新方法中涉及的标准品如非法添加禁用物质、同位素标记、环境检测标准物质,以及应对突发食品安全及环境卫生事件的标准物质等。此外,LGC南京研制基地还为国内实验室提供丰富的能力验证项目,涵盖食品、饮料、水、土壤、空气等各类基质,每月都有发样计划,帮助检测实验室灵活制订和参与能力验证项目。
LGC南京与您共同提升实验室质量,如果您需要咨询相关产品,联系我们吧~
关于LGC
英国LGC有限公司成立于1842年,是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司,在持续成长的市场中占据领导地位。一百多年来,LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验,为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。
LGC在英国同时承担着多项政府职能,包括:国家计量研究院(化学与生物分析领域)政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构),为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议,管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批,为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。
LGC的标准品部门通过标准物质、能力验证、食品供应链质控体系和营养补剂认证这四个业务单元,帮助我们的客户保障全球食品供应链的安全。
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