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三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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纳夫拉啡的高灵敏度检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
使用资生堂CAPCELL CORE C18 S2.7; 2.1mm i.d.×100mm色谱柱，多方优化流动相条件后，对纳夫拉啡标准品分析结果如图1所示，由于核-壳色谱柱具有同sub2μm粒径色谱柱同样的高理论塔板数，在20 ng/mL、5μL进样量（0.1ng）下，信噪比S/N约为8.3，能够达到客户0.1ng的高灵敏度检量限要求。

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缬更昔洛韦的分析 方法参照USP标准

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
依据缬更昔洛韦的USP药典方法，尝试使用资生堂CAPCELL PAK C8 DD和CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱对客户所提供的1、2、3号样品进行分析，发现CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱对样品有更好的保留。 因此我们在使用CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱的基础上调整了流动相的比例以达到更好的分离度。

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米格列醇的分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
米格列醇为强极性化合物，我们尝试使用CAPCELL PAK CR和CAPCELL PAK NH2色谱柱对其进行保留。使用CAPCELL PAK CR色谱柱分析，并调整流动相均未得到较好结果。而使用CAPCELL PAK NH2色谱柱在HILIC模式下对其进行保留，在水-乙腈流动相体系下，得到了如上图1、图2所示结果：色谱峰峰形良好，客户所提供2个批次原料药和1个批次成品样品主峰后均无杂质峰，原料药1主峰前发现2个杂质峰，与主峰分离良好。

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展青霉素与羟甲糠醛的分析 方法参照SNT 2543-2010

应用领域

食品/农产品

检测样品

水果

检测项目

展青霉素与羟甲糠醛
本实验依据出入境检验检疫行业标准SN/T 2543-2010进出口水果和蔬菜制品中展青霉素含量测定，分别使用150mm和250mm的MG色谱柱对展青霉素和羟甲糠醛进行分析。 通过对照品比对，第一个峰为羟甲糠醛、第二个峰为展青霉素。 在标准方法下，两根色谱柱均对羟甲糠醛与展青霉素有所分离，两根不同长度色谱柱的分离度均达到了2.0以上。

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血塞通注射液的分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
使用资生堂CAPCELL CORE C18 S2.7;2.1mm i.d.×50mm色谱柱，按照客户指定方法，对血塞通注射液进行分析，结果如图1所示，使用CORE色谱柱可对血塞通注射液在较短时间内即获得较好分离效果，人参皂苷Rg1、Re达到1.76分离度。 由于该样品杂质较多，使用EXP预柱可延长色谱柱寿命。

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叶酸的分析 方法参照《中国药典》2010版第一增补本

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
使用资生堂CAPCELL PAK C18 MG色谱柱，依据《中国药典》2010版第一增补本“叶酸”含量测定项下方法，对叶酸进行了分析，并取得了良好的分析结果。 但是，按照药典方法配制的样品pH值为11.1，尽管可以得到良好的峰型，由于pH值超出绝大多数色谱柱使用范围，长期连续进样对色谱柱损害很大。因此，我们又在降低样品溶剂中氨溶液含量的情况下，并使用流动相溶解稀释以降低样品pH值到2~10的范围内进行了试验，也能得到良好的分析效果，并且也可使色谱柱的寿命得到延长。

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盐酸多西环素的分析 方法参照《中国药典》

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
本实验分别使用SPOLAR,MG,MGII色谱柱对盐酸多西环素进行了分析，三款色谱柱均达到了药典中对主峰与β-多西环素峰和相邻杂质峰分离度的要求。 其中，使用MGII色谱柱可使主峰与β-多西环素峰和相邻杂质峰分离度最高，而使用SPOLAR色谱柱分析时间最短。

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胆酸的快速分析 使用CORE柱和NQAD检测器

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
使用CAPCELL CORE C18 S2.7（2.1 mm i.d. x 50 mm）色谱柱对6种胆酸进行了分析，并用NQAD进行检测。在含甲酸的流动相条件下，NQAD可以用作质谱的辅助检测器。 5min内完成对6中胆酸的分析。

共1台

气溶胶激光计数检测器

F5600

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