旋转，跳跃，我不停歇

2021年3月23日，宁夏药品监督管理局发布公告，宁夏多维药业有限公司胜寒的西尼地平胶囊，“经宁夏回族自治区药品检验研究院依据《中国药典》2015年版D一增补本检验，【检查】项下“溶出度”实测值与规定标准不符，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条D一款“禁止生产、销售劣药”的规定。处罚种类和方式：1.没收违法生产销售劣药24986盒、违法所得18672元；2.并处违法生产、销售劣药货值金额1倍，计168720元的罚款。罚没款合计187392.00元。”

《中国药典》西尼地平胶囊【检查】项下“溶出度”测定按照0931溶出度检查项D一法（篮法）测定。溶出度转篮法是于20世纪70年代通过的D一正式方法，基本上由大约1英寸(25.4mm)×11/8英寸(34.925mm)不锈钢和40目的网篮组成，并在25至150 rpm之间的恒定速度下旋转。早期的溶出转篮法是一个十分简易的装置（如下图左），现如今，篮法已被收录入《中国药典》和《美国药典》等多部药典中，成为溶出度实验的主要方法之一。

如上图右，转篮装置由连接到金属驱动轴的圆柱形的篮和金属驱动轴组成。转篮定位在由玻璃或其他材料(如惰性、透明材料）制成的容器内部。将容器内容物放置在水浴或加热夹套内部保持的恒温容器中。容器中的溶液通过旋转的转篮缓慢、均匀、平稳地搅拌。在没有特殊要求下，USP方法1需要40目筛，如果另有专著规定除40目外其他的目筛可以解决一些问题，可以选择非40目筛。

上图中绝大部分的转篮都属于网孔篮。网孔-篮法中最大的一个问题是本应通过网孔随机释放到杯子底部的辅料颗粒堵塞网孔。转篮有各种各样的网孔开口，对于某些药物，若分解的颗粒粒径一致，则可通过增大网孔尺寸来解决一些难溶解的问题。但对于脂类药物，如栓剂的溶出实验，则应做最大努力避免堵塞网孔，此时多选择栓剂篮，如上图中最后一个转篮类型。栓剂转篮由塑料制成，这种转篮的样式是垂直槽而不是网状形状使得样品溶解，当为了避免阻塞或堵塞网孔，特别是当使用油基栓剂时，就会使用这样的转篮。

药典规定的转篮内径一般都为20.2±0.1mm，但当进行尺寸较大的固体口服制剂，如0号胶囊的溶出实验时，常规内径的转篮是无法装下制剂的，这时就需要选择更大内径的转篮（24.5mm）如下图：

上述提到的所有转篮类型，月旭科技代理的QLA溶出耗材均可为您准确提供。况且，不仅仅是转篮篮体本身，转篮使用维护的配件也一应J全。

因为转篮非常容易变形，所以一般在使用和拿取转篮的时候只允许手握转篮的上沿以避免转篮变形，而我们可以提供一个特殊的工具用来从转轴上安装和拆卸转篮（如下图左）。

可以被用在任何实验过程中的溶出实验所使用的转篮，保护篮体金属丝；

降低手触摸带来的污染；

转篮的损害可导致篮的摆动偏大，进而导致机械验证的失败；

设计简单，高效，可显著提高转篮的使用寿命。

篮的清洗应注意确保篮使用前是洁净的。制剂或者释放的辅料会堵塞网孔，故而为了使释放物质能够自由的运动到篮外，也为了确保不同制剂之间不会产生交叉污染，需要在使用前仔细的清洗转篮。我们也可以提供专门用于转篮清洗的清洗篮（如上图右）。

转篮的正确存储可以延长使用寿命。经常可以发现转篮被随意的放在实验室抽屉里，这样很容易导致转篮变形和污染，同样，我们可以提供专门设计用于存储转篮的工具(见下图)。

能够满足各种主流溶出仪品牌的转篮；

满足USP测试要求，保证转篮不发生变形和弯曲，因此j大降低了转篮的的损坏；

O型圈保证转篮紧紧的贴在存储器上，而不至于滑落，且可以叠起存放，不占空间；

低成本——费用仅仅是损坏一个转篮的价格；

可显著提高转篮的使用寿命。

月旭科技代理美国QLA溶出耗材，耗材质量可靠，且完全符合各国药典的要求。耗材种类和尺寸也可接受定制，滤芯产品也可提供试用及尺寸匹配。