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使用 Agilent Cary 3500 UV-Vis 多区 控温功能表征抗体药物偶联物的关键 质量属性
2024/01/09 15:40
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent Cary 3500 紫外可见分光光度计
型号： Cary 3500
产地： 马来西亚
品牌： 安捷伦
¥30万 - 50万
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方案详情：
ADCs 凭借特异性和靶向作用模式，成为制药公司药物研发管线中快速增长的一类生物治疗药物[1]。通过测定 DAR 可确定与每个抗体偶联的细胞毒性小分子的平均数量，该值对产品的安全性和有效性有很大的影响，因此通常被视为一种 CQA。研究表明，DAR 还会显著影响产物形成聚集体的趋势[2]，从而引起免疫反应。因此，在开发过程中分析 ADCs 的 DAR 和聚集体至关重要。
紫外-可见光谱是生物制药实验室中的一种常用技术，常用于可靠、便捷地测定蛋白质浓度。在本应用简报中，我们证明了只要细胞毒性小分子含有紫外-可见发色团，并且其最大吸收波长与抗体支架不同，那么紫外-可见光谱法也可用于测定ADC 的 DAR[1]。
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