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胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103
检测介绍
药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。
常规显微计数法不溶性微粒检查计数,通过人眼观察显微镜进行人工计数。
该操作的缺点是:
1、无法避免人为因素导致计数的偏差,主观性强;
2、俗话说眼睛是心灵的窗户,人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高,长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降,并引发一些眼部疾病;
3、由于人工计数的主观因素,测试结果重复性差。
一、胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪(型号:YH-MIP-0103):
1、计数环节无需人眼观察,计算机直接按照药典规定出具检测分析报告;
2、计数环节全部由计算机完成,测试结果重复性高,且可以自动进行数据比较;
3、全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析,让颗粒物无处遁行;
4、可以区分颗粒形貌,判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他,鉴别不溶性微粒的来源(是外源还是内生?),并在实验或生产过程中加以控制或避免。
设备构成
样品过滤装置,烘干装置,检测分析系统,电脑等。
检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。
应用领域
应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等
执行标准
中国药典CP
美国药典 USP 788
USP 789,欧洲药典 EP
英国药典 BP2013
日本药典JP等
特点:
直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;
YH-MIP-0103技术参数
测试范围: 1 μm - 500 μm
放大倍数:40X-l000X 倍
最大分辨:0.3 μm
显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)
数字摄像头(CCD):600 万像素
标尺刻度:0.1 μm
分析项目:粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
自动分割速度:< 1 秒
分割成功率:> 93%
软件运行环境:Windows 10以上
接口方式:RS232 或 USB 方式
供货期:30 个工作日
准确 度:<±3% 典型值;
重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);
分辨率:>95%(按中国药典 2020 版校准)
<10%(按美国药典、ISO21501 校准)
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 安装现场免费培训,定期线下免费培训
免费仪器保养: 终身免费保养
保内维修承诺: 报备出现问题,免费维修
报修承诺: 24小时电话响应报修
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